Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния потребления жидкости во время родов

15 апреля 2024 г. обновлено: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Влияние приема жидкости на продолжительность родов, тип родов, самочувствие беременной и новорожденного

Проглатывание во время родов — это проблема, которая привлекла внимание научного сообщества в последние десятилетия, поскольку в разных странах применяются разные практики. Однако научные доказательства риска/пользы приема жидкости в родах до сих пор до конца не изучены. Целью этого исследования было предоставить данные, которые позволили бы оценить возможную связь между количеством жидкости, потребляемой во время родов, и типом родов, продолжительностью родов, возникновением тошноты и рвоты и значением индекса Апгар на 1-й и 5-й минуте жизни новорожденного. Было проведено обсервационное исследование с выборкой из 144 рожениц из двух больниц Португалии. Анализ был основан на регистрации ранее упомянутых переменных и потенциально искажающих переменных. Чтобы контролировать потенциальные источники систематической ошибки в исследовании и гарантировать однородность выборки при конкретной статистической обработке каждой зависимой переменной, для всех участников исследования была составлена ​​сетка наблюдения. Двадцать восемь рожениц, передвижение роженицы, обезболивание родов, прием пищи во время родов, применение окситоцина во время родов, возникновение послеродовых осложнений, вес новорожденного при рождении и возникновение родовых осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Для проведения исследования было запрошено разрешение Национальной комиссии по защите данных. Каждому участнику был присвоен код для обеспечения конфиденциальности и защиты собранных данных. Полученные данные записывались на кодированных листах (без какого-либо элемента, идентифицирующего участника) и вводились в базу данных, доступ к которой имел только ответственный исследователь, и обрабатывались с использованием идентификационного кода, присвоенного участникам. Исследование также было одобрено Комитетом по этике Школы здравоохранения и науки Эгаш Мониш, Комитетом по этике больницы Гарсиа де Орта и больницей Баррейру. Данные были собраны после информированного согласия беременной женщины/пары с использованием сетки наблюдения, которая позволяла наблюдать и фиксировать переменные в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Это обсервационное исследование, поскольку исследователь предпочел не вмешиваться в клиническую практику каждого из больничных учреждений, и беременной женщине/паре ничего не навязывалось.

Анализ был основан на регистрации переменных, упомянутых выше, а также потенциально искажающих переменных. Чтобы контролировать потенциальные источники систематической ошибки в исследовании и гарантировать однородность выборки при конкретной статистической обработке каждой зависимой переменной, была составлена ​​сетка наблюдения для всех участников исследования, включая, помимо количество и вид выпитой жидкости, род родов, оценка продолжительности родов, выраженная в партограмме (листке, записывающем ход родов) в картотеке роженицы, возникновение тошноты и рвоты во время родов. Индекс Апгуара (ИИ) на первой и пятой минуте жизни, возраст роженицы, передвижение роженицы, обезболивание родов, прием пищи во время родов, применение окситоцина во время родов, возникновение осложнений в послеродовом периоде, вес Новорожденного (НБ) при рождении и возникновение осложнений во время родов.

Целевой группой были первородящие женщины с низким риском, доношенной беременностью с головным плодом и самопроизвольным началом родов. Размер выборки был определен с помощью программы Gpower 3.1® в соответствии с статистическим анализом, который должен был быть проведен, и с доверительным интервалом 95%, что предполагало количество выборки 150. Это была удобная выборка, состоящая из беременных женщин, подписавших форму информированного согласия в больнице Гарсия де Орта и в больнице Баррейру и соответствующих критериям включения. Из исследования были исключены все роженицы с сопутствующими патологиями, как в предыдущую, так и во время беременности, при беременности среднего или высокого риска, а также у которых возникли проблемы во время родов, такие как гипертермия, гипотония, гипогликемия, липотимия, плоды с кардиотокографическими изменениями и НБ с узкими шейными кругами при рождении. Беременные женщины, которые не ходили и которым не вводили внутривенно окситоцин во время родов, также были исключены в целях стандартизации выборки, как и все роженицы, которые не дали согласия на использование их данных.

Была произведена оценка вместимости стаканов для воды с использованием должным образом сертифицированных шприцев емкостью 50 мл с целью калибровки и контроля правильности измерения количества выпитой воды. Воду измеряли с помощью градуированного стакана, поскольку политика потребления воды определяется формулой 1 мл/кг/час прозрачных жидкостей (воды или чая). Впоследствии была составлена ​​сетка наблюдения для всех участниц исследования, а данные были собраны и интегрированы в сетку наблюдения непосредственно от беременных женщин, находящихся в родильном зале.

Данные обрабатывали и статистически анализировали с использованием программного обеспечения IBM SPSS™ версии 24. С учетом собранных на сетке наблюдения данных был проведен описательный анализ выборки, проверены предположения о применении статистических методов и проведен статистический анализ данных. Принимая во внимание цели данного исследования [проверить, существует ли связь между количеством воды, потребляемой во время родов (LW), и типом родов, продолжительностью LW, возникновением тошноты и рвоты, оценкой по шкале Апгар (AI ) на 1-й и 5-й минуте жизни новорожденного (НБ)] и разным характером переменных: скалярная - общее количество принятой жидкости (мл), продолжительность родов (часы) и номинальная - тип родоразрешения; возникновение тошноты и рвоты; ИИ на 1-й и 5-й минутах, различные статистические анализы использовались для подтверждения нулевой гипотезы, а также для проверки нормальности выборочного распределения скалярных переменных (продолжительность родов) с использованием критериев Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. Поскольку распределение переменной не было нормальным, ρ ≤ 0,05. Исследователи проанализировали его с помощью непараметрических тестов с использованием коэффициента корреляции Ро Спирмена. Для остальных переменных был применен тест логистической регрессии, поскольку этот статистический анализ позволяет оценить вероятность возникновения данного события при заданном наборе переменных. В этом случае, например, для выявления риска дистоции на каждый мл принятой жидкости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Monte De Caparica
      • Almada, Monte De Caparica, Португалия, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первоначальный анализ данных, собранных из общей выборки N=171, показал, что 16 процентов (N=27) рожениц не ходили (N=10) или не получали окситоцин (N=17). Использование ходьбы и окситоцина ускоряет родовой процесс. Поэтому в целях контроля условий труда и внешних воздействий, а также для обеспечения однородности выборки были исключены беременные женщины, которые не ходили или не получали окситоцин. Таким образом, общая выборка, рассмотренная для описательного анализа, составила N = 144.

Общую выборку составили беременные женщины в возрасте от 18 лет (10,4%). и 39 (0,7%), средний возраст 26,22 ± 5,42 года. Средний вес беременных составил 74,06 кг ± 11,62 в диапазоне от 52 (1,4%) до 122 кг (0,7%), при среднем весе 70 кг (7,6%).

Описание

Критерии включения:

  • беременность низкого риска
  • беременность на сроке (>37 недель беременности),
  • первородящая беременность
  • плоды с головным предлежанием
  • со спонтанным началом родов
  • в начале активной фазы родов (раскрытие >4 см).

Критерий исключения:

  • роженицы с сопутствующими патологиями, как в предыдущую, так и во время беременности, при беременности среднего или высокого риска, у которых во время родов развиваются такие проблемы, как гипертермия, гипотермия, гипогликемия, липотимия, плоды с кардиотокографическими изменениями и НБ с узкими шейными кругами при рождении.
  • беременные женщины, которые не ходили и которым не вводили внутривенно (в/в) окситоцин во время родов
  • роженицы, которые не дали согласия на использование их данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вид труда
Временное ограничение: Во время родов
Учитывали тип родов: эутотические, чашечные, щипцы, кесарево сечение.
Во время родов
Продолжительность родов
Временное ограничение: Во время родов
Среднее значение продолжительности родов в часах (ч)
Во время родов
Появление тошноты и рвоты
Временное ограничение: Во время родов
Частота эпизодов тошноты и рвоты в количестве
Во время родов
Индекс Апгар новорожденного (От 0 до 10)
Временное ограничение: На 1-й и 5-й минуте жизни новорожденного
Индекс Апгар будет анализироваться по шкале от 0 до 10. 5-минутная оценка по шкале Апгар 7–10 баллов является обнадеживающей, оценка 4–6 баллов — умеренной аномалией, а оценка 0–3 — низкой у доношенных и поздно недоношенных детей и является неспецифическим признаком заболевания.
На 1-й и 5-й минуте жизни новорожденного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra Bernardo, PhD, Egas Moniz School of Health and Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 539HydrationNutr

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться