Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Относительный энергетический дефицит в спорте (REDs) у шведских спортсменов (REDs-Sweden)

6 марта 2025 г. обновлено: Anna Melin, Linnaeus University

Исследование относительного энергетического дефицита в спорте (REDs) у шведских спортсменов

Справочная информация: Относительный дефицит энергии в спорте (REDs) описывает ухудшение здоровья и работоспособности из-за проблемной (долговременной/тяжелой) низкой доступности энергии (LEA) с расстройствами пищевого поведения или без них. LEA часто встречается в видах спорта с большим объемом тренировок, особенно в видах спорта, требующих стройности, и сообщается, что 20% женщин и 9% мужчин спортсменов сборной Норвегии страдают нарушениями пищевого поведения. Потенциальными пусковыми факторами являются, например, диета, травмы, тренерское поведение и аспекты субкультуры, например, ориентация на низкую массу тела. Основные вопросы, которые будут рассмотрены: 1. Какова распространенность расстройств пищевого поведения и RED среди шведских элитных спортсменов и контрольной группы? 2. Каково влияние проблемного LEA на здоровье и работоспособность спортсменов как мужского, так и женского пола? Методы: Спортсмены национальных сборных, а также пол и соответствующие контрольные группы будут приглашены на анонимный онлайн-опрос. Элитные спортсмены, которые согласятся участвовать, будут приглашены для оценки расстройств пищевого поведения, пищевого и физиологического статуса (например, метаболических и эндокринных маркеров, здоровья костей, микробиоты, потребления пищи, доступности энергии и производительности).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Синдром REDs описывает нарушение физиологических функций, например, репродуктивной функции и здоровья костей, что отрицательно влияет на работоспособность. Этиологией является проблематичная низкая доступность энергии (LEA), определяемая как низкое потребление энергии по сравнению с расходом энергии при упражнениях по отношению к безжировой массе. Расстройства пищевого поведения могут возникать или быть результатом RED. LEA вызывает метаболические и эндокринные изменения, а более низкий уровень энергетического баланса предотвращает дальнейшую потерю веса. Таким образом, у большинства спортсменов с LEA масса тела находится в пределах нормы, а низкая скорость метаболизма в состоянии покоя является признанным суррогатным маркером LEA.

LEA подавляет анаболические гормоны, например. эстрадиол/тестостерон, при этом уровень кортизола повышается, а маркеры костеобразования снижаются. Сообщалось о низком уровне тестостерона у мужчин-спортсменов, занимающихся выносливостью, что потенциально отрицательно влияет на фертильность. Среди ирландских спортсменов-мужчин, занимающихся различными видами спорта, у 23% было выявлено низкое либидо, связанное с повышенным риском травм. Часто сообщается о менструальных нарушениях, вызванных LEA (Melin et al. 2014), которые связаны с низкой минеральной плотностью костей и травмами (Mountjoy et al. 2023).

Глюкоза является важным субстратом для мышц и важным субстратом для нейронов головного мозга и иммунных клеток. Низкая доступность глюкозы считается основным триггером изменений гормонов гипоталамо-гипофизарной системы, вызывающих подавление половых гормонов и гормонов щитовидной железы и повышение уровня кортизола. Таким образом, гомеостаз глюкозы в крови защищен несколькими механизмами (печеночный глюконеогенез, усиление липолиза и кетогенез) во время длительного LEA. Следовательно, гипогликемия является маркером длительного и тяжелого катаболического состояния.

LEA связан с желудочно-кишечными проблемами у спортсменок, вызванными гормональными и диетическими факторами, влияющими на моторику и пищеварение. Длительная ЛЕА у пациентов с нервной анорексией связана с глубокими изменениями микробиома кишечника, с негативным влиянием на функции желудочно-кишечного тракта и иммунологические процессы, поэтому снижение микробного разнообразия предполагается в качестве потенциально полезного биомаркера RED у спортсменов. Поэтому актуально исследовать связь между микробиомом кишечника, функцией желудочно-кишечного тракта и иммунологическим статусом у спортсменов с клиническими признаками ЛЕА и без них.

LEA поражает как мужчин, так и женщин, спортсменов, а также людей, ведущих активный отдых, однако пороговый уровень и эндокринная реакция, по-видимому, различаются в зависимости от пола. Хотя нарушения менструального цикла часто наблюдались у спортсменок на протяжении десятилетий, лишь немногие исследования изучали влияние на работоспособность, и ни одно исследование еще не изучало влияние низкого либидо на работоспособность у спортсменов-мужчин. Более того, ни в одном исследовании не изучалось микробное разнообразие у спортсменов мужского и женского пола с клиническими симптомами ЛЕА. Поэтому весьма актуально исследовать аспекты физиологии, питания, работоспособности и спортивной среды, касающиеся RED и расстройств пищевого поведения как у мужчин, так и у женщин.

Цель: Целью исследования является изучение распространенности спортсменов с риском расстройств пищевого поведения и RED среди шведских спортсменов и контрольной группы, а также изучение физиологических аспектов элитных спортсменов с проблемными LEA и без них. Кроме того, выяснить, существует ли разница в статусе питания (метаболические и эндокринные маркеры, статус железа и витамина D, энергетическая доступность, гомеостаз глюкозы, скорость метаболизма в состоянии покоя, состав тела, включая минеральную плотность костей), микробиота кишечника (включая связь с иммунитетом). иммунная функция и работоспособность у спортсменов с диагнозом RED в соответствии с Инструментом клинической оценки REDs Международного олимпийского комитета по сравнению со спортсменами соответствующего пола без RED. Дополнительная цель состоит в том, чтобы оценить, влияет ли проблемный LEA на биологические маркеры в биологическом паспорте, также называемом «Биологический паспорт спортсмена» в антидопинговой сфере.

Методология и план работы Спортсмены национальной сборной и наборные команды шведских спортивных федераций будут приглашены на анонимный онлайн-опрос. 20-минутный онлайн-опрос включает в себя: Анкету для обследования на расстройство пищевого поведения (EDE-Q). Общий балл EDE-Q ≥ 2,3 для женщин и ≥ 1,68 для мужчин указывает на риск развития ЭД; Опросник зависимости от физических упражнений (EAI). Сумма баллов по шкале EAI 24–30 указывает на компульсивные физические упражнения; LEA в анкете для женщин (LEAF-Q) и LEA в анкете для мужчин (LEAM-Q) для категоризации спортсменов с риском LEA; Опросник большой депрессии (MDI) для выявления симптомов депрессии; Шведский опросник принятия и действий (SAAQ) для оценки психологической гибкости; и опросник мотивации к изменению (MCQ) для оценки способности к изменению поведения.

Участники, которые заинтересованы в участии в онлайн-собеседовании по диагностическому обследованию расстройств пищевого поведения (EDE-16) и/или физиологическом тестировании, после завершения онлайн-опроса указывают свое имя, номер мобильного телефона и адрес электронной почты и будут после этого их пригласят в лабораторию спортивной физиологии для следующего этапа исследования (физиологические оценки).

В день физиологического обследования участникам будет предложено сдать образец кала. Бактериальная ДНК состава кишечной микробиоты будет секвенирована с использованием секвенирования микробных генов нового поколения (платформа Illumina Miseq).

Скорость метаболизма в состоянии покоя натощак будет измеряться с использованием вентилируемой системы с открытым вытяжным шкафом (Vyntus CPX). Будет рассчитано соотношение между измеренным и прогнозируемым метаболизмом в состоянии покоя, а низкая скорость метаболизма в состоянии покоя будет определена как соотношение скорости метаболизма в состоянии покоя <0,90.

Образцы крови будут собраны и сохранены (-80°) для последующего анализа в соответствии со стандартными лабораторными процедурами (например, статус железа и витамина D, гормоны, метаболические, костные и иммунные маркеры).

Масса тела (в теле), рост (фиксированный ростомер), масса без жира, жировая масса и минеральная плотность костей (все тело, бедренная кость и поясничный отдел позвоночника) будут измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. Низкая минеральная плотность костной ткани будет определяться как Z-показатель от -1 до -2, по крайней мере, в одном измеренном участке, а остеопороз – как Z-показатель ≤-2.

После стандартизированного приема пищи и разминки будет проведена нагрузочная проба на велоэргометре (6 минут при мощности 50 Вт с последующим увеличением нагрузки на 12-14 Вт в минуту до утомления). Для измерения пикового потребления кислорода (Vyntus CPX) будет использоваться частота сердечных сокращений и воздухонепроницаемая маска, закрывающая рот и нос. Капиллярный лактат будет взят до, сразу после и через 5 минут после теста. Взрывная сила нижней части тела будет оцениваться посредством прыжкового теста с встречным движением. Изометрическая тяга середины бедра будет выполняться для оценки силы и выработки силы всего тела. Для оценки мышечной силы и анаэробной способности будет проведен тест Вингейта. После тренировки будут взяты образцы крови и сохранены (-80°) для последующего анализа в соответствии со стандартными лабораторными процедурами (например, иммунные маркеры).

Участникам будет предложено носить подкожный непрерывный монитор уровня глюкозы в крови (Dexcom, NordicInfu Care AB, Bromma), акселерометр, в течение дня, за исключением времени тренировки, когда они будут носить мониторы сердечного ритма и регистрировать все тренировки в домашних условиях в течение 7 последовательных тренировок. дни. В течение 4 дней за тот же период им будет предложено регистрировать весь прием пищи с помощью электронных кухонных весов и онлайн-программы по питанию (DietistNet), при этом информация о потреблении энергии и питательных веществ не будет доступна участникам. Потребление энергии и питательных веществ будет рассчитываться с использованием программы анализа питательных веществ (Dietist XP). Частота сердечных сокращений и журналы тренировок будут использоваться для оценки расхода энергии при упражнениях на основе индивидуальных уравнений прогнозирования на основе измеренной частоты сердечных сокращений и соответствующих затрат энергии во время теста пикового поглощения кислорода. Доступность энергии будет рассчитываться путем вычитания среднего расхода энергии при упражнениях из среднего потребления энергии относительно массы без жира.

Спортсмены с эуменореей будут проходить тестирование на 2-6 день менструации, тогда как другие спортсмены будут проходить тестирование, когда это будет удобно. Все материалы (электронные кухонные весы, пульсометр, общая пробирка для проб фекалий и предоплаченные конверты для возврата материалов) будут предоставлены.

В Университете Линнея имеются навыки и оборудование для всех исследований, включая подготовку, хранение и анализ крови. Образцы фекалий будут анализироваться в Департаменте питания, физических упражнений и спорта Копенгагенского университета.

Расчет мощности: чтобы обеспечить 80% мощности для обнаружения клинически значимой разницы в половых гормонах, в каждую группу будут включены минимум 14 женщин (стандартное отклонение эстрадиола 79,0 нмоль/л) и 8 мужчин (стандартное отклонение общего тестостерона 7,4 пмоль/л). .

Набор персонала будет осуществляться через Олимпийский комитет Швеции, национальные спортивные федерации и социальные сети. Онлайн-опросы будут проводиться через веб-страницу проекта REDs Швеция и будут открыты с марта 2023 года по июнь 2024 года. Набор контрольных лиц соответствующего возраста и пола для онлайн-опроса будет осуществляться через социальные сети. Спортсмены, которые соглашаются участвовать в физиологическом тестировании, будут постоянно записываться на тесты и оценки.

Этические обзоры: Исследование будет проводиться в соответствии с контрольным списком, выпущенным национальными комитетами по исследовательской этике, и Хельсинкской декларацией. Этическое одобрение одобрено (2021-07031-01). Вся информация и результаты перед анализом будут закодированы (анонимизированы) и сохранены в соответствии с общими правилами защиты данных. Список с кодами, связывающими имена участников и информацию, будет надежно храниться у главного исследователя Университета Линнея. Ожидаемых рисков при участии нет. Излучение во время измерения двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии незначительно. Участники могут чувствовать себя некомфортно во время оценки уровня метаболизма в состоянии покоя и забора крови. Сотрудники исследования позаботятся о том, чтобы участники чувствовали себя в безопасности во время всех измерений. Если диагноз будет установлен, участники будут направлены в систему здравоохранения. Участники будут проинформированы об этических правах, проекте, ожидаемых временных затратах на участие и отзывах об индивидуальных результатах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Småland
      • Kalmar, Småland, Швеция
        • Linnaeus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спортсмены сборной Швеции мужского и женского пола, а также контрольная группа соответствующего пола и возраста.

Описание

Включение:

  • Спортсмены уровня национальной сборной
  • Неэлитные спортивные элементы управления

Исключение (физическая оценка):

  • хронические заболевания (например, диабет, гипотиреоз)
  • рана
  • курение
  • беременность
  • использование гормональных контрацептивов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Элитные спортсмены
Старшие мужские и женские сборные Швеции и набор спортсменов в состав.
Элементы управления, соответствующие полу и возрасту
Здоровые мужчины и женщины, не относящиеся к элитным спортсменам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: День первый

Участники: элитные спортсмены женского и мужского пола, а также контрольная группа соответствующего возраста и пола.

Будет использоваться онлайн-версия опросника для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q), состоящая из 28 пунктов, 4 подшкал (ограниченное питание, проблемы с питанием, телом и весом) и глобальный балл. Общий балл EDE-Q ≥ 2,3 для женщин и ≥ 1,7 для мужчин указывает на риск расстройства пищевого поведения.

День первый

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: элитный спортсмен и контрольная группа.

Диагностическое интервью с использованием обследования на расстройство пищевого поведения (EDE-16).

По окончании обучения в среднем 1 год
Самооценка репродуктивной функции у женщин, не использующих гормональные контрацептивы
Временное ограничение: День первый

Участники: элитные спортсмены и контрольные.

Опросник низкой энергетической доступности у женщин (LEAF-Q) включает 25 пунктов, разделенных на 4 переменных: 1) желудочно-кишечные симптомы, 2) травмы, 3) гормональные противозачаточные средства и 4) менструальная функция, которые оцениваются по шкале Лайкерта (0–46). . Чем выше балл, тем выше риск желудочно-кишечных дисфункций, травм и менструальной дисфункции.

Продолжительность менструального цикла ≥ 21 дня и ≤ 35 дней, приводящая к 9 или более последовательным менструациям в год, указывает на эуменорею плюс результаты исхода 4.

Первичная аменорея: отсутствие менархе в возрасте до 15 лет. Олигоменорея: продолжительность менструального цикла > 35 дней плюс результаты исхода 4. Вторичная аменорея: отсутствие ≥ 3 последовательных менструальных кровотечений. Отсутствие менархе или менструальных кровотечений в течение последних 3 месяцев плюс результаты результата 4.

День первый
Самооценка репродуктивной функции у мужчин
Временное ограничение: День первый

Участники: элитные спортсмены и контрольные.

Опросник низкой энергетической доступности у мужчин (LEAM-Q), состоящий из 4 вопросов, касающихся либидо. Низкий показатель полового влечения определяется путем использования баллов, равных или превышающих 2 для параметра «Половое влечение в целом», или равных или превышающих 2 для «Количества утренних эрекций», и равных или превышающих 1 для «Утренних эрекций по сравнению с нормальными». для представления репродуктивной дисфункции плюс результаты результата 6.

День первый
Желудочно-кишечная функция
Временное ограничение: День первый

Участники: элитные спортсмены и контрольные.

Будет использована переменная LEAF-Q, касающаяся функции желудочно-кишечного тракта (см. Результат 5).

День первый
Рана
Временное ограничение: День первый

Участники: элитные спортсмены и контрольные.

Будет использоваться переменная LEAF-Q, касающаяся травм (см. Результат 5).

День первый
Самооценка симптомов депрессии
Временное ограничение: День первый

Участники: элитные спортсмены и контрольные.

Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием индекса большой депрессии, состоящего из 10 пунктов, которые оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет времени) до 5 (все время). Общий балл варьируется от 0 до 50, где более высокий балл отражает большее количество симптомов депрессии. Рекомендуемые пороговые значения: 21 для легкой депрессии, 26 для умеренной депрессии и 31 для тяжелой депрессии.

День первый
Мотивация к изменению поведения
Временное ограничение: День первый

Участники: элитные спортсмены и контрольные.

Мотивация к изменению поведения будет оцениваться с помощью опросника «Мотивация к изменению», состоящего из 54 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на меньшую способность к изменению поведения.

День первый
Психологическая гибкость
Временное ограничение: День первый

Участники: элитные спортсмены и контрольные.

Психологическая гибкость будет оцениваться с использованием шведского опросника принятия и действия, состоящего из 6 пунктов, которые оцениваются по шкале Лайкерта (0–6). Чем выше балл, тем хуже психологическая гибкость.

День первый
Изменения иммунных маркеров до и после тренировки
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Воспалительные цитокины и иммунные компоненты будут оцениваться натощак и в состоянии покоя, а также после тестов и упражнений.

По окончании обучения в среднем 1 год
Микробиота
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Образец фекалий, секвенирование нового поколения микробных генов 16S рРНК, анализ бактериального разнообразия и состава.

По окончании обучения в среднем 1 год
Диетическое потребление
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

4-дневная регистрация диеты с использованием электронных кухонных весов и онлайн-программы питания.

По окончании обучения в среднем 1 год
Взрывная сила нижней части тела
Временное ограничение: До завершения обучения, в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Взрывная сила нижней части тела будет оцениваться с помощью прыжкового теста с встречным движением.

До завершения обучения, в среднем 1 год
Сила всего тела
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Сила всего тела и выработка силы будут оцениваться с помощью изометрического теста на растяжение середины бедра.

По окончании обучения в среднем 1 год
Мышечная сила
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Тест Вингейта (циклы с максимальным усилием в течение 30 секунд) будет проводиться для оценки мышечной силы и анаэробной способности.

По окончании обучения в среднем 1 год
Состав тела
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Масса без жира, жировая масса и минеральная плотность костей всего тела, бедренной кости и поясничного отдела позвоночника будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.

По окончании обучения в среднем 1 год
Вес тела
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Массу тела будут оценивать с помощью биоимпеданса (Inbody 700).

По окончании обучения в среднем 1 год
Высота тела
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Рост будет оцениваться с помощью ростомера.

По окончании обучения в среднем 1 год
Уровень глюкозы
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы с помощью устройства Dexcom.

По окончании обучения в среднем 1 год
Репродуктивная функция у женщин, не использующих гормональные контрацептивы
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки высшей квалификации (n=28).

Эуменорея: признаки всплеска лютеинизирующего гормона, а также уровни эстрогена, андрогена и пролактина в пределах нормального референтного диапазона плюс правильная классификация по результату 3.

Олигоменорея и вторичная аменорея: уровни андрогенов и пролактина в пределах нормального референсного диапазона плюс правильная категоризация по исходу 3.

По окончании обучения в среднем 1 год
Репродуктивная функция у мужчин
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсмены мужского пола (n=16).

Уровни общего и свободного тестостерона в состоянии покоя и натощак. Клинически низкие уровни или уровни в пределах нижнего квартиля референсного диапазона указывают на гипогонадотропный гипогонадизм плюс результат исхода 5.

По окончании обучения в среднем 1 год
Компульсивные упражнения
Временное ограничение: День первый

Участники: элитные спортсмены и контрольные.

Компульсивные упражнения будут оцениваться с помощью Опросника зависимости от физических упражнений, который охватывает шесть основных симптомов поведенческих зависимостей. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а общий балл >23 указывает на высокий риск зависимости.

День первый
Максимальная аэробная способность
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Максимальная аэробная способность (VO2peak) будет оцениваться с помощью нагрузочного теста на велоэргометре с использованием пульсометра, герметичной маски, закрывающей рот и нос, и системы Vyntus CPX.

По окончании обучения в среднем 1 год
Скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год

Участники: спортсменки (n=28) и спортсмены-мужчины (n=16).

Скорость метаболизма в состоянии покоя (ккал/день) будет измеряться с помощью непрямой калометрии с помощью вентилируемой системы с открытым вытяжным шкафом (Vyntus CPX).

По окончании обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anna Melin, PhD, Linnaeus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться