Studie vlivu příjmu tekutin během porodu

K provedení studie bylo požádáno o povolení od Národní komise pro ochranu údajů. Každý účastník dostal kód pro zajištění důvěrnosti a ochrany shromážděných dat. Získaná data byla zaznamenána na kódované listy (bez jakéhokoli prvku identifikujícího účastníka) a vložena do databáze, do které má přístup pouze odpovědný výzkumník a zpracována pomocí identifikačního kódu přiděleného účastníkům. Studie byla také schválena Etickou komisí Školy zdraví a vědy Egas Moniz, Etickou komisí nemocnice Garcia de Orta a Nemocnicí Barreiro. Údaje byly shromažďovány po informovaném souhlasu těhotné ženy/páru pomocí pozorovací mřížky, která umožňovala pozorování a zaznamenávání proměnných v souladu s Helsinskou deklarací.

Jedná se o observační studii, protože výzkumník se rozhodl nezasahovat do klinické praxe každé z nemocničních institucí a těhotné ženě/páru nebylo nic uloženo.

Analýza byla založena na záznamu proměnných uvedených výše a potenciálně matoucích proměnných. Aby bylo možné kontrolovat potenciální zdroje zkreslení ve studii a zaručit homogenitu vzorku při specifickém statistickém zpracování každé závislé proměnné, byla pro všechny účastníky studie sestavena pozorovací mřížka, včetně množství a druh přijaté tekutiny, druh porodu, hodnocení doby porodní, vyjádřené v partogramu (list zaznamenávající průběh porodu) v kartotéce rodičky, výskyt nevolnosti a zvracení při porodu. Apguar index (AI) v první a páté minutě života, věk rodičky, chůze rodičky, porodní analgezie, příjem potravy během porodu, použití oxytocinu během porodu, výskyt komplikací v poporodním období, hmotnost novorozence (NB) při porodu a výskyt komplikací během porodu.

Cílovou populací byly prvorodičky s nízkorizikovým, donošeným těhotenstvím s cefalickými plody a spontánním nástupem porodu. Velikost vzorku byla stanovena programem Gpower 3.1® podle statistické analýzy, která měla být provedena, a s 95% intervalem spolehlivosti, který navrhl číslo vzorku 150. Jednalo se o náhodný vzorek složený z těhotných žen, které podepsaly informovaný souhlas v nemocnici Garcia de Orta a v nemocnici Barreiro a které splnily kritéria pro zařazení. Vyloučeny byly všechny rodičky s přidruženými patologiemi, ať již v předchozím nebo během těhotenství, středně nebo vysoce riziková těhotenství au kterých se během porodu rozvinou problémy, jako je hypertermie, hypotenze, hypoglykémie, lipothymie, plody s kardiotokografickými změnami a NB s úzkými krčními kruhy při porodu. Těhotné ženy, které nechodily a kterým nebyl během porodu podán oxytocin nitrožilně, byly také vyloučeny za účelem standardizace vzorku, stejně jako všechny rodičky, které nesouhlasily s použitím jejich údajů.

Bylo provedeno posouzení objemové kapacity vodních sklenic pomocí řádně certifikovaných 50ml injekčních stříkaček za účelem kalibrace a kontroly správného měření množství požité vody. Voda byla měřena pomocí odměrné sklenice, protože její politika příjmu vody se řídí vzorcem 1ml/kg/hod čirých tekutin (voda nebo čaj). Následně byla pro všechny účastnice studie sestavena pozorovací mřížka a data byla sbírána a integrována do pozorovací mřížky přímo od těhotných žen přítomných na porodním sále.

Data byla zpracována a analyzována statisticky pomocí softwaru IBM SPSS™ verze 24. S ohledem na data shromážděná na pozorovací mřížce byl vzorek deskriptivně analyzován, byly zkontrolovány předpoklady pro aplikaci statistických metod a data byla statisticky analyzována. S ohledem na cíle této studie [zjistit, zda existuje souvislost mezi množstvím vody požité během porodu (LW) a typem porodu, trváním LW, výskytem nevolnosti a zvracení, Apgar skóre (AI ) v 1. a 5. minutě života novorozence (NB)] a rozdílný charakter proměnných: skalární - celkové množství přijaté tekutiny (ml), trvání porodu (hodiny) a nominální - typ porodu; výskyt nevolnosti a zvracení; AI v 1. a 5. minutě byly použity různé statistické analýzy k potvrzení nulové hypotézy a také k testování normality distribuce vzorku pro skalární proměnné (doba porodu) pomocí Kolmogorov-Smirnovových a Shapiro-Wilkových testů. Protože rozdělení proměnné nebylo normální, ρ ≤ 0,05. Vyšetřovatelé jej analyzovali pomocí neparametrických testů pomocí Spearmanova Rho korelačního koeficientu. U zbývajících proměnných byl použit test logistické regrese, protože tato statistická analýza umožňuje odhadnout pravděpodobnost výskytu dané události při dané sadě proměnných. V tomto případě například identifikovat riziko dystokie pro každý ml požité tekutiny.