- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06374810
Snižuje vědomé propojené dýchání příznaky úzkosti?
Snižuje vědomé propojené dýchání příznaky úzkosti. Kvantitativní studie provedená v online prostředí
Cílem této klinické studie je otestovat, zda vědomé propojené dýchání snižuje symptomy úzkosti u lidí s mírnými až závažnými symptomy úzkosti, měřeno pomocí Zung Self Rating Anxiety Scale.
Hlavní otázky si kladou za cíl odpovědět:
- Snižuje vědomé propojené dýchání příznaky úzkosti?
- Vede zvýšená frekvence sebecvičení k ještě většímu snížení příznaků úzkosti?
existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat, zda lidé provádějí dechovou práci, aby zjistili, zda [vložte účinky].
Účastníci se zúčastní 1,90minutového dechového workshopu týdně po dobu 6 týdnů. Tyto sezení se budou konat na Zoomu 2 facilitátory. Účastníci také dostanou 10minutový záznam řízeného dechového sezení spojeného s vědomým dýcháním, které budou vybízeni k tomu, aby každý den absolvovali.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94103
- CIIS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 35 nebo vyšší na Zungově sebehodnotící škále úzkosti
Kritéria vyloučení:
- kdokoli, kdo dokončil více než 4 sezení vědomého spojeného dýchání
- Každý, kdo nedávno (do 1 roku) začal s antidepresivy nebo psychoterapií
- Každý, kdo má v anamnéze panickou poruchu, psychózu, anginu pectoris, těhotná, záchvatová porucha, glaukom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro práci s dechem
Tato skupina se účastnila 6 týdnů 90minutových skupin Conscious Connected Breathwork vedených přes Zoom.
Účastníci absolvovali 1 workshop týdně
|
Účastníci se učili Technice vědomého propojeného dýchání.
2 facilitátoři monitorovali a koučovali účastníky, aby zajistili dodržování techniky
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina čekací listiny
Této skupině bylo řečeno, že 1. kohorta studie je plná a že jim bude povoleno připojit se ke kohortě 2 za 6 týdnů.
Na konci tohoto období pořadníku byli účastníci pozváni, aby se připojili k druhé kohortě, pokud stále splňovali kritéria pro zařazení.
|
Účastníkům bylo řečeno, že studie byla plná a že byli zařazeni na čekací listinu, dokud 1. kohorta nedokončí dechový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů úzkosti
Časové okno: 6 - 8 týdnů mezi provedením stupnice úzkosti buď před a po dechovém programu nebo setrváním na čekací listině
|
Skóre na stupnici úzkosti Zung Self Rating - Skóre se pohybuje od minimálně 20 do maximálně 80.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky úzkosti než nižší skóre.
|
6 - 8 týdnů mezi provedením stupnice úzkosti buď před a po dechovém programu nebo setrváním na čekací listině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCB1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .