- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06371963
Relativní energetický deficit ve sportu (RED) u švédských sportovců (REDs-Sweden)
Studie relativního energetického deficitu ve sportu (RED) ve švédských sportovcích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom RED popisuje narušení fyziologických funkcí, např. reprodukce a zdraví kostí s negativním dopadem na výkonnost. Etiologií je problematická nízká energetická dostupnost (LEA), definovaná jako nízký energetický příjem ve vztahu k výdeji energie při cvičení vzhledem k hmotě bez tuku. Poruchy příjmu potravy mohou buď vycházet, nebo být výsledkem RED. LEA vyvolává metabolické a endokrinní změny a energetická rovnováha na nižší úrovni zabraňuje dalšímu úbytku hmotnosti. Proto má většina sportovců s LEA tělesnou hmotnost v normálním rozmezí a nízká klidová rychlost metabolismu je uznávaným náhradním markerem LEA.
LEA potlačuje anabolické hormony např. estradiol/testosteron, zatímco hladiny kortizolu se zvyšují a markery tvorby kostí se snižují. U mužských vytrvalostních sportovců byly hlášeny nízké hladiny testosteronu s potenciálními negativními účinky na plodnost. Mezi irskými mužskými sportovci z různých sportů bylo 23 % identifikováno s nízkým libidem a spojeno se zvýšeným rizikem zranění. Menstruační poruchy způsobené LEA jsou často uváděny (Melin et al. 2014) a jsou spojeny s nízkou hustotou kostních minerálů a poraněními (Mountjoy et al. 2023).
Glukóza je důležitým substrátem pro svaly a nezbytným substrátem pro mozkové neurony a imunitní buňky. Nízká dostupnost glukózy je považována za hlavní spouštěč změn hormonů hypotalamo-hypofyzární osy, což způsobuje supresi pohlavních hormonů a hormonů štítné žlázy a zvýšení kortizolu. Homeostáza krevní glukózy je proto během prodloužené LEA chráněna několika mechanismy (hepatální glukoneogeneze, zvýšená lipolýza a ketogeneze). Hypoglykémie je tedy markerem prodlouženého a těžkého katabolického stavu.
LEA je spojována s gastrointestinálními problémy u sportovkyň, odvozenými od hormonálních a dietních faktorů ovlivňujících motilitu a trávení. Dlouhodobá LEA u pacientů s mentální anorexií je spojena s hlubokými změnami střevního mikrobiomu s negativním dopadem na gastrointestinální funkce a imunologické procesy, a proto je snížená mikrobiální diverzita navržena jako potenciální užitečný biomarker RED u sportovců. Je proto důležité zkoumat souvislosti mezi střevním mikrobiomem, gastrointestinální funkcí a imunologickým stavem u sportovců s klinickou indikací LEA a bez ní.
LEA postihuje muže i ženy, sportovce i rekreačně aktivní lidi, zdá se však, že práh a endokrinní reakce se mezi pohlavími liší. Ačkoli byly menstruační poruchy často hlášeny u sportovkyň po celá desetiletí, jen málo studií zkoumalo dopad na výkon a žádná studie dosud nezkoumala účinky nízkého libida na výkon u sportovců. Kromě toho žádná studie nezkoumala mikrobiální diverzitu u sportovců a sportovců s klinickými příznaky LEA. Proto je vysoce důležité zkoumat aspekty fyziologie, výživy, výkonu a sportovního prostředí týkající se RED a poruch příjmu potravy u mužů i žen.
Cíl: Cílem studie je prozkoumat prevalenci sportovců s rizikem poruch příjmu potravy a RED mezi švédskými sportovci a kontrolami a prozkoumat fyziologické aspekty elitních sportovců s problematickou LEA a bez ní. Dále zjistit, zda existuje rozdíl ve nutričním stavu (metabolické a endokrinní markery, stav železa a vitaminu D, energetická dostupnost, glukózová homeostáza, klidová rychlost metabolismu, tělesné složení včetně kostní minerální hustoty), střevní mikroflóra (včetně asociací s imunitou) imunitní funkce a výkonnost u sportovců s diagnózou RED podle Mezinárodního olympijského výboru pro klinické hodnocení RED vs. sportovci s odpovídajícím pohlavím bez RED. Dalším cílem je vyhodnotit, zda problematická LEA ovlivňuje biologické markery v biologickém pasu, také nazývaném „Biologický pas sportovce“ v antidopingu.
Metodika a plán práce Národní seniorský tým a nábor atletů ze švédských sportovních federací budou pozváni k anonymnímu on-line průzkumu. 20minutový on-line průzkum zahrnuje: Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q). Globální skóre EDE-Q ≥ 2,3 u žen a ≥ 1,68 u mužů ukazuje na riziko ED; Cvičení Addiction Inventory (EAI). Celkové skóre EAI 24-30 indikuje nutkavé cvičení; Dotazník LEA pro ženy (LEAF-Q) a dotazník LEA pro muže (LEAM-Q) ke kategorizaci sportovců s rizikem LEA; Major Depression Inventory (MDI) k detekci příznaků deprese; Švédský dotazník akceptace a akce (SAAQ) k posouzení psychologické flexibility; a Motivation to Change Questionnaire (MCQ) k posouzení schopnosti změn chování.
Účastníci, kteří mají zájem zúčastnit se on-line rozhovoru s diagnostickým vyšetřením poruchy příjmu potravy (dále jen EDE-16) a/nebo fyziologického testování, uvedou po vyplnění online průzkumu své jméno, číslo mobilního telefonu a e-mailovou adresu a budou poté být pozván do laboratoře sportovní fyziologie pro další fázi studie (fyziologické hodnocení).
V den fyziologického vyšetření budou účastníci požádáni o dodání vzorku stolice. Bakteriální DNA složení střevní mikroflóry bude sekvenováno pomocí sekvenování mikrobiálních genů nové generace (platforma Illumina Miseq).
Rychlost metabolismu v klidu nalačno bude měřena pomocí systému ventilované otevřené kapoty (Vyntus CPX). Vypočte se poměr mezi naměřeným a předpokládaným klidovým metabolismem a nízká klidová rychlost metabolismu bude definována jako poměr klidové metabolické rychlosti < 0,90.
Vzorky krve budou odebírány a uchovávány (-80°) pro pozdější analýzy podle standardních laboratorních postupů (např. stav železa a vitaminu D, hormony, metabolické, kostní a imunitní markery).
Tělesná hmotnost (Inbody), výška (pevný stadiometr), beztuková hmota, tuková hmota a minerální hustota kostí (celé tělo, stehenní kost a bederní páteř) budou měřeny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií. Nízká kostní minerální hustota bude definována jako Z skóre -1 až -2 v alespoň jednom měřeném místě a osteoporóza jako Z-skóre ≤-2.
Po standardizovaném jídle a zahřátí bude proveden zátěžový test na cyklistickém ergometru (6 minut při 50 wattech, následně 12-14 wattů za minutu zvýšené zátěže až do vyčerpání). K měření maximálního příjmu kyslíku (Vyntus CPX) se použije srdeční frekvence a vzduchotěsná maska zakrývající ústa a nos. Kapilární laktát bude odebrán před, přímo po a 5 minut po testu. Výbušná síla spodní části těla bude hodnocena skokovým testem proti pohybu. K posouzení síly celého těla a produkce síly bude proveden izometrický tah do střední části stehna. K posouzení svalové síly a anaerobní kapacity bude proveden Wingateův test. Po cvičení se odeberou krevní vzorky a uloží se (-80°) pro pozdější analýzy podle standardních laboratorních postupů (např. imunitní markery).
Účastníci budou požádáni, aby nosili subkutánní kontinuální monitor glukózy v krvi (Dexcom, NordicInfu Care AB, Bromma), akcelerometr, po celý den s výjimkou tréninku, kdy budou nosit monitory srdečního tepu a registrovat všechny tréninky ve svém domácím prostředí po dobu 7 po sobě jdoucích. dní. Během 4 dnů ve stejném období budou požádáni o registraci veškerého příjmu potravy pomocí elektronické kuchyňské váhy a on-line nutričního programu (DietistNet), přičemž informace o příjmu energie a živin jsou pro účastníky zaslepené. Příjem energie a živin bude vypočítán pomocí programu pro analýzu živin (Dietist XP). Tréninková srdeční frekvence a tréninkové deníky budou použity k posouzení energetického výdeje při cvičení na základě individuálních predikčních rovnic z naměřené srdeční frekvence a odpovídajícího energetického výdeje během testu maximálního příjmu kyslíku. Energetická dostupnost se vypočítá odečtením průměrného výdeje energie při cvičení od průměrného energetického příjmu ve vztahu k hmotě bez tuku.
Eumenoreické atletky budou testovány v den 2-6 menstruace, zatímco ostatní atletky budou testovány, když to bude vhodné. Veškeré materiály (elektronická kuchyňská váha, monitor srdečního tepu, zkumavka na odběr vzorků stolice a předplacené bezpečnostní obálky pro vracení materiálů) budou poskytnuty.
Dovednosti a vybavení pro všechna hodnocení jsou k dispozici na Linné University včetně přípravy, skladování a analýzy krve. Vzorky stolice budou analyzovány na katedře výživy, cvičení a sportu Kodaňské univerzity.
Výpočet síly: pro poskytnutí 80% síly k detekci klinicky relevantního rozdílu v pohlavních hormonech bude v každé skupině zahrnuto minimálně 14 žen (směrodatná odchylka estradiolu 79,0 nmol/l) a 8 mužů (směrodatná odchylka celkového testosteronu 7,4 pmol/l) .
Nábor bude probíhat prostřednictvím Švédského olympijského výboru, národních sportovních federací a sociálních sítí. On-line průzkumy budou spuštěny prostřednictvím webové stránky projektu REDs Sweden a budou otevřeny od března 2023 do června 2024. Nábor kontrol podle věku a pohlaví do online průzkumu bude prováděn prostřednictvím sociálních médií. Sportovci, kteří souhlasí s účastí na fyziologickém testování, budou průběžně plánováni na testy a hodnocení.
Etické kontroly: Studie se bude řídit kontrolním seznamem vydaným národními výbory pro etiku výzkumu a Helsinskou deklarací. Etické schválení bylo schváleno (2021-07031-01). Všechny informace a výsledky budou před analýzou kódovány (anonymizovány) a uloženy podle obecného nařízení o ochraně dat. Seznam s kódy spojujícími jména účastníků a informace bude bezpečně uzamčen hlavním řešitelem na Linné univerzitě. Neexistují žádná očekávaná rizika s účastí. Radiace při měření duální rentgenové absorptiometrie je zanedbatelná. Účastníci se mohou cítit nepohodlně během hodnocení klidové rychlosti metabolismu a odběru krve. Spolupracovníci studie zajistí, aby se účastníci během všech měření cítili bezpečně. Pokud je diagnóza identifikována, účastníci budou odesláni do systému zdravotní péče. Účastníci budou informováni o etických právech, projektu, očekávaných časových nákladech na účast a zpětné vazbě na jednotlivé výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Småland
-
Kalmar, Småland, Švédsko
- Linnaeus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazení:
- Sportovci na úrovni národního týmu
- Neelitní sportovní ovládání
Vyloučení (fyzické posouzení):
- chronická onemocnění (např. cukrovka, hypotyreóza)
- zranění
- kouření
- těhotenství
- užívání hormonální antikoncepce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Elitní sportovci
Starší švédský mužský a ženský národní tým a nábor atletů.
|
|
Kontroly podle pohlaví a věku
Zdravé mužské a ženské neelitní sportovní kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené poruchy příjmu potravy
Časové okno: Den první
|
Účastníci: Elitní atleti a muži a kontroly podle věku a pohlaví. Bude použita on-line verze dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q), který obsahuje 28 položek, 4 dílčí škály (zdrženlivé stravování, obavy o jídlo, tělo a váhu) a celkové skóre. Globální skóre EDE-Q ≥ 2,3 u žen a ≥ 1,7 u mužů ukazuje na riziko poruchy příjmu potravy. |
Den první
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: Elitní sportovec a kontroly. Diagnostický rozhovor pomocí vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-16). |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Reprodukční funkce u žen, které neužívají hormonální antikoncepci
Časové okno: Den první
|
Účastníci: Elitní sportovci a kontroly. Dotazník nízké energetické dostupnosti u žen (LEAF-Q) obsahuje 25 položek rozdělených do 4 proměnných: 1) gastrointestinální symptomy, 2) zranění, 3) hormonální antikoncepce a 4) menstruační funkce, které jsou hodnoceny na Likertově stupnici (0-46). . Čím vyšší skóre, tím vyšší riziko gastrointestinální dysfunkce, poranění a menstruační dysfunkce. Délka menstruačního cyklu ≥ 21 dní a ≤ 35 dní vedoucí k 9 nebo více po sobě jdoucím obdobím za rok indikují eumenoreu plus výsledky z výsledku 4. Primární amenorea: Žádná menarche ve věku 15 let Oligomenorea: délka menstruačního cyklu > 35 dní plus výsledky z výsledku 4. Sekundární amenorea: nepřítomnost ≥ 3 po sobě jdoucích menstruačních krvácení. Žádná menarche nebo žádné menstruační krvácení za poslední 3 měsíce plus výsledky z výsledku 4. |
Den první
|
|
Samostatně hlášená reprodukční funkce u mužů
Časové okno: Den první
|
Účastníci: Elitní sportovci a kontroly. Dotazník nízké energetické dostupnosti u mužů (LEAM-Q) obsahující 4 položky týkající se libida. Nízké skóre sexuální touhy je generováno použitím skóre rovného nebo většího než 2 u „Žádost o sex obecně“ nebo rovného nebo většího než 2 u „Počet ranních erekcí“ a rovného nebo většího než 1 u „Ranní erekce ve srovnání s normálním“ reprezentovat reprodukční dysfunkci plus výsledky z výsledku 6. |
Den první
|
|
Gastrointestinální funkce
Časové okno: Den první
|
Účastníci: Elitní sportovci a kontroly. Použije se proměnná LEAF-Q týkající se gastrointestinální funkce (viz výsledek 5). |
Den první
|
|
Zranění
Časové okno: Den první
|
Účastníci: Elitní sportovci a kontroly. Použije se proměnná LEAF-Q týkající se zranění (viz výsledek 5). |
Den první
|
|
Samostatné příznaky deprese
Časové okno: Den první
|
Účastníci: Elitní sportovci a kontroly. Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí indexu velké deprese, který se skládá z 10 položek, které jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici od 0 (žádný čas) do 5 (po celou dobu). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, kde vyšší skóre odráží více příznaků deprese. Doporučené hraniční body jsou 21 pro mírnou depresi, 26 pro středně těžkou depresi a 31 pro těžkou depresi. |
Den první
|
|
Motivace ke změnám chování
Časové okno: Den první
|
Účastníci: Elitní sportovci a kontroly. Motivace k behaviorálním změnám bude hodnocena dotazníkem Motivation to Change Questionnaire obsahujícím 54 položek bodovaných na Likertových škálách, kde vyšší jádro indikuje horší schopnost pro změny chování. |
Den první
|
|
Psychologická flexibilita
Časové okno: Den první
|
Účastníci: Elitní sportovci a kontroly. Psychologická flexibilita bude hodnocena pomocí švédského dotazníku o přijetí a jednání, který se skládá ze 6 položek, které jsou hodnoceny na Likertově stupnici (0-6). Čím vyšší skóre, tím horší psychická flexibilita. |
Den první
|
|
Změny imunitních markerů před a po cvičení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Zánětlivé cytokiny a imunitní složky budou hodnoceny nalačno a v klidu a po a zátěžovém testu. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Mikrobiota
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Vzorek stolice, sekvenování mikrobiálních 16S rRNA genů nové generace analyzující bakteriální diverzitu a složení. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). 4denní vážená dietní registrace pomocí elektronické kuchyňské váhy a on-line nutričního programu. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Výbušná síla spodní části těla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Výbušná síla spodní části těla bude hodnocena testem protipohybu ve skoku. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Síla celého těla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Síla a produkce síly celého těla budou posouzeny izometrickým tahem do poloviny stehen. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Svalová síla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Wingate-test (cykly s maximálním úsilím po dobu 30 sekund) bude proveden k posouzení svalové síly a anaerobní kapacity. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Složení těla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Beztuková hmota, tuková hmota a minerální hustota kostí celého těla, stehenní kosti a bederní páteře budou hodnoceny pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Tělesná hmotnost bude hodnocena pomocí bioimpedance (Inbody 700) |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Výška těla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Výška bude hodnocena pomocí stadiometru. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Hladiny glukózy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Nepřetržité monitorování glukózy pomocí zařízení od společnosti Dexcom. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Reprodukční funkce u žen nepoužívajících hormonální antikoncepci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: elitní atletky (n=28). Eumenorea: důkaz nárůstu luteinizačního hormonu a hladiny estrogenu, androgenu a prolaktinu v normálním referenčním rozmezí plus správná kategorizace podle výsledku 3. Oligomenorea a sekundární amenorea: hladiny androgenů a prolaktinu v normálním referenčním rozmezí plus správná kategorizace z výsledku 3. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Reprodukční funkce u mužů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: mužští sportovci (n=16). Hladiny celkového a volného testosteronu v klidovém stavu a nalačno. Klinicky nízké hladiny nebo hladiny v nejnižším kvartilu referenčního rozmezí svědčí pro hypogonadotropní hypogonadismus plus výsledky z výsledku 5. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kompulzivní cvičení
Časové okno: Den první
|
Účastníci: Elitní sportovci a kontroly. Kompulzivní cvičení bude hodnoceno pomocí inventáře závislostí na cvičení, který pokrývá šest hlavních příznaků behaviorálních závislostí. Každá položka je hodnocena na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a celkové skóre >23 znamená vysoké riziko závislosti. |
Den první
|
|
Maximální aerobní kapacita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Maximální aerobní kapacita (VO2peak) bude posouzena zátěžovým testem na cyklistickém ergometru s měřičem srdečního tepu, vzduchotěsnou maskou zakrývající ústa a nos a systémem Vyntus CPX. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16). Klidová rychlost metabolismu (kcal/den) bude měřena pomocí nepřímé kalometrie systémem ventilované otevřené kapoty (Vyntus CPX). |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Melin, PhD, Linnaeus University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
- Melin A, Tornberg AB, Skouby S, Faber J, Ritz C, Sjodin A, Sundgot-Borgen J. The LEAF questionnaire: a screening tool for the identification of female athletes at risk for the female athlete triad. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):540-5. doi: 10.1136/bjsports-2013-093240. Epub 2014 Feb 21.
- Lundgren T, Parling T. Swedish Acceptance and Action Questionnaire (SAAQ): a psychometric evaluation. Cogn Behav Ther. 2017 Jun;46(4):315-326. doi: 10.1080/16506073.2016.1250228. Epub 2016 Dec 9.
- Mountjoy M, Sundgot-Borgen JK, Burke LM, Ackerman KE, Blauwet C, Constantini N, Lebrun C, Lundy B, Melin AK, Meyer NL, Sherman RT, Tenforde AS, Klungland Torstveit M, Budgett R. IOC consensus statement on relative energy deficiency in sport (RED-S): 2018 update. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(11):687-697. doi: 10.1136/bjsports-2018-099193. No abstract available.
- Logue DM, Madigan SM, Melin A, Delahunt E, Heinen M, Donnell SM, Corish CA. Low Energy Availability in Athletes 2020: An Updated Narrative Review of Prevalence, Risk, Within-Day Energy Balance, Knowledge, and Impact on Sports Performance. Nutrients. 2020 Mar 20;12(3):835. doi: 10.3390/nu12030835.
- Woods AL, Rice AJ, Garvican-Lewis LA, Wallett AM, Lundy B, Rogers MA, Welvaert M, Halson S, McKune A, Thompson KG. The effects of intensified training on resting metabolic rate (RMR), body composition and performance in trained cyclists. PLoS One. 2018 Feb 14;13(2):e0191644. doi: 10.1371/journal.pone.0191644. eCollection 2018.
- Melin A, Tornberg AB, Skouby S, Moller SS, Sundgot-Borgen J, Faber J, Sidelmann JJ, Aziz M, Sjodin A. Energy availability and the female athlete triad in elite endurance athletes. Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):610-22. doi: 10.1111/sms.12261. Epub 2014 May 30.
- Heikura IA, Uusitalo ALT, Stellingwerff T, Bergland D, Mero AA, Burke LM. Low Energy Availability Is Difficult to Assess but Outcomes Have Large Impact on Bone Injury Rates in Elite Distance Athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Jul 1;28(4):403-411. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0313. Epub 2018 Jun 12.
- Lundy SD, Sangwan N, Parekh NV, Selvam MKP, Gupta S, McCaffrey P, Bessoff K, Vala A, Agarwal A, Sabanegh ES, Vij SC, Eng C. Functional and Taxonomic Dysbiosis of the Gut, Urine, and Semen Microbiomes in Male Infertility. Eur Urol. 2021 Jun;79(6):826-836. doi: 10.1016/j.eururo.2021.01.014. Epub 2021 Feb 8.
- Hackney AC, Lane AR, Register-Mihalik J, O'leary CB. Endurance Exercise Training and Male Sexual Libido. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1383-1388. doi: 10.1249/MSS.0000000000001235.
- Tornberg AB, Melin A, Koivula FM, Johansson A, Skouby S, Faber J, Sjodin A. Reduced Neuromuscular Performance in Amenorrheic Elite Endurance Athletes. Med Sci Sports Exerc. 2017 Dec;49(12):2478-2485. doi: 10.1249/MSS.0000000000001383.
- Griffiths MD, Szabo A, Terry A. The exercise addiction inventory: a quick and easy screening tool for health practitioners. Br J Sports Med. 2005 Jun;39(6):e30. doi: 10.1136/bjsm.2004.017020.
- Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Psychometric evaluation of the Major Depression Inventory (MDI) as depression severity scale using the LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) as index of validity. BMC Psychiatry. 2015 Aug 5;15:190. doi: 10.1186/s12888-015-0529-3.
- Gard G, Rivano M, Grahn B. Development and reliability of the Motivation for Change Questionnaire. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):967-76. doi: 10.1080/09638280500052682.
- Vanheest JL, Rodgers CD, Mahoney CE, De Souza MJ. Ovarian suppression impairs sport performance in junior elite female swimmers. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jan;46(1):156-66. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a32b72.
- Mountjoy M, Ackerman KE, Bailey DM, Burke LM, Constantini N, Hackney AC, Heikura IA, Melin A, Pensgaard AM, Stellingwerff T, Sundgot-Borgen JK, Torstveit MK, Jacobsen AU, Verhagen E, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U. 2023 International Olympic Committee's (IOC) consensus statement on Relative Energy Deficiency in Sport (REDs). Br J Sports Med. 2023 Sep;57(17):1073-1097. doi: 10.1136/bjsports-2023-106994. Erratum In: Br J Sports Med. 2024 Feb 7;58(3):e4. doi: 10.1136/bjsports-2023-106994corr1.
- Konda R, Orikasa S. [Studies on reflux nephropathy, I. Evaluation of renal function by urinary excretion of beta 2-microglobulin]. Nihon Hinyokika Gakkai Zasshi. 1984 Feb;75(2):245-54. No abstract available. Japanese.
- Rankin A, O'Donovan C, Madigan SM, O'Sullivan O, Cotter PD. 'Microbes in sport' -The potential role of the gut microbiota in athlete health and performance. Br J Sports Med. 2017 May;51(9):698-699. doi: 10.1136/bjsports-2016-097227. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med. 2018 May;52(9):618. doi: 10.1136/bjsports-2016-097227corr1.. O'Donavon C [corrected to O'Donovan C].
- Peman J, Peset V, Salavert M, Carreras C, Esteban G. [Microcytic anemia and coproparasitologic findings in a 3-year-old boy]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 1997 Feb;15(2):111-2. No abstract available. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LinnaeusU REDs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .