- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06371963
Relatief energietekort in de sport (RED's) bij Zweedse atleten (REDs-Sweden)
Onderzoek naar het relatieve energietekort in de sport (RED's) bij Zweedse atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het syndroom van RED's beschrijft een verslechtering van fysiologische functies, bijvoorbeeld de voortplanting en de gezondheid van de botten, met een negatieve invloed op de prestaties. De etiologie hierachter is de problematische lage energiebeschikbaarheid (LEA), gedefinieerd als een lage energie-inname in verhouding tot het energieverbruik tijdens inspanning in verhouding tot de vetvrije massa. Eetstoornissen kunnen voortkomen uit of het gevolg zijn van RED's. LEA veroorzaakt metabolische en endocriene veranderingen, en een lagere energiebalans voorkomt verder gewichtsverlies. Daarom hebben de meeste atleten met LEA een lichaamsgewicht binnen het normale bereik, en een lage ruststofwisseling is een erkende LEA-surrogaatmarker.
LEA onderdrukt anabole hormonen, b.v. estradiol/testosteron, terwijl de cortisolspiegels stijgen en de markers voor botvorming worden verminderd. Er zijn lage testosteronniveaus gemeld bij mannelijke duursporters, met mogelijk negatieve effecten op de vruchtbaarheid. Onder Ierse mannelijke atleten uit verschillende sporten werd 23% geïdentificeerd met een laag libido en geassocieerd met een verhoogd risico op blessures. Menstruatiestoornissen als gevolg van LEA worden vaak gemeld (Melin et al. 2014) en worden in verband gebracht met een lage botmineraaldichtheid en verwondingen (Mountjoy et al. 2023).
Glucose is een belangrijk substraat voor de spieren en een essentieel substraat voor hersenneuronen en immuuncellen. Een lage beschikbaarheid van glucose wordt beschouwd als een belangrijke trigger voor de veranderingen in de hypothalamus-hypofyse-ashormonen, die onderdrukking van de geslachts- en schildklierhormonen en een toename van cortisol veroorzaken. De bloedglucosehomeostase wordt daarom beschermd door verschillende mechanismen (hepatische gluconeogenese, verhoogde lipolyse en ketogenese) tijdens langdurige LEA. Daarom is hypoglykemie een marker van een langdurige en ernstige katabole toestand.
LEA is in verband gebracht met gastro-intestinale problemen bij vrouwelijke atleten, veroorzaakt door hormonale en voedingsfactoren die de motiliteit en de spijsvertering beïnvloeden. Langdurige LEA bij patiënten met anorexia nervosa wordt geassocieerd met diepgaande veranderingen van het darmmicrobioom, met een negatieve impact op de gastro-intestinale functie en immunologische processen, en een verminderde microbiële diversiteit wordt daarom voorgesteld als een potentieel bruikbare biomarker van RED’s bij atleten. Het is daarom relevant om de associaties tussen het darmmicrobioom, de gastro-intestinale functie en de immunologische status te onderzoeken bij atleten met en zonder klinische indicatie van LEA.
LEA treft zowel mannen als vrouwen, atleten en recreatief actieve mensen. De drempelwaarde en de endocriene respons lijken echter per geslacht te verschillen. Hoewel menstruatiestoornissen al tientallen jaren vaak worden gemeld bij vrouwelijke atleten, hebben weinig onderzoeken de impact op de prestaties onderzocht, en is er nog geen onderzoek gedaan naar de prestatie-effecten van een laag libido bij mannelijke atleten. Bovendien heeft geen enkele studie de microbiële diversiteit onderzocht bij mannelijke en vrouwelijke atleten met klinische symptomen van LEA. Daarom is het zeer relevant om aspecten van de fysiologie, voeding, prestaties en sportomgeving met betrekking tot REDs en eetstoornissen bij zowel mannen als vrouwen te onderzoeken.
Doelstelling: De doelstellingen van de studie zijn het onderzoeken van de prevalentie van atleten met een risico op eetstoornissen en REDs onder Zweedse atleten en controles, en het onderzoeken van fysiologische aspecten van topsporters met en zonder problematische LEA. Verder onderzoeken of er een verschil is in de voedingsstatus (metabolische en endocriene markers, ijzer-vitamine D-status, beschikbaarheid van energie, glucosehomeostase, ruststofwisseling, lichaamssamenstelling inclusief botmineraaldichtheid), darmmicrobiota (inclusief associaties met immuniteit) , immuunfunctie en prestaties bij atleten met de diagnose RED's volgens de RED's Clinical Assessment Tool van het Internationaal Olympisch Comité versus atleten van hetzelfde geslacht zonder RED's. Een bijkomend doel is om te evalueren of problematische LEA biologische markers beïnvloedt in het biologische paspoort, ook wel "Athlete Biological Passport" genoemd in de antidopingbestrijding.
Methodologie en werkplan Het nationale seniorenteam en de rekruterende atleten van Zweedse sportfederaties zullen worden uitgenodigd voor een anonieme online-enquête. De online enquête van 20 minuten omvat: Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q). Een globale EDE-Q-score van ≥ 2,3 voor vrouwen en ≥ 1,68 voor mannen duidt op een risico op erectiestoornissen; Inventarisatie van oefenverslavingen (EAI). Een totale EAI-score van 24-30 duidt op dwangmatige inspanning; LEA in Females Questionnaire (LEAF-Q) en LEA in Males Questionnaire (LEAM-Q) om atleten te categoriseren met een risico op LEA; Major Depression Inventory (MDI) om depressiesymptomen op te sporen; Zweedse acceptatie- en actievragenlijst (SAAQ) om psychologische flexibiliteit te beoordelen; en Motivation to Change Questionnaire (MCQ) om het vermogen tot gedragsveranderingen te beoordelen.
Deelnemers die geïnteresseerd zijn in deelname aan een online diagnostisch onderzoeksinterview over de eetstoornis (de EDE-16) en/of fysiologische tests, verstrekken na het invullen van de online enquête hun naam, mobiele telefoonnummer en e-mailadres en zullen daarna worden uitgenodigd in het sportfysiologielaboratorium voor de volgende fase van het onderzoek (fysiologische beoordelingen).
Op de dag van het fysiologisch onderzoek wordt aan de deelnemers gevraagd een ontlastingsmonster af te geven. De samenstelling van bacterieel DNA in de darmmicrobiota zal worden gesequenced met behulp van de volgende generatie sequencing van microbiële genen (Illumina Miseq-platform).
De nuchtere ruststofwisseling zal worden gemeten met behulp van een geventileerd open kapsysteem (Vyntus CPX). De verhouding tussen de gemeten en de voorspelde ruststofwisseling zal worden berekend, en een lage ruststofwisseling zal worden gedefinieerd als de ruststofwisselingsratio < 0,90.
Bloedmonsters worden verzameld en bewaard (-80°) voor latere analyses volgens standaard laboratoriumprocedures (bijv. ijzer- en vitamine D-status, hormonen, metabolische, bot- en immuunmarkers).
Lichaamsgewicht (in het lichaam), lengte (vaste stadiometer), vetvrije massa, vetmassa en botmineraaldichtheid (gehele lichaam, dijbeen en lumbale wervelkolom) zullen worden gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie. Een lage botmineraaldichtheid wordt gedefinieerd als Z-score -1 tot -2 op ten minste één gemeten locatie en osteoporose als Z-score ≤-2.
Na een gestandaardiseerde maaltijd en warming-up wordt een inspanningstest op de fietsergometer uitgevoerd (6 minuten bij 50 watt, gevolgd door 12-14 watt per minuut verhoogde belasting tot uitputting). Om de maximale zuurstofopname te meten wordt de hartslag gemeten en wordt er een luchtdicht masker gebruikt dat de mond en neus bedekt (Vyntus CPX). Capillair lactaat wordt vóór, direct na en 5 minuten na de test afgenomen. De explosieve kracht van het onderlichaam wordt beoordeeld via een sprongtest met tegenbeweging. Er wordt een isometrische trekkracht aan het midden van het dijbeen uitgevoerd om de kracht en de krachtproductie van het hele lichaam te beoordelen. Er zal een Wingate-test worden uitgevoerd om de spierkracht en het anaerobe vermogen te beoordelen. Bloedmonsters na de inspanning worden afgenomen en bewaard (-80°) voor latere analyses volgens standaard laboratoriumprocedures (bijv. immuunmarkers).
Deelnemers wordt gevraagd om de hele dag een subcutane continue bloedglucosemeter (Dexcom, NordicInfu Care AB, Bromma) en een versnellingsmeter te dragen, behalve tijdens de training. Hier dragen ze hartslagmeters en registreren ze alle trainingssessies in hun thuisomgeving gedurende 7 opeenvolgende dagen. dagen. Gedurende 4 dagen in dezelfde periode wordt hen gevraagd om alle voedselinname te registreren met behulp van een elektronische keukenweegschaal en een online voedingsprogramma (DietistNet), terwijl de informatie over de energie- en voedingsstoffeninname voor de deelnemers geblindeerd is. De energie- en voedingsstoffeninname wordt berekend met behulp van een voedingsanalyseprogramma (Dietist XP). Trainingshartslag en trainingslogboeken zullen worden gebruikt om het energieverbruik van de training te beoordelen op basis van individuele voorspellingsvergelijkingen op basis van de gemeten hartslag en het overeenkomstige energieverbruik tijdens de piekzuurstofopnametest. De beschikbaarheid van energie wordt berekend door het gemiddelde energieverbruik tijdens inspanning af te trekken van de gemiddelde energie-inname in verhouding tot de vetvrije massa.
Eumenorrheische atleten zullen worden getest op dag 2-6 van de menstruatie, terwijl andere atleten zullen worden getest wanneer dit uitkomt. Voor alle materialen (elektronische keukenweegschaal, hartslagmeter, verzamelbuisje voor ontlastingsmonsters en een vooraf betaalde veiligheidsenvelop voor het retourneren van materialen) wordt gezorgd.
De vaardigheden en apparatuur voor alle beoordelingen zijn beschikbaar op de Linnaeus Universiteit, inclusief voorbereiding, opslag en analyse van bloed. Fecale monsters zullen worden geanalyseerd bij de afdeling Voeding, Lichaamsbeweging en Sport van de Universiteit van Kopenhagen.
Vermogensberekening: om 80% vermogen te verkrijgen om een klinisch relevant verschil in geslachtshormonen te detecteren, worden in elke groep minimaal 14 vrouwen (standaardafwijking estradiol 79,0 nmol/l) en 8 mannen (standaardafwijking testosteron 7,4 pmol/l) opgenomen .
De rekrutering zal plaatsvinden via het Zweedse Olympische Comité, de nationale sportfederaties en sociale media. De online-enquêtes worden gelanceerd via de webpagina van het REDs Zweden-project en zijn geopend van maart 2023 tot juni 2024. De rekrutering van op leeftijd en geslacht afgestemde controlepersonen voor de online-enquête zal worden uitgevoerd via sociale media. Atleten die ermee instemmen deel te nemen aan fysiologische tests worden voortdurend ingepland voor tests en beoordelingen.
Ethische beoordelingen: Het onderzoek zal de checklist volgen die is uitgegeven door de nationale commissies voor onderzoeksethiek en de Verklaring van Helsinki. Ethische goedkeuring is goedgekeurd (2021-07031-01). Alle informatie en resultaten worden vóór analyse gecodeerd (geanonimiseerd) en opgeslagen in overeenstemming met de algemene verordening gegevensbescherming. Een lijst met codes die de namen van deelnemers en informatie met elkaar verbinden, wordt veilig bewaard door de hoofdonderzoeker van de Linnaeus Universiteit. Er zijn geen verwachte risico's verbonden aan deelname. De straling tijdens de Dual-energy röntgenabsorptiometriemeting is verwaarloosbaar. Deelnemers kunnen zich ongemakkelijk voelen tijdens de beoordeling van de ruststofwisseling en de bloedafname. De onderzoeksmedewerkers zorgen ervoor dat deelnemers zich tijdens alle metingen veilig voelen. Als er een diagnose wordt gesteld, worden deelnemers doorverwezen naar het gezondheidszorgsysteem. Deelnemers worden geïnformeerd over ethische rechten, het project, de verwachte tijdskosten voor deelname en feedback over individuele resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Småland
-
Kalmar, Småland, Zweden
- Linnaeus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusie:
- Atleten op nationaal teamniveau
- Niet-elite atletische bedieningselementen
Uitsluiting (fysieke beoordeling):
- chronische ziekte (bijvoorbeeld diabetes, hypothyreoïdie)
- blessure
- roken
- zwangerschap
- gebruik van hormonale anticonceptiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Elite atleten
Senior Zweeds mannelijk en vrouwelijk nationaal team en rekruteringsteamatleten.
|
|
Controles op basis van geslacht en leeftijd
Gezonde mannelijke en vrouwelijke niet-elite atletische controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde eetstoornissen
Tijdsspanne: Dag een
|
Deelnemers: Vrouwelijke en mannelijke topsporters en op leeftijd en geslacht afgestemde controlepersonen. Er zal een online versie van de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) worden gebruikt, bestaande uit 28 items, 4 subschalen (beperkte eet-, eet-, lichaams- en gewichtsproblemen) en een globale score. Een globale EDE-Q-score van ≥ 2,3 voor vrouwen en ≥ 1,7 voor mannen duidt op een risico op een eetstoornis. |
Dag een
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eet stoornissen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: Topsporter en besturing. Diagnostisch interview met behulp van het eetstoornisonderzoek (EDE-16). |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Zelfgerapporteerde voortplantingsfunctie bij vrouwen die geen hormonale anticonceptiva gebruiken
Tijdsspanne: Dag een
|
Deelnemers: Topsporters en controles. De Low Energy Availability in Females Questionnaire (LEAF-Q) bestaat uit 25 items verdeeld over 4 variabelen: 1) gastro-intestinale symptomen, 2) verwondingen, 3) hormonale anticonceptiva en 4) menstruatiefunctie die worden gescoord op een Likert-schaal (0-46). . Hoe hoger de score, hoe hoger het risico op gastro-intestinale disfunctie, blessures en menstruatiestoornissen. Een lengte van de menstruatiecyclus van ≥ 21 dagen en ≤ 35 dagen, resulterend in 9 of meer opeenvolgende menstruaties per jaar, duidt op eumenorroe plus resultaten uit uitkomst 4. Primaire amenorroe: Geen menarche op de leeftijd van 15 jaar Oligomenorroe: lengte van de menstruatiecyclus > 35 dagen plus resultaten van uitkomst 4. Secundaire amenorroe: afwezigheid van ≥ 3 opeenvolgende menstruatiebloedingen. Geen menarche of geen menstruatiebloeding de afgelopen 3 maanden plus resultaten van uitkomst 4. |
Dag een
|
|
Zelfgerapporteerde voortplantingsfunctie bij mannen
Tijdsspanne: Dag een
|
Deelnemers: Topsporters en controles. Vragenlijst over lage energiebeschikbaarheid bij mannen (LEAM-Q), bestaande uit 4 items met betrekking tot het libido. Een lage score voor geslachtsdrift wordt gegenereerd door scores gelijk of groter dan 2 te gebruiken voor 'Seksdrift in het algemeen' of gelijk of groter dan 2 voor 'Het aantal ochtenderecties' en gelijk of groter dan 1 voor 'Ochtenderecties vergeleken met normaal' om reproductieve disfunctie plus resultaten van uitkomst 6 weer te geven. |
Dag een
|
|
Gastro-intestinale functie
Tijdsspanne: Dag een
|
Deelnemers: Topsporters en controles. Er zal gebruik worden gemaakt van de LEAF-Q-variabele met betrekking tot de gastro-intestinale functie (zie Uitkomst 5). |
Dag een
|
|
Blessure
Tijdsspanne: Dag een
|
Deelnemers: Topsporters en controles. Er zal gebruik worden gemaakt van de LEAF-Q variabele met betrekking tot letsel (zie Uitkomst 5). |
Dag een
|
|
Zelfgerapporteerde symptomen van depressie
Tijdsspanne: Dag een
|
Deelnemers: Topsporters en controles. Symptomen van depressie worden beoordeeld aan de hand van de Major Depression Index, bestaande uit 10 items die worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal van 0 (geen tijd) tot 5 (altijd). De totaalscore varieert van 0 tot 50, waarbij een hogere score meer symptomen van depressie weerspiegelt. De aanbevolen afkappunten zijn 21 voor milde depressie, 26 voor matige depressie en 31 voor ernstige depressie. |
Dag een
|
|
De motivatie voor gedragsverandering
Tijdsspanne: Dag een
|
Deelnemers: Topsporters en controles. De motivatie voor gedragsveranderingen zal worden beoordeeld aan de hand van de Motivation to Change Questionnaire, die bestaat uit 54 items die worden gescoord op Likert-schalen, waarbij een hogere kern een slechter vermogen tot gedragsverandering aangeeft. |
Dag een
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Dag een
|
Deelnemers: Topsporters en controles. De psychologische flexibiliteit zal worden beoordeeld aan de hand van de Zweedse acceptatie- en actievragenlijst die bestaat uit zes items die worden gescoord op een Likert-schaal (0-6). Hoe hoger de score, hoe slechter de psychologische flexibiliteit. |
Dag een
|
|
Veranderingen in immuunmarkers van vóór tot na de training
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). Inflammatoire cytokines en immuuncomponenten zullen worden beoordeeld in de nuchtere en geruste toestand en post- en inspanningstest. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Microbiota
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). Fecaal monster, sequencing van de volgende generatie van microbiële 16S rRNA-genen die de bacteriële diversiteit en samenstelling analyseren. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). Een 4-daagse gewogen dieetregistratie met behulp van een elektronische keukenweegschaal en een online voedingsprogramma. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Explosieve kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Door middel van afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). De explosieve kracht van het onderlichaam wordt beoordeeld door middel van een tegenbewegingsspringtest. |
Door middel van afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Kracht van het hele lichaam
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). De kracht en krachtproductie van het hele lichaam worden beoordeeld door middel van een isometrische trekproef in het midden van het bovenbeen. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). Er wordt een Wingate-test (cycli met maximale inspanning gedurende 30 seconden) uitgevoerd om de spierkracht en het anaerobe vermogen te beoordelen. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). De vetvrije massa, de vetmassa en de botmineraaldichtheid van het hele lichaam, het dijbeen en de lumbale wervelkolom zullen worden beoordeeld met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). De lichaamsmassa wordt beoordeeld met behulp van bio-impedantie (Inbody 700) |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). De hoogte wordt bepaald met behulp van een stadiometer. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Glucoseniveaus
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). Continue glucosemonitoring met behulp van het apparaat van Dexcom. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Reproductieve functie bij vrouwen die geen hormonale anticonceptiva gebruiken
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: Vrouwelijke topsporters (n=28). Eumenorroe: bewijs van stijging van luteïniserend hormoon en oestrogeen-, androgeen- en prolactinespiegels binnen het normale referentiebereik plus correcte indeling op basis van uitkomst 3. Oligomenorroe en secundaire amenorroe: androgenen- en prolactineniveaus binnen het normale referentiebereik plus correcte categorisatie uit uitkomst 3. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Reproductieve functie bij mannen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: mannelijke atleten (n=16). Totale en vrije testosteronniveaus in uitgeruste en nuchtere toestand. Klinisch lage niveaus of niveaus binnen het laagste kwartiel van het referentiebereik zijn indicatief voor hypogonadotroop hypogonadisme plus resultaten uit uitkomst 5. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Dwangmatige oefening
Tijdsspanne: Dag een
|
Deelnemers: Topsporters en controles. Dwangmatige lichaamsbeweging zal worden beoordeeld aan de hand van de Exercise Addiction Inventory, die zes kernsymptomen van gedragsverslavingen omvat. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) en een totaalscore van >23 duidt op een hoog risico op verslaving. |
Dag een
|
|
Maximale aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). De maximale aerobe capaciteit (VO2peak) wordt beoordeeld door middel van een fietsergometer-inspanningstest met behulp van een hartslagmeter, een luchtdicht masker dat de mond en neus bedekt en het Vyntus CPX-systeem. |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers: vrouwelijke atleten (n=28) en mannelijke atleten (n=16). De ruststofwisseling (kcal/dag) zal worden gemeten met behulp van indirecte calometrie door een geventileerd open kapsysteem (Vyntus CPX). |
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Melin, PhD, Linnaeus University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Loucks AB, Thuma JR. Luteinizing hormone pulsatility is disrupted at a threshold of energy availability in regularly menstruating women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):297-311. doi: 10.1210/jc.2002-020369.
- Melin A, Tornberg AB, Skouby S, Faber J, Ritz C, Sjodin A, Sundgot-Borgen J. The LEAF questionnaire: a screening tool for the identification of female athletes at risk for the female athlete triad. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):540-5. doi: 10.1136/bjsports-2013-093240. Epub 2014 Feb 21.
- Lundgren T, Parling T. Swedish Acceptance and Action Questionnaire (SAAQ): a psychometric evaluation. Cogn Behav Ther. 2017 Jun;46(4):315-326. doi: 10.1080/16506073.2016.1250228. Epub 2016 Dec 9.
- Mountjoy M, Sundgot-Borgen JK, Burke LM, Ackerman KE, Blauwet C, Constantini N, Lebrun C, Lundy B, Melin AK, Meyer NL, Sherman RT, Tenforde AS, Klungland Torstveit M, Budgett R. IOC consensus statement on relative energy deficiency in sport (RED-S): 2018 update. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(11):687-697. doi: 10.1136/bjsports-2018-099193. No abstract available.
- Logue DM, Madigan SM, Melin A, Delahunt E, Heinen M, Donnell SM, Corish CA. Low Energy Availability in Athletes 2020: An Updated Narrative Review of Prevalence, Risk, Within-Day Energy Balance, Knowledge, and Impact on Sports Performance. Nutrients. 2020 Mar 20;12(3):835. doi: 10.3390/nu12030835.
- Woods AL, Rice AJ, Garvican-Lewis LA, Wallett AM, Lundy B, Rogers MA, Welvaert M, Halson S, McKune A, Thompson KG. The effects of intensified training on resting metabolic rate (RMR), body composition and performance in trained cyclists. PLoS One. 2018 Feb 14;13(2):e0191644. doi: 10.1371/journal.pone.0191644. eCollection 2018.
- Melin A, Tornberg AB, Skouby S, Moller SS, Sundgot-Borgen J, Faber J, Sidelmann JJ, Aziz M, Sjodin A. Energy availability and the female athlete triad in elite endurance athletes. Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):610-22. doi: 10.1111/sms.12261. Epub 2014 May 30.
- Heikura IA, Uusitalo ALT, Stellingwerff T, Bergland D, Mero AA, Burke LM. Low Energy Availability Is Difficult to Assess but Outcomes Have Large Impact on Bone Injury Rates in Elite Distance Athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Jul 1;28(4):403-411. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0313. Epub 2018 Jun 12.
- Lundy SD, Sangwan N, Parekh NV, Selvam MKP, Gupta S, McCaffrey P, Bessoff K, Vala A, Agarwal A, Sabanegh ES, Vij SC, Eng C. Functional and Taxonomic Dysbiosis of the Gut, Urine, and Semen Microbiomes in Male Infertility. Eur Urol. 2021 Jun;79(6):826-836. doi: 10.1016/j.eururo.2021.01.014. Epub 2021 Feb 8.
- Hackney AC, Lane AR, Register-Mihalik J, O'leary CB. Endurance Exercise Training and Male Sexual Libido. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1383-1388. doi: 10.1249/MSS.0000000000001235.
- Tornberg AB, Melin A, Koivula FM, Johansson A, Skouby S, Faber J, Sjodin A. Reduced Neuromuscular Performance in Amenorrheic Elite Endurance Athletes. Med Sci Sports Exerc. 2017 Dec;49(12):2478-2485. doi: 10.1249/MSS.0000000000001383.
- Griffiths MD, Szabo A, Terry A. The exercise addiction inventory: a quick and easy screening tool for health practitioners. Br J Sports Med. 2005 Jun;39(6):e30. doi: 10.1136/bjsm.2004.017020.
- Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Psychometric evaluation of the Major Depression Inventory (MDI) as depression severity scale using the LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) as index of validity. BMC Psychiatry. 2015 Aug 5;15:190. doi: 10.1186/s12888-015-0529-3.
- Gard G, Rivano M, Grahn B. Development and reliability of the Motivation for Change Questionnaire. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):967-76. doi: 10.1080/09638280500052682.
- Vanheest JL, Rodgers CD, Mahoney CE, De Souza MJ. Ovarian suppression impairs sport performance in junior elite female swimmers. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jan;46(1):156-66. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a32b72.
- Mountjoy M, Ackerman KE, Bailey DM, Burke LM, Constantini N, Hackney AC, Heikura IA, Melin A, Pensgaard AM, Stellingwerff T, Sundgot-Borgen JK, Torstveit MK, Jacobsen AU, Verhagen E, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U. 2023 International Olympic Committee's (IOC) consensus statement on Relative Energy Deficiency in Sport (REDs). Br J Sports Med. 2023 Sep;57(17):1073-1097. doi: 10.1136/bjsports-2023-106994. Erratum In: Br J Sports Med. 2024 Feb 7;58(3):e4. doi: 10.1136/bjsports-2023-106994corr1.
- Konda R, Orikasa S. [Studies on reflux nephropathy, I. Evaluation of renal function by urinary excretion of beta 2-microglobulin]. Nihon Hinyokika Gakkai Zasshi. 1984 Feb;75(2):245-54. No abstract available. Japanese.
- Rankin A, O'Donovan C, Madigan SM, O'Sullivan O, Cotter PD. 'Microbes in sport' -The potential role of the gut microbiota in athlete health and performance. Br J Sports Med. 2017 May;51(9):698-699. doi: 10.1136/bjsports-2016-097227. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med. 2018 May;52(9):618. doi: 10.1136/bjsports-2016-097227corr1.. O'Donavon C [corrected to O'Donovan C].
- Peman J, Peset V, Salavert M, Carreras C, Esteban G. [Microcytic anemia and coproparasitologic findings in a 3-year-old boy]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 1997 Feb;15(2):111-2. No abstract available. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LinnaeusU REDs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .