- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06374810
La respirazione connessa e cosciente riduce i sintomi dell’ansia?
La respirazione connessa e cosciente riduce i sintomi dell'ansia. Uno studio quantitativo condotto in un ambiente online
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la respirazione connessa e cosciente riduce i sintomi di ansia nelle persone con sintomi di ansia da lievi a gravi, come misurato dalla Zung Self Rating Anxiety Scale.
Le domande principali mirano a rispondere:
- La respirazione consapevole e connessa riduce i sintomi dell’ansia?
- Una maggiore frequenza di pratica personale porta a riduzioni ancora maggiori dei sintomi di ansia.
c'è un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno se le persone che fanno il respiro per vedere se [inserire effetti].
I partecipanti parteciperanno a 1 seminario sul respiro da 90 minuti a settimana per 6 settimane. Queste sessioni saranno tenute su Zoom da 2 facilitatori. Ai partecipanti verrà inoltre fornita una registrazione di 10 minuti di una sessione guidata di respirazione cosciente e connessa che saranno incoraggiati a completare quotidianamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
- CIIS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggi pari o superiori a 35 sulla scala dell'ansia di autovalutazione Zung
Criteri di esclusione:
- chiunque abbia completato più di 4 sessioni di Respirazione Consapevole e Connessa
- Chiunque abbia recentemente (entro 1 anno) iniziato un trattamento con farmaci antidepressivi o una psicoterapia
- Chiunque abbia una storia di disturbo di panico, psicosi, angina, gravidanza, disturbi convulsivi, glaucoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di respirazione
Questo gruppo ha partecipato a 6 settimane di gruppi di Respirazione Consapevole Connessa di 90 minuti condotti tramite Zoom.
I partecipanti hanno frequentato 1 workshop a settimana
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Ai partecipanti è stata insegnata la Tecnica della Respirazione Consapevole e Connessa.
2 facilitatori monitoravano e istruivano i partecipanti per garantire l'aderenza alla tecnica
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
A questo gruppo è stato detto che la prima coorte dello studio era al completo e che gli sarebbe stato permesso di unirsi alla coorte 2 entro 6 settimane.
Al termine di questo periodo di lista d'attesa i partecipanti sono stati invitati a unirsi al secondo gruppo purché soddisfacessero ancora i criteri di inclusione.
|
Ai partecipanti è stato detto che lo studio era pieno e che erano stati inseriti in una lista d'attesa fino a quando il primo gruppo non avesse completato il programma di respirazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 - 8 settimane tra l'assunzione della scala dell'ansia prima e dopo il programma di respirazione o la permanenza in lista d'attesa
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Punteggi sulla scala dell'ansia di autovalutazione Zung: i punteggi vanno da un minimo di 20 a un massimo di 80.
Un punteggio più alto indica sintomi di ansia più gravi rispetto a un punteggio più basso.
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6 - 8 settimane tra l'assunzione della scala dell'ansia prima e dopo il programma di respirazione o la permanenza in lista d'attesa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCB1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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