- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06374810
Reduziert bewusstes vernetztes Atmen Angstsymptome?
Reduziert bewusstes, verbundenes Atmen Angstsymptome? Eine quantitative Studie, die in einer Online-Umgebung durchgeführt wurde
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu testen, ob bewusste, verbundene Atemarbeit die Angstsymptome bei Menschen mit leichten bis schweren Angstsymptomen reduziert, gemessen anhand der Zung Self Rating Anxiety Scale.
Die Hauptfragen sollen Folgendes beantworten:
- Reduziert bewusste, verbundene Atemarbeit Angstsymptome?
- Führt eine erhöhte Häufigkeit von Selbstübungen zu einer noch stärkeren Verringerung der Angstsymptome?
Es gibt eine Vergleichsgruppe: Forscher werden vergleichen, ob Menschen Atemübungen machen, um zu sehen, ob [Auswirkungen einfügen].
Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang an einem 90-minütigen Atemworkshop pro Woche teil. Diese Sitzungen werden auf Zoom von 2 Moderatoren abgehalten. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine 10-minütige Aufzeichnung einer geführten, bewusst vernetzten Atemübungssitzung, die sie täglich absolvieren sollten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
- CIIS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Werte von 35 oder höher auf der Zung-Selbsteinschätzungs-Angstskala
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der mehr als 4 Sitzungen von Conscious Connected Breathwork absolviert hat
- Jeder, der kürzlich (innerhalb eines Jahres) mit der Einnahme von Antidepressiva oder einer Psychotherapie begonnen hat
- Jeder mit einer Vorgeschichte von Panikstörung, Psychose, Angina pectoris, Schwangerschaft, Anfallsleiden oder Glaukom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Atemarbeitsgruppe
Diese Gruppe nahm 6 Wochen lang an 90-minütigen Conscious Connected Breathwork-Gruppen teil, die über Zoom durchgeführt wurden.
Die Teilnehmer besuchten 1 Workshop pro Woche
|
Den Teilnehmern wurde die Conscious Connected Breathwork-Technik beigebracht.
Zwei Moderatoren überwachten und coachten die Teilnehmer, um die Einhaltung der Technik sicherzustellen
|
|
Placebo-Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Dieser Gruppe wurde mitgeteilt, dass die erste Kohorte der Studie ausgebucht sei und sie in sechs Wochen in Kohorte 2 aufgenommen werden dürfe.
Am Ende dieser Warteliste wurden die Teilnehmer zur zweiten Kohorte eingeladen, sofern sie noch die Einschlusskriterien erfüllten.
|
Den Teilnehmern wurde mitgeteilt, dass die Studie ausgebucht sei und dass sie auf eine Warteliste gesetzt würden, bis die erste Kohorte das Atemarbeitsprogramm abgeschlossen habe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Angstsymptome
Zeitfenster: Zwischen der Entnahme der Angstskala vor und nach dem Atemarbeitsprogramm oder dem Verbleib auf der Warteliste liegen 6 bis 8 Wochen
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Werte auf der Zung-Selbstbewertungs-Angstskala – die Werte liegen zwischen einem Minimum von 20 und einem Maximum von 80.
Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Angstsymptome hin als ein niedrigerer Wert.
|
Zwischen der Entnahme der Angstskala vor und nach dem Atemarbeitsprogramm oder dem Verbleib auf der Warteliste liegen 6 bis 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCB1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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