Studio dell'effetto dell'assunzione di liquidi durante il travaglio

Per realizzare lo studio è stata richiesta l'autorizzazione alla Commissione nazionale per la protezione dei dati. Ad ogni partecipante è stato assegnato un codice per garantire la riservatezza e la protezione dei dati raccolti. I dati ottenuti sono stati registrati su fogli codificati (senza alcun elemento identificativo del partecipante) ed inseriti in un database accessibile solo dal ricercatore incaricato ed elaborati utilizzando il codice identificativo assegnato ai partecipanti. Lo studio è stato autorizzato anche dal Comitato Etico della Scuola di Salute e Scienza Egas Moniz, dal Comitato Etico dell'Ospedale Garcia de Orta e dall'Ospedale Barreiro. I dati sono stati raccolti dopo il consenso informato della donna incinta/coppia, utilizzando una griglia di osservazione che ha permesso di osservare e registrare le variabili, in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.

Si tratta di uno studio osservazionale, poiché il ricercatore ha scelto di non interferire nella pratica clinica di ciascuna delle istituzioni ospedaliere e nulla è stato imposto alla donna/coppia incinta.

L'analisi si è basata sulla registrazione delle variabili sopra menzionate e delle variabili potenzialmente confondenti. Al fine di controllare eventuali fonti di bias nello studio e di garantire l’omogeneità del campione nel trattamento statistico specifico di ciascuna variabile dipendente, è stata elaborata una griglia di osservazione per tutti i partecipanti allo studio, comprendente, oltre al quantità e tipo di liquidi ingeriti, il tipo di travaglio, la valutazione della durata del travaglio, espressa nel partogramma (foglio che registra l'andamento del travaglio) presente nella cartella della partoriente, l'insorgenza di nausea e vomito durante il travaglio. Indice di Apguar (AI) al primo e quinto minuto di vita, età della partoriente, deambulazione della partoriente, analgesia del travaglio, assunzione di cibo durante il travaglio, uso di ossitocina durante il travaglio, insorgenza di complicanze nel periodo postpartum, peso del neonato (NB) alla nascita e l'insorgenza di complicanze durante il travaglio.

La popolazione target era costituita da donne primipare con gravidanze a termine, a basso rischio, con feti cefalici e travaglio spontaneo. La dimensione del campione è stata determinata dal programma Gpower 3.1®, secondo l'analisi statistica da effettuare e con un intervallo di confidenza del 95%, che ha suggerito un numero di campioni pari a 150. Si trattava di un campione di convenienza composto da donne incinte che avevano firmato un modulo di consenso informato presso l'Ospedale Garcia de Orta e l'Ospedale Barreiro e che soddisfacevano i criteri di inclusione. Sono state escluse tutte le partorienti con patologie associate, pregresse o durante la gravidanza, gravidanze a medio o alto rischio e che sviluppano problemi durante il travaglio, quali ipertermia, ipotensione, ipoglicemia, lipotimia, feti con alterazioni cardiotocografiche e NB con circoli cervicali stretti alla nascita. Sono state escluse anche le donne incinte che non camminavano e a cui non era stata somministrata ossitocina per via endovenosa durante il travaglio, al fine di standardizzare il campione, così come tutte le partorienti che non avevano acconsentito all'utilizzo dei propri dati.

È stata effettuata una valutazione della capacità volumetrica dei bicchieri d'acqua, utilizzando siringhe da 50 ml debitamente certificate, al fine di calibrare e controllare la corretta misurazione della quantità di acqua ingerita. L'acqua è stata misurata utilizzando un bicchiere graduato, poiché la politica di assunzione dell'acqua è regolata dalla formula 1 ml/kg/ora di liquidi chiari (acqua o tè). Successivamente è stata redatta una griglia di osservazione per tutte le partecipanti allo studio, e i dati sono stati raccolti e integrati nella griglia di osservazione direttamente dalle gestanti presenti in sala parto.

I dati sono stati elaborati e analizzati statisticamente utilizzando il software IBM SPSS™ versione 24. Tenendo conto dei dati raccolti sulla griglia di osservazione, il campione è stato analizzato descrittivamente, sono state verificate le ipotesi per l'applicazione dei metodi statistici e i dati sono stati analizzati statisticamente. Tenendo presente gli obiettivi di questo studio [vedere se esiste un'associazione tra la quantità di acqua ingerita durante il travaglio (LW) e il tipo di parto, la durata del LW, la comparsa di nausea e vomito, il punteggio di Apgar (AI ) al 1° e 5° minuto di vita del Neonato (NB)] e la diversa natura delle variabili: scalare - quantità totale di liquidi ingeriti (mL), durata del travaglio (ore) e nominale - tipo di parto; comparsa di nausea e vomito; AI al 1° e 5° minuto, sono state utilizzate diverse analisi statistiche per confermare l'ipotesi nulla e per testare la normalità della distribuzione campionaria per le variabili scalari (durata del travaglio) utilizzando i test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Poiché la distribuzione della variabile non era normale ρ ≤ 0,05. I ricercatori lo hanno analizzato utilizzando test non parametrici utilizzando il coefficiente di correlazione Rho di Spearman. Per le restanti variabili è stato applicato il test di Regressione Logistica, poiché questa analisi statistica permette di stimare le probabilità che un dato evento si verifichi, dato un insieme di variabili. In questo caso, ad esempio, per identificare il rischio di distocia per ogni ml di liquido ingerito.