Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relativní energetický deficit ve sportu (RED) u švédských sportovců (REDs-Sweden)

6. března 2025 aktualizováno: Anna Melin, Linnaeus University

Studie relativního energetického deficitu ve sportu (RED) ve švédských sportovcích

Východiska: Relativní energetický deficit ve sportu (REDs) popisuje poškození zdraví a výkonnosti v důsledku problematické (dlouhodobé/závažné) nízké energetické dostupnosti (LEA), s poruchami příjmu potravy nebo bez nich. LEA je často hlášena ve sportech s vysokým tréninkovým objemem, zejména ve sportech náročných na štíhlost, a 20 % žen a 9 % mužských sportovců norského národního týmu bylo hlášeno, že trpí poruchami příjmu potravy. Potenciální spouštěcí faktory jsou např. diety, zranění, koučovací chování a subkulturní aspekty, např. zaměření na nízkou tělesnou hmotnost. Hlavní otázky, které budou řešeny, jsou: 1. Jaká je prevalence poruch příjmu potravy a RED mezi švédskými elitními sportovci a kontrolními skupinami? 2. Jaký je dopad problematické LEA na zdravotní a výkonnostní aspekty u sportovců a sportovkyň? Metody: Atleti národního týmu a kontroly pohlaví a shodné kontroly budou pozváni k anonymnímu on-line průzkumu. Elitní sportovci, kteří souhlasí s účastí, budou pozváni k posouzení poruch příjmu potravy, nutričního a fyziologického stavu (např. metabolických a endokrinních markerů, zdraví kostí, mikroflóry, dietního příjmu, energetické dostupnosti a výkonu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Syndrom RED popisuje narušení fyziologických funkcí, např. reprodukce a zdraví kostí s negativním dopadem na výkonnost. Etiologií je problematická nízká energetická dostupnost (LEA), definovaná jako nízký energetický příjem ve vztahu k výdeji energie při cvičení vzhledem k hmotě bez tuku. Poruchy příjmu potravy mohou buď vycházet, nebo být výsledkem RED. LEA vyvolává metabolické a endokrinní změny a energetická rovnováha na nižší úrovni zabraňuje dalšímu úbytku hmotnosti. Proto má většina sportovců s LEA tělesnou hmotnost v normálním rozmezí a nízká klidová rychlost metabolismu je uznávaným náhradním markerem LEA.

LEA potlačuje anabolické hormony např. estradiol/testosteron, zatímco hladiny kortizolu se zvyšují a markery tvorby kostí se snižují. U mužských vytrvalostních sportovců byly hlášeny nízké hladiny testosteronu s potenciálními negativními účinky na plodnost. Mezi irskými mužskými sportovci z různých sportů bylo 23 % identifikováno s nízkým libidem a spojeno se zvýšeným rizikem zranění. Menstruační poruchy způsobené LEA jsou často uváděny (Melin et al. 2014) a jsou spojeny s nízkou hustotou kostních minerálů a poraněními (Mountjoy et al. 2023).

Glukóza je důležitým substrátem pro svaly a nezbytným substrátem pro mozkové neurony a imunitní buňky. Nízká dostupnost glukózy je považována za hlavní spouštěč změn hormonů hypotalamo-hypofyzární osy, což způsobuje supresi pohlavních hormonů a hormonů štítné žlázy a zvýšení kortizolu. Homeostáza krevní glukózy je proto během prodloužené LEA chráněna několika mechanismy (hepatální glukoneogeneze, zvýšená lipolýza a ketogeneze). Hypoglykémie je tedy markerem prodlouženého a těžkého katabolického stavu.

LEA je spojována s gastrointestinálními problémy u sportovkyň, odvozenými od hormonálních a dietních faktorů ovlivňujících motilitu a trávení. Dlouhodobá LEA u pacientů s mentální anorexií je spojena s hlubokými změnami střevního mikrobiomu s negativním dopadem na gastrointestinální funkce a imunologické procesy, a proto je snížená mikrobiální diverzita navržena jako potenciální užitečný biomarker RED u sportovců. Je proto důležité zkoumat souvislosti mezi střevním mikrobiomem, gastrointestinální funkcí a imunologickým stavem u sportovců s klinickou indikací LEA a bez ní.

LEA postihuje muže i ženy, sportovce i rekreačně aktivní lidi, zdá se však, že práh a endokrinní reakce se mezi pohlavími liší. Ačkoli byly menstruační poruchy často hlášeny u sportovkyň po celá desetiletí, jen málo studií zkoumalo dopad na výkon a žádná studie dosud nezkoumala účinky nízkého libida na výkon u sportovců. Kromě toho žádná studie nezkoumala mikrobiální diverzitu u sportovců a sportovců s klinickými příznaky LEA. Proto je vysoce důležité zkoumat aspekty fyziologie, výživy, výkonu a sportovního prostředí týkající se RED a poruch příjmu potravy u mužů i žen.

Cíl: Cílem studie je prozkoumat prevalenci sportovců s rizikem poruch příjmu potravy a RED mezi švédskými sportovci a kontrolami a prozkoumat fyziologické aspekty elitních sportovců s problematickou LEA a bez ní. Dále zjistit, zda existuje rozdíl ve nutričním stavu (metabolické a endokrinní markery, stav železa a vitaminu D, energetická dostupnost, glukózová homeostáza, klidová rychlost metabolismu, tělesné složení včetně kostní minerální hustoty), střevní mikroflóra (včetně asociací s imunitou) imunitní funkce a výkonnost u sportovců s diagnózou RED podle Mezinárodního olympijského výboru pro klinické hodnocení RED vs. sportovci s odpovídajícím pohlavím bez RED. Dalším cílem je vyhodnotit, zda problematická LEA ovlivňuje biologické markery v biologickém pasu, také nazývaném „Biologický pas sportovce“ v antidopingu.

Metodika a plán práce Národní seniorský tým a nábor atletů ze švédských sportovních federací budou pozváni k anonymnímu on-line průzkumu. 20minutový on-line průzkum zahrnuje: Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q). Globální skóre EDE-Q ≥ 2,3 u žen a ≥ 1,68 u mužů ukazuje na riziko ED; Cvičení Addiction Inventory (EAI). Celkové skóre EAI 24-30 indikuje nutkavé cvičení; Dotazník LEA pro ženy (LEAF-Q) a dotazník LEA pro muže (LEAM-Q) ke kategorizaci sportovců s rizikem LEA; Major Depression Inventory (MDI) k detekci příznaků deprese; Švédský dotazník akceptace a akce (SAAQ) k posouzení psychologické flexibility; a Motivation to Change Questionnaire (MCQ) k posouzení schopnosti změn chování.

Účastníci, kteří mají zájem zúčastnit se on-line rozhovoru s diagnostickým vyšetřením poruchy příjmu potravy (dále jen EDE-16) a/nebo fyziologického testování, uvedou po vyplnění online průzkumu své jméno, číslo mobilního telefonu a e-mailovou adresu a budou poté být pozván do laboratoře sportovní fyziologie pro další fázi studie (fyziologické hodnocení).

V den fyziologického vyšetření budou účastníci požádáni o dodání vzorku stolice. Bakteriální DNA složení střevní mikroflóry bude sekvenováno pomocí sekvenování mikrobiálních genů nové generace (platforma Illumina Miseq).

Rychlost metabolismu v klidu nalačno bude měřena pomocí systému ventilované otevřené kapoty (Vyntus CPX). Vypočte se poměr mezi naměřeným a předpokládaným klidovým metabolismem a nízká klidová rychlost metabolismu bude definována jako poměr klidové metabolické rychlosti < 0,90.

Vzorky krve budou odebírány a uchovávány (-80°) pro pozdější analýzy podle standardních laboratorních postupů (např. stav železa a vitaminu D, hormony, metabolické, kostní a imunitní markery).

Tělesná hmotnost (Inbody), výška (pevný stadiometr), beztuková hmota, tuková hmota a minerální hustota kostí (celé tělo, stehenní kost a bederní páteř) budou měřeny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií. Nízká kostní minerální hustota bude definována jako Z skóre -1 až -2 v alespoň jednom měřeném místě a osteoporóza jako Z-skóre ≤-2.

Po standardizovaném jídle a zahřátí bude proveden zátěžový test na cyklistickém ergometru (6 minut při 50 wattech, následně 12-14 wattů za minutu zvýšené zátěže až do vyčerpání). K měření maximálního příjmu kyslíku (Vyntus CPX) se použije srdeční frekvence a vzduchotěsná maska ​​zakrývající ústa a nos. Kapilární laktát bude odebrán před, přímo po a 5 minut po testu. Výbušná síla spodní části těla bude hodnocena skokovým testem proti pohybu. K posouzení síly celého těla a produkce síly bude proveden izometrický tah do střední části stehna. K posouzení svalové síly a anaerobní kapacity bude proveden Wingateův test. Po cvičení se odeberou krevní vzorky a uloží se (-80°) pro pozdější analýzy podle standardních laboratorních postupů (např. imunitní markery).

Účastníci budou požádáni, aby nosili subkutánní kontinuální monitor glukózy v krvi (Dexcom, NordicInfu Care AB, Bromma), akcelerometr, po celý den s výjimkou tréninku, kdy budou nosit monitory srdečního tepu a registrovat všechny tréninky ve svém domácím prostředí po dobu 7 po sobě jdoucích. dní. Během 4 dnů ve stejném období budou požádáni o registraci veškerého příjmu potravy pomocí elektronické kuchyňské váhy a on-line nutričního programu (DietistNet), přičemž informace o příjmu energie a živin jsou pro účastníky zaslepené. Příjem energie a živin bude vypočítán pomocí programu pro analýzu živin (Dietist XP). Tréninková srdeční frekvence a tréninkové deníky budou použity k posouzení energetického výdeje při cvičení na základě individuálních predikčních rovnic z naměřené srdeční frekvence a odpovídajícího energetického výdeje během testu maximálního příjmu kyslíku. Energetická dostupnost se vypočítá odečtením průměrného výdeje energie při cvičení od průměrného energetického příjmu ve vztahu k hmotě bez tuku.

Eumenoreické atletky budou testovány v den 2-6 menstruace, zatímco ostatní atletky budou testovány, když to bude vhodné. Veškeré materiály (elektronická kuchyňská váha, monitor srdečního tepu, zkumavka na odběr vzorků stolice a předplacené bezpečnostní obálky pro vracení materiálů) budou poskytnuty.

Dovednosti a vybavení pro všechna hodnocení jsou k dispozici na Linné University včetně přípravy, skladování a analýzy krve. Vzorky stolice budou analyzovány na katedře výživy, cvičení a sportu Kodaňské univerzity.

Výpočet síly: pro poskytnutí 80% síly k detekci klinicky relevantního rozdílu v pohlavních hormonech bude v každé skupině zahrnuto minimálně 14 žen (směrodatná odchylka estradiolu 79,0 nmol/l) a 8 mužů (směrodatná odchylka celkového testosteronu 7,4 pmol/l) .

Nábor bude probíhat prostřednictvím Švédského olympijského výboru, národních sportovních federací a sociálních sítí. On-line průzkumy budou spuštěny prostřednictvím webové stránky projektu REDs Sweden a budou otevřeny od března 2023 do června 2024. Nábor kontrol podle věku a pohlaví do online průzkumu bude prováděn prostřednictvím sociálních médií. Sportovci, kteří souhlasí s účastí na fyziologickém testování, budou průběžně plánováni na testy a hodnocení.

Etické kontroly: Studie se bude řídit kontrolním seznamem vydaným národními výbory pro etiku výzkumu a Helsinskou deklarací. Etické schválení bylo schváleno (2021-07031-01). Všechny informace a výsledky budou před analýzou kódovány (anonymizovány) a uloženy podle obecného nařízení o ochraně dat. Seznam s kódy spojujícími jména účastníků a informace bude bezpečně uzamčen hlavním řešitelem na Linné univerzitě. Neexistují žádná očekávaná rizika s účastí. Radiace při měření duální rentgenové absorptiometrie je zanedbatelná. Účastníci se mohou cítit nepohodlně během hodnocení klidové rychlosti metabolismu a odběru krve. Spolupracovníci studie zajistí, aby se účastníci během všech měření cítili bezpečně. Pokud je diagnóza identifikována, účastníci budou odesláni do systému zdravotní péče. Účastníci budou informováni o etických právech, projektu, očekávaných časových nákladech na účast a zpětné vazbě na jednotlivé výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Småland
      • Kalmar, Småland, Švédsko
        • Linnaeus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Švédské mužské a ženské národní týmové atlety a kontroly podle pohlaví a věku.

Popis

Zařazení:

  • Sportovci na úrovni národního týmu
  • Neelitní sportovní ovládání

Vyloučení (fyzické posouzení):

  • chronická onemocnění (např. cukrovka, hypotyreóza)
  • zranění
  • kouření
  • těhotenství
  • užívání hormonální antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Elitní sportovci
Starší švédský mužský a ženský národní tým a nábor atletů.
Kontroly podle pohlaví a věku
Zdravé mužské a ženské neelitní sportovní kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené poruchy příjmu potravy
Časové okno: Den první

Účastníci: Elitní atleti a muži a kontroly podle věku a pohlaví.

Bude použita on-line verze dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q), který obsahuje 28 položek, 4 dílčí škály (zdrženlivé stravování, obavy o jídlo, tělo a váhu) a celkové skóre. Globální skóre EDE-Q ≥ 2,3 u žen a ≥ 1,7 u mužů ukazuje na riziko poruchy příjmu potravy.

Den první

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: Elitní sportovec a kontroly.

Diagnostický rozhovor pomocí vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-16).

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Reprodukční funkce u žen, které neužívají hormonální antikoncepci
Časové okno: Den první

Účastníci: Elitní sportovci a kontroly.

Dotazník nízké energetické dostupnosti u žen (LEAF-Q) obsahuje 25 položek rozdělených do 4 proměnných: 1) gastrointestinální symptomy, 2) zranění, 3) hormonální antikoncepce a 4) menstruační funkce, které jsou hodnoceny na Likertově stupnici (0-46). . Čím vyšší skóre, tím vyšší riziko gastrointestinální dysfunkce, poranění a menstruační dysfunkce.

Délka menstruačního cyklu ≥ 21 dní a ≤ 35 dní vedoucí k 9 nebo více po sobě jdoucím obdobím za rok indikují eumenoreu plus výsledky z výsledku 4.

Primární amenorea: Žádná menarche ve věku 15 let Oligomenorea: délka menstruačního cyklu > 35 dní plus výsledky z výsledku 4. Sekundární amenorea: nepřítomnost ≥ 3 po sobě jdoucích menstruačních krvácení. Žádná menarche nebo žádné menstruační krvácení za poslední 3 měsíce plus výsledky z výsledku 4.

Den první
Samostatně hlášená reprodukční funkce u mužů
Časové okno: Den první

Účastníci: Elitní sportovci a kontroly.

Dotazník nízké energetické dostupnosti u mužů (LEAM-Q) obsahující 4 položky týkající se libida. Nízké skóre sexuální touhy je generováno použitím skóre rovného nebo většího než 2 u „Žádost o sex obecně“ nebo rovného nebo většího než 2 u „Počet ranních erekcí“ a rovného nebo většího než 1 u „Ranní erekce ve srovnání s normálním“ reprezentovat reprodukční dysfunkci plus výsledky z výsledku 6.

Den první
Gastrointestinální funkce
Časové okno: Den první

Účastníci: Elitní sportovci a kontroly.

Použije se proměnná LEAF-Q týkající se gastrointestinální funkce (viz výsledek 5).

Den první
Zranění
Časové okno: Den první

Účastníci: Elitní sportovci a kontroly.

Použije se proměnná LEAF-Q týkající se zranění (viz výsledek 5).

Den první
Samostatné příznaky deprese
Časové okno: Den první

Účastníci: Elitní sportovci a kontroly.

Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí indexu velké deprese, který se skládá z 10 položek, které jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici od 0 (žádný čas) do 5 (po celou dobu). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, kde vyšší skóre odráží více příznaků deprese. Doporučené hraniční body jsou 21 pro mírnou depresi, 26 pro středně těžkou depresi a 31 pro těžkou depresi.

Den první
Motivace ke změnám chování
Časové okno: Den první

Účastníci: Elitní sportovci a kontroly.

Motivace k behaviorálním změnám bude hodnocena dotazníkem Motivation to Change Questionnaire obsahujícím 54 položek bodovaných na Likertových škálách, kde vyšší jádro indikuje horší schopnost pro změny chování.

Den první
Psychologická flexibilita
Časové okno: Den první

Účastníci: Elitní sportovci a kontroly.

Psychologická flexibilita bude hodnocena pomocí švédského dotazníku o přijetí a jednání, který se skládá ze 6 položek, které jsou hodnoceny na Likertově stupnici (0-6). Čím vyšší skóre, tím horší psychická flexibilita.

Den první
Změny imunitních markerů před a po cvičení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Zánětlivé cytokiny a imunitní složky budou hodnoceny nalačno a v klidu a po a zátěžovém testu.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Mikrobiota
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Vzorek stolice, sekvenování mikrobiálních 16S rRNA genů nové generace analyzující bakteriální diverzitu a složení.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dietní příjem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

4denní vážená dietní registrace pomocí elektronické kuchyňské váhy a on-line nutričního programu.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Výbušná síla spodní části těla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Výbušná síla spodní části těla bude hodnocena testem protipohybu ve skoku.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Síla celého těla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Síla a produkce síly celého těla budou posouzeny izometrickým tahem do poloviny stehen.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Svalová síla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Wingate-test (cykly s maximálním úsilím po dobu 30 sekund) bude proveden k posouzení svalové síly a anaerobní kapacity.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Složení těla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Beztuková hmota, tuková hmota a minerální hustota kostí celého těla, stehenní kosti a bederní páteře budou hodnoceny pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tělesná hmotnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Tělesná hmotnost bude hodnocena pomocí bioimpedance (Inbody 700)

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Výška těla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Výška bude hodnocena pomocí stadiometru.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hladiny glukózy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Nepřetržité monitorování glukózy pomocí zařízení od společnosti Dexcom.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Reprodukční funkce u žen nepoužívajících hormonální antikoncepci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: elitní atletky (n=28).

Eumenorea: důkaz nárůstu luteinizačního hormonu a hladiny estrogenu, androgenu a prolaktinu v normálním referenčním rozmezí plus správná kategorizace podle výsledku 3.

Oligomenorea a sekundární amenorea: hladiny androgenů a prolaktinu v normálním referenčním rozmezí plus správná kategorizace z výsledku 3.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Reprodukční funkce u mužů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: mužští sportovci (n=16).

Hladiny celkového a volného testosteronu v klidovém stavu a nalačno. Klinicky nízké hladiny nebo hladiny v nejnižším kvartilu referenčního rozmezí svědčí pro hypogonadotropní hypogonadismus plus výsledky z výsledku 5.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kompulzivní cvičení
Časové okno: Den první

Účastníci: Elitní sportovci a kontroly.

Kompulzivní cvičení bude hodnoceno pomocí inventáře závislostí na cvičení, který pokrývá šest hlavních příznaků behaviorálních závislostí. Každá položka je hodnocena na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a celkové skóre >23 znamená vysoké riziko závislosti.

Den první
Maximální aerobní kapacita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Maximální aerobní kapacita (VO2peak) bude posouzena zátěžovým testem na cyklistickém ergometru s měřičem srdečního tepu, vzduchotěsnou maskou zakrývající ústa a nos a systémem Vyntus CPX.

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Účastníci: atletky (n=28) a sportovci (n=16).

Klidová rychlost metabolismu (kcal/den) bude měřena pomocí nepřímé kalometrie systémem ventilované otevřené kapoty (Vyntus CPX).

Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Melin, PhD, Linnaeus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit