- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06374810
Vermindert Conscious Connected Breathwork de symptomen van angst?
Vermindert Bewust Verbonden Ademwerk de symptomen van angst. Een kwantitatieve studie uitgevoerd in een online omgeving
Het doel van deze klinische proef is om te testen of bewust verbonden ademwerk de symptomen van angst vermindert bij mensen met milde tot ernstige angstsymptomen, zoals gemeten aan de hand van de Zung Self Rating Anxiety Scale.
De belangrijkste vragen willen een antwoord geven:
- Vermindert bewust verbonden ademwerk de symptomen van angst?
- Leidt een verhoogde frequentie van zelfbeoefening tot een nog grotere vermindering van angstsymptomen?
er is een vergelijkingsgroep: onderzoekers zullen vergelijken of mensen het ademwerk doen om te zien of [effecten invoegen].
Deelnemers nemen gedurende 6 weken deel aan een ademworkshop van 90 minuten per week. Deze sessies worden via Zoom gehouden door 2 facilitators. Deelnemers krijgen ook een opname van 10 minuten van een begeleide, bewuste, verbonden ademsessie die ze zullen worden aangemoedigd om dagelijks te voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
- CIIS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scores van 35 of hoger op de zelfbeoordelingsangstschaal van Zung
Uitsluitingscriteria:
- iedereen die meer dan 4 sessies Conscious Connected Breathwork heeft voltooid
- Iedereen die onlangs (binnen 1 jaar) is begonnen met antidepressiva of psychotherapie
- Iedereen met een voorgeschiedenis van paniekstoornis, psychose, angina pectoris, zwangerschap, convulsies, glaucoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademwerk groep
Deze groep nam deel aan 6 weken durende Conscious Connected Breathwork-groepen van 90 minuten, uitgevoerd via Zoom.
Deelnemers volgden 1 workshop per week
|
Deelnemers leerden de Conscious Connected Breathwork Technique.
Twee facilitators hielden toezicht op en coachten de deelnemers om ervoor te zorgen dat de techniek werd nageleefd
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep op de wachtlijst
Deze groep kreeg te horen dat het eerste cohort van de studie vol was en dat ze over zes weken mochten deelnemen aan cohort 2.
Aan het einde van deze wachtlijstperiode werden deelnemers uitgenodigd om zich bij het tweede cohort aan te sluiten, zolang ze nog steeds aan de inclusiecriteria voldeden.
|
Deelnemers kregen te horen dat de studie vol was en dat ze op een wachtlijst werden geplaatst totdat het eerste cohort het ademwerkprogramma had voltooid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in angstsymptomen
Tijdsspanne: 6 - 8 weken tussen het nemen van de angstschaal vóór en na het ademwerkprogramma of het blijven op de wachtlijst
|
Scores op de Zung Self Rating Anxiety Scale - Scores variëren van minimaal 20 en maximaal 80.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen van angst dan een lagere score.
|
6 - 8 weken tussen het nemen van de angstschaal vóór en na het ademwerkprogramma of het blijven op de wachtlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCB1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .