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Deficiência Energética Relativa no Esporte (REDs) em Atletas Suecos (REDs-Sweden)

17 de abril de 2024 atualizado por: Anna Melin, Linnaeus University

Estudo sobre a deficiência energética relativa nos esportes (REDs) em atletas suecos

Antecedentes: A Deficiência Energética Relativa no Esporte (REDs) descreve o comprometimento da saúde e do desempenho devido à baixa disponibilidade energética (LEA) problemática (de longo prazo/grave), com ou sem transtornos alimentares. LEA é frequentemente relatada em esportes com altos volumes de treinamento, especialmente em esportes que exigem magreza, e 20% das mulheres e 9% dos atletas da seleção norueguesa do sexo masculino foram relatados como tendo distúrbios alimentares. Os possíveis fatores desencadeantes são, por exemplo, dieta, lesões, comportamento de treinamento e aspectos de subcultura, por exemplo, foco no baixo peso corporal. As principais questões que serão abordadas são: 1. Qual é a prevalência de transtornos alimentares e REDs entre atletas de elite suecos e controles? 2. Qual é o impacto da LEA problemática nos aspectos de saúde e desempenho em atletas masculinos e femininos? Métodos: Atletas da seleção nacional e controles pareados por gênero serão convidados para uma pesquisa on-line anônima. Atletas de elite que concordarem em participar serão convidados para avaliação de distúrbios alimentares, estado nutricional e fisiológico (por exemplo, marcadores metabólicos e endócrinos, saúde óssea, microbiota, ingestão alimentar, disponibilidade de energia e desempenho).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A síndrome dos REDs descreve o comprometimento das funções fisiológicas, por exemplo, reprodução e saúde óssea, com impacto negativo no desempenho. A etiologia por trás é a problemática baixa disponibilidade de energia (LEA), definida como baixa ingestão de energia em relação ao gasto energético do exercício em relação à massa livre de gordura. Os transtornos alimentares podem ocorrer ou resultar de REDs. LEA induz alterações metabólicas e endócrinas, e o equilíbrio energético em um nível mais baixo evita maior perda de peso. Portanto, a maioria dos atletas com LEA tem peso corporal dentro da faixa normal, e a baixa taxa metabólica de repouso é um marcador substituto reconhecido de LEA.

LEA suprime hormônios anabólicos, por ex. estradiol/testosterona, enquanto os níveis de cortisol aumentam e os marcadores de formação óssea são reduzidos. Níveis baixos de testosterona foram relatados em atletas de resistência masculinos, com potenciais efeitos negativos na fertilidade. Entre os atletas irlandeses do sexo masculino de diferentes desportos, 23% foram identificados com baixa libido e associados a um risco aumentado de lesões. Distúrbios menstruais devido a LEA são frequentemente relatados (Melin et al. 2014) e estão associados a baixa densidade mineral óssea e lesões (Mountjoy et al. 2023).

A glicose é um substrato importante para os músculos e um substrato essencial para os neurônios cerebrais e as células imunológicas. A baixa disponibilidade de glicose é considerada um importante gatilho para as alterações dos hormônios do eixo hipotálamo-hipófise causando supressão dos hormônios sexuais e tireoidianos e aumento do cortisol. A homeostase da glicose no sangue é, portanto, protegida por vários mecanismos (glicneogênese hepática, aumento da lipólise e cetogênese) durante LEA prolongada. Portanto, a hipoglicemia é um marcador de um estado catabólico prolongado e grave.

LEA tem sido associada a problemas gastrointestinais em atletas femininas, derivados de fatores hormonais e dietéticos que afetam a motilidade e a digestão. LEA de longo prazo em pacientes com anorexia nervosa está associada a alterações profundas do microbioma intestinal, com impacto negativo na função gastrointestinal e nos processos imunológicos, e uma diversidade microbiana reduzida é, portanto, sugerida como um potencial biomarcador útil de REDs em atletas. É, portanto, relevante investigar as associações entre o microbioma intestinal, a função gastrointestinal e o estado imunológico em atletas com e sem indicação clínica de LEA.

LEA afeta homens e mulheres, atletas e pessoas recreativas, no entanto, o limiar e a resposta endócrina parecem diferir entre os sexos. Embora distúrbios menstruais tenham sido frequentemente relatados em atletas do sexo feminino há décadas, poucos estudos investigaram o impacto no desempenho, e nenhum estudo investigou ainda os efeitos da baixa libido no desempenho em atletas do sexo masculino. Além disso, nenhum estudo investigou a diversidade microbiana em atletas masculinos e femininos com sintomas clínicos de LEA. Portanto, é altamente relevante investigar aspectos da fisiologia, nutrição, desempenho e ambiente esportivo em relação aos REDs e aos transtornos alimentares em homens e mulheres.

Objetivo: Os objetivos do estudo são investigar a prevalência de atletas em risco de transtornos alimentares e REDs entre atletas suecos e controles, e investigar aspectos fisiológicos de atletas de elite com e sem LEA problemático. Além disso, investigar se existe uma diferença no estado nutricional (marcadores metabólicos e endócrinos, estado de ferro-vitamina D, disponibilidade de energia, homeostase da glicose, taxa metabólica de repouso, composição corporal, incluindo densidade mineral óssea), microbiota intestinal (incluindo associações à imunidade) , função imunológica e desempenho em atletas diagnosticados com REDs de acordo com a Ferramenta de Avaliação Clínica de REDs do Comitê Olímpico Internacional versus atletas de mesmo gênero sem REDs. Um objetivo adicional é avaliar se o LEA problemático afeta os marcadores biológicos no passaporte biológico, também denominado “Passaporte Biológico do Atleta” no antidoping.

Metodologia e plano de trabalho Os atletas da selecção nacional sénior e do plantel de recrutamento das federações desportivas suecas serão convidados para um inquérito anónimo online. A pesquisa on-line de 20 minutos inclui: Questionário de exame de transtorno alimentar (EDE-Q). Uma pontuação global do EDE-Q ≥ 2,3 para mulheres e ≥ 1,68 para homens indica risco de TAs; Inventário de Dependência de Exercício (EAI). Uma pontuação EAI total de 24 a 30 indica exercício compulsivo; Questionário LEA em Mulheres (LEAF-Q) e Questionário LEA em Homens (LEAM-Q) para categorizar atletas em risco de LEA; Inventário de Depressão Maior (MDI) para detectar sintomas de depressão; Questionário Sueco de Aceitação e Ação (SAAQ) para avaliar a flexibilidade psicológica; e Questionário de Motivação para Mudança (MCQ) para avaliar a capacidade de mudanças comportamentais.

Os participantes que estiverem interessados ​​em participar de uma entrevista on-line para exame de diagnóstico de transtorno alimentar (EDE-16) e/ou testes fisiológicos, fornecerão seu nome, número de telefone celular e endereço de e-mail após completar a pesquisa on-line, e irão posteriormente, será convidado para o laboratório de fisiologia do esporte para a próxima fase do estudo (avaliações fisiológicas).

No dia do exame fisiológico, os participantes serão solicitados a entregar uma amostra fecal. O DNA bacteriano da composição da microbiota intestinal será sequenciado usando sequenciamento de próxima geração de genes microbianos (plataforma Illumina Miseq).

A taxa metabólica em jejum e repouso será medida, usando um sistema de capô aberto e ventilado (Vyntus CPX). A proporção entre o metabolismo de repouso medido e previsto será calculada, e a baixa taxa metabólica de repouso será definida como razão da taxa metabólica de repouso <0,90.

Amostras de sangue serão coletadas e armazenadas (-80°) para análises posteriores de acordo com procedimentos laboratoriais padrão (por exemplo, status de ferro e vitamina D, hormônios, marcadores metabólicos, ósseos e imunológicos).

Peso corporal (Inbody), altura (estadiômetro fixo), massa livre de gordura, massa gorda e densidade mineral óssea (corpo inteiro, fêmur e coluna lombar) serão medidas por meio de absorciometria de raios X de dupla energia. A baixa densidade mineral óssea será definida como escore Z -1 a -2 em pelo menos um local medido e osteoporose como escore Z ≤-2.

Após uma refeição padronizada e aquecimento, será realizado um teste ergométrico em bicicleta ergométrica (6 minutos a 50 watts, seguido de aumento de carga de trabalho de 12-14 watts por minuto até a exaustão). A frequência cardíaca e uma máscara hermética cobrindo a boca e o nariz serão usadas para medir o consumo máximo de oxigênio (Vyntus CPX). O lactato capilar será coletado antes, logo após e 5 minutos após o teste. A potência explosiva da parte inferior do corpo será avaliada por meio de um teste de salto com contra-movimento. A tração isométrica do meio da coxa será realizada para avaliar a força de todo o corpo e a produção de força. Um teste de Wingate será realizado para avaliar a potência muscular e a capacidade anaeróbica. Amostras de sangue pós-exercício serão coletadas e armazenadas (-80°) para análises posteriores de acordo com procedimentos laboratoriais padrão (por exemplo, marcadores imunológicos).

Os participantes serão solicitados a usar um monitor subcutâneo contínuo de glicose no sangue (Dexcom, NordicInfu Care AB, Bromma), um acelerômetro, durante todo o dia, exceto durante o treinamento, onde usarão monitores de frequência cardíaca e registrarão todas as sessões de treinamento em seu ambiente doméstico por 7 dias consecutivos. dias. Durante 4 dias no mesmo período, eles serão solicitados a registrar toda a ingestão alimentar por meio de uma balança eletrônica de cozinha e um programa de nutrientes on-line (DietistNet), enquanto as informações de ingestão de energia e nutrientes são ocultadas para os participantes. A ingestão de energia e nutrientes será calculada por meio de um programa de análise de nutrientes (Dietist XP). A frequência cardíaca de treinamento e os registros de treinamento serão usados ​​​​para avaliar o gasto de energia do exercício com base em equações de previsão individuais da frequência cardíaca medida e gasto de energia correspondente durante o teste de pico de consumo de oxigênio. A disponibilidade de energia será calculada subtraindo o gasto médio de energia no exercício da ingestão média de energia em relação à massa livre de gordura.

Atletas eumenorréicas serão testadas no 2º ao 6º dia da menstruação, enquanto outras atletas serão testadas quando for conveniente. Todos os materiais (balança de cozinha eletrônica, monitor de frequência cardíaca, tubo coletor de amostra fecal e envelopes de segurança pré-pagos para devolução de materiais) serão fornecidos.

As habilidades e equipamentos para todas as avaliações estão disponíveis na Universidade de Linnaeus, incluindo preparação, armazenamento e análise de sangue. Amostras fecais serão analisadas no Departamento de Nutrição, Exercício e Esporte da Universidade de Copenhague.

Cálculo de poder: para fornecer 80% de poder para detectar uma diferença clinicamente relevante nos hormônios sexuais, serão incluídos no mínimo 14 mulheres (desvio padrão do estradiol 79,0 nmol/L) e 8 homens (desvio padrão da testosterona total 7,4 pmol/L) em cada grupo .

O recrutamento será realizado através do Comitê Olímpico Sueco, das federações esportivas nacionais e das redes sociais. Os inquéritos on-line serão lançados através da página web do projeto REDs Suécia e estarão abertos de março de 2023 a junho de 2024. O recrutamento de controles de idade e sexo para a pesquisa online será realizado por meio das redes sociais. Os atletas que concordarem em participar de testes fisiológicos serão continuamente agendados para testes e avaliações.

Revisões éticas: O estudo seguirá a lista de verificação emitida pelos comitês nacionais de ética em pesquisa e pela Declaração de Helsinque. A aprovação ética foi aprovada (2021-07031-01). Todas as informações e resultados serão codificados (anonimizados) antes da análise e armazenados de acordo com o regulamento geral de proteção de dados. Uma lista com códigos conectando os nomes e informações dos participantes será mantida trancada com segurança pelo investigador principal da Universidade Linnaeus. Não há riscos esperados com a participação. A radiação durante a medição da absorciometria de raios X de dupla energia é insignificante. Os participantes podem se sentir desconfortáveis ​​durante a avaliação da taxa metabólica de repouso e da coleta de sangue. Os colaboradores do estudo garantirão que os participantes se sintam seguros durante todas as medições. Caso seja identificado diagnóstico, os participantes serão encaminhados ao sistema de saúde. Os participantes serão informados sobre os direitos éticos, o projeto, o tempo esperado para participação e feedback sobre os resultados individuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Småland
      • Kalmar, Småland, Suécia
        • Recrutamento
        • Linnaeus University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas da seleção sueca masculina e feminina e controles pareados por gênero e idade.

Descrição

Inclusão:

  • Atletas de nível de seleção nacional
  • Controles atléticos não de elite

Exclusão (avaliação física):

  • doença crônica (por exemplo, diabetes, hipotireoidismo)
  • ferida
  • fumar
  • gravidez
  • uso de anticoncepcional hormonal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Atletas de elite
Seleção sueca sênior masculina e feminina e atletas do elenco de recrutamento.
Controles correspondentes por gênero e idade
Controles atléticos não-elite masculinos e femininos saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtornos alimentares auto-relatados
Prazo: Dia um

Participantes: Atletas de elite femininos e masculinos e controles pareados por idade e gênero.

Uma versão on-line do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) será usada, composta por 28 itens, 4 subescalas (alimentação restrita, preocupações com alimentação, corpo e peso) e uma pontuação global. Uma pontuação global do EDE-Q ≥ 2,3 para mulheres e ≥1,7 para homens indica risco de transtorno alimentar.

Dia um

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios alimentares
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: Atleta de elite e controles.

Entrevista diagnóstica utilizando o exame de transtorno alimentar (EDE-16).

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Função reprodutiva autorreferida em mulheres que não usam contraceptivos hormonais
Prazo: Dia um

Participantes: Atletas de elite e controles.

O Questionário de Baixa Disponibilidade Energética em Mulheres (LEAF-Q) é composto por 25 itens divididos em 4 variáveis: 1) sintomas gastrointestinais, 2) lesões, 3) contraceptivos hormonais e 4) função menstrual que são pontuados em uma escala Likert (0-46) . Quanto maior a pontuação maior o risco de disfunções gastrointestinais, lesões e disfunções menstruais.

Durações do ciclo menstrual ≥ 21 dias e ≤ 35 dias, resultando em 9 ou mais períodos consecutivos por ano, indicam eumenorreia mais resultados do resultado 4.

Amenorreia primária: Sem menarca aos 15 anos Oligomenorreia: duração do ciclo menstrual > 35 dias mais resultados do resultado 4. Amenorreia secundária: ausência de ≥ 3 sangramentos menstruais consecutivos. Nenhuma menarca ou sangramento menstrual nos últimos 3 meses, além dos resultados do resultado 4.

Dia um
Função reprodutiva autorreferida em homens
Prazo: Dia um

Participantes: Atletas de elite e controles.

Questionário de Baixa Disponibilidade de Energia em Homens (LEAM-Q) composto por 4 itens relativos à libido. Uma pontuação baixa de desejo sexual é gerada usando pontuações iguais ou superiores a 2 em "Desejo sexual em geral" ou iguais ou superiores a 2 em "O número de ereções matinais" e iguais ou superiores a 1 para "Ereções matinais comparadas ao normal" para representar a disfunção reprodutiva mais os resultados do resultado 6.

Dia um
Função gastrointestinal
Prazo: Dia um

Participantes: Atletas de elite e controles.

Será utilizada a variável LEAF-Q referente à função gastrointestinal (ver Resultado 5).

Dia um
Ferida
Prazo: Dia um

Participantes: Atletas de elite e controles.

Será utilizada a variável LEAF-Q relativa à lesão (ver Resultado 5).

Dia um
Sintomas auto-relatados de depressão
Prazo: Dia um

Participantes: Atletas de elite e controles.

Os sintomas de depressão serão avaliados usando o Índice de Depressão Maior, composto por 10 itens que são avaliados em uma escala Likert de 6 pontos, de 0 (nenhum momento) a 5 (o tempo todo). A pontuação total varia de 0 a 50, onde uma pontuação mais alta reflete mais sintomas de depressão. Os pontos de corte recomendados são 21 para depressão leve, 26 para depressão moderada e 31 para depressão grave.

Dia um
A motivação para mudanças comportamentais
Prazo: Dia um

Participantes: Atletas de elite e controles.

A motivação para mudanças comportamentais será avaliada pelo Questionário de Motivação para Mudança, composto por 54 itens pontuados em escalas Likert, onde um núcleo mais alto indica menor capacidade para mudanças comportamentais.

Dia um
Flexibilidade psicológica
Prazo: Dia um

Participantes: Atletas de elite e controles.

A flexibilidade psicológica será avaliada usando o Questionário Sueco de Aceitação e Ação, que compreende 6 itens que são pontuados em escalas Likert (0-6). Quanto maior a pontuação menor a flexibilidade psicológica.

Dia um
Mudanças nos marcadores imunológicos do pré para o pós-exercício
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

Citocinas inflamatórias e componentes imunológicos serão avaliados em jejum e repouso e pós e teste ergométrico.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Microbiota
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

Amostra fecal, sequenciamento de próxima geração de genes microbianos 16S rRNA analisando a diversidade bacteriana e composição.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Ingestão dietética
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

Um registro dietético pesado de 4 dias usando uma balança eletrônica de cozinha e um programa de nutrientes on-line.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Poder explosivo da parte inferior do corpo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

A potência explosiva da parte inferior do corpo será avaliada por um teste de salto com contra-movimento.

Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Força de corpo inteiro
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

A força de todo o corpo e a produção de força serão avaliadas por um teste isométrico de tração no meio da coxa.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Força muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

O teste de Wingate (ciclos de esforço máximo por 30 segundos) será realizado para avaliar a potência muscular e a capacidade anaeróbica.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Composição do corpo
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

Massa livre de gordura, massa gorda e densidade mineral óssea de corpo inteiro, fêmur e coluna lombar serão avaliadas por absorciometria de raios X de dupla energia.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Peso corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

A massa corporal será avaliada por bioimpedância (Inbody 700)

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Altura
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

A altura será avaliada por meio de um estadiômetro.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Níveis de glicose
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

Monitoramento contínuo da glicose usando o aparelho da Dexcom.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Função reprodutiva em mulheres que não usam contraceptivos hormonais
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: Atletas de elite do sexo feminino (n=28).

Eumenorreia: evidência de aumento do hormônio luteinizante e níveis de estrogênio, andrógeno e prolactina dentro da faixa de referência normal, além de categorização correta por resultado 3.

Oligomenorreia e amenorreia secundária: níveis de andrógenos e prolactina dentro da faixa de referência normal mais categorização correta do resultado 3.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Função reprodutiva em homens
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: Atletas do sexo masculino (n=16).

Níveis de testosterona total e livre em estado de repouso e jejum. Níveis clinicamente baixos ou níveis dentro do quartil mais baixo do intervalo de referência são indicativos de hipogonadismo hipogonadotrófico mais resultados do resultado 5.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Exercício compulsivo
Prazo: Dia um

Participantes: Atletas de elite e controles.

O exercício compulsivo será avaliado usando o Inventário de Dependência de Exercício, que cobre seis sintomas principais de vícios comportamentais. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e uma pontuação total >23 indica alto risco de dependência.

Dia um
Capacidade aeróbica máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

A capacidade aeróbica máxima (VO2pico) será avaliada por um teste ergométrico em bicicleta ergométrica usando um monitor de frequência cardíaca, uma máscara hermética cobrindo a boca e o nariz e o sistema Vyntus CPX.

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Taxa metabólica de repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Participantes: atletas do sexo feminino (n=28) e atletas do sexo masculino (n=16).

A taxa metabólica de repouso (kcal/dia) será medida por meio de calometria indireta por sistema ventilado de capota aberta (Vyntus CPX).

Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Melin, PhD, Linnaeus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios alimentares

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