- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06374810
¿La respiración consciente conectada reduce los síntomas de ansiedad?
¿La respiración consciente conectada reduce los síntomas de ansiedad? Un estudio cuantitativo realizado en un entorno en línea
El objetivo de este ensayo clínico es probar si la respiración consciente conectada reduce los síntomas de ansiedad en personas con síntomas de ansiedad de leves a graves, según lo medido por la Escala de ansiedad de autoevaluación de Zung.
Las principales preguntas pretenden responder:
- ¿La respiración consciente conectada reduce los síntomas de ansiedad?
- ¿Una mayor frecuencia de la autopráctica conduce a reducciones aún mayores de los síntomas de ansiedad?
Hay un grupo de comparación: los investigadores compararán si las personas que realizan ejercicios de respiración para ver si [insertar efectos].
Los participantes participarán en 1 taller de respiración de 90 minutos por semana durante 6 semanas. Estas sesiones se realizarán en Zoom por 2 facilitadores. Los participantes también recibirán una grabación de 10 minutos de una sesión guiada de respiración consciente y conectada que se les animará a completar diariamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- CIIS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuaciones de 35 o más en la escala de ansiedad de autoevaluación de Zung
Criterio de exclusión:
- cualquiera que haya completado más de 4 sesiones de Respiración Consciente Conectada
- Cualquier persona que haya comenzado recientemente (dentro de 1 año) medicamentos antidepresivos o psicoterapia.
- Cualquier persona con antecedentes de trastorno de pánico, psicosis, angina, embarazo, trastorno convulsivo, glaucoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de respiración
Este grupo participó en 6 semanas de grupos de Respiración Consciente Conectada de 90 minutos realizados a través de Zoom.
Los participantes asistieron a 1 taller por semana.
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A los participantes se les enseñó la Técnica de Respiración Consciente Conectada.
2 facilitadores monitorearon y entrenaron a los participantes para garantizar el cumplimiento de la técnica.
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Comparador de placebos: Grupo de control de lista de espera
A este grupo se le dijo que la primera cohorte del estudio estaba completa y que se les permitiría unirse a la cohorte 2 dentro de 6 semanas.
Al final de este período de lista de espera, se invitó a los participantes a unirse a la segunda cohorte siempre que aún cumplieran con los criterios de inclusión.
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A los participantes se les dijo que el estudio estaba completo y que fueron colocados en una lista de espera hasta que la primera cohorte hubiera completado el programa de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: 6 a 8 semanas entre la toma de la escala de ansiedad antes y después del programa de respiración o permanecer en la lista de espera
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Puntuaciones en la escala de ansiedad de autoevaluación de Zung: las puntuaciones oscilan entre un mínimo de 20 y un máximo de 80.
Una puntuación más alta indica síntomas de ansiedad más graves que una puntuación más baja.
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6 a 8 semanas entre la toma de la escala de ansiedad antes y después del programa de respiración o permanecer en la lista de espera
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCB1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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