- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06371963
Relativer Energiemangel im Sport (REDs) bei schwedischen Sportlern (REDs-Sweden)
Studie zum relativen Energiemangel im Sport (REDs) bei schwedischen Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Syndrom der REDs beschreibt eine Beeinträchtigung physiologischer Funktionen, z. B. der Fortpflanzung und der Knochengesundheit, mit negativen Auswirkungen auf die Leistungsfähigkeit. Die Ursache dahinter ist eine problematische niedrige Energieverfügbarkeit (LEA), definiert als niedrige Energieaufnahme im Verhältnis zum Energieverbrauch bei körperlicher Betätigung im Verhältnis zur fettfreien Masse. Essstörungen können entweder von REDs ausgehen oder daraus resultieren. LEA induziert metabolische und endokrine Veränderungen und ein niedrigerer Energiehaushalt verhindert einen weiteren Gewichtsverlust. Daher haben die meisten Sportler mit LEA ein Körpergewicht im normalen Bereich und eine niedrige Stoffwechselrate im Ruhezustand ist ein anerkannter LEA-Ersatzmarker.
LEA unterdrückt anabole Hormone, z.B. Östradiol/Testosteron, während der Cortisolspiegel steigt und Knochenbildungsmarker reduziert werden. Bei männlichen Ausdauersportlern wurde über niedrige Testosteronspiegel berichtet, die möglicherweise negative Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit haben. Unter irischen männlichen Sportlern aus verschiedenen Sportarten wurde bei 23 % eine geringe Libido festgestellt, die mit einem erhöhten Verletzungsrisiko verbunden war. Menstruationsstörungen aufgrund von LEA werden häufig berichtet (Melin et al. 2014) und sind mit einer geringen Knochenmineraldichte und Verletzungen verbunden (Mountjoy et al. 2023).
Glukose ist ein wichtiges Substrat für die Muskulatur und ein essentielles Substrat für Gehirnneuronen und Immunzellen. Eine niedrige Glukoseverfügbarkeit gilt als Hauptauslöser für Veränderungen der Hormone der Hypothalamus-Hypophysen-Achse, die zu einer Unterdrückung der Sexual- und Schilddrüsenhormone und einem Anstieg des Cortisols führen. Die Blutzuckerhomöostase wird daher während längerer LEA durch mehrere Mechanismen (hepatische Glukoneogenese, erhöhte Lipolyse und Ketogenese) geschützt. Daher ist Hypoglykämie ein Marker für einen anhaltenden und schweren katabolen Zustand.
LEA wurde mit Magen-Darm-Problemen bei Sportlerinnen in Verbindung gebracht, die auf hormonelle und ernährungsbedingte Faktoren zurückzuführen sind, die die Motilität und Verdauung beeinflussen. Langfristige LEA bei Patienten mit Anorexia nervosa ist mit tiefgreifenden Veränderungen des Darmmikrobioms verbunden, die sich negativ auf die Magen-Darm-Funktion und immunologische Prozesse auswirken. Eine verringerte mikrobielle Diversität wird daher als potenziell nützlicher Biomarker für REDs bei Sportlern vorgeschlagen. Daher ist es wichtig, die Zusammenhänge zwischen dem Darmmikrobiom, der Magen-Darm-Funktion und dem Immunologiestatus bei Sportlern mit und ohne klinische Indikation von LEA zu untersuchen.
LEA betrifft sowohl Männer als auch Frauen, Sportler und freizeitaktive Menschen, allerdings scheinen die Schwelle und die endokrine Reaktion je nach Geschlecht unterschiedlich zu sein. Obwohl bei Sportlerinnen seit Jahrzehnten häufig über Menstruationsstörungen berichtet wird, haben nur wenige Studien die Auswirkungen auf die Leistung untersucht, und noch keine Studie hat die Auswirkungen einer geringen Libido auf die Leistung bei männlichen Sportlern untersucht. Darüber hinaus wurde in keiner Studie die mikrobielle Diversität bei männlichen und weiblichen Sportlern mit klinischen LEA-Symptomen untersucht. Daher ist es äußerst relevant, Aspekte der Physiologie, Ernährung, Leistung und des Sportumfelds im Hinblick auf REDs und Essstörungen sowohl bei Männern als auch bei Frauen zu untersuchen.
Ziel: Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von Sportlern mit einem Risiko für Essstörungen und REDs unter schwedischen Sportlern und Kontrollpersonen zu untersuchen und physiologische Aspekte von Spitzensportlern mit und ohne problematischer LEA zu untersuchen. Darüber hinaus soll untersucht werden, ob es einen Unterschied im Ernährungsstatus (Stoffwechsel- und endokrine Marker, Eisen-Vitamin-D-Status, Energieverfügbarkeit, Glukosehomöostase, Stoffwechselrate im Ruhezustand, Körperzusammensetzung einschließlich Knochenmineraldichte) und der Darmmikrobiota (einschließlich Zusammenhängen mit der Immunität) gibt. , Immunfunktion und Leistung bei Athleten, bei denen gemäß dem REDs Clinical Assessment Tool des Internationalen Olympischen Komitees REDs diagnostiziert wurden, im Vergleich zu geschlechtsangepassten Athleten ohne REDs. Ein weiteres Ziel besteht darin, zu bewerten, ob die problematische LEA biologische Marker im biologischen Pass, der im Anti-Doping-Bereich auch „Athlete Biological Passport“ genannt wird, beeinflusst.
Methodik und Arbeitsplan: Nationale Seniorenmannschafts- und Rekrutierungskader-Athleten schwedischer Sportverbände werden zu einer anonymen Online-Umfrage eingeladen. Die 20-minütige Online-Umfrage umfasst: Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q). Ein EDE-Q-Global-Score von ≥ 2,3 für Frauen und ≥ 1,68 für Männer weist auf ein Risiko für ED hin; Übungssuchtinventar (EAI). Ein EAI-Gesamtwert von 24–30 weist auf zwanghafte körperliche Betätigung hin; LEA-Fragebogen für Frauen (LEAF-Q) und LEA-Fragebogen für Männer (LEAM-Q) zur Kategorisierung des LEA-Risikos von Sportlern; Major Depression Inventory (MDI) zur Erkennung von Depressionssymptomen; Schwedischer Akzeptanz- und Handlungsfragebogen (SAAQ) zur Beurteilung der psychologischen Flexibilität; und Motivation to Change Questionnaire (MCQ) zur Beurteilung der Fähigkeit zu Verhaltensänderungen.
Teilnehmer, die an der Teilnahme an einem Online-Interview zur diagnostischen Essstörungsuntersuchung (EDE-16) und/oder einem physiologischen Test interessiert sind, geben nach Abschluss der Online-Umfrage ihren Namen, ihre Mobiltelefonnummer und ihre E-Mail-Adresse an Anschließend werden Sie für die nächste Phase der Studie (physiologische Untersuchungen) in das Sportphysiologielabor eingeladen.
Am Tag der physiologischen Untersuchung werden die Teilnehmer gebeten, eine Stuhlprobe abzugeben. Die Zusammensetzung der Bakterien-DNA der Darmmikrobiota wird mithilfe der Sequenzierung mikrobieller Gene der nächsten Generation (Illumina Miseq-Plattform) sequenziert.
Die Stoffwechselrate im Fasten-Ruhezustand wird unter Verwendung eines belüfteten offenen Haubensystems (Vyntus CPX) gemessen. Das Verhältnis zwischen gemessenem und vorhergesagtem Ruhestoffwechsel wird berechnet, und eine niedrige Ruhestoffwechselrate wird als Ruhestoffwechselratenverhältnis < 0,90 definiert.
Blutproben werden entnommen und für spätere Analysen gemäß Standardlaborverfahren (z. B. Eisen- und Vitamin-D-Status, Hormone, Stoffwechsel-, Knochen- und Immunmarker).
Körpergewicht (Inbody), Körpergröße (festes Stadiometer), fettfreie Masse, Fettmasse und Knochenmineraldichte (Ganzkörper, Oberschenkelknochen und Lendenwirbelsäule) werden mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen. Eine niedrige Knochenmineraldichte wird als Z-Score von -1 bis -2 an mindestens einer Messstelle und Osteoporose als Z-Score ≤ -2 definiert.
Nach einer standardisierten Mahlzeit und Aufwärmen wird ein Fahrradergometer-Belastungstest durchgeführt (6 Minuten bei 50 Watt, gefolgt von 12-14 Watt pro Minute erhöhter Belastung bis zur Erschöpfung). Zur Messung der maximalen Sauerstoffaufnahme werden die Herzfrequenz und eine luftdichte Maske, die Mund und Nase bedeckt, verwendet (Vyntus CPX). Kapillares Laktat wird vor, direkt nach und 5 Minuten nach dem Test entnommen. Die explosive Kraft des Unterkörpers wird durch einen Gegenbewegungs-Sprungtest beurteilt. Es wird ein isometrischer Zug in der Mitte des Oberschenkels durchgeführt, um die Kraft und Kraftproduktion des gesamten Körpers zu beurteilen. Zur Beurteilung der Muskelkraft und der anaeroben Kapazität wird ein Wingate-Test durchgeführt. Nach dem Training werden Blutproben entnommen und für spätere Analysen gemäß Standardlaborverfahren (z. B. Immunmarker) aufbewahrt (-80°).
Die Teilnehmer werden gebeten, den ganzen Tag über ein subkutanes kontinuierliches Blutzuckermessgerät (Dexcom, NordicInfu Care AB, Bromma), einen Beschleunigungsmesser, zu tragen, außer während des Trainings, wo sie Herzfrequenzmessgeräte tragen und alle Trainingseinheiten sieben Mal hintereinander in ihrer häuslichen Umgebung aufzeichnen Tage. Während 4 Tagen im gleichen Zeitraum werden sie gebeten, die gesamte Nahrungsaufnahme mithilfe einer elektronischen Küchenwaage und eines Online-Nährstoffprogramms (DietistNet) zu registrieren, während Informationen zur Energie- und Nährstoffaufnahme für die Teilnehmer verborgen bleiben. Die Energie- und Nährstoffaufnahme wird mithilfe eines Nährstoffanalyseprogramms (Dietist XP) berechnet. Trainingsherzfrequenz und Trainingsprotokolle werden verwendet, um den Energieverbrauch beim Training auf der Grundlage individueller Vorhersagegleichungen aus der gemessenen Herzfrequenz und dem entsprechenden Energieverbrauch während des Tests zur maximalen Sauerstoffaufnahme zu bewerten. Die Energieverfügbarkeit wird berechnet, indem der durchschnittliche Energieverbrauch beim Training von der durchschnittlichen Energieaufnahme im Verhältnis zur fettfreien Masse abgezogen wird.
Eumenorrhoische Sportlerinnen werden am 2.–6. Tag der Menstruation getestet, während andere Sportlerinnen bei Bedarf getestet werden. Alle Materialien (elektronische Küchenwaage, Herzfrequenzmesser, Sammelröhrchen für Stuhlproben und ein vorfrankierter Sicherheitsumschlag für die Rücksendung von Materialien) werden zur Verfügung gestellt.
An der Linnaeus-Universität stehen die Fähigkeiten und die Ausrüstung für alle Untersuchungen zur Verfügung, einschließlich der Vorbereitung, Lagerung und Analyse von Blut. Stuhlproben werden am Institut für Ernährung, Bewegung und Sport der Universität Kopenhagen analysiert.
Leistungsberechnung: Um eine 80-prozentige Leistung zur Erkennung eines klinisch relevanten Unterschieds in den Sexualhormonen bereitzustellen, werden mindestens 14 Frauen (Östradiol-Standardabweichung 79,0 nmol/L) und 8 Männer (Gesamttestosteron-Standardabweichung 7,4 pmol/L) in jede Gruppe einbezogen .
Die Rekrutierung erfolgt über das Schwedische Olympische Komitee, die nationalen Sportverbände und soziale Medien. Die Online-Umfragen werden über die Projektwebseite von REDs Sweden gestartet und sind von März 2023 bis Juni 2024 geöffnet. Die Rekrutierung alters- und geschlechtsangepasster Kontrollpersonen für die Online-Umfrage erfolgt über soziale Medien. Athleten, die sich bereit erklären, an physiologischen Tests teilzunehmen, werden kontinuierlich für Tests und Beurteilungen eingeplant.
Ethische Überprüfungen: Die Studie folgt der Checkliste der nationalen Komitees für Forschungsethik und der Helsinki-Erklärung. Die ethische Zulassung wurde genehmigt (2021-07031-01). Alle Informationen und Ergebnisse werden vor der Auswertung verschlüsselt (anonymisiert) und entsprechend der Datenschutz-Grundverordnung gespeichert. Eine Liste mit Codes, die die Namen und Informationen der Teilnehmer verbinden, wird vom Hauptforscher der Linnaeus-Universität sicher verschlossen aufbewahrt. Mit der Teilnahme sind keine Risiken zu erwarten. Die Strahlung während der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Messung ist vernachlässigbar. Bei der Beurteilung des Stoffwechsels im Ruhezustand und bei der Blutentnahme können sich die Teilnehmer unwohl fühlen. Die Studienmitarbeiter sorgen dafür, dass sich die Teilnehmer bei allen Messungen sicher fühlen. Wenn eine Diagnose festgestellt wird, werden die Teilnehmer an das Gesundheitssystem überwiesen. Die Teilnehmer werden über ethische Rechte, das Projekt, den voraussichtlichen Zeitaufwand für die Teilnahme und Feedback zu den einzelnen Ergebnissen informiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Småland
-
Kalmar, Småland, Schweden
- Linnaeus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Aufnahme:
- Athleten auf Nationalmannschaftsniveau
- Nicht-Elite-Sportkontrollen
Ausschluss (körperliche Beurteilung):
- chronische Erkrankung (z. B. Diabetes, Hypothyreose)
- Verletzung
- Rauchen
- Schwangerschaft
- Verwendung hormoneller Verhütungsmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Elite-Athleten
Ältere schwedische männliche und weibliche Nationalmannschaft und Rekrutierung von Kadersportlern.
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Auf Geschlecht und Alter abgestimmte Kontrollen
Gesunde männliche und weibliche Nicht-Elitesportler.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Essstörungen
Zeitfenster: Tag eins
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Teilnehmer: Weibliche und männliche Spitzensportler sowie alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen. Es wird eine Online-Version des Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) verwendet, die aus 28 Items, 4 Unterskalen (zurückhaltendes Essen, Ess-, Körper- und Gewichtsprobleme) und einem globalen Score besteht. Ein EDE-Q-Global-Score von ≥ 2,3 für Frauen und ≥ 1,7 für Männer weist auf das Risiko einer Essstörung hin. |
Tag eins
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essstörungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Spitzensportler und Kontrolleure. Diagnostisches Interview anhand der Essstörungsuntersuchung (EDE-16). |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Selbstberichtete Fortpflanzungsfunktion bei Frauen, die keine hormonellen Verhütungsmittel anwenden
Zeitfenster: Tag eins
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Teilnehmer: Spitzensportler und Kontrolleure. Der Low Energy Availability in Females Questionnaire (LEAF-Q) besteht aus 25 Items, die in vier Variablen unterteilt sind: 1) Magen-Darm-Symptome, 2) Verletzungen, 3) hormonelle Verhütungsmittel und 4) Menstruationsfunktion, die auf einer Likert-Skala (0-46) bewertet werden. . Je höher der Wert, desto höher ist das Risiko für Magen-Darm-Störungen, Verletzungen und Menstruationsstörungen. Menstruationszykluslängen von ≥ 21 Tagen und ≤ 35 Tagen, die zu 9 oder mehr aufeinanderfolgenden Perioden pro Jahr führen, weisen auf Eumenorrhoe plus Ergebnisse aus Ergebnis 4 hin. Primäre Amenorrhoe: Keine Menarche im Alter von 15 Jahren. Oligomenorrhoe: Menstruationszykluslänge > 35 Tage plus Ergebnisse aus Ergebnis 4. Sekundäre Amenorrhoe: Fehlen von ≥ 3 aufeinanderfolgenden Menstruationsblutungen. Keine Menarche oder keine Menstruationsblutung in den letzten 3 Monaten plus Ergebnisse aus Ergebnis 4. |
Tag eins
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Selbstberichtete Fortpflanzungsfunktion bei Männern
Zeitfenster: Tag eins
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Teilnehmer: Spitzensportler und Kontrolleure. Fragebogen zur geringen Energieverfügbarkeit bei Männern (LEAM-Q), bestehend aus 4 Elementen zur Libido. Ein niedriger Sexualtriebwert wird durch die Verwendung von Werten gleich oder größer als 2 für „Sexualtrieb im Allgemeinen“ oder gleich oder größer als 2 für „Anzahl der morgendlichen Erektionen“ und gleich oder größer als 1 für „Morgenerektionen im Vergleich zum Normalzustand“ generiert. um reproduktive Dysfunktion plus Ergebnisse aus Ergebnis 6 darzustellen. |
Tag eins
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Magen-Darm-Funktion
Zeitfenster: Tag eins
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Teilnehmer: Spitzensportler und Kontrolleure. Es wird die LEAF-Q-Variable zur Magen-Darm-Funktion verwendet (siehe Ergebnis 5). |
Tag eins
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Verletzung
Zeitfenster: Tag eins
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Teilnehmer: Spitzensportler und Kontrolleure. Es wird die LEAF-Q-Variable bezüglich Verletzung verwendet (siehe Ergebnis 5). |
Tag eins
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Selbstberichtete Symptome einer Depression
Zeitfenster: Tag eins
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Teilnehmer: Spitzensportler und Kontrolleure. Die Symptome einer Depression werden anhand des Major Depression Index bewertet, der aus 10 Elementen besteht, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine Zeit) bis 5 (ständig) bewertet werden. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 50, wobei ein höherer Score mehr Symptome einer Depression widerspiegelt. Empfohlene Grenzwerte sind 21 für leichte Depressionen, 26 für mittelschwere Depressionen und 31 für schwere Depressionen. |
Tag eins
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Die Motivation für Verhaltensänderungen
Zeitfenster: Tag eins
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Teilnehmer: Spitzensportler und Kontrolleure. Die Motivation für Verhaltensänderungen wird anhand des Fragebogens zur Motivation zur Änderung bewertet, der 54 Punkte umfasst, die auf Likert-Skalen bewertet werden, wobei ein höherer Kern auf eine geringere Fähigkeit zu Verhaltensänderungen hinweist. |
Tag eins
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Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Tag eins
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Teilnehmer: Spitzensportler und Kontrolleure. Die psychologische Flexibilität wird anhand des schwedischen Akzeptanz- und Handlungsfragebogens bewertet, der aus 6 Elementen besteht, die auf einer Likert-Skala (0-6) bewertet werden. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die psychologische Flexibilität. |
Tag eins
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Veränderungen der Immunmarker vor und nach dem Training
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Entzündliche Zytokine und Immunkomponenten werden im Nüchtern- und Ruhezustand sowie im Post- und Belastungstest beurteilt. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mikrobiota
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Stuhlprobe, Next-Generation-Sequenzierung mikrobieller 16S-rRNA-Gene zur Analyse der Bakterienvielfalt und -zusammensetzung. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Eine 4-tägige gewogene Ernährungsregistrierung mit einer elektronischen Küchenwaage und einem Online-Nährstoffprogramm. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Explosive Unterkörperkraft
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Die explosive Kraft des Unterkörpers wird durch einen Gegenbewegungs-Sprungtest beurteilt. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Ganzkörperkraft
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Die Kraft und Kraftproduktion des gesamten Körpers wird durch einen isometrischen Zugtest in der Mitte des Oberschenkels bewertet. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Zur Beurteilung der Muskelkraft und der anaeroben Kapazität wird ein Wingate-Test (Zyklen mit maximaler Anstrengung für 30 Sekunden) durchgeführt. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Die fettfreie Masse, die Fettmasse und die Knochenmineraldichte des gesamten Körpers, des Oberschenkelknochens und der Lendenwirbelsäule werden durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Körpergewicht
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Die Körpermasse wird mithilfe der Bioimpedanz (Inbody 700) ermittelt. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Körpergröße
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer beurteilt. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Glukosespiegel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Kontinuierliche Glukoseüberwachung mit dem Gerät von Dexcom. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Fortpflanzungsfunktion bei Frauen, die keine hormonellen Verhütungsmittel anwenden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Weibliche Spitzensportlerinnen (n=28). Eumenorrhoe: Hinweise auf einen Anstieg des luteinisierenden Hormons und Östrogen-, Androgen- und Prolaktinspiegel im normalen Referenzbereich sowie korrekte Kategorisierung nach Ergebnis 3. Oligomenorrhoe und sekundäre Amenorrhoe: Androgene und Prolaktinspiegel im normalen Referenzbereich plus korrekte Kategorisierung aus Ergebnis 3. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Fortpflanzungsfunktion bei Männern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Männliche Sportler (n=16). Gesamt- und freie Testosteronspiegel im Ruhe- und Nüchternzustand. Klinisch niedrige Werte oder Werte innerhalb des untersten Quartils des Referenzbereichs weisen auf einen hypogonadotropen Hypogonadismus und Ergebnisse aus Ergebnis 5 hin. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Zwanghafte körperliche Betätigung
Zeitfenster: Tag eins
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Teilnehmer: Spitzensportler und Kontrolleure. Zwanghafte körperliche Betätigung wird anhand des Übungssuchtinventars beurteilt, das sechs Kernsymptome von Verhaltensabhängigkeiten abdeckt. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet und eine Gesamtpunktzahl von >23 weist auf ein hohes Suchtrisiko hin. |
Tag eins
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Maximale aerobe Kapazität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Die maximale aerobe Kapazität (VO2peak) wird durch einen Fahrradergometer-Belastungstest unter Verwendung eines Herzfrequenzmessers, einer luftdichten Maske, die Mund und Nase bedeckt, und dem Vyntus CPX-System bewertet. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Teilnehmer: Sportlerinnen (n=28) und Sportler (n=16). Die Stoffwechselrate im Ruhezustand (kcal/Tag) wird mittels indirekter Kalometrie durch ein belüftetes System mit offener Haube (Vyntus CPX) gemessen. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Melin, PhD, Linnaeus University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
- Melin A, Tornberg AB, Skouby S, Faber J, Ritz C, Sjodin A, Sundgot-Borgen J. The LEAF questionnaire: a screening tool for the identification of female athletes at risk for the female athlete triad. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):540-5. doi: 10.1136/bjsports-2013-093240. Epub 2014 Feb 21.
- Lundgren T, Parling T. Swedish Acceptance and Action Questionnaire (SAAQ): a psychometric evaluation. Cogn Behav Ther. 2017 Jun;46(4):315-326. doi: 10.1080/16506073.2016.1250228. Epub 2016 Dec 9.
- Mountjoy M, Sundgot-Borgen JK, Burke LM, Ackerman KE, Blauwet C, Constantini N, Lebrun C, Lundy B, Melin AK, Meyer NL, Sherman RT, Tenforde AS, Klungland Torstveit M, Budgett R. IOC consensus statement on relative energy deficiency in sport (RED-S): 2018 update. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(11):687-697. doi: 10.1136/bjsports-2018-099193. No abstract available.
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- Woods AL, Rice AJ, Garvican-Lewis LA, Wallett AM, Lundy B, Rogers MA, Welvaert M, Halson S, McKune A, Thompson KG. The effects of intensified training on resting metabolic rate (RMR), body composition and performance in trained cyclists. PLoS One. 2018 Feb 14;13(2):e0191644. doi: 10.1371/journal.pone.0191644. eCollection 2018.
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- Mountjoy M, Ackerman KE, Bailey DM, Burke LM, Constantini N, Hackney AC, Heikura IA, Melin A, Pensgaard AM, Stellingwerff T, Sundgot-Borgen JK, Torstveit MK, Jacobsen AU, Verhagen E, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U. 2023 International Olympic Committee's (IOC) consensus statement on Relative Energy Deficiency in Sport (REDs). Br J Sports Med. 2023 Sep;57(17):1073-1097. doi: 10.1136/bjsports-2023-106994. Erratum In: Br J Sports Med. 2024 Feb 7;58(3):e4. doi: 10.1136/bjsports-2023-106994corr1.
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- Peman J, Peset V, Salavert M, Carreras C, Esteban G. [Microcytic anemia and coproparasitologic findings in a 3-year-old boy]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 1997 Feb;15(2):111-2. No abstract available. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Essstörungen
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Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
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Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
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BTL Industries Ltd.Aktiv, nicht rekrutierendBinge-Eating-Verhalten | Verlangen nach Nahrung | Essattacken/Kontrollverlust beim EssenTschechien
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Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemUnbekanntBinge-Eating-Störung | Bulimie | Night-Eating-Syndrom
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Axsome Therapeutics, Inc.Anmeldung auf EinladungBinge-Eating-StörungVereinigte Staaten
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BioprojetAbgeschlossen
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Taylor RezeppaOhio UniversityNoch keine RekrutierungKörperbildstörung | Binge Eating | Körperbild | Binge-Eating-Verhalten | Essattacken/Kontrollverlust beim EssenVereinigte Staaten
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAbgeschlossenBinge-Eating-VerhaltenMalaysia
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Ali RezaiAktiv, nicht rekrutierendBinge-Eating-StörungVereinigte Staaten
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Axsome Therapeutics, Inc.RekrutierungBinge-Eating-StörungVereinigte Staaten