Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relativ energibrist i idrott (REDs) hos svenska idrottare (REDs-Sweden)

6 mars 2025 uppdaterad av: Anna Melin, Linnaeus University

Den relativa energibristen i idrotten (REDs) i svenska idrottares studie

Bakgrund: Relativ energibrist i idrott (REDs) beskriver försämring av hälsa och prestationsförmåga på grund av problematisk (långsiktig/svår) låg energitillgänglighet (LEA), med eller utan ätstörningar. LEA rapporteras ofta i sporter med höga träningsvolymer, särskilt i sporter som kräver slankhet, och 20 % av kvinnliga och 9 % av manliga norska landslagsidrottare har rapporterats ha ätstörningar. Potentiella triggerfaktorer är t.ex. bantning, skador, coachande beteende och subkulturaspekter t.ex. fokus på låg kroppsvikt. De viktigaste frågorna som kommer att behandlas är: 1. Vad är prevalensen av ätstörningar och RED bland svenska elitidrottare och kontroller? 2. Vilken påverkan har problematisk LEA på hälso- och prestationsaspekter hos både manliga och kvinnliga idrottare? Metoder: Landslagsidrottare och kön och matchade kontroller kommer att bjudas in till en anonym onlineundersökning. Elitidrottare som går med på att delta kommer att bjudas in till bedömning av ätstörningar, näringstillstånd och fysiologisk status (t.ex. metabola och endokrina markörer, benhälsa, mikrobiota, dietintag, energitillgänglighet och prestanda).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syndromet RED beskriver försämring av fysiologiska funktioner, t.ex. reproduktion och benhälsa med negativ inverkan på prestationsförmågan. Etiologin bakom är problematisk låg energitillgänglighet (LEA), definierad som lågt energiintag i förhållande till träningsenergiförbrukning i förhållande till fettfri massa. Ätstörningar kan antingen fortsätta eller orsakas av RED. LEA inducerar metabola och endokrina förändringar, och energibalans på en lägre nivå förhindrar ytterligare viktminskning. Därför har de flesta idrottare med LEA en kroppsvikt inom det normala intervallet, och låg vilometabolisk hastighet är en erkänd LEA surrogatmarkör.

LEA undertrycker anabola hormoner t.ex. östradiol/testosteron, medan kortisolnivåerna ökar, och benbildningsmarkörer minskar. Låga testosteronnivåer har rapporterats hos manliga uthållighetsidrottare, med potentiella negativa effekter på fertiliteten. Bland irländska manliga idrottare från olika sporter identifierades 23 % med låg libido och associerade med ökad skaderisk. Menstruationsrubbningar på grund av LEA rapporteras ofta (Melin et al. 2014), och är associerade med låg bentäthet och skador (Mountjoy et al. 2023).

Glukos är ett viktigt substrat för musklerna och ett viktigt substrat för hjärnans nervceller och immunceller. Låg glukostillgänglighet anses vara en viktig utlösare till förändringar av hormonerna i hypotalamus-hypofysaxeln, vilket orsakar undertryckande av köns- och sköldkörtelhormoner och ökning av kortisol. Blodglukoshomeostas skyddas därför med flera mekanismer (leverglukoneogenes, ökad lipolys och ketogenes) under förlängd LEA. Därför är hypoglykemi en markör för ett förlängt och allvarligt kataboliskt tillstånd.

LEA har associerats med gastrointestinala problem hos kvinnliga idrottare, som härrör från hormonella och kostfaktorer som påverkar rörlighet och matsmältning. Långvarig LEA hos patienter med anorexia nervosa är associerad med djupgående förändringar av tarmmikrobiomet, med negativ inverkan på gastrointestinala funktion och immunologiska processer, och en minskad mikrobiell mångfald föreslås därför som en potentiell användbar biomarkör för RED hos idrottare. Det är därför relevant att undersöka sambanden mellan tarmmikrobiomet, gastrointestinal funktion och immunologisk status hos idrottare med och utan klinisk indikation på LEA.

LEA påverkar både män och kvinnor, idrottare såväl som fritidsaktiva människor, men tröskeln och det endokrina svaret verkar skilja sig åt mellan kön. Även om menstruationsrubbningar ofta har rapporterats hos kvinnliga idrottare i decennier, har få studier undersökt effekten på prestation, och ingen studie har ännu undersökt prestationseffekterna av låg libido hos manliga idrottare. Dessutom har ingen studie undersökt mikrobiell mångfald hos manliga och kvinnliga idrottare med kliniska symtom på LEA. Därför är det mycket relevant att undersöka aspekter av fysiologi, kost, prestationsförmåga och sportmiljö gällande RED och ätstörningar hos både män och kvinnor.

Syfte: Syftet med studien är att undersöka förekomsten av idrottare med risk för ätstörningar och RED bland svenska idrottare och kontroller, samt att undersöka fysiologiska aspekter av elitidrottare med och utan problematisk LEA. Vidare, för att undersöka om det finns en skillnad i näringsstatus (metaboliska och endokrina markörer, järn-vitamin D-status, energitillgänglighet, glukoshomeostas, viloämnesomsättning, kroppssammansättning inklusive bentäthet), tarmmikrobiota (inklusive associationer till immunitet) , immunfunktion och prestanda, hos idrottare som diagnostiserats med RED enligt International Olympic Committee REDs Clinical Assessment Tool vs. genusmatchade idrottare utan RED. Ett ytterligare syfte är att utvärdera om problematisk LEA påverkar biologiska markörer i det biologiska passet även kallat "Athlete Biological Passport" inom antidoping.

Metod och arbetsplan Seniorlag och rekryteringslager från svenska idrottsförbund kommer att bjudas in till en anonym onlineundersökning. Den 20 minuter långa onlineenkäten inkluderar: Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). En EDE-Q global poäng ≥ 2,3 för kvinnor och ≥ 1,68 för män indikerar risk för ED; Exercise Addiction Inventory (EAI). En total EAI-poäng 24-30 indikerar tvångsmässig träning; LEA in Females Questionnaire (LEAF-Q) och LEA in Males Questionnaire (LEAM-Q) för att kategorisera idrottare med risk för LEA; Major Depression Inventory (MDI) för att upptäcka depressionssymptom; Swedish Acceptance and Action Questionnaire (SAAQ) för att bedöma psykologisk flexibilitet; och Motivation to Change Questionnaire (MCQ) för att bedöma förmågan till beteendeförändringar.

Deltagare som är intresserade av att delta i en online-intervju för diagnostisk ätstörningsundersökning (EDE-16) och/eller fysiologiska tester, uppger sitt namn, mobilnummer och e-postadress efter att ha fyllt i online-enkäten, och kommer att därefter bjudas in till idrottsfysiologilabbet för nästa fas av studien (fysiologiska bedömningar).

På dagen för den fysiologiska undersökningen kommer deltagarna att uppmanas att leverera ett avföringsprov. Bakteriellt DNA från tarmmikrobiota kommer att sekvenseras med hjälp av nästa generations sekvensering av mikrobiella gener (Illumina Miseq-plattformen).

Fastande vilometabolism kommer att mätas med hjälp av ett ventilerat system med öppen huva (Vyntus CPX). Förhållandet mellan uppmätt och förutsagd vilometabolisk kommer att beräknas, och låg vilometabolisk hastighet kommer att definieras som vilometabolisk hastighet < 0,90.

Blodprover kommer att samlas in och lagras (-80°) för senare analyser enligt standardlaboratorieprocedurer (t.ex. järn- och D-vitaminstatus, hormoner, metabola, ben- och immunmarkörer).

Kroppsvikt (Inbody), längd (fast stadiometer), fettfri massa, fettmassa och bentäthet (hela kroppen, lårbenet och ländryggen) kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri. Låg bentäthet kommer att definieras som Z-poäng -1 till -2 på minst ett uppmätt ställe och osteoporos som Z-poäng ≤-2.

Efter en standardiserad måltid och uppvärmning kommer ett träningstest för cykelergometer att utföras (6 minuter på 50 watt, följt av 12-14 watt per minut ökad arbetsbelastning fram till utmattning). Puls och en lufttät mask som täcker mun och näsa kommer att användas för att mäta maximal syreupptagningsförmåga (Vyntus CPX). Kapillärlaktat kommer att dras före, direkt efter och 5 minuter efter testet. Explosiv kraft i underkroppen kommer att bedömas genom ett hopptest för motrörelser. Isometrisk dragning i mitten av låret kommer att utföras för att bedöma hela kroppens styrka och kraftproduktion. Ett Wingate-test kommer att utföras för att bedöma muskelkraft och anaerob kapacitet. Blodprover efter träning kommer att tas och lagras (-80°) för senare analyser enligt standardlaboratorieprocedurer (t.ex. immunmarkörer).

Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en subkutan kontinuerlig blodsockermätare (Dexcom, NordicInfu Care AB, Bromma), en accelerometer, under hela dagen utom under träning där de kommer att bära pulsmätare och registrera alla träningspass i sin hemmiljö under 7 på varandra följande träningspass. dagar. Under 4 dagar under samma period kommer de att bli ombedda att registrera allt matintag med hjälp av en elektronisk köksvåg och ett online-näringsprogram (DietistNet) medan information om energi- och näringsintag är förblindad för deltagarna. Energi- och näringsintag kommer att beräknas med hjälp av ett näringsanalysprogram (Dietist XP). Träningspuls och träningsloggar kommer att användas för att bedöma träningsenergiförbrukning baserat på individuella prediktionsekvationer från uppmätt hjärtfrekvens och motsvarande energiförbrukning under testet för maximal syreupptagning. Energitillgängligheten kommer att beräknas genom att subtrahera medelanvändning av träningsenergi från medelenergiintaget i förhållande till fettfri massa.

Eumenorroiska idrottare kommer att testas på dag 2-6 av menstruationen, medan andra idrottare kommer att testas när det passar. Allt material (elektronisk köksvåg, pulsmätare, samlingsrör för avföringsprov och ett förbetalt säkerhetskuvert för returmaterial) kommer att tillhandahållas.

Kompetensen och utrustningen för alla bedömningar finns på Linnéuniversitetet inklusive beredning, förvaring och analys av blod. Avföringsprover kommer att analyseras vid Institutionen för nutrition, motion och idrott, Köpenhamns universitet.

Effektberäkning: för att ge 80 % kraft för att upptäcka en kliniskt relevant skillnad i könshormoner kommer minst 14 kvinnor (östradiolstandardavvikelse 79,0 nmol/L) och 8 män (total testosteronstandardavvikelse 7,4 pmol/L) att inkluderas i varje grupp .

Rekrytering kommer att ske via Svenska Olympiska Kommittén, de nationella idrottsförbunden och sociala medier. Onlineundersökningarna kommer att lanseras via REDs Swedens projektwebbsida och kommer att vara öppna mars 2023 till juni 2024. Rekrytering av ålders- och könsmatchade kontroller till onlineundersökningen kommer att utföras via sociala medier. Idrottare som går med på att delta i fysiologiska tester kommer kontinuerligt att schemaläggas för tester och bedömningar.

Etiska granskningar: Studien kommer att följa den checklista som utfärdats av de nationella kommittéerna för forskningsetik och Helsingforsdeklarationen. Etiskt godkännande har godkänts (2021-07031-01). All information och resultat kommer att kodas (anonymiseras) före analys och lagras enligt den allmänna dataskyddsförordningen. En lista med koder som kopplar samman deltagarnas namn och information kommer att förvaras säkert inlåst av huvudutredaren vid Linnéuniversitetet. Det finns inga förväntade risker med deltagande. Strålningen under Dual-energy X-ray absorptiometrimätningen är försumbar. Deltagarna kan känna sig obekväma under bedömningen av viloämnesomsättning och blodprovstagning. Studiemedarbetarna ska se till att deltagarna känner sig trygga under alla mätningar. Om en diagnos identifieras hänvisas deltagarna till hälso- och sjukvården. Deltagarna kommer att informeras om etiska rättigheter, projektet, förväntad tidskostnad för deltagande och feedback om individuella resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Småland
      • Kalmar, Småland, Sverige
        • Linnaeus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svenska manliga och kvinnliga landslagsidrottare och köns- och åldersmatchade kontroller.

Beskrivning

Inkludering:

  • Idrottare på landslagsnivå
  • Icke-elit atletiska kontroller

Uteslutning (fysisk bedömning):

  • kronisk sjukdom (t.ex. diabetes, hypotyreos)
  • skada
  • rökning
  • graviditet
  • användning av hormonella preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Elitidrottare
Senior svenska manliga och kvinnliga landslag och rekryteringslager.
Kön och ålder matchade kontroller
Friska manliga och kvinnliga icke-elitatletiska kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade ätstörningar
Tidsram: Dag ett

Deltagare: Kvinnliga och manliga elitidrottare och ålders- och könsmatchade kontroller.

En onlineversion av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) kommer att användas bestående av 28 artiklar, 4 underskalor (återhållsam ätning, ät-, kropps- och viktproblem) och en global poäng. En EDE-Q global poäng ≥ 2,3 för kvinnor och ≥ 1,7 för män indikerar risk för ätstörningar.

Dag ett

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätstörningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: Elitidrottare och kontroller.

Diagnostisk intervju med ätstörningsundersökningen (EDE-16).

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Självrapporterad reproduktionsfunktion hos kvinnor som inte använder hormonella preventivmedel
Tidsram: Dag ett

Deltagare: Elitidrottare och kontroller.

Low Energy Availability in Females Questionnaire (LEAF-Q) består av 25 poster uppdelade i 4 variabler: 1) gastrointestinala symtom, 2) skador, 3) hormonella preventivmedel och 4) menstruationsfunktion som bedöms på en Likert-skala (0-46) . Ju högre poäng desto högre risk för gastrointestinal dysfunktion, skador och menstruationsdysfunktion.

Menstruationscykellängder ≥ 21 dagar och ≤ 35 dagar vilket resulterar i 9 eller fler på varandra följande perioder per år indikerar eumenorré plus resultat från resultat 4.

Primär amenorré: Ingen menarche efter ålder 15 år Oligomenorré: menstruationscykelns längd > 35 dagar plus resultat från utfall 4. Sekundär amenorré: frånvaro av ≥ 3 på varandra följande menstruationsblödningar. Ingen menstruation eller ingen menstruationsblödning de senaste 3 månaderna plus resultat från resultat 4.

Dag ett
Självrapporterad reproduktionsfunktion hos män
Tidsram: Dag ett

Deltagare: Elitidrottare och kontroller.

Low Energy Availability in Males Questionnaire (LEAM-Q) som består av 4 artiklar angående libido. Ett lågt sexlustresultat genereras genom att använda poäng lika med eller större än 2 på "Sexlust i allmänhet" eller lika med eller större än 2 på "Antalet morgonerektioner" och lika med eller större än 1 för "Morggonerektioner jämfört med normalt" att representera reproduktiv dysfunktion plus resultat från resultat 6.

Dag ett
Mag-tarmfunktion
Tidsram: Dag ett

Deltagare: Elitidrottare och kontroller.

Variabeln LEAF-Q avseende gastrointestinal funktion kommer att användas (se utfall 5).

Dag ett
Skada
Tidsram: Dag ett

Deltagare: Elitidrottare och kontroller.

Variabeln LEAF-Q avseende skada kommer att användas (se utfall 5).

Dag ett
Självrapporterade symtom på depression
Tidsram: Dag ett

Deltagare: Elitidrottare och kontroller.

Symtom på depression kommer att bedömas med hjälp av Major Depression Index som består av 10 artiklar som bedöms på en 6-gradig Likert-skala från 0 (ingen tid) till 5 (hela tiden). Den totala poängen varierar från 0 till 50 där en högre poäng återspeglar fler symtom på depression. Rekommenderade gränsvärden är 21 för mild depression, 26 för måttlig depression och 31 för svår depression.

Dag ett
Motivationen för beteendeförändringar
Tidsram: Dag ett

Deltagare: Elitidrottare och kontroller.

Motivationen för beteendeförändringar kommer att bedömas av enkäten Motivation to Change som omfattar 54 punkter som poängteras på Likert-skalor där en högre kärna indikerar sämre förmåga till beteendeförändringar.

Dag ett
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: Dag ett

Deltagare: Elitidrottare och kontroller.

Psykologisk flexibilitet kommer att bedömas med hjälp av det svenska acceptans- och handlingsformuläret som består av 6 objekt som poängsätts på en Likert-skala (0-6). Ju högre poäng desto sämre psykologisk flexibilitet.

Dag ett
Förändringar i immunmarkörer från före till efter träning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Inflammatoriska cytokiner och immunkomponenter kommer att bedömas i fastande och vilat tillstånd samt efter och träningstest.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Mikrobiota
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Fekalt prov, nästa generations sekvensering av mikrobiella 16S rRNA-gener som analyserar bakteriell mångfald och sammansättning.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kostintag
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

En 4-dagars vägd kostregistrering med hjälp av en elektronisk köksvåg och ett online-näringsprogram.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Explosiv kraft i underkroppen
Tidsram: Genom genomgång av studier, i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Explosiv kraft i underkroppen kommer att bedömas genom ett hopptest för motrörelser.

Genom genomgång av studier, i snitt 1 år
Styrka i hela kroppen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Hela kroppens styrka och kraftproduktion kommer att bedömas genom ett isometriskt dragtest i mitten av låret.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Muskelkraft
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Wingate-test (cykler med maximal ansträngning i 30 sekunder) kommer att utföras för att bedöma muskelkraft och anaerob kapacitet.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kroppssammansättning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Fettfri massa, fettmassa och benmineraltäthet för hela kroppen, lårbenet och ländryggen kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kroppsvikt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Kroppsmassan kommer att bedömas med hjälp av bioimpedans (Inbody 700)

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kroppshöjd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Höjden kommer att bedömas med hjälp av en stadiometer.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Glukosnivåer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Kontinuerlig glukosövervakning med enheten från Dexcom.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Reproduktiv funktion hos kvinnor som inte använder hormonella preventivmedel
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: Kvinnliga elitidrottare (n=28).

Eumenorré: tecken på ökning av luteiniserande hormon och östrogen-, androgen- och prolaktinnivåer inom normalt referensintervall plus korrekt kategorisering efter resultat 3.

Oligomenorré och sekundär amenorré: androgener och prolaktinnivåer inom normalt referensintervall plus korrekt kategorisering från resultat 3.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Reproduktiv funktion hos män
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: Manliga idrottare (n=16).

Totala och fria testosteronnivåer i utvilat och fastande tillstånd. Kliniskt låga nivåer eller nivåer inom den lägsta kvartilen av referensintervallet tyder på hypogonadotrop hypogonadism plus resultat från resultat 5.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Tvångsmässig träning
Tidsram: Dag ett

Deltagare: Elitidrottare och kontroller.

Tvångsmässig träning kommer att bedömas med hjälp av Exercise Addiction Inventory som täcker sex kärnsymptom på beteendeberoende. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) och en totalpoäng på >23 indikerar hög risk för missbruk.

Dag ett
Maximal aerob kapacitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Maximal aerob kapacitet (VO2peak) kommer att bedömas genom ett träningstest för cykelergometer med hjälp av en pulsmätare, en lufttät mask som täcker mun och näsa och Vyntus CPX-systemet.

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Deltagare: kvinnliga idrottare (n=28) och manliga idrottare (n=16).

Vilometabolisk hastighet (kcal/dag) kommer att mätas med indirekt kalorimetri med ett ventilerat system med öppen huva (Vyntus CPX).

Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Melin, PhD, Linnaeus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera