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Estudio del efecto de la ingesta de líquidos durante el parto

15 de abril de 2024 actualizado por: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

El efecto de la ingesta de líquidos sobre la duración del trabajo de parto, el tipo de parto, el bienestar de la mujer embarazada y del recién nacido

La ingestión durante el parto es un tema que ha atraído la atención de la comunidad científica en las últimas décadas, con diferentes prácticas en diferentes países. Sin embargo, la evidencia científica del riesgo/beneficio de la ingesta de líquidos durante el parto aún no se comprende completamente. El objetivo de este estudio fue aportar datos que permitan evaluar una eventual relación entre la cantidad de líquido ingerido durante el parto y el tipo de parto, la duración del parto, la aparición de náuseas y vómitos y el valor del Índice de Apgar al 1º y 5º minuto de vida del recién nacido. Se empleó un estudio observacional, con una muestra por conveniencia de 144 parturientas de dos hospitales de Portugal. El análisis se basó en el registro de las variables antes mencionadas y de las variables potencialmente confusoras. Para controlar posibles fuentes de sesgo en el estudio y garantizar la homogeneidad de la muestra en el tratamiento estadístico específico de cada variable dependiente, se elaboró ​​una grilla de observación para todos los participantes en el estudio. Veintiocho de la parturienta, la deambulación de la parturienta, la analgesia del parto, la ingesta de alimentos durante el parto, el uso de oxitocina durante el parto, la aparición de complicaciones posparto, el peso al nacer del recién nacido y la aparición de complicaciones en el parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para la realización del estudio se solicitó autorización a la Comisión Nacional de Protección de Datos. A cada participante se le entregó un código para garantizar la confidencialidad y protección de los datos recopilados. Los datos obtenidos fueron registrados en hojas codificadas (sin ningún elemento que identificara al participante) e ingresados ​​a una base de datos a la que accedió únicamente el investigador responsable y procesada mediante el código de identificación asignado a los participantes. El estudio también fue autorizado por el Comité de Ética de la Facultad de Ciencias y Salud Egas Moniz, por el Comité de Ética del Hospital García de Orta y por el Hospital Barreiro. Los datos fueron recolectados después del consentimiento informado de la gestante/pareja, mediante una grilla de observación que permitió observar y registrar las variables, de acuerdo con la Declaración de Helsinki.

Se trata de un estudio observacional, ya que el investigador optó por no interferir en la práctica clínica de cada una de las instituciones hospitalarias, y nada se impuso a la gestante/pareja.

El análisis se basó en el registro de las variables mencionadas anteriormente y de las variables potencialmente confusoras. Para controlar posibles fuentes de sesgo en el estudio y garantizar la homogeneidad de la muestra en el tratamiento estadístico específico de cada variable dependiente, se elaboró ​​una grilla de observación para todos los participantes en el estudio, incluyendo, además de la cantidad y tipo de líquido ingerido, el tipo de parto, la valoración de la duración del parto, expresada en el partograma (hoja que registra el progreso del parto) en el expediente de la parturienta, la aparición de náuseas y vómitos durante el parto. Índice de Apguar (IA) en el primer y quinto minuto de vida, la edad de la parturienta, la deambulación de la parturienta, la analgesia del parto, la ingesta de alimentos durante el parto, el uso de oxitocina durante el parto, la aparición de complicaciones en el puerperio, el peso del Recién Nacido (RN) al nacer y la aparición de complicaciones durante el parto.

La población objetivo fueron mujeres primíparas con embarazos a término de bajo riesgo con fetos cefálicos y parto espontáneo. El tamaño de la muestra se determinó mediante el programa Gpower 3.1®, de acuerdo al análisis estadístico a realizar y con un intervalo de confianza del 95%, lo que sugirió un número de muestra de 150. Se trató de una muestra por conveniencia formada por mujeres embarazadas que habían firmado un consentimiento informado en el Hospital García de Orta y en el Hospital Barreiro y que cumplían los criterios de inclusión. Se excluyeron todas las parturientas con patologías asociadas, ya sea previa o durante el embarazo, embarazos de medio o alto riesgo y que desarrollen problemas durante el parto, como hipertermia, hipotensión, hipoglucemia, lipotimia, fetos con alteraciones cardiotocográficas y RN con círculos cervicales apretados al nacer. También se excluyeron para estandarizar la muestra a las mujeres embarazadas que no caminaban y a las que no se les administró oxitocina intravenosa durante el parto, así como a todas las parturientas que no dieron su consentimiento para que se utilizaran sus datos.

Se realizó una evaluación de la capacidad volumétrica de los vasos de agua, utilizando jeringas de 50 mL debidamente certificadas, con el fin de calibrar y controlar la correcta medición de la cantidad de agua ingerida. La medición del agua se realizó mediante un vaso graduado, ya que su política de consumo de agua se rige por la fórmula 1ml/kg/hora de líquidos claros (agua o té). Posteriormente, se elaboró ​​una grilla de observación para todas las participantes del estudio, y los datos fueron recolectados e integrados en la grilla de observación directamente de las gestantes presentes en la sala de parto.

Los datos fueron procesados ​​y analizados estadísticamente utilizando el software IBM SPSS™ versión 24. Teniendo en cuenta los datos recogidos en la cuadrícula de observación, se analizó descriptivamente la muestra, se comprobaron los supuestos para la aplicación de métodos estadísticos y se analizaron estadísticamente los datos. Teniendo en cuenta los objetivos de este estudio [ver si existe asociación entre la cantidad de agua ingerida durante el parto (PV) y el tipo de parto, la duración del PV, la aparición de náuseas y vómitos, el puntaje de Apgar (AI ) al 1º y 5º minuto de vida del Recién Nacido (RN)] y la diferente naturaleza de las variables: escalar - cantidad total de líquido ingerido (mL), duración del parto (horas) y nominal - tipo de parto; aparición de náuseas y vómitos; AI en el minuto 1 y 5, se utilizaron diferentes análisis estadísticos para confirmar la hipótesis nula y se probó la normalidad de la distribución de la muestra para las variables escalares (duración del parto) mediante las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk. Como la distribución de la variable no fue normal ρ ≤ 0,05. Los investigadores lo analizaron mediante pruebas no paramétricas utilizando el coeficiente de correlación Rho de Spearman. Para el resto de variables se aplicó la prueba de Regresión Logística, ya que este análisis estadístico permite estimar las posibilidades de que ocurra un determinado evento, dado un conjunto de variables. En este caso, por ejemplo, para identificar el riesgo de distocia por cada ml de líquido ingerido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

144

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Monte De Caparica
      • Almada, Monte De Caparica, Portugal, 2829-699
        • Egas Moniz School of Health and Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un análisis inicial de los datos recopilados de la muestra total de N=171 mostró que el 16 por ciento (N=27) de las parturientas no caminaban (N=10) o no recibían oxitocina (N=17). El uso de la deambulación y la oxitocina acelera el proceso de parto. Por tanto, para controlar las condiciones laborales y las influencias externas, así como garantizar la homogeneidad de la muestra, se excluyeron las mujeres embarazadas que no caminaban o no recibían oxitocina. Por lo tanto, la muestra global considerada para el análisis descriptivo fue N= 144.

La muestra global estuvo compuesta por mujeres embarazadas de entre 18 años (10,4%) y 39 (0,7%), con una edad promedio de 26,22 ± 5,42. El peso promedio de las gestantes fue de 74,06kg ± 11,62, oscilando entre 52 (1,4%) y 122kg (0,7%), siendo el promedio de 70kg (7,6%).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazos de bajo riesgo
  • embarazos a término (> 37 semanas de gestación),
  • embarazos primíparos
  • fetos con presentación cefálica
  • con inicio espontáneo del trabajo de parto
  • al inicio de la fase activa del parto (dilatación > 4 cm).

Criterio de exclusión:

  • parturientas con patologías asociadas, ya sea previa o durante el embarazo, embarazos de medio o alto riesgo y que desarrollen problemas durante el parto, como hipertermia, hipotermia, hipoglucemia, lipotimia, fetos con alteraciones cardiotocográficas y RN con círculos cervicales apretados al nacer.
  • mujeres embarazadas que no caminaron y que no recibieron oxitocina intravenosa (IV) durante el trabajo de parto
  • parturientas que no dieron su consentimiento para el uso de sus datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de mano de obra
Periodo de tiempo: Durante el parto
Se registró el tipo de parto teniendo en cuenta si eutócico, copa, fórceps, cesárea.
Durante el parto
Duración del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Durante el parto
El valor medio de la duración del trabajo en horas (h)
Durante el parto
Aparición de náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: Durante el parto
La frecuencia de los episodios de náuseas y vómitos en número.
Durante el parto
Índice de Apgar del recién nacido (De 0 a 10)
Periodo de tiempo: En el 1.º y 5.º minuto de vida del recién nacido.
El índice de Apgar se analizará mediante una puntuación de 0 a 10. La puntuación de Apgar a los 5 minutos de 7 a 10 es tranquilizadora, una puntuación de 4 a 6 es moderadamente anormal y una puntuación de 0 a 3 es baja en el recién nacido a término y en el prematuro tardío y como un signo inespecífico de enfermedad.
En el 1.º y 5.º minuto de vida del recién nacido.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Bernardo, PhD, Egas Moniz School of Health and Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 539HydrationNutr

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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