- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06371963
Względny niedobór energii w sporcie (RED) u szwedzkich sportowców (REDs-Sweden)
Badanie względnego niedoboru energii w sporcie (RED) wśród szwedzkich sportowców
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół RED opisuje upośledzenie funkcji fizjologicznych, np. reprodukcji i zdrowia kości, z negatywnym wpływem na wydajność. Przyczyną jest problematyczna niska dostępność energii (LEA), definiowana jako niskie spożycie energii w stosunku do wydatku energetycznego podczas ćwiczeń w stosunku do masy beztłuszczowej. Zaburzenia odżywiania mogą być następstwem lub skutkiem RED. LEA indukuje zmiany metaboliczne i endokrynologiczne, a bilans energetyczny na niższym poziomie zapobiega dalszej utracie wagi. Dlatego większość sportowców z LEA ma masę ciała w granicach normy, a niska spoczynkowa przemiana materii jest uznanym markerem zastępczym LEA.
LEA hamuje hormony anaboliczne m.in. estradiol/testosteron, podczas gdy poziom kortyzolu wzrasta, a markery tworzenia kości ulegają zmniejszeniu. Donoszono o niskim poziomie testosteronu u mężczyzn uprawiających sporty wytrzymałościowe, co może mieć negatywny wpływ na płodność. Wśród irlandzkich sportowców uprawiających różne dyscypliny sportu u 23% stwierdzono niskie libido, co wiązało się ze zwiększonym ryzykiem kontuzji. Często zgłaszane są zaburzenia miesiączkowania spowodowane LEA (Melin i in. 2014), które są związane z niską gęstością mineralną kości i urazami (Mountjoy i in. 2023).
Glukoza jest ważnym substratem dla mięśni i niezbędnym substratem dla neuronów mózgu i komórek odpornościowych. Uważa się, że niska dostępność glukozy jest głównym czynnikiem wyzwalającym zmiany w hormonach osi podwzgórze-przysadka, powodując supresję hormonów płciowych i hormonów tarczycy oraz wzrost poziomu kortyzolu. Homeostaza glukozy we krwi jest zatem chroniona przez kilka mechanizmów (glukoneogeneza wątrobowa, zwiększona lipoliza i ketogeneza) podczas długotrwałego LEA. Dlatego hipoglikemia jest markerem długotrwałego i ciężkiego stanu katabolicznego.
LEA wiąże się z problemami żołądkowo-jelitowymi u zawodniczek, wynikającymi z czynników hormonalnych i dietetycznych wpływających na ruchliwość i trawienie. Długotrwała LEA u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym wiąże się z głębokimi zmianami w mikrobiomie jelitowym, z negatywnym wpływem na funkcjonowanie przewodu pokarmowego i procesy immunologiczne, dlatego sugeruje się, że zmniejszona różnorodność drobnoustrojów jest potencjalnym użytecznym biomarkerem RED u sportowców. Dlatego istotne jest zbadanie powiązań między mikrobiomem jelitowym, funkcją przewodu pokarmowego i stanem immunologicznym u sportowców ze wskazaniami klinicznymi LEA i bez nich.
LEA dotyka zarówno mężczyzn, jak i kobiety, sportowców, a także osoby aktywne rekreacyjnie, jednak próg i odpowiedź hormonalna wydają się różnić w zależności od płci. Chociaż od dziesięcioleci zaburzenia miesiączkowania są często zgłaszane u sportowców płci żeńskiej, w niewielu badaniach sprawdzano wpływ na wyniki, a żadne badanie nie sprawdzało jeszcze wpływu niskiego libido na wyniki u sportowców płci męskiej. Co więcej, w żadnym badaniu nie oceniano różnorodności drobnoustrojów u sportowców płci męskiej i żeńskiej z klinicznymi objawami LEA. Dlatego bardzo istotne jest zbadanie aspektów fizjologii, odżywiania, wydajności i środowiska sportowego w odniesieniu do RED i zaburzeń odżywiania u mężczyzn i kobiet.
Cel: Celem badania jest zbadanie częstości występowania sportowców narażonych na ryzyko zaburzeń odżywiania i RED wśród szwedzkich sportowców i grupy kontrolnej, a także zbadanie aspektów fizjologicznych u elitarnych sportowców z lub bez problematycznych LEA. Ponadto, w celu zbadania, czy istnieją różnice w stanie odżywienia (markery metaboliczne i hormonalne, poziom żelaza i witaminy D, dostępność energii, homeostaza glukozy, spoczynkowe tempo metabolizmu, skład ciała, w tym gęstość mineralna kości), mikroflora jelitowa (w tym powiązanie z odpornością). , funkcjonowanie układu odpornościowego i wyniki u sportowców, u których zdiagnozowano RED zgodnie z narzędziem oceny klinicznej RED Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego w porównaniu do sportowców dobranych pod względem płci bez RED. Dodatkowym celem jest ocena, czy problematyczny LEA wpływa na markery biologiczne w paszporcie biologicznym, zwanym także w antydopingu „paszportem biologicznym sportowca”.
Metodologia i plan pracy Kadra narodowa seniorów i kadra rekrutacyjna zawodników szwedzkich federacji sportowych zostaną zaproszeni do anonimowej ankiety on-line. 20-minutowa ankieta on-line obejmuje: Kwestionariusz Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q). Globalny wynik EDE-Q ≥ 2,3 dla kobiet i ≥ 1,68 dla mężczyzn wskazuje na ryzyko zaburzeń erekcji; Inwentarz uzależnień od ćwiczeń (EAI). Całkowity wynik EAI 24-30 wskazuje na kompulsywne ćwiczenia; Kwestionariusz LEA dla kobiet (LEAF-Q) i Kwestionariusz LEA dla mężczyzn (LEAM-Q) w celu sklasyfikowania sportowców zagrożonych LEA; Inwentarz Wielkiej Depresji (MDI) służący do wykrywania objawów depresji; Szwedzki Kwestionariusz Akceptacji i Działania (SAAQ) służący do oceny elastyczności psychologicznej; oraz Kwestionariusz Motywacji do Zmiany (MCQ), aby ocenić zdolność do zmian w zachowaniu.
Uczestnicy, którzy są zainteresowani wzięciem udziału w internetowym wywiadzie diagnostycznym dotyczącym zaburzeń odżywiania (EDE-16) i/lub badaniach fizjologicznych, po wypełnieniu ankiety internetowej podają swoje imię i nazwisko, numer telefonu komórkowego i adres e-mail oraz będą następnie zostanie zaproszony do laboratorium fizjologii sportu na kolejny etap badania (ocena fizjologiczna).
W dniu badania fizjologicznego uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie próbki kału. Bakteryjny DNA składu mikroflory jelitowej zostanie zsekwencjonowany przy użyciu sekwencjonowania genów drobnoustrojów nowej generacji (platforma Illumina Miseq).
Spoczynkowy metabolizm na czczo będzie mierzony przy użyciu wentylowanego systemu z otwartym kapturem (Vyntus CPX). Obliczony zostanie stosunek zmierzonego i przewidywanego metabolizmu spoczynkowego, a niskie tempo metabolizmu spoczynkowego zostanie zdefiniowane jako stosunek tempa metabolizmu spoczynkowego < 0,90.
Próbki krwi będą pobierane i przechowywane (-80°) do późniejszych analiz zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi (np. poziom żelaza i witaminy D, hormony, markery metaboliczne, kostne i immunologiczne).
Masa ciała (Inbody), wzrost (stały stadiometr), masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa i gęstość mineralna kości (całego ciała, kości udowej i kręgosłupa lędźwiowego) będą mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Niska gęstość mineralna kości będzie zdefiniowana jako wynik Z od -1 do -2 w co najmniej jednym miejscu pomiaru, a osteoporoza jako wynik Z ≤-2.
Po standaryzowanym posiłku i rozgrzewce zostanie przeprowadzona próba wysiłkowa na ergometrze rowerowym (6 minut przy mocy 50 W, a następnie zwiększone obciążenie o 12–14 W na minutę aż do wyczerpania). Do pomiaru szczytowego poboru tlenu zostanie użyte tętno oraz szczelna maska zakrywająca usta i nos (Vyntus CPX). Mleczan kapilarny zostanie pobrany przed, bezpośrednio po i 5 minut po teście. Wybuchowa siła dolnych partii ciała zostanie oceniona poprzez test skoku w przeciwstawnym ruchu. Wykonane zostanie izometryczne naciągnięcie połowy uda, aby ocenić siłę całego ciała i wytwarzaną siłę. Przeprowadzony zostanie test Wingate'a w celu oceny siły mięśni i wydolności beztlenowej. Próbki krwi po wysiłku zostaną pobrane i przechowywane (-80°) do późniejszych analiz zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi (np. markerami odporności).
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie podskórnego ciągłego monitora poziomu glukozy we krwi (Dexcom, NordicInfu Care AB, Bromma) i akcelerometru przez cały dzień, z wyjątkiem treningów, podczas których będą nosić czujniki tętna i rejestrować wszystkie sesje treningowe w środowisku domowym przez 7 kolejnych dni. Przez 4 dni w tym samym okresie zostaną poproszeni o rejestrację całego spożycia żywności za pomocą elektronicznej wagi kuchennej i internetowego programu żywieniowego (DietistNet), przy czym informacje o energii i spożyciu składników odżywczych są dla uczestników zaślepione. Spożycie energii i składników odżywczych zostanie obliczone za pomocą programu do analizy składników odżywczych (Dietist XP). Tętno treningowe i dzienniki treningowe zostaną wykorzystane do oceny wydatku energetycznego podczas ćwiczeń w oparciu o indywidualne równania predykcyjne na podstawie zmierzonego tętna i odpowiedniego wydatku energetycznego podczas testu szczytowego poboru tlenu. Dostępność energii zostanie obliczona poprzez odjęcie średniego wydatku energetycznego podczas ćwiczeń od średniego spożycia energii w stosunku do masy beztłuszczowej.
Sportowcy z emenorrheią będą badani w 2-6 dniu miesiączki, natomiast pozostali sportowcy będą badani w dogodnym dla siebie terminie. Wszystkie materiały (elektroniczna waga kuchenna, pulsometr, probówka zbiorcza na próbki kału oraz opłacona z góry koperta zabezpieczająca na zwrot materiałów) zostaną zapewnione.
Na Uniwersytecie Linneusza dostępne są umiejętności i sprzęt do wszystkich ocen, obejmujących przygotowanie, przechowywanie i analizę krwi. Próbki kału zostaną poddane analizie na Wydziale Żywienia, Ćwiczeń i Sportu Uniwersytetu w Kopenhadze.
Obliczanie mocy: aby zapewnić 80% mocy do wykrycia klinicznie istotnej różnicy w hormonach płciowych, w każdej grupie zostanie uwzględnione co najmniej 14 kobiet (odchylenie standardowe estradiolu 79,0 nmol/l) i 8 mężczyzn (odchylenie standardowe całkowitego testosteronu 7,4 pmol/l). .
Rekrutacja będzie prowadzona za pośrednictwem Szwedzkiego Komitetu Olimpijskiego, krajowych federacji sportowych i mediów społecznościowych. Ankiety internetowe zostaną uruchomione na stronie internetowej projektu REDs Szwecja i będą dostępne od marca 2023 r. do czerwca 2024 r. Rekrutacja osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci do ankiety internetowej będzie prowadzona za pośrednictwem mediów społecznościowych. Sportowcy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniach fizjologicznych, będą stale poddawani badaniom i ocenom.
Przeglądy etyczne: Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z listą kontrolną wydaną przez krajowe komitety ds. etyki badań naukowych i Deklaracją Helsińską. Zatwierdzono aprobatę etyczną (2021-07031-01). Wszystkie informacje i wyniki będą kodowane (anonimizowane) przed analizą i przechowywane zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych. Lista zawierająca kody łączące nazwiska uczestników i informacje będzie bezpiecznie przechowywana przez głównego badacza na Uniwersytecie Linneusza. Nie ma oczekiwanego ryzyka związanego z uczestnictwem. Promieniowanie podczas pomiaru absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii jest nieistotne. Uczestnicy mogą czuć się nieswojo podczas oceny tempa metabolizmu spoczynkowego i pobierania krwi. Współpracownicy badania zadbają o to, aby uczestnicy podczas wszystkich pomiarów czuli się bezpiecznie. W przypadku rozpoznania diagnozy uczestnicy zostaną skierowani do systemu opieki zdrowotnej. Uczestnicy zostaną poinformowani o prawach etycznych, projekcie, przewidywanym koszcie czasowym uczestnictwa oraz informacji zwrotnej na temat indywidualnych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Småland
-
Kalmar, Småland, Szwecja
- Linnaeus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Włączenie:
- Sportowcy na poziomie kadry narodowej
- Nieelitarne kontrole sportowe
Wykluczenie (ocena fizyczna):
- choroba przewlekła (np. cukrzyca, niedoczynność tarczycy)
- obrażenia
- palenie
- ciąża
- hormonalne stosowanie antykoncepcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Elita Sportowców
Starsza szwedzka reprezentacja narodowa kobiet i mężczyzn oraz kadra rekrutacyjna zawodników.
|
|
Kontrole dopasowane do płci i wieku
Zdrowe, nieelitarne kontrole sportowe mężczyzn i kobiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez siebie zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Uczestnicy: elitarni sportowcy płci żeńskiej i męskiej oraz grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci. Wykorzystana zostanie internetowa wersja Kwestionariusza do badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q), składająca się z 28 pozycji, 4 podskal (powstrzymanie jedzenia, obawy dotyczące jedzenia, ciała i wagi) oraz wyniku globalnego. Globalny wynik EDE-Q ≥ 2,3 dla kobiet i ≥ 1,7 dla mężczyzn wskazuje na ryzyko zaburzeń odżywiania. |
Dzień pierwszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: Elitarny sportowiec i grupa kontrolna. Wywiad diagnostyczny z wykorzystaniem badania zaburzeń odżywiania (EDE-16). |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Funkcje rozrodcze zgłaszane przez kobiety niestosujące hormonalnych środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Uczestnicy: elitarni sportowcy i grupa kontrolna. Kwestionariusz Niskiej Dostępności Energii u Kobiet (LEAF-Q) składa się z 25 pozycji podzielonych na 4 zmienne: 1) objawy żołądkowo-jelitowe, 2) urazy, 3) hormonalne środki antykoncepcyjne i 4) czynność menstruacyjna oceniana w skali Likerta (0-46). . Im wyższy wynik, tym większe ryzyko dysfunkcji przewodu pokarmowego, urazów i zaburzeń miesiączkowania. Cykle miesiączkowe o długości ≥ 21 dni i ≤ 35 dni, w wyniku których występuje 9 lub więcej kolejnych okresów w roku, wskazują na emenorrhea plus wyniki z wyniku 4. Pierwotny brak miesiączki: Brak pierwszej miesiączki do 15. roku życia. Oligomenorrhea: długość cyklu miesiączkowego > 35 dni plus wyniki z wyniku 4. Wtórny brak miesiączki: brak ≥ 3 kolejnych krwawień miesiączkowych. Brak pierwszej miesiączki lub krwawienia miesiączkowego przez ostatnie 3 miesiące plus wynik 4. |
Dzień pierwszy
|
|
Samoopisowe funkcje rozrodcze u mężczyzn
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Uczestnicy: elitarni sportowcy i grupa kontrolna. Kwestionariusz Niskiej Dostępności Energii u Mężczyzn (LEAM-Q) składający się z 4 pozycji dotyczących libido. Wynik niskiego popędu seksualnego jest generowany przy użyciu wyników równych lub większych niż 2 w „Ogólnym popędzie seksualnym” lub równych lub większych niż 2 w „Liczbie porannych erekcji” i równych lub większych niż 1 w przypadku „Porannych erekcji w porównaniu z normalnymi”. reprezentujące dysfunkcję rozrodu plus wyniki wyniku 6. |
Dzień pierwszy
|
|
Funkcja żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Uczestnicy: elitarni sportowcy i grupa kontrolna. Wykorzystana zostanie zmienna LEAF-Q dotycząca funkcji przewodu pokarmowego (patrz Wynik 5). |
Dzień pierwszy
|
|
Obrażenia
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Uczestnicy: elitarni sportowcy i grupa kontrolna. Wykorzystana zostanie zmienna LEAF-Q dotycząca kontuzji (patrz Wynik 5). |
Dzień pierwszy
|
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresji
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Uczestnicy: elitarni sportowcy i grupa kontrolna. Objawy depresji będą oceniane za pomocą Indeksu Dużej Depresji składającego się z 10 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali Likerta od 0 (brak czasu) do 5 (cały czas). Całkowity wynik waha się od 0 do 50, gdzie wyższy wynik odzwierciedla więcej objawów depresji. Zalecane punkty odcięcia to 21 dla łagodnej depresji, 26 dla umiarkowanej depresji i 31 dla ciężkiej depresji. |
Dzień pierwszy
|
|
Motywacja do zmian zachowań
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Uczestnicy: elitarni sportowcy i grupa kontrolna. Motywacja do zmian w zachowaniu będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Motywacji do Zmiany składającego się z 54 pozycji ocenianych w skali Likerta, gdzie wyższy rdzeń oznacza gorszą zdolność do zmiany zachowania. |
Dzień pierwszy
|
|
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Uczestnicy: elitarni sportowcy i grupa kontrolna. Elastyczność psychologiczna zostanie oceniona za pomocą szwedzkiego kwestionariusza akceptacji i działania, który składa się z 6 pozycji ocenianych w skali Likerta (0-6). Im wyższy wynik, tym gorsza elastyczność psychologiczna. |
Dzień pierwszy
|
|
Zmiany w markerach odpornościowych przed i po wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Cytokiny zapalne i składniki układu odpornościowego będą oceniane na czczo i w stanie spoczynku oraz w teście powysiłkowym i wysiłkowym. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Mikrobiota
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Próbka kału, sekwencjonowanie nowej generacji genów 16S rRNA drobnoustrojów, analiza różnorodności i składu bakterii. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). 4-dniowa ważona rejestracja diety z wykorzystaniem elektronicznej wagi kuchennej i programu żywieniowego on-line. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wybuchowa moc dolnej części ciała
Ramy czasowe: Do końca studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Wybuchowa siła dolnych partii ciała będzie oceniana za pomocą testu skoków w przeciwstawnym ruchu. |
Do końca studiów, średnio 1 rok
|
|
Siła całego ciała
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Siła całego ciała i wytwarzana siła zostaną ocenione za pomocą izometrycznego testu rozciągania połowy uda. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Przeprowadzony zostanie test Wingate'a (cykle przy maksymalnym wysiłku przez 30 sekund) w celu oceny siły mięśni i wydolności beztlenowej. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Masę beztłuszczową, masę tłuszczową oraz gęstość mineralną kości całego ciała, kości udowej i kręgosłupa lędźwiowego ocenia się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Masa ciała zostanie oceniona za pomocą bioimpedancji (Inbody 700) |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Wzrost będzie oceniany za pomocą stadiometru. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Poziom glukozy
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy za pomocą urządzenia firmy Dexcom. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Funkcje rozrodcze u kobiet niestosujących hormonalnych środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: Elitarne zawodniczki (n=28). Emenorrhea: dowody na wzrost hormonu luteinizującego oraz poziomy estrogenów, androgenów i prolaktyny w normalnym zakresie referencyjnym oraz prawidłowa kategoryzacja według wyniku 3. Oligomenorrhea i wtórny brak miesiączki: poziomy androgenów i prolaktyny w prawidłowym zakresie referencyjnym oraz prawidłowa kategoryzacja na podstawie wyniku 3. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Funkcje rozrodcze u mężczyzn
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: sportowcy płci męskiej (n=16). Poziom całkowitego i wolnego testosteronu w stanie wypoczętym i na czczo. Klinicznie niskie poziomy lub poziomy w najniższym kwartylu zakresu referencyjnego wskazują na hipogonadyzm hipogonadotropowy plus wynik 5. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kompulsywne ćwiczenia
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Uczestnicy: elitarni sportowcy i grupa kontrolna. Kompulsywne ćwiczenia zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Uzależnień od Ćwiczeń, który obejmuje sześć podstawowych objawów uzależnień behawioralnych. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik > 23 wskazuje na wysokie ryzyko uzależnienia. |
Dzień pierwszy
|
|
Maksymalna wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Maksymalna wydolność tlenowa (VO2peak) będzie oceniana za pomocą testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym z czujnikiem tętna, szczelną maską zakrywającą usta i nos oraz systemem Vyntus CPX. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnicy: zawodniczki (n=28) i sportowcy płci męskiej (n=16). Spoczynkowa przemiana materii (kcal/dzień) będzie mierzona metodą kalometrii pośredniej przy użyciu wentylowanego systemu z otwartym kapturem (Vyntus CPX). |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Melin, PhD, Linnaeus University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
- Melin A, Tornberg AB, Skouby S, Faber J, Ritz C, Sjodin A, Sundgot-Borgen J. The LEAF questionnaire: a screening tool for the identification of female athletes at risk for the female athlete triad. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):540-5. doi: 10.1136/bjsports-2013-093240. Epub 2014 Feb 21.
- Lundgren T, Parling T. Swedish Acceptance and Action Questionnaire (SAAQ): a psychometric evaluation. Cogn Behav Ther. 2017 Jun;46(4):315-326. doi: 10.1080/16506073.2016.1250228. Epub 2016 Dec 9.
- Mountjoy M, Sundgot-Borgen JK, Burke LM, Ackerman KE, Blauwet C, Constantini N, Lebrun C, Lundy B, Melin AK, Meyer NL, Sherman RT, Tenforde AS, Klungland Torstveit M, Budgett R. IOC consensus statement on relative energy deficiency in sport (RED-S): 2018 update. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(11):687-697. doi: 10.1136/bjsports-2018-099193. No abstract available.
- Logue DM, Madigan SM, Melin A, Delahunt E, Heinen M, Donnell SM, Corish CA. Low Energy Availability in Athletes 2020: An Updated Narrative Review of Prevalence, Risk, Within-Day Energy Balance, Knowledge, and Impact on Sports Performance. Nutrients. 2020 Mar 20;12(3):835. doi: 10.3390/nu12030835.
- Woods AL, Rice AJ, Garvican-Lewis LA, Wallett AM, Lundy B, Rogers MA, Welvaert M, Halson S, McKune A, Thompson KG. The effects of intensified training on resting metabolic rate (RMR), body composition and performance in trained cyclists. PLoS One. 2018 Feb 14;13(2):e0191644. doi: 10.1371/journal.pone.0191644. eCollection 2018.
- Melin A, Tornberg AB, Skouby S, Moller SS, Sundgot-Borgen J, Faber J, Sidelmann JJ, Aziz M, Sjodin A. Energy availability and the female athlete triad in elite endurance athletes. Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):610-22. doi: 10.1111/sms.12261. Epub 2014 May 30.
- Heikura IA, Uusitalo ALT, Stellingwerff T, Bergland D, Mero AA, Burke LM. Low Energy Availability Is Difficult to Assess but Outcomes Have Large Impact on Bone Injury Rates in Elite Distance Athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Jul 1;28(4):403-411. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0313. Epub 2018 Jun 12.
- Lundy SD, Sangwan N, Parekh NV, Selvam MKP, Gupta S, McCaffrey P, Bessoff K, Vala A, Agarwal A, Sabanegh ES, Vij SC, Eng C. Functional and Taxonomic Dysbiosis of the Gut, Urine, and Semen Microbiomes in Male Infertility. Eur Urol. 2021 Jun;79(6):826-836. doi: 10.1016/j.eururo.2021.01.014. Epub 2021 Feb 8.
- Hackney AC, Lane AR, Register-Mihalik J, O'leary CB. Endurance Exercise Training and Male Sexual Libido. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1383-1388. doi: 10.1249/MSS.0000000000001235.
- Tornberg AB, Melin A, Koivula FM, Johansson A, Skouby S, Faber J, Sjodin A. Reduced Neuromuscular Performance in Amenorrheic Elite Endurance Athletes. Med Sci Sports Exerc. 2017 Dec;49(12):2478-2485. doi: 10.1249/MSS.0000000000001383.
- Griffiths MD, Szabo A, Terry A. The exercise addiction inventory: a quick and easy screening tool for health practitioners. Br J Sports Med. 2005 Jun;39(6):e30. doi: 10.1136/bjsm.2004.017020.
- Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Psychometric evaluation of the Major Depression Inventory (MDI) as depression severity scale using the LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) as index of validity. BMC Psychiatry. 2015 Aug 5;15:190. doi: 10.1186/s12888-015-0529-3.
- Gard G, Rivano M, Grahn B. Development and reliability of the Motivation for Change Questionnaire. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):967-76. doi: 10.1080/09638280500052682.
- Vanheest JL, Rodgers CD, Mahoney CE, De Souza MJ. Ovarian suppression impairs sport performance in junior elite female swimmers. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jan;46(1):156-66. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a32b72.
- Mountjoy M, Ackerman KE, Bailey DM, Burke LM, Constantini N, Hackney AC, Heikura IA, Melin A, Pensgaard AM, Stellingwerff T, Sundgot-Borgen JK, Torstveit MK, Jacobsen AU, Verhagen E, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U. 2023 International Olympic Committee's (IOC) consensus statement on Relative Energy Deficiency in Sport (REDs). Br J Sports Med. 2023 Sep;57(17):1073-1097. doi: 10.1136/bjsports-2023-106994. Erratum In: Br J Sports Med. 2024 Feb 7;58(3):e4. doi: 10.1136/bjsports-2023-106994corr1.
- Konda R, Orikasa S. [Studies on reflux nephropathy, I. Evaluation of renal function by urinary excretion of beta 2-microglobulin]. Nihon Hinyokika Gakkai Zasshi. 1984 Feb;75(2):245-54. No abstract available. Japanese.
- Rankin A, O'Donovan C, Madigan SM, O'Sullivan O, Cotter PD. 'Microbes in sport' -The potential role of the gut microbiota in athlete health and performance. Br J Sports Med. 2017 May;51(9):698-699. doi: 10.1136/bjsports-2016-097227. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med. 2018 May;52(9):618. doi: 10.1136/bjsports-2016-097227corr1.. O'Donavon C [corrected to O'Donovan C].
- Peman J, Peset V, Salavert M, Carreras C, Esteban G. [Microcytic anemia and coproparasitologic findings in a 3-year-old boy]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 1997 Feb;15(2):111-2. No abstract available. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Mikrobiom
- Wydajność
- Biomarkery
- Badania obserwacyjne
- Zaburzenia odżywiania
- Szwecja
- Funkcja odpornościowa
- Badanie przekrojowe
- Tempo metabolizmu spoczynkowego
- Funkcja przewodu pokarmowego
- Dostępność energii
- Elitarni sportowcy
- CZERWONE
- Oceny fizjologiczne
- Dysfunkcja rozrodu
- Paszport biologiczny
- Uzależnienie od ćwiczeń
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LinnaeusU REDs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada