- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06374810
Vähentääkö tietoinen yhdistetty hengitys ahdistuksen oireita?
Vähentääkö tietoinen yhdistetty hengitys ahdistuksen oireita. Kvantitatiivinen tutkimus online-ympäristössä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, vähentääkö tietoinen yhdistetty hengitystoiminta ahdistuneisuusoireita ihmisillä, joilla on lieviä tai vaikeita ahdistuneisuusoireita Zung Self Rating Anxiety Scale -asteikolla mitattuna.
Pääkysymyksiin pyritään vastaamaan:
- Vähentääkö tietoinen yhdistetty hengitys ahdistuksen oireita?
- Vähentääkö itseharjoittelun lisääntyminen vielä enemmän ahdistuneisuusoireita?
on vertailuryhmä: Tutkijat vertaavat hengitysharjoittelua suorittavat ihmiset nähdäkseen [lisää vaikutukset].
Osallistujat osallistuvat 1,90 minuutin hengitystyöpajaan viikossa 6 viikon ajan. Nämä istunnot pitää Zoomissa 2 fasilitaattoria. Osallistujille annetaan myös 10 minuutin tallenne ohjatusta tietoisesta yhdistetystä hengitysharjoituksesta, joka heitä rohkaistaan suorittamaan päivittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
- CIIS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet 35 tai korkeammat Zungin itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- kuka tahansa, joka on suorittanut yli 4 Conscious Connected Breathwork -istuntoa
- Jokainen, joka on äskettäin (1 vuoden sisällä) aloittanut masennuslääkityksen tai psykoterapian
- Jokainen, jolla on ollut paniikkihäiriö, psykoosi, angina pectoris, raskaana, kohtaushäiriö, glaukooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitystyöryhmä
Tämä ryhmä osallistui 6 viikon ajan 90 minuutin Conscious Connected Breathwork -ryhmiin, joita pidettiin Zoomin kautta.
Osallistujat osallistuivat 1 työpajaan viikossa
|
Osallistujille opetettiin Conscious Connected Breathwork Technique.
Kaksi ohjaajaa seurasi ja valmensi osallistujia varmistaakseen tekniikan noudattamisen
|
|
Placebo Comparator: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tälle ryhmälle kerrottiin, että tutkimuksen 1. kohortti oli täynnä ja he saisivat liittyä kohorttiin 2 6 viikon kuluttua.
Tämän jonotuslistan lopussa osallistujat kutsuttiin liittymään toiseen kohorttiin niin kauan kuin he täyttivät edelleen osallistumiskriteerit.
|
Osallistujille kerrottiin, että tutkimus oli täynnä ja että heidät asetettiin jonotuslistalle, kunnes 1. kohortti oli suorittanut hengitystyöohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa ahdistusasteikon ottamisen välillä joko ennen ja jälkeen hengitysharjoitusohjelman tai jonotuslistalle jäämisen
|
Pisteet Zung Self Rating Ahdistuneisuusasteikolla - Pisteet vaihtelevat vähintään 20 ja maksimi 80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia ahdistuksen oireita kuin pienempi pistemäärä.
|
6-8 viikkoa ahdistusasteikon ottamisen välillä joko ennen ja jälkeen hengitysharjoitusohjelman tai jonotuslistalle jäämisen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCB1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .