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Deficiencia energética relativa en los deportes (RED) en atletas suecos (REDs-Sweden)

6 de marzo de 2025 actualizado por: Anna Melin, Linnaeus University

Estudio sobre la deficiencia energética relativa en los deportes (RED) en atletas suecos

Antecedentes: La deficiencia energética relativa en el deporte (RED) describe el deterioro de la salud y el rendimiento debido a una baja disponibilidad de energía (LEA) problemática (a largo plazo/grave), con o sin trastornos alimentarios. LEA se informa con frecuencia en deportes con altos volúmenes de entrenamiento, especialmente en deportes que exigen delgadez, y se ha informado que el 20% de las atletas femeninas y el 9% de los atletas masculinos del equipo nacional noruego tienen trastornos alimentarios. Los posibles factores desencadenantes son, por ejemplo, la dieta, las lesiones, el comportamiento del entrenador y aspectos de subcultura, por ejemplo, centrarse en el bajo peso corporal. Las principales cuestiones que se abordarán son: 1. ¿Cuál es la prevalencia de trastornos alimentarios y RED entre los atletas de élite suecos y los controles? 2. ¿Cuál es el impacto de las LEA problemáticas en los aspectos de salud y rendimiento de los atletas masculinos y femeninos? Métodos: Se invitará a los atletas del equipo nacional y a los controles emparejados y de género a una encuesta anónima en línea. Los atletas de élite que acepten participar serán invitados a una evaluación de los trastornos alimentarios, el estado nutricional y fisiológico (p. ej., marcadores metabólicos y endocrinos, salud ósea, microbiota, ingesta dietética, disponibilidad de energía y rendimiento).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El síndrome de RED describe un deterioro de las funciones fisiológicas, por ejemplo, la reproducción y la salud ósea, con un impacto negativo en el rendimiento. La etiología detrás es la problemática baja disponibilidad de energía (LEA), definida como una baja ingesta de energía en relación con el gasto de energía en el ejercicio en relación con la masa libre de grasa. Los trastornos alimentarios pueden proceder o ser consecuencia de los RED. LEA induce alteraciones metabólicas y endocrinas, y el equilibrio energético a un nivel más bajo previene una mayor pérdida de peso. Por lo tanto, la mayoría de los atletas con LEA tienen un peso corporal dentro del rango normal y una tasa metabólica en reposo baja es un marcador sustituto de LEA reconocido.

LEA suprime las hormonas anabólicas, p. estradiol/testosterona, mientras que los niveles de cortisol aumentan y los marcadores de formación ósea se reducen. Se han informado niveles bajos de testosterona en atletas de resistencia masculinos, con posibles efectos negativos sobre la fertilidad. Entre los atletas varones irlandeses de diferentes deportes, el 23% tenía una libido baja y se asociaba con un mayor riesgo de lesiones. Los trastornos menstruales debidos a LEA se informan con frecuencia (Melin et al. 2014) y se asocian con baja densidad mineral ósea y lesiones (Mountjoy et al. 2023).

La glucosa es un sustrato importante para los músculos y un sustrato esencial para las neuronas cerebrales y las células inmunitarias. La baja disponibilidad de glucosa se considera un desencadenante importante de las alteraciones de las hormonas del eje hipotalámico-pituitario que provocan la supresión de las hormonas sexuales y tiroideas y el aumento del cortisol. Por lo tanto, la homeostasis de la glucosa en sangre está protegida mediante varios mecanismos (gluconeogénesis hepática, aumento de la lipólisis y cetogénesis) durante la LEA prolongada. Por tanto, la hipoglucemia es un marcador de un estado catabólico prolongado y grave.

LEA se ha asociado con problemas gastrointestinales en deportistas, derivados de factores hormonales y dietéticos que afectan la motilidad y la digestión. La LEA a largo plazo en pacientes con anorexia nerviosa se asocia con alteraciones profundas del microbioma intestinal, con un impacto negativo en la función gastrointestinal y los procesos inmunológicos, por lo que se sugiere una diversidad microbiana reducida como un biomarcador potencialmente útil de RED en atletas. Por tanto, es relevante investigar las asociaciones entre el microbioma intestinal, la función gastrointestinal y el estado inmunológico en atletas con y sin indicación clínica de LEA.

LEA afecta tanto a hombres como a mujeres, a atletas y a personas activas recreativas; sin embargo, el umbral y la respuesta endocrina parecen diferir según el género. Aunque los trastornos menstruales se han informado con frecuencia en atletas femeninas durante décadas, pocos estudios han investigado el impacto en el rendimiento, y ningún estudio ha investigado aún los efectos de la baja libido en el rendimiento en atletas masculinos. Además, ningún estudio ha investigado la diversidad microbiana en atletas masculinos y femeninos con síntomas clínicos de LEA. Por lo tanto, es muy relevante investigar aspectos de fisiología, nutrición, rendimiento y entorno deportivo relacionados con los RED y los trastornos alimentarios tanto en hombres como en mujeres.

Objetivo: Los objetivos del estudio son investigar la prevalencia de atletas con riesgo de sufrir trastornos alimentarios y RED entre los atletas y controles suecos, e investigar los aspectos fisiológicos de los atletas de élite con y sin LEA problemática. Además, investigar si existe una diferencia en el estado nutricional (marcadores metabólicos y endocrinos, estado de hierro y vitamina D, disponibilidad de energía, homeostasis de la glucosa, tasa metabólica en reposo, composición corporal, incluida la densidad mineral ósea), microbiota intestinal (incluidas asociaciones con la inmunidad) , función inmune y rendimiento en atletas diagnosticados con RED según la herramienta de evaluación clínica de RED del Comité Olímpico Internacional frente a atletas del mismo sexo sin RED. Un objetivo adicional es evaluar si la LEA problemática afecta a los marcadores biológicos en el pasaporte biológico, también llamado "Pasaporte Biológico del Atleta" en el antidopaje.

Metodología y plan de trabajo Se invitará a los atletas del equipo nacional senior y del equipo de reclutamiento de las federaciones deportivas suecas a una encuesta anónima en línea. La encuesta en línea de 20 minutos incluye: Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q). Una puntuación global del EDE-Q ≥ 2,3 para las mujeres y ≥ 1,68 para los hombres indica riesgo de TCA; Inventario de Adicción al Ejercicio (EAI). Una puntuación total del EAI de 24 a 30 indica ejercicio compulsivo; Cuestionario LEA en mujeres (LEAF-Q) y Cuestionario LEA en hombres (LEAM-Q) para categorizar a los atletas en riesgo de LEA; Inventario de Depresión Mayor (MDI) para detectar síntomas de depresión; Cuestionario Sueco de Aceptación y Acción (SAAQ) para evaluar la flexibilidad psicológica; y Cuestionario de motivación para cambiar (MCQ) para evaluar la capacidad de realizar cambios de comportamiento.

Los participantes que estén interesados ​​en participar en una entrevista de examen de diagnóstico de trastorno alimentario en línea (el EDE-16) y/o pruebas fisiológicas, proporcionen su nombre, número de teléfono celular y dirección de correo electrónico después de completar la encuesta en línea, y A partir de entonces, será invitado al laboratorio de fisiología del deporte para la siguiente fase del estudio (evaluaciones fisiológicas).

El día del examen fisiológico, se pedirá a los participantes que entreguen una muestra fecal. El ADN bacteriano de la composición de la microbiota intestinal se secuenciará mediante secuenciación de genes microbianos de próxima generación (plataforma Illumina Miseq).

Se medirá la tasa metabólica en reposo en ayunas, utilizando un sistema de capó abierto ventilado (Vyntus CPX). Se calculará la relación entre el metabolismo en reposo medido y el previsto, y la tasa metabólica en reposo baja se definirá como una relación de la tasa metabólica en reposo <0,90.

Se recolectarán y almacenarán muestras de sangre (-80°) para análisis posteriores de acuerdo con los procedimientos de laboratorio estándar (p. ej. estado de hierro y vitamina D, hormonas, marcadores metabólicos, óseos e inmunológicos).

El peso corporal (Inbody), la altura (estadiómetro fijo), la masa libre de grasa, la masa grasa y la densidad mineral ósea (todo el cuerpo, fémur y columna lumbar) se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual. La densidad mineral ósea baja se definirá como una puntuación Z de -1 a -2 en al menos un sitio medido y la osteoporosis como una puntuación Z ≤ -2.

Después de una comida estandarizada y un calentamiento, se realizará una prueba de ejercicio en bicicleta ergómetro (6 minutos a 50 vatios, seguidos de una carga de trabajo aumentada de 12 a 14 vatios por minuto hasta el agotamiento). Se utilizará la frecuencia cardíaca y una máscara hermética que cubra la boca y la nariz para medir el consumo máximo de oxígeno (Vyntus CPX). El lactato capilar se extraerá antes, directamente después y 5 minutos después de la prueba. La potencia explosiva de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante una prueba de salto de contramovimiento. Se realizará un tirón isométrico a mitad del muslo para evaluar la fuerza de todo el cuerpo y la producción de fuerza. Se realizará una prueba de Wingate para evaluar la potencia muscular y la capacidad anaeróbica. Se extraerán y almacenarán muestras de sangre posteriores al ejercicio (-80 °) para análisis posteriores de acuerdo con los procedimientos de laboratorio estándar (p. ej., marcadores inmunológicos).

Se pedirá a los participantes que usen un monitor continuo de glucosa en sangre subcutáneo (Dexcom, NordicInfu Care AB, Bromma), un acelerómetro, durante todo el día, excepto durante el entrenamiento, donde usarán monitores de frecuencia cardíaca y registrarán todas las sesiones de entrenamiento en su entorno familiar durante 7 días consecutivos. días. Durante 4 días en el mismo período se les pedirá que registren toda la ingesta de alimentos utilizando una báscula de cocina electrónica y un programa de nutrientes en línea (DietistNet), mientras que la información sobre la ingesta de energía y nutrientes está cegada para los participantes. La ingesta de energía y nutrientes se calculará mediante un programa de análisis de nutrientes (Dietist XP). La frecuencia cardíaca de entrenamiento y los registros de entrenamiento se utilizarán para evaluar el gasto de energía del ejercicio según ecuaciones de predicción individuales de la frecuencia cardíaca medida y el gasto de energía correspondiente durante la prueba de consumo máximo de oxígeno. La disponibilidad de energía se calculará restando el gasto energético medio en ejercicio de la ingesta energética media en relación con la masa libre de grasa.

Las atletas eumenorreicas serán evaluadas entre el día 2 y 6 de la menstruación, mientras que otras atletas serán evaluadas cuando sea conveniente. Se proporcionarán todos los materiales (báscula de cocina electrónica, monitor de frecuencia cardíaca, tubo colectivo de muestra fecal y sobres de seguridad prepagos para la devolución de materiales).

Las habilidades y el equipo para todas las evaluaciones están disponibles en la Universidad Linnaeus, incluida la preparación, el almacenamiento y el análisis de sangre. Las muestras fecales se analizarán en el Departamento de Nutrición, Ejercicio y Deporte de la Universidad de Copenhague.

Cálculo de potencia: para proporcionar un 80% de potencia para detectar una diferencia clínicamente relevante en las hormonas sexuales, se incluirán un mínimo de 14 mujeres (desviación estándar de estradiol 79,0 nmol/L) y 8 hombres (desviación estándar de testosterona total 7,4 pmol/L) en cada grupo. .

El reclutamiento se realizará a través del Comité Olímpico Sueco, las federaciones deportivas nacionales y las redes sociales. Las encuestas en línea se lanzarán a través de la página web del proyecto REDs Suecia y estarán abiertas desde marzo de 2023 hasta junio de 2024. El reclutamiento de controles de edad y género para la encuesta en línea se realizará a través de las redes sociales. Los atletas que acepten participar en pruebas fisiológicas serán programados continuamente para pruebas y evaluaciones.

Revisiones éticas: el estudio seguirá la lista de verificación emitida por los comités nacionales de ética de la investigación y la Declaración de Helsinki. Se ha aprobado la aprobación ética (2021-07031-01). Toda la información y los resultados se codificarán (anonimizarán) antes del análisis y se almacenarán de acuerdo con la normativa general de protección de datos. El investigador principal de la Universidad Linnaeus mantendrá bajo llave de forma segura una lista con códigos que conectan los nombres y la información de los participantes. No se esperan riesgos con la participación. La radiación durante la medición de absorciometría de rayos X de energía dual es insignificante. Los participantes pueden sentirse incómodos durante la evaluación de la tasa metabólica en reposo y el muestreo de sangre. Los colaboradores del estudio se asegurarán de que los participantes se sientan seguros durante todas las mediciones. Si se identifica un diagnóstico, los participantes serán remitidos al sistema de atención médica. Se informará a los participantes sobre los derechos éticos, el proyecto, el costo de tiempo esperado para la participación y comentarios sobre los resultados individuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Småland
      • Kalmar, Småland, Suecia
        • Linnaeus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atletas del equipo nacional sueco masculino y femenino y controles emparejados por sexo y edad.

Descripción

Inclusión:

  • Atletas de nivel de selección nacional
  • Controles atléticos que no son de élite

Exclusión (evaluación física):

  • enfermedad crónica (por ejemplo, diabetes, hipotiroidismo)
  • lesión
  • de fumar
  • el embarazo
  • uso de anticonceptivos hormonales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Atletas de élite
Atletas senior del equipo nacional sueco masculino y femenino y del equipo de reclutamiento.
Controles emparejados por sexo y edad
Controles atléticos no élite masculinos y femeninos sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos alimentarios autoinformados
Periodo de tiempo: Día uno

Participantes: Atletas de élite femeninos y masculinos y controles emparejados por edad y género.

Se utilizará una versión en línea del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) que consta de 28 ítems, 4 subescalas (alimentación restringida, preocupaciones sobre la alimentación, el cuerpo y el peso) y una puntuación global. Una puntuación global del EDE-Q ≥ 2,3 para las mujeres y ≥ 1,7 para los hombres indica riesgo de trastorno alimentario.

Día uno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: Atleta de élite y controles.

Entrevista diagnóstica mediante el examen de trastornos alimentarios (EDE-16).

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Función reproductiva autoinformada en mujeres que no utilizan anticonceptivos hormonales
Periodo de tiempo: Día uno

Participantes: Deportistas de élite y controles.

El Cuestionario de Baja Disponibilidad de Energía en Mujeres (LEAF-Q) consta de 25 ítems divididos en 4 variables: 1) síntomas gastrointestinales, 2) lesiones, 3) anticonceptivos hormonales y 4) función menstrual que se puntúan en una escala Likert (0-46). . Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de disfunción gastrointestinal, lesiones y disfunción menstrual.

Las duraciones del ciclo menstrual ≥ 21 días y ≤ 35 días que resultan en 9 o más períodos consecutivos por año indican eumenorrea más los resultados del resultado 4.

Amenorrea primaria: sin menarquia a los 15 años Oligomenorrea: duración del ciclo menstrual > 35 días más los resultados del resultado 4. Amenorrea secundaria: ausencia de ≥ 3 sangrados menstruales consecutivos. Sin menarquia o sin sangrado menstrual en los últimos 3 meses más los resultados del resultado 4.

Día uno
Función reproductiva autoinformada en hombres
Periodo de tiempo: Día uno

Participantes: Deportistas de élite y controles.

Cuestionario de baja disponibilidad de energía en hombres (LEAM-Q) que consta de 4 ítems relacionados con la libido. Una puntuación baja de deseo sexual se genera utilizando puntuaciones iguales o superiores a 2 en "Deseo sexual en general" o iguales o superiores a 2 en "El número de erecciones matutinas" e iguales o superiores a 1 en "Erecciones matutinas en comparación con lo normal". para representar la disfunción reproductiva más los resultados del resultado 6.

Día uno
Función gastrointestinal
Periodo de tiempo: Día uno

Participantes: Deportistas de élite y controles.

Se utilizará la variable LEAF-Q con respecto a la función gastrointestinal (ver Resultado 5).

Día uno
Lesión
Periodo de tiempo: Día uno

Participantes: Deportistas de élite y controles.

Se utilizará la variable LEAF-Q relativa a lesiones (ver Resultado 5).

Día uno
Síntomas de depresión autoinformados
Periodo de tiempo: Día uno

Participantes: Deportistas de élite y controles.

Los síntomas de la depresión se evaluarán utilizando el Índice de Depresión Mayor que consta de 10 ítems que se califican en una escala Likert de 6 puntos de 0 (ningún tiempo) a 5 (todo el tiempo). La puntuación total oscila entre 0 y 50, donde una puntuación más alta refleja más síntomas de depresión. Los puntos de corte recomendados son 21 para depresión leve, 26 para depresión moderada y 31 para depresión grave.

Día uno
La motivación para los cambios de comportamiento.
Periodo de tiempo: Día uno

Participantes: Deportistas de élite y controles.

La motivación para los cambios de comportamiento se evaluará mediante el Cuestionario de motivación para cambiar que consta de 54 ítems puntuados en escalas Likert donde un núcleo más alto indica una peor capacidad para cambios de comportamiento.

Día uno
Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Día uno

Participantes: Deportistas de élite y controles.

La flexibilidad psicológica se evaluará mediante el Cuestionario sueco de aceptación y acción que consta de 6 ítems que se califican en una escala Likert (0-6). Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la flexibilidad psicológica.

Día uno
Cambios en los marcadores inmunológicos antes y después del ejercicio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

Las citoquinas inflamatorias y los componentes inmunes se evaluarán en ayunas y en estado de reposo y después de la prueba de ejercicio.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Microbiota
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

Muestra fecal, secuenciación de próxima generación de genes microbianos de ARNr 16S que analizan la diversidad y composición bacteriana.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

Un registro dietético pesado durante 4 días utilizando una báscula de cocina electrónica y un programa de nutrientes en línea.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Poder explosivo en la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

La potencia explosiva de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante una prueba de salto de contramovimiento.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Fuerza de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

La fuerza de todo el cuerpo y la producción de fuerza se evaluarán mediante una prueba de tracción isométrica en la mitad del muslo.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Poder muscular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

Se realizará la prueba de Wingate (ciclos de esfuerzo máximo durante 30 segundos) para evaluar la potencia muscular y la capacidad anaeróbica.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Composición corporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

La masa libre de grasa, la masa grasa y la densidad mineral ósea de todo el cuerpo, fémur y columna lumbar se evaluarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Peso corporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

La masa corporal se evaluará mediante bioimpedancia (Inbody 700)

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Peso corporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

La altura se evaluará mediante un estadiómetro.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

Monitorización continua de glucosa mediante el dispositivo de Dexcom.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Función reproductiva en mujeres que no utilizan anticonceptivos hormonales.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: Deportistas femeninas de élite (n=28).

Eumenorrea: evidencia de aumento de la hormona luteinizante y niveles de estrógeno, andrógeno y prolactina dentro del rango de referencia normal más categorización correcta por resultado 3.

Oligomenorrea y amenorrea secundaria: niveles de andrógenos y prolactina dentro del rango de referencia normal más categorización correcta del resultado 3.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Función reproductiva en los machos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: Atletas masculinos (n=16).

Niveles de testosterona total y libre en estado de reposo y ayuno. Los niveles clínicamente bajos o los niveles dentro del cuartil más bajo del rango de referencia son indicativos de hipogonadismo hipogonadotrópico más los resultados del resultado 5.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Ejercicio compulsivo
Periodo de tiempo: Día uno

Participantes: Deportistas de élite y controles.

El ejercicio compulsivo se evaluará mediante el Inventario de adicción al ejercicio que cubre seis síntomas centrales de las adicciones conductuales. Cada ítem se califica en una escala Likert de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) y una puntuación total de >23 indica un alto riesgo de adicción.

Día uno
Capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

La capacidad aeróbica máxima (VO2pico) se evaluará mediante una prueba de ejercicio en bicicleta ergómetro utilizando un monitor de frecuencia cardíaca, una máscara hermética que cubre la boca y la nariz y el sistema Vyntus CPX.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Participantes: deportistas femeninas (n=28) y deportistas masculinos (n=16).

La tasa metabólica en reposo (kcal/día) se medirá mediante calometría indirecta mediante un sistema de capó abierto ventilado (Vyntus CPX).

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Melin, PhD, Linnaeus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la alimentación

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