- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06374810
Уменьшает ли осознанное связанное дыхание симптомы тревоги?
Уменьшает ли осознанное связанное дыхание симптомы тревоги? Количественное исследование, проведенное в онлайн-среде
Цель этого клинического исследования — проверить, снижает ли сознательная связанная работа с дыханием симптомы тревоги у людей с симптомами тревоги от легкой до тяжелой степени, согласно шкале самооценки тревоги Цунга.
На основные вопросы призваны ответить:
- Уменьшает ли сознательная связанная работа с дыханием симптомы тревоги?
- Приводит ли увеличение частоты самостоятельных занятий к еще большему уменьшению симптомов тревоги?
есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать, выполняют ли люди работу с дыханием, чтобы увидеть, есть ли [вставьте эффекты].
Участники будут участвовать в семинаре по дыханию продолжительностью 1 90 минут в неделю в течение 6 недель. Эти занятия будут проводиться в Zoom двумя координаторами. Участникам также будет предоставлена 10-минутная запись сеанса управляемой сознательной связанной работы с дыханием, которую им будет предложено выполнять ежедневно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94103
- CIIS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Баллы 35 или выше по шкале самооценки тревоги Цунга.
Критерий исключения:
- любой, кто прошел более 4 сеансов Сознательного Связанного Дыхания
- Любой, кто недавно (в течение 1 года) начал прием антидепрессантов или психотерапию.
- Любой, у кого в анамнезе было паническое расстройство, психоз, стенокардия, беременность, судорожное расстройство, глаукома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Дыхания
Эта группа участвовала в 6-недельных 90-минутных группах по сознательному соединенному дыханию, проводимых через Zoom.
Участники посещали 1 семинар в неделю.
|
Участников обучали технике осознанного связанного дыхания.
2 координатора следили за участниками и обучали их, чтобы обеспечить соблюдение техники.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа управления списком ожидания
Этой группе сообщили, что первая группа исследования заполнена и им будет разрешено присоединиться ко второй группе через 6 недель.
В конце периода ожидания участникам было предложено присоединиться ко второй группе при условии, что они по-прежнему соответствовали критериям включения.
|
Участникам сказали, что исследование заполнено и что они были помещены в список ожидания до тех пор, пока 1-я группа не завершит программу работы с дыханием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения симптомов тревоги
Временное ограничение: Между прохождением шкалы тревоги должно пройти 6–8 недель до и после программы работы с дыханием или оставаться в списке ожидания.
|
Баллы по шкале самооценки тревоги Цунга — от минимум 20 до максимума 80.
Более высокий балл указывает на более серьезные симптомы тревоги, чем более низкий балл.
|
Между прохождением шкалы тревоги должно пройти 6–8 недель до и после программы работы с дыханием или оставаться в списке ожидания.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCB1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .