- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06374810
La respiration consciente et connectée réduit-elle les symptômes d’anxiété ?
La respiration connectée et consciente réduit-elle les symptômes d'anxiété. Une étude quantitative menée dans un environnement en ligne
Le but de cet essai clinique est de tester si la respiration consciente et connectée réduit les symptômes d'anxiété chez les personnes présentant des symptômes d'anxiété légers à sévères, tels que mesurés par l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation de Zung.
Les principales questions visent à répondre :
- La respiration consciente et connectée réduit-elle les symptômes d’anxiété ?
- Une fréquence accrue de pratique personnelle entraîne-t-elle une réduction encore plus importante des symptômes d’anxiété ?
il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront si les personnes effectuent la respiration pour voir si [insérer les effets].
Les participants participeront à 1 atelier de respiration de 90 minutes par semaine pendant 6 semaines. Ces séances seront animées sur Zoom par 2 animateurs. Les participants recevront également un enregistrement de 10 minutes d'une séance guidée de respiration connectée et consciente qu'ils seront encouragés à terminer quotidiennement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94103
- CIIS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des scores de 35 ou plus sur l'échelle d'auto-évaluation de Zung
Critère d'exclusion:
- toute personne ayant réalisé plus de 4 séances de Respiration Consciente Connectée
- Toute personne ayant récemment (moins d’un an) commencé un traitement antidépresseur ou une psychothérapie
- Toute personne ayant des antécédents de trouble panique, de psychose, d'angine de poitrine, de grossesse, de troubles épileptiques, de glaucome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de respiration
Ce groupe a participé à 6 semaines de groupes de respiration consciente et connectée de 90 minutes menés via Zoom.
Les participants ont assisté à 1 atelier par semaine
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Les participants ont appris la technique de respiration consciente et connectée.
2 animateurs surveillaient et encadraient les participants pour garantir le respect de la technique.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Ce groupe a été informé que la 1ère cohorte de l'étude était complète et qu'ils seraient autorisés à rejoindre la cohorte 2 dans 6 semaines.
À la fin de cette période de liste d'attente, les participants ont été invités à rejoindre la deuxième cohorte à condition qu'ils satisfassent toujours aux critères d'inclusion.
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Les participants ont été informés que l'étude était complète et qu'ils étaient placés sur une liste d'attente jusqu'à ce que la première cohorte ait terminé le programme de respiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes d'anxiété
Délai: 6 à 8 semaines entre la prise de l'échelle d'anxiété avant et après le programme de respiration ou le maintien sur la liste d'attente
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Scores sur l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation de Zung - Les scores vont d'un minimum de 20 à un maximum de 80.
Un score plus élevé indique des symptômes d’anxiété plus graves qu’un score plus faible.
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6 à 8 semaines entre la prise de l'échelle d'anxiété avant et après le programme de respiration ou le maintien sur la liste d'attente
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCB1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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