- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06374810
A respiração conectada consciente reduz os sintomas de ansiedade?
A respiração conectada consciente reduz os sintomas de ansiedade. Um estudo quantitativo realizado em ambiente online
O objetivo deste ensaio clínico é testar se a respiração conectada consciente reduz os sintomas de ansiedade em pessoas com sintomas de ansiedade leves a graves, conforme medido pela Escala de Autoavaliação de Ansiedade de Zung.
As principais questões pretendem responder:
- A respiração conectada consciente reduz os sintomas de ansiedade?
- Um aumento na frequência da auto-prática leva a reduções ainda maiores dos sintomas de ansiedade?
existe um grupo de comparação: os pesquisadores compararão se as pessoas fazem o trabalho respiratório para ver se [inserir efeitos].
Os participantes participarão de 1 workshop de respiração de 90 minutos por semana durante 6 semanas. Estas sessões serão realizadas no Zoom por 2 facilitadores. Os participantes também receberão uma gravação de 10 minutos de uma sessão de respiração consciente conectada e guiada que serão incentivados a realizar diariamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- CIIS
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuações de 35 ou mais na escala de autoavaliação de ansiedade de Zung
Critério de exclusão:
- qualquer pessoa que tenha completado mais de 4 sessões de Respiração Conectada Consciente
- Qualquer pessoa que tenha iniciado recentemente (dentro de 1 ano) medicação antidepressiva ou psicoterapia
- Qualquer pessoa com histórico de transtorno do pânico, psicose, angina, gestante, distúrbio convulsivo, glaucoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Respiração
Este grupo participou de 6 semanas de grupos de Respiração Consciente Conectada de 90 minutos conduzidos via Zoom.
Os participantes participaram de 1 workshop por semana
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Os participantes aprenderam a Técnica de Respiração Conectada Consciente.
2 facilitadores estavam monitorando e treinando os participantes para garantir a adesão à técnica
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Comparador de Placebo: Grupo de controle da lista de espera
Este grupo foi informado de que a primeira coorte do estudo estava completa e que eles teriam permissão para ingressar na coorte 2 em 6 semanas.
No final deste período de lista de espera, os participantes foram convidados a ingressar na segunda coorte, desde que ainda atendessem aos critérios de inclusão.
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Os participantes foram informados de que o estudo estava lotado e que eles seriam colocados em uma lista de espera até que o primeiro grupo completasse o programa de respiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos sintomas de ansiedade
Prazo: 6 a 8 semanas entre fazer a escala de ansiedade antes e depois do programa de respiração ou permanecer na lista de espera
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Pontuações na Escala de Autoavaliação de Ansiedade de Zung - As pontuações variam de um mínimo de 20 e um máximo de 80.
Uma pontuação mais alta indica sintomas de ansiedade mais graves do que uma pontuação mais baixa.
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6 a 8 semanas entre fazer a escala de ansiedade antes e depois do programa de respiração ou permanecer na lista de espera
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCB1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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