Tutkimus nesteen saannin vaikutuksesta synnytyksen aikana

Tutkimuksen toteuttamiseen haettiin lupa kansalliselta tietosuojakomissiolta. Jokaiselle osallistujalle annettiin koodi kerättyjen tietojen luottamuksellisuuden ja suojan varmistamiseksi. Saadut tiedot tallennettiin koodatuille arkeille (ilman mitään osallistujan tunnistavaa elementtiä) ja syötettiin tietokantaan, johon vain vastuussa oleva tutkija pääsi käsiksi ja jota käsiteltiin osallistujille annetulla tunnistekoodilla. Tutkimuksen hyväksyivät myös Egas Monizin terveys- ja tiedekoulun eettinen komitea, Garcia de Ortan sairaalan eettinen komitea ja Barreiro Hospital. Tiedot kerättiin raskaana olevan naisen/parin tietoisen suostumuksen jälkeen käyttämällä Helsingin julistuksen mukaista havaintoruudukkoa, joka mahdollisti muuttujien havainnoinnin ja tallentamisen.

Tämä on havainnointitutkimus, koska tutkija päätti olla puuttumatta kunkin sairaalalaitoksen kliiniseen käytäntöön, eikä raskaana olevalle naiselle/parille määrätty mitään.

Analyysi perustui edellä mainittujen muuttujien ja mahdollisesti hämmentäviä muuttujien tallentamiseen. Jotta voidaan valvoa mahdollisia harhalähteitä tutkimuksessa ja taata otoksen homogeenisuus kunkin riippuvaisen muuttujan erityisessä tilastollisessa käsittelyssä, kaikille tutkimukseen osallistuneille laadittiin havaintotaulukko, joka sisälsi nautitun nesteen määrä ja tyyppi, synnytyksen tyyppi, synnytyksen keston arvio, joka ilmaistaan ​​synnytyksen etenemistä kuvaavassa partogrammissa (arkki, joka tallentaa synnytyksen etenemisen) synnytyksen aikana, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen synnytyksen aikana. Apguar-indeksi (AI) elämän ensimmäisellä ja viidennellä minuutilla, synnyttäjän ikä, synnyttäjän liikkuminen, synnytyksen analgesia, ravinnon saanti synnytyksen aikana, oksitosiinin käyttö synnytyksen aikana, komplikaatioiden esiintyminen synnytyksen jälkeisellä jaksolla, paino vastasyntyneen (NB) syntymässä ja komplikaatioiden esiintyminen synnytyksen aikana.

Kohdepopulaatio oli alkusynnyttäneet naiset, joilla oli pieni riski, täysiaikaiset raskaudet, joilla oli pään sikiöt ja spontaanisti alkanut synnytys. Otoskoko määritettiin Gpower 3.1® -ohjelmalla suoritettavan tilastollisen analyysin mukaan ja 95 %:n luottamusvälillä, mikä ehdotti näytemääräksi 150. Tämä oli mukavuusnäyte, joka koostui raskaana olevista naisista, jotka olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen Garcia de Ortan sairaalassa ja Barreiron sairaalassa ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Kaikki synnyttäjät, joilla oli siihen liittyviä patologioita, joko aiemmin tai raskauden aikana, keski- tai suuren riskin raskaudet ja joille kehittyy synnytyksen aikana ongelmia, kuten hypertermia, hypotensio, hypoglykemia, lipotymia, sikiöt, joilla on kardiotokografisia muutoksia, ja NB, joilla on tiukat kohdunkaulan ympyrät syntymässä. Myös raskaana olevat naiset, jotka eivät kävelleet ja joille ei annettu suonensisäistä oksitosiinia synnytyksen aikana, suljettiin pois näytteen standardoimiseksi, samoin kuin kaikki synnyttäjät, jotka eivät suostuneet tietojensa käyttöön.

Vesilasien tilavuusarvio tehtiin asianmukaisesti sertifioiduilla 50 ml:n ruiskuilla nautitun vesimäärän kalibroimiseksi ja oikean mittauksen ohjaamiseksi. Vesi mitattiin käyttämällä asteikolla varustettua lasia, koska sen vedenottopolitiikkaa ohjaa kaava 1 ml/kg/tunti kirkkaita nesteitä (vesi tai tee). Tämän jälkeen kaikille tutkimukseen osallistuneille laadittiin havainnointiruudukko ja tiedot kerättiin ja integroitiin havainnointiruudukkoon suoraan synnytyssalissa olevilta raskaana olevilta naisilta.

Tiedot käsiteltiin ja analysoitiin tilastollisesti IBM SPSS™ version 24 ohjelmistolla. Ottaen havainnointiruudukkoon kerätyt tiedot, otos analysoitiin kuvailevasti, tarkastettiin oletukset tilastollisten menetelmien soveltamiseksi ja aineisto analysoitiin tilastollisesti. Ottaen huomioon tämän tutkimuksen tavoitteet [nähdä, onko synnytyksen aikana nautitun veden määrän (LW) ja synnytyksen tyypin, LW:n keston, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymisen, Apgar-pisteen (AI) välillä yhteyttä ) vastasyntyneen 1. ja 5. elämänminuutilla (NB)] ja muuttujien erilainen luonne: skalaari - nautitun nesteen kokonaismäärä (ml), synnytyksen kesto (tuntia) ja nimellinen - synnytyksen tyyppi; pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen; AI:lla 1. ja 5. minuutilla käytettiin erilaisia ​​tilastollisia analyyseja nollahypoteesin vahvistamiseen sekä skalaarimuuttujien otosjakauman normaaliuden testaamiseen (synnytyksen kesto) Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä. Koska muuttujan jakauma ei ollut normaali, ρ ≤ 0,05. Tutkijat analysoivat sen käyttämällä ei-parametrisia testejä käyttämällä Spearmanin Rho-korrelaatiokerrointa. Muille muuttujille käytettiin Logistic Regression -testiä, koska tämä tilastollinen analyysi mahdollistaa tietyn tapahtuman todennäköisyyden arvioinnin muuttujien joukon perusteella. Tässä tapauksessa esimerkiksi dystocian riskin tunnistamiseksi jokaista nautittua nestemillilitraa kohden.