- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06369038
Dětská kresba jako projektivní nástroj k posouzení dentální úzkosti
Hodnocení dentální úzkosti po dětské kresbě jako projektivní nástroj během zubního ošetření v lokální anestezii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost zubů je jedním z hlavních problémů, kterým čelíme v dětské stomatologii, nová zkušenost, kterou dítě musí projít, spolu s obtížemi, které dítěti trápí vyjádřit svou přesnou příčinu strachu, tento problém zvyšuje.
Výzkum ukázal, že poskytovatelé zdravotní péče tráví více času komunikací s rodiči než dětští pacienti. Při typické návštěvě lékařské péče se méně než 20 % komunikace týkalo dětských pacientů bez ohledu na věk. Většinu rozhodování a plánování léčby dělají zubní lékaři a rodiče.
I když se zubař snaží zapojit dítě do konverzace, obvykle to zahrnuje sociální aspekt „jeho oblíbený koníček, hračky, školní témata atd…“ spíše než anamnézu nebo rozhodnutí o léčbě, takže dítě není zvyklé diskutovat o svých obavách ze zubů a stížnosti k zubaři, tím ztrácíme hodně důvěry dítěte.
Kresba se v literatuře používá jako psychologická metoda k vyjádření vlastních myšlenek a obav a může být analyzována poskytovatelem zdravotní péče, aby poznal hlubší myšlenky dítěte.
Současná studie si tedy klade za cíl hluboce porozumět dětskému pohledu na zubní ošetření a použít kresby jako projektivní nástroj k posouzení zubní úzkosti u těchto dětí pomocí jednoduchého indexu a definovaných skóre, které by se mohl naučit a aplikovat každý zubař.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Weam S Ayoub, MsC
- Telefonní číslo: 01093060952
- E-mail: weam.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reem MO Wahby, PhD
- Telefonní číslo: 01122788078
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 6 do 12 let.
- Děti s předchozí zubní praxí.
- Jeden nebo více primárních zubů indikovaných pro jednoduchou extrakci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez kooperativního chování (velmi nízký věk a pacienti s určitými zdravotními nebo psychickými poruchami) podle Wrightovy klasifikace.
- Odmítnutí účasti.
- Nedostatek informovaného souhlasu rodičů dítěte.
- Pokud dítě projevuje nějaké známky nezájmu o kreslení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FLAAC behaviorální škála
Časové okno: 6 měsíců
|
stupnice pro měření úrovně úzkosti dětí během návštěvy zubaře
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weam S Ayoub, MsC, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cianetti S, Lombardo G, Lupatelli E, Pagano S, Abraha I, Montedori A, Caruso S, Gatto R, De Giorgio S, Salvato R. Dental fear/anxiety among children and adolescents. A systematic review. Eur J Paediatr Dent. 2017 Jun;18(2):121-130. doi: 10.23804/ejpd.2017.18.02.07.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Facco E, Zanette G, Favero L, Bacci C, Sivolella S, Cavallin F, Manani G. Toward the validation of visual analogue scale for anxiety. Anesth Prog. 2011 Spring;58(1):8-13. doi: 10.2344/0003-3006-58.1.8.
- Voepel-Lewis T, Zanotti J, Dammeyer JA, Merkel S. Reliability and validity of the face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool in assessing acute pain in critically ill patients. Am J Crit Care. 2010 Jan;19(1):55-61; quiz 62. doi: 10.4037/ajcc2010624.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUP3222024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán