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Déficit énergétique relatif dans le sport (RED) chez les athlètes suédois (REDs-Sweden)

6 mars 2025 mis à jour par: Anna Melin, Linnaeus University

Étude sur la carence énergétique relative dans le sport (RED) chez les athlètes suédois

Contexte : La déficience énergétique relative dans le sport (RED) décrit une déficience de la santé et des performances due à une faible disponibilité énergétique (LEA) problématique (à long terme/sévère), avec ou sans troubles de l'alimentation. LEA est fréquemment signalée dans les sports avec des volumes d'entraînement élevés, en particulier dans les sports exigeants en matière de maigreur, et 20 % des athlètes féminins et 9 % des athlètes masculins de l'équipe nationale norvégienne souffriraient de troubles de l'alimentation. Les facteurs déclencheurs potentiels sont, par exemple, les régimes amaigrissants, les blessures, le comportement de l'entraîneur et les aspects de la sous-culture, par exemple l'accent mis sur un faible poids corporel. Les principales questions qui seront abordées sont : 1. Quelle est la prévalence des troubles de l’alimentation et des RED parmi les athlètes d’élite suédois et les contrôles ? 2. Quel est l'impact d'un LEA problématique sur les aspects de santé et de performance chez les athlètes masculins et féminins ? Méthodes : Les athlètes des équipes nationales et les témoins de sexe et appariés seront invités à une enquête anonyme en ligne. Les athlètes d'élite qui acceptent de participer seront invités à évaluer leurs troubles de l'alimentation, leur état nutritionnel et physiologique (par exemple, marqueurs métaboliques et endocriniens, santé osseuse, microbiote, apport alimentaire, disponibilité énergétique et performance).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le syndrome des RED décrit une altération des fonctions physiologiques, par exemple la reproduction et la santé osseuse, avec un impact négatif sur les performances. L'étiologie derrière est une faible disponibilité énergétique problématique (LEA), définie comme un faible apport énergétique par rapport à la dépense énergétique à l'exercice par rapport à la masse sans graisse. Les troubles de l'alimentation peuvent provenir ou résulter de RED. Le LEA induit des altérations métaboliques et endocriniennes, et un équilibre énergétique à un niveau inférieur empêche une perte de poids supplémentaire. Par conséquent, la plupart des athlètes atteints de LEA ont un poids corporel compris dans la plage normale, et un faible taux métabolique au repos est un marqueur de substitution reconnu du LEA.

LEA supprime les hormones anabolisantes, par ex. estradiol/testostérone, tandis que les niveaux de cortisol augmentent et que les marqueurs de la formation osseuse diminuent. De faibles niveaux de testostérone ont été rapportés chez les athlètes d’endurance masculins, avec des effets négatifs potentiels sur la fertilité. Parmi les athlètes masculins irlandais de différents sports, 23 % ont été identifiés comme ayant une faible libido et associés à un risque accru de blessures. Les troubles menstruels dus au LEA sont fréquemment signalés (Melin et al. 2014) et sont associés à une faible densité minérale osseuse et à des blessures (Mountjoy et al. 2023).

Le glucose est un substrat important pour les muscles et un substrat essentiel pour les neurones du cerveau et les cellules immunitaires. Une faible disponibilité de glucose est considérée comme un déclencheur majeur des altérations des hormones de l’axe hypothalamo-hypophysaire, provoquant la suppression des hormones sexuelles et thyroïdiennes et une augmentation du cortisol. L'homéostasie de la glycémie est donc protégée par plusieurs mécanismes (gluconéogenèse hépatique, augmentation de la lipolyse et de la cétogenèse) lors d'une LEA prolongée. L’hypoglycémie est donc le marqueur d’un état catabolique prolongé et sévère.

Le LEA a été associé à des problèmes gastro-intestinaux chez les athlètes féminines, dus à des facteurs hormonaux et alimentaires affectant la motilité et la digestion. LEA à long terme chez les patients souffrant d'anorexie mentale est associée à de profondes altérations du microbiome intestinal, avec un impact négatif sur la fonction gastro-intestinale et les processus immunologiques, et une diversité microbienne réduite est donc suggérée comme biomarqueur potentiellement utile des RED chez les athlètes. Il est donc pertinent d'étudier les associations entre le microbiome intestinal, la fonction gastro-intestinale et le statut immunologique chez les athlètes avec et sans indication clinique de LEA.

Le LEA affecte à la fois les hommes et les femmes, les athlètes ainsi que les personnes actives récréatives. Cependant, le seuil et la réponse endocrinienne semblent différer selon le sexe. Bien que des troubles menstruels soient fréquemment signalés chez les athlètes féminines depuis des décennies, peu d’études ont étudié leur impact sur la performance, et aucune étude n’a encore étudié les effets d’une faible libido sur la performance chez les athlètes masculins. De plus, aucune étude n’a étudié la diversité microbienne chez les athlètes masculins et féminins présentant des symptômes cliniques de LEA. Par conséquent, il est extrêmement pertinent d’étudier les aspects de la physiologie, de la nutrition, de la performance et de l’environnement sportif concernant les RED et les troubles de l’alimentation chez les hommes et les femmes.

Objectif : Les objectifs de l'étude sont d'étudier la prévalence des athlètes à risque de troubles de l'alimentation et de RED parmi les athlètes suédois et les témoins, et d'étudier les aspects physiologiques des athlètes d'élite avec et sans LEA problématique. En outre, pour rechercher s'il existe une différence dans l'état nutritionnel (marqueurs métaboliques et endocriniens, statut en fer et en vitamine D, disponibilité énergétique, homéostasie du glucose, taux métabolique au repos, composition corporelle, y compris la densité minérale osseuse), microbiote intestinal (y compris les associations avec l'immunité) , la fonction immunitaire et les performances chez les athlètes diagnostiqués avec des RED selon l'outil d'évaluation clinique des RED du Comité international olympique par rapport aux athlètes de même sexe sans RED. Un objectif supplémentaire est d'évaluer si le LEA problématique affecte les marqueurs biologiques du passeport biologique également appelé « Passeport biologique de l'athlète » en antidopage.

Méthodologie et plan de travail Les athlètes des équipes nationales seniors et des équipes de recrutement des fédérations sportives suédoises seront invités à une enquête anonyme en ligne. L'enquête en ligne de 20 minutes comprend : un questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q). Un score global EDE-Q ≥ 2,3 pour les femmes et ≥ 1,68 pour les hommes indique un risque de dysfonction érectile ; Inventaire des dépendances à l'exercice (EAI). Un score EAI total de 24 à 30 indique un exercice compulsif ; Questionnaire LEA chez les femmes (LEAF-Q) et Questionnaire LEA chez les hommes (LEAM-Q) pour catégoriser les athlètes à risque de LEA ; Inventaire de dépression majeure (MDI) pour détecter les symptômes de dépression ; Questionnaire suédois d'acceptation et d'action (SAAQ) pour évaluer la flexibilité psychologique ; et Questionnaire de motivation à changer (QCM) pour évaluer la capacité à modifier les comportements.

Les participants qui souhaitent participer à un entretien d'examen diagnostique des troubles de l'alimentation en ligne (EDE-16) et/ou à des tests physiologiques doivent fournir leur nom, leur numéro de téléphone portable et leur adresse électronique après avoir répondu au sondage en ligne. être ensuite invité au laboratoire de physiologie du sport pour la prochaine phase de l'étude (évaluations physiologiques).

Le jour de l'examen physiologique, il sera demandé aux participants de remettre un échantillon fécal. L'ADN bactérien de la composition du microbiote intestinal sera séquencé à l'aide du séquençage de nouvelle génération de gènes microbiens (plateforme Illumina Miseq).

Le taux métabolique à jeun et au repos sera mesuré à l'aide d'un système de hotte ouverte ventilée (Vyntus CPX). Le rapport entre le métabolisme au repos mesuré et prévu sera calculé, et un faible taux métabolique au repos sera défini comme un rapport du taux métabolique au repos < 0,90.

Des échantillons de sang seront collectés et conservés (-80°) pour des analyses ultérieures selon les procédures standard de laboratoire (par ex. statut en fer et en vitamine D, hormones, marqueurs métaboliques, osseux et immunitaires).

Le poids corporel (Inbody), la taille (stadiomètre fixe), la masse maigre, la masse grasse et la densité minérale osseuse (corps entier, fémur et colonne lombaire) seront mesurés à l'aide d'absorptiométrie à rayons X à double énergie. Une faible densité minérale osseuse sera définie comme un score Z -1 à -2 dans au moins un site mesuré et l'ostéoporose comme un score Z ≤ -2.

Après un repas standardisé et un échauffement, un test d'effort sur vélo ergomètre sera effectué (6 minutes à 50 watts, suivies d'une charge de travail accrue de 12 à 14 watts par minute jusqu'à épuisement). La fréquence cardiaque et un masque hermétique couvrant la bouche et le nez seront utilisés pour mesurer la consommation maximale d'oxygène (Vyntus CPX). Le lactate capillaire sera prélevé avant, directement après et 5 minutes après le test. La puissance explosive du bas du corps sera évaluée par un test de saut en contre-mouvement. Une traction isométrique à mi-cuisse sera effectuée pour évaluer la force du corps entier et la production de force. Un test Wingate sera effectué pour évaluer la puissance musculaire et la capacité anaérobie. Des échantillons de sang après l'exercice seront prélevés et stockés (-80°) pour des analyses ultérieures selon les procédures de laboratoire standard (par exemple, marqueurs immunitaires).

Il sera demandé aux participants de porter un glucomètre sous-cutané continu (Dexcom, NordicInfu Care AB, Bromma), un accéléromètre, tout au long de la journée, sauf pendant l'entraînement où ils porteront des moniteurs de fréquence cardiaque et enregistreront toutes les séances d'entraînement dans leur environnement domestique pendant 7 années consécutives. jours. Pendant 4 jours au cours de la même période, il leur sera demandé d'enregistrer tous les apports alimentaires à l'aide d'une balance de cuisine électronique et d'un programme nutritionnel en ligne (DietistNet) tandis que les informations sur l'apport énergétique et nutritionnel sont masquées pour les participants. L'apport énergétique et nutritionnel sera calculé à l'aide d'un programme d'analyse des nutriments (Dietist XP). La fréquence cardiaque d'entraînement et les journaux d'entraînement seront utilisés pour évaluer la dépense énergétique de l'exercice sur la base d'équations de prédiction individuelles à partir de la fréquence cardiaque mesurée et de la dépense énergétique correspondante pendant le test de consommation maximale d'oxygène. La disponibilité énergétique sera calculée en soustrayant la dépense énergétique moyenne à l'exercice de l'apport énergétique moyen par rapport à la masse sans graisse.

Les athlètes euménorrhéiques seront testées du 2 au 6 jour de leurs règles, tandis que les autres athlètes seront testés lorsque cela sera possible. Tout le matériel (balance de cuisine électronique, moniteur de fréquence cardiaque, tube collectif d'échantillons fécaux et enveloppes de sécurité prépayées pour le retour du matériel) sera fourni.

Les compétences et l'équipement pour toutes les évaluations sont disponibles à l'Université Linnaeus, y compris la préparation, le stockage et l'analyse du sang. Les échantillons fécaux seront analysés au Département de nutrition, d'exercice et de sport de l'Université de Copenhague.

Calcul de la puissance : pour fournir une puissance de 80 % permettant de détecter une différence cliniquement pertinente dans les hormones sexuelles, un minimum de 14 femmes (écart type d'estradiol 79,0 nmol/L) et 8 hommes (écart type de testostérone totale 7,4 pmol/L) dans chaque groupe seront inclus .

Le recrutement se fera via le Comité olympique suédois, les fédérations sportives nationales et les réseaux sociaux. Les enquêtes en ligne seront lancées via la page Web du projet REDs Suède et seront ouvertes de mars 2023 à juin 2024. Le recrutement de contrôles correspondant à l'âge et au sexe pour l'enquête en ligne sera effectué via les médias sociaux. Les athlètes qui acceptent de participer à des tests physiologiques seront continuellement programmés pour des tests et des évaluations.

Examens éthiques : l'étude suivra la liste de contrôle émise par les comités nationaux d'éthique de la recherche et la Déclaration d'Helsinki. L'approbation éthique a été approuvée (2021-07031-01). Toutes les informations et résultats seront codés (anonymisés) avant analyse et stockés conformément au règlement général sur la protection des données. Une liste de codes reliant les noms des participants et les informations sera conservée en toute sécurité par le chercheur principal de l'Université Linnaeus. Il n’y a aucun risque attendu avec la participation. Le rayonnement lors de la mesure d’absorptiométrie à rayons X à double énergie est négligeable. Les participants peuvent se sentir mal à l'aise lors de l'évaluation du taux métabolique au repos et du prélèvement sanguin. Les collaborateurs de l'étude veilleront à ce que les participants se sentent en sécurité pendant toutes les mesures. Si un diagnostic est identifié, les participants seront référés au système de santé. Les participants seront informés des droits éthiques, du projet, du temps nécessaire à la participation et des commentaires sur les résultats individuels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Småland
      • Kalmar, Småland, Suède
        • Linnaeus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Athlètes de l'équipe nationale suédoise masculine et féminine et témoins du même sexe et de l'âge.

La description

Inclusion:

  • Athlètes de niveau équipe nationale
  • Commandes sportives non-élites

Exclusion (évaluation physique) :

  • maladie chronique (par ex. diabète, hypothyroïdie)
  • blessure
  • fumeur
  • grossesse
  • utilisation de contraceptifs hormonaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Athlètes d'élite
Équipe nationale suédoise senior masculine et féminine et athlètes de l'équipe de recrutement.
Contrôles correspondant au sexe et à l'âge
Contrôles sportifs non élites masculins et féminins en bonne santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troubles alimentaires autodéclarés
Délai: Jour un

Participants : athlètes d'élite féminins et masculins et contrôles correspondant à l'âge et au sexe.

Une version en ligne du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q) sera utilisée, comprenant 28 éléments, 4 sous-échelles (alimentation restreinte, problèmes d'alimentation, de corps et de poids) et un score global. Un score global EDE-Q ≥ 2,3 pour les femmes et ≥ 1,7 pour les hommes indique un risque de trouble de l'alimentation.

Jour un

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troubles de l'alimentation
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : Athlète d’élite et contrôles.

Entretien diagnostique utilisant l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-16).

À la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction reproductive autodéclarée chez les femmes n'utilisant pas de contraceptifs hormonaux
Délai: Jour un

Participants : athlètes d’élite et contrôles.

Le Questionnaire sur la faible disponibilité énergétique chez les femmes (LEAF-Q) comprend 25 éléments répartis en 4 variables : 1) symptômes gastro-intestinaux, 2) blessures, 3) contraceptifs hormonaux et 4) fonction menstruelle qui sont notés sur une échelle de Likert (0-46). . Plus le score est élevé, plus le risque de dysfonctionnement gastro-intestinal, de blessures et de dysfonctionnement menstruel est élevé.

Des durées de cycle menstruel ≥ 21 jours et ≤ 35 jours entraînant 9 périodes consécutives ou plus par an indiquent une euménorrhée plus les résultats du résultat 4.

Aménorrhée primaire : pas de premières règles à l'âge de 15 ans. Oligménorrhée : durée du cycle menstruel > 35 jours plus résultats du résultat 4. Aménorrhée secondaire : absence de ≥ 3 saignements menstruels consécutifs. Pas de règles ou pas de saignements menstruels au cours des 3 derniers mois plus les résultats du résultat 4.

Jour un
Fonction reproductive autodéclarée chez les hommes
Délai: Jour un

Participants : athlètes d’élite et contrôles.

Questionnaire sur la faible disponibilité énergétique chez les hommes (LEAM-Q) comprenant 4 éléments concernant la libido. Un score de libido faible est généré en utilisant des scores égaux ou supérieurs à 2 pour « La libido en général » ou égaux ou supérieurs à 2 pour « Le nombre d'érections matinales » et égaux ou supérieurs à 1 pour « Érections matinales par rapport à la normale ». pour représenter le dysfonctionnement de la reproduction ainsi que les résultats du résultat 6.

Jour un
Fonction gastro-intestinale
Délai: Jour un

Participants : athlètes d’élite et contrôles.

La variable LEAF-Q concernant la fonction gastro-intestinale sera utilisée (voir Résultat 5).

Jour un
Blessure
Délai: Jour un

Participants : athlètes d’élite et contrôles.

La variable LEAF-Q concernant les blessures sera utilisée (voir résultat 5).

Jour un
Symptômes de dépression auto-déclarés
Délai: Jour un

Participants : athlètes d’élite et contrôles.

Les symptômes de dépression seront évalués à l'aide de l'indice de dépression majeure comprenant 10 éléments évalués sur une échelle de Likert à 6 points de 0 (pas de temps) à 5 (tout le temps). Le score total varie de 0 à 50, un score plus élevé reflétant davantage de symptômes de dépression. Les seuils recommandés sont de 21 pour une dépression légère, de 26 pour une dépression modérée et de 31 pour une dépression sévère.

Jour un
La motivation pour des changements de comportement
Délai: Jour un

Participants : athlètes d’élite et contrôles.

La motivation pour les changements comportementaux sera évaluée par le questionnaire de motivation à changer comprenant 54 éléments notés sur des échelles de Likert où un noyau plus élevé indique une plus faible capacité à changer de comportement.

Jour un
Flexibilité psychologique
Délai: Jour un

Participants : athlètes d’élite et contrôles.

La flexibilité psychologique sera évaluée à l'aide du questionnaire suédois d'acceptation et d'action qui comprend 6 éléments notés sur une échelle de Likert (0-6). Plus le score est élevé, plus la flexibilité psychologique est faible.

Jour un
Modifications des marqueurs immunitaires avant et après l'exercice
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

Les cytokines inflammatoires et les composants immunitaires seront évalués à jeun et au repos et après un test d'effort.

À la fin des études, en moyenne 1 an
Microbiote
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

Échantillon fécal, séquençage de nouvelle génération de gènes microbiens d’ARNr 16S analysant la diversité et la composition bactériennes.

À la fin des études, en moyenne 1 an
L'apport alimentaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

Un enregistrement diététique pesé sur 4 jours à l'aide d'une balance de cuisine électronique et d'un programme nutritionnel en ligne.

À la fin des études, en moyenne 1 an
Puissance explosive du bas du corps
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

La puissance explosive du bas du corps sera évaluée par un test de saut à contre-mouvement.

Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Force du corps entier
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

La force du corps entier et la production de force seront évaluées par un test de traction isométrique à mi-cuisse.

À la fin des études, en moyenne 1 an
Puissance musculaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

Un test Wingate (cycles à effort maximal pendant 30 secondes) sera effectué pour évaluer la puissance musculaire et la capacité anaérobie.

À la fin des études, en moyenne 1 an
La composition corporelle
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

La masse sans graisse, la masse grasse et la densité minérale osseuse de l'ensemble du corps, du fémur et de la colonne lombaire seront évaluées par absorptiométrie à rayons X à double énergie.

À la fin des études, en moyenne 1 an
Poids
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

La masse corporelle sera évaluée par bioimpédance (Inbody 700)

À la fin des études, en moyenne 1 an
Taille du corps
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

La taille sera évaluée à l'aide d'un stadiomètre.

À la fin des études, en moyenne 1 an
Niveaux de glucose
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

Surveillance continue de la glycémie à l'aide de l'appareil Dexcom.

À la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction reproductive chez les femmes n'utilisant pas de contraceptifs hormonaux
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participantes : Athlètes féminines d’élite (n = 28).

Euménorrhée : preuve d'une augmentation de l'hormone lutéinisante et des taux d'œstrogènes, d'androgènes et de prolactine dans la plage de référence normale, plus catégorisation correcte selon le résultat 3.

Oligoménorrhée et aménorrhée secondaire : taux d'androgènes et de prolactine dans la plage de référence normale plus catégorisation correcte à partir du résultat 3.

À la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction reproductive chez les hommes
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes masculins (n ​​= 16).

Niveaux de testostérone totale et libre au repos et à jeun. Des niveaux cliniquement faibles ou des niveaux situés dans le quartile le plus bas de la plage de référence indiquent un hypogonadisme hypogonadotrope ainsi que les résultats du résultat 5.

À la fin des études, en moyenne 1 an
Exercice compulsif
Délai: Jour un

Participants : athlètes d’élite et contrôles.

L'exercice compulsif sera évalué à l'aide de l'inventaire des dépendances à l'exercice qui couvre six symptômes principaux des dépendances comportementales. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) et un score total > 23 indique un risque élevé de dépendance.

Jour un
Capacité aérobie maximale
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

La capacité aérobie maximale (VO2peak) sera évaluée par un test d'effort sur vélo ergomètre utilisant un moniteur de fréquence cardiaque, un masque hermétique couvrant la bouche et le nez et le système Vyntus CPX.

À la fin des études, en moyenne 1 an
Taux métabolique au repos
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Participants : athlètes féminines (n=28) et athlètes masculins (n=16).

Le taux métabolique au repos (kcal/jour) sera mesuré par calométrie indirecte par un système de hotte ouverte ventilée (Vyntus CPX).

À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Melin, PhD, Linnaeus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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