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Estudo do efeito da ingestão de líquidos durante o parto

15 de abril de 2024 atualizado por: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

O efeito da ingestão de líquidos na duração do parto, tipo de parto, bem-estar da gestante e do recém-nascido

A ingestão durante o trabalho de parto é um assunto que tem atraído a atenção da comunidade científica nas últimas décadas, com diferentes práticas ocorrendo em diferentes países. Contudo, as evidências científicas do risco/benefício da ingestão de líquidos no trabalho de parto ainda não são totalmente compreendidas. O objetivo deste estudo foi contribuir com dados que permitam avaliar uma eventual relação entre a quantidade de líquidos ingeridos durante o trabalho de parto e o tipo de parto, a duração do trabalho de parto, a ocorrência de náuseas e vômitos e o valor do Índice de Apgar no 1º e 5º minutos de vida do recém-nascido. Foi realizado um estudo observacional, com amostra de conveniência de 144 parturientes de dois hospitais de Portugal. A análise baseou-se no registro das variáveis ​​citadas e das variáveis ​​potencialmente confundidoras. Para controlar possíveis fontes de viés no estudo e garantir a homogeneidade da amostra no tratamento estatístico específico de cada variável dependente, foi elaborada uma grade de observação para todos os participantes do estudo. Vinte e oito da parturiente, a deambulação da parturiente, a analgesia do parto, a ingestão alimentar durante o trabalho de parto, o uso de ocitocina durante o trabalho de parto, a ocorrência de complicações pós-parto, o peso do recém-nascido ao nascer e a ocorrência de complicações no parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Para a realização do estudo foi solicitada autorização à Comissão Nacional de Proteção de Dados. Cada participante recebeu um código para garantir a confidencialidade e proteção dos dados coletados. Os dados obtidos foram registrados em planilhas codificadas (sem nenhum elemento de identificação do participante) e inseridos em um banco de dados acessado apenas pelo pesquisador responsável e processados ​​por meio do código de identificação atribuído aos participantes. O estudo foi também autorizado pela Comissão de Ética da Escola Superior de Saúde e Ciências Egas Moniz, pela Comissão de Ética do Hospital Garcia de Orta e pelo Hospital do Barreiro. Os dados foram recolhidos após consentimento informado da grávida/casal, utilizando uma grelha de observação que permitiu observar e registar as variáveis, de acordo com a Declaração de Helsínquia.

Trata-se de um estudo observacional, pois a pesquisadora optou por não interferir na prática clínica de cada uma das instituições hospitalares e nada foi imposto à gestante/casal.

A análise baseou-se no registro das variáveis ​​citadas acima e das variáveis ​​potencialmente confundidoras. Para controlar possíveis fontes de viés no estudo e garantir a homogeneidade da amostra no tratamento estatístico específico de cada variável dependente, foi elaborada uma grade de observação para todos os participantes do estudo, incluindo, além do quantidade e tipo de líquido ingerido, tipo de parto, avaliação da duração do parto, expressa no partograma (ficha que registra a evolução do parto) na ficha da parturiente, ocorrência de náuseas e vômitos durante o parto. Índice de Apguar (IA) no primeiro e quinto minuto de vida, a idade da parturiente, a deambulação da parturiente, a analgesia do parto, a ingestão alimentar durante o parto, o uso de ocitocina durante o parto, a ocorrência de complicações no puerpério, o peso do Recém-Nascido (RN) ao nascer e a ocorrência de complicações durante o trabalho de parto.

A população-alvo foram mulheres primíparas com gestações de baixo risco, a termo, com fetos cefálicos e início espontâneo do trabalho de parto. O tamanho da amostra foi determinado pelo programa Gpower 3.1®, de acordo com a análise estatística a realizar e com intervalo de confiança de 95%, o que sugeriu um número amostral de 150. Trata-se de uma amostra de conveniência constituída por grávidas que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido no Hospital Garcia de Orta e no Hospital do Barreiro e que preencheram os critérios de inclusão. Foram excluídas todas as parturientes com patologias associadas, anteriores ou durante a gravidez, gestações de médio ou alto risco e que desenvolvem problemas durante o trabalho de parto, como hipertermia, hipotensão, hipoglicemia, lipotimia, fetos com alterações cardiotocográficas e RN com círculos cervicais tensos ao nascer. Também foram excluídas gestantes que não deambulavam e que não receberam ocitocina intravenosa durante o trabalho de parto, para padronização da amostra, assim como todas as parturientes que não consentiram com a utilização de seus dados.

Foi realizada avaliação da capacidade volumétrica dos copos d'água, utilizando seringas de 50 mL devidamente certificadas, para calibrar e controlar a correta medida da quantidade de água ingerida. A água foi dosada em copo graduado, pois sua política de ingestão hídrica é regida pela fórmula 1ml/kg/hora de líquidos claros (água ou chá). Posteriormente, foi elaborada uma grelha de observação para todas as participantes do estudo, sendo os dados recolhidos e integrados na grelha de observação diretamente das grávidas presentes na sala de parto.

Os dados foram processados ​​e analisados ​​estatisticamente utilizando o software IBM SPSS™ versão 24. Tendo em conta os dados recolhidos na grelha de observação, procedeu-se à análise descritiva da amostra, à verificação dos pressupostos de aplicação dos métodos estatísticos e à análise estatística dos dados. Atendendo aos objetivos deste estudo [ver se existe associação entre a quantidade de água ingerida durante o trabalho de parto (PN) e o tipo de parto, a duração do PN, a ocorrência de náuseas e vómitos, o índice de Apgar (AI ) no 1º e 5º minuto de vida do Recém-Nascido (RN)] e a natureza diferente das variáveis: escalar - quantidade total de líquido ingerido (mL), duração do trabalho de parto (horas) e nominal - tipo de parto; ocorrência de náuseas e vômitos; IA no 1º e 5º minutos, foram utilizadas diferentes análises estatísticas para confirmar a hipótese nula, bem como testar a normalidade da distribuição da amostra para as variáveis ​​escalares (duração do trabalho de parto) através dos testes de Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Como a distribuição da variável não foi normal ρ ≤ 0,05. Os investigadores analisaram usando testes não paramétricos usando o Coeficiente de Correlação Rho de Spearman. Para as demais variáveis ​​foi aplicado o teste de Regressão Logística, pois esta análise estatística permite estimar as chances de ocorrência de determinado evento, dado um conjunto de variáveis. Neste caso, por exemplo, para identificar o risco de distocia para cada mL de líquido ingerido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

144

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Monte De Caparica
      • Almada, Monte De Caparica, Portugal, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma análise inicial dos dados coletados da amostra total de N=171 mostrou que 16 por cento (N=27) das parturientes não andavam (N=10) ou não recebiam ocitocina (N=17). O uso de deambulação e ocitocina acelera o processo de parto. Portanto, para controlar as condições de trabalho e as influências externas, bem como para garantir a homogeneidade da amostra, foram excluídas as gestantes que não deambulavam ou que não receberam ocitocina. Portanto, a amostra global considerada para a análise descritiva foi N= 144.

A amostra geral foi composta por gestantes com idade entre 18 anos (10,4%) e 39 (0,7%), com média de idade de 26,22 ± 5,42. O peso médio das gestantes foi de 74,06kg ± 11,62, variando de 52 (1,4%) a 122kg (0,7%), sendo a média de 70kg (7,6%).

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestações de baixo risco
  • gestações a termo (> 37 semanas de gestação),
  • gravidez primípara
  • fetos com apresentação cefálica
  • com início espontâneo do trabalho de parto
  • no início da fase ativa do trabalho de parto (dilatação > 4cm).

Critério de exclusão:

  • parturientes com patologias associadas, anteriores ou durante a gravidez, gestações de médio ou alto risco e que desenvolvam problemas durante o trabalho de parto, como hipertermia, hipotermia, hipoglicemia, lipotimia, fetos com alterações cardiotocográficas e RN com círculos cervicais apertados ao nascer.
  • mulheres grávidas que não andaram e que não receberam ocitocina intravenosa (IV) durante o trabalho de parto
  • parturientes que não consentiram com a utilização de seus dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de trabalho
Prazo: Durante o trabalho de parto
O tipo de parto foi registrado levando-se em consideração se eutócico, copo, fórceps, cesariana.
Durante o trabalho de parto
Duração do trabalho
Prazo: Durante o trabalho de parto
O valor médio da duração do trabalho em horas (h)
Durante o trabalho de parto
Ocorrência de náuseas e vômitos
Prazo: Durante o trabalho de parto
A frequência de episódios de náusea e vômito em número
Durante o trabalho de parto
Índice de Apgar do recém-nascido (de 0 a 10)
Prazo: No 1º e 5º minuto de vida do recém-nascido
O índice de Apgar será analisado por uma pontuação de 0 a 10. O escore de Apgar de 7 a 10 no 5º minuto é considerado tranquilizador, um escore de 4 a 6 é moderadamente anormal e um escore de 0 a 3 é considerado baixo em bebês a termo e prematuros tardios e como um sinal inespecífico de doença.
No 1º e 5º minuto de vida do recém-nascido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Bernardo, PhD, Egas Moniz School of Health and Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação do Trabalho

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