Badanie wpływu spożycia płynów podczas porodu

Na przeprowadzenie badania zwrócono się o zgodę do Krajowej Komisji Ochrony Danych. Każdy uczestnik otrzymał kod zapewniający poufność i ochronę zebranych danych. Uzyskane dane zapisywane były na zakodowanych arkuszach (bez elementów identyfikujących uczestnika) i wprowadzane do bazy danych, do której dostęp miał wyłącznie prowadzący badania i przetwarzanej przy użyciu kodu identyfikacyjnego przypisanego uczestnikom. Badanie zostało również zatwierdzone przez Komisję Etyki Szkoły Zdrowia i Nauki Egas Moniz, Komisję Etyki szpitala Garcia de Orta i szpital Barreiro. Dane zebrano po uzyskaniu świadomej zgody kobiety w ciąży/pary w ciąży, przy użyciu siatki obserwacyjnej umożliwiającej obserwację i rejestrację zmiennych, zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Jest to badanie obserwacyjne, ponieważ badacz zdecydował się nie ingerować w praktykę kliniczną każdej z placówek szpitalnych, a ciężarnej/parze nie narzucano żadnych działań.

Analizę przeprowadzono w oparciu o rejestrację powyższych zmiennych oraz zmiennych potencjalnie zakłócających. W celu kontroli potencjalnych źródeł błędu systematycznego w badaniu oraz zapewnienia jednorodności próby w konkretnym ujęciu statystycznym każdej zmiennej zależnej, dla wszystkich uczestników badania sporządzono siatkę obserwacji zawierającą, oprócz ilość i rodzaj spożytych płynów, rodzaj porodu, ocena czasu trwania porodu wyrażona w partogramie (karcie przebiegu porodu) w karcie porodu, występowanie nudności i wymiotów w czasie porodu. Indeks Apguara (AI) w pierwszej i piątej minucie życia, wiek rodzącego, możliwości poruszania się rodzącego, analgezja porodu, przyjmowanie pokarmu w czasie porodu, stosowanie oksytocyny podczas porodu, występowanie powikłań w okresie poporodowym, masa ciała noworodka (NB) w chwili urodzenia i występowanie powikłań podczas porodu.

Grupę docelową stanowiły pierwiastki z ciążami donoszonymi niskiego ryzyka, z płodami głowowymi i porodem rozpoczynającym się samoistnie. Liczebność próby została określona za pomocą programu Gpower 3.1®, zgodnie z przeprowadzoną analizą statystyczną i przy 95% przedziale ufności, który sugerował liczbę próbek 150. Była to wygodna próbka złożona z kobiet w ciąży, które podpisały formularz świadomej zgody w szpitalach Garcia de Orta i Barreiro i które spełniły kryteria włączenia. Wykluczono wszystkie rodzynki z towarzyszącymi patologiami, zarówno w poprzedniej ciąży, jak i w jej trakcie, w ciążach średniego lub wysokiego ryzyka, u których wystąpiły problemy podczas porodu, takie jak hipertermia, niedociśnienie, hipoglikemia, lipotymia, płody ze zmianami kardiotokograficznymi oraz NB z ciasnymi kręgami szyjnymi po urodzeniu. W celu standaryzacji próby wykluczono także kobiety w ciąży, które nie chodziły i którym nie podano dożylnie oksytocyny podczas porodu, a także wszystkie rodzące, które nie wyraziły zgody na wykorzystanie ich danych.

Dokonano oceny pojemności szklanek do wody przy użyciu odpowiednio atestowanych strzykawek o pojemności 50 ml w celu skalibrowania i kontroli prawidłowego pomiaru ilości wypitej wody. Wodę mierzono za pomocą szkła miarowego, ponieważ politykę poboru wody reguluje wzór 1 ml/kg/godzinę czystych płynów (wody lub herbaty). Następnie dla wszystkich uczestniczek badania sporządzono siatkę obserwacji, a dane zebrano i włączono do siatki obserwacji bezpośrednio od kobiet w ciąży obecnych na sali porodowej.

Dane zostały przetworzone i przeanalizowane statystycznie przy użyciu oprogramowania IBM SPSS™ wersja 24. Biorąc pod uwagę dane zgromadzone na siatce obserwacyjnej, przeprowadzono analizę opisową próby, sprawdzono założenia stosowania metod statystycznych i poddano analizie statystycznej dane. Mając na uwadze cele tego badania [sprawdzenie, czy istnieje związek pomiędzy ilością wody spożytej podczas porodu (LW) a rodzajem porodu, czasem trwania LW, występowaniem nudności i wymiotów, punktacją w skali Apgar (AI ) w 1. i 5. minucie życia noworodka (NB)] oraz odmienny charakter zmiennych: skalarny – całkowita ilość przyjętego płynu (ml), czas trwania porodu (w godzinach) i nominalny – rodzaj porodu; występowanie nudności i wymiotów; AI w 1. i 5. minucie przeprowadzono różne analizy statystyczne w celu potwierdzenia hipotezy zerowej oraz zbadano normalność rozkładu próby dla zmiennych skalarnych (czas trwania porodu) za pomocą testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Ponieważ rozkład zmiennej nie był normalny ρ ≤ 0,05. Badacze analizowali to za pomocą testów nieparametrycznych, wykorzystując współczynnik korelacji Rho Spearmana. Dla pozostałych zmiennych zastosowano test regresji logistycznej, gdyż analiza statystyczna pozwala oszacować prawdopodobieństwo wystąpienia danego zdarzenia przy danym zbiorze zmiennych. W tym przypadku na przykład w celu określenia ryzyka dystocji na każdy ml spożytego płynu.