Onderzoek naar het effect van vloeistofinname tijdens de bevalling

Voor het uitvoeren van het onderzoek is toestemming gevraagd aan de Nationale Commissie voor Gegevensbescherming. Elke deelnemer kreeg een code om de vertrouwelijkheid en bescherming van de verzamelde gegevens te garanderen. De verkregen gegevens werden vastgelegd op gecodeerde bladen (zonder enig element dat de deelnemer identificeert) en ingevoerd in een database die alleen toegankelijk is voor de verantwoordelijke onderzoeker en verwerkt met behulp van de identificatiecode die aan de deelnemers is toegewezen. De studie werd ook goedgekeurd door de ethische commissie van de Egas Moniz School of Health and Science, door de ethische commissie van het Garcia de Orta-ziekenhuis en door het Barreiro-ziekenhuis. De gegevens werden verzameld na de geïnformeerde toestemming van de zwangere vrouw/het zwangere koppel, met behulp van een observatieraster waarmee de variabelen konden worden geobserveerd en geregistreerd, in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.

Dit is een observationeel onderzoek, aangezien de onderzoeker ervoor heeft gekozen zich niet te bemoeien met de klinische praktijk van elk van de ziekenhuisinstellingen en er niets aan de zwangere vrouw/het zwangere koppel is opgelegd.

De analyse was gebaseerd op het registreren van de hierboven genoemde variabelen en mogelijk verstorende variabelen. Om te controleren op mogelijke bronnen van vertekening in het onderzoek en om de homogeniteit van de steekproef te garanderen bij de specifieke statistische behandeling van elke afhankelijke variabele, werd voor alle deelnemers aan het onderzoek een observatierooster opgesteld, inclusief, naast de hoeveelheid en soort vocht dat wordt ingenomen, het soort bevalling, de inschatting van de duur van de bevalling, uitgedrukt in het partogram (een blad waarop de voortgang van de bevalling wordt vastgelegd) in het parturiënsdossier, het optreden van misselijkheid en braken tijdens de bevalling. Apguar-index (AI) op de eerste en vijfde levensminuut, de leeftijd van de parturiënte, het loopgedrag van de parturiënt, bevallingsanalgesie, voedselinname tijdens de bevalling, het gebruik van oxytocine tijdens de bevalling, het optreden van complicaties in de postpartumperiode, het gewicht van de pasgeborene (NB) bij de geboorte en het optreden van complicaties tijdens de bevalling.

De doelgroep bestond uit primipare vrouwen met een voldragen zwangerschap met een laag risico, een foetus in het hoofd en een spontaan begin van de bevalling. De steekproefgrootte werd bepaald door het Gpower 3.1®-programma, volgens de uit te voeren statistische analyse en met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, wat een steekproefaantal van 150 suggereerde. Dit was een gemakssteekproef bestaande uit zwangere vrouwen die een formulier voor geïnformeerde toestemming hadden ondertekend in het Garcia de Orta-ziekenhuis en het Barreiro-ziekenhuis en die voldeden aan de inclusiecriteria. Alle parturiënten met bijbehorende pathologieën, zowel in het verleden als tijdens de zwangerschap, zwangerschappen met een gemiddeld of hoog risico en die problemen ontwikkelen tijdens de bevalling, zoals hyperthermie, hypotensie, hypoglykemie, lipothymie, foetussen met cardiotocografische veranderingen en NB met strakke cervicale kringen bij de geboorte, werden uitgesloten. Zwangere vrouwen die niet konden lopen en die tijdens de bevalling geen intraveneuze oxytocine kregen, werden eveneens uitgesloten om de steekproef te standaardiseren, evenals alle bevallingen die er niet mee instemden dat hun gegevens werden gebruikt.

Er werd een beoordeling gemaakt van de volumecapaciteit van de waterglazen, met behulp van naar behoren gecertificeerde spuiten van 50 ml, om de juiste meting van de ingenomen hoeveelheid water te kalibreren en te controleren. Het water werd gemeten met behulp van een maatglas, omdat het waterinnamebeleid wordt bepaald door de formule 1 ml/kg/uur heldere vloeistoffen (water of thee). Vervolgens werd voor alle deelnemers aan het onderzoek een observatierooster opgesteld en werden de gegevens rechtstreeks van de aanwezige zwangere vrouwen in de verloskamer verzameld en in het observatierooster geïntegreerd.

De gegevens werden statistisch verwerkt en geanalyseerd met behulp van IBM SPSS™ versie 24-software. Rekening houdend met de gegevens verzameld op het observatierooster, werd het monster beschrijvend geanalyseerd, werden de aannames voor het toepassen van statistische methoden gecontroleerd en werden de gegevens statistisch geanalyseerd. Rekening houdend met de doelstellingen van dit onderzoek [om te zien of er een verband bestaat tussen de hoeveelheid water die wordt ingenomen tijdens de bevalling (LW) en het type bevalling, de duur van de LW, het optreden van misselijkheid en braken, de Apgar-score (AI ) in de eerste en vijfde levensminuut van de pasgeborene (NB)] en de verschillende aard van de variabelen: scalair - totale hoeveelheid ingenomen vocht (ml), duur van de bevalling (uren) en nominaal - soort bevalling; optreden van misselijkheid en braken; AI op de 1e en 5e minuut werden verschillende statistische analyses gebruikt om de nulhypothese te bevestigen en om de normaliteit van de steekproefverdeling voor de scalaire variabelen (duur van de bevalling) te testen met behulp van de Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests. Omdat de verdeling van de variabele niet normaal was, ρ ≤ 0,05. De onderzoekers analyseerden het met behulp van niet-parametrische tests met behulp van de Rho-correlatiecoëfficiënt van Spearman. Voor de overige variabelen werd de Logistische Regressietest toegepast, omdat deze statistische analyse het mogelijk maakt de kans te schatten dat een bepaalde gebeurtenis zich zal voordoen, gegeven een reeks variabelen. In dit geval bijvoorbeeld om het risico op dystokie te identificeren voor elke ml ingenomen vloeistof.