Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi délkou střeva, střevní mikrobiotou a asimilací potravy

19. ledna 2026 aktualizováno: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Asociace mezi délkou střeva, střevní mikrobiotou a účinností asimilace potravy u zdravých jedinců

Účelem této pozorovací studie je prozkoumat korelaci mezi délkou lidského střeva a rychlostí absorpce potravy. To bude zahrnovat charakterizaci délky střeva, celkovou energii příjmu potravy, kalorie ve stolici, kalorie v moči, složení těla, chování při příjmu potravy, genetiku a střevní mikroflóru v tenkém střevě. Vědci očekávají, že naberou až 100 zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této práce bylo charakterizovat vztahy mezi délkou střeva, střevní mikrobiotou a mírou asimilace potravy u zdravých jedinců. Střeva budou skenována pomocí magnetické rezonance (MRI), aby se vypočítala délka střev. Pro jasnější obraz museli dobrovolníci vypít 1/1,5 sáčku He Shuang (prášek polyethylenglykolového elektrolytu) a byla jim podána intramuskulární injekce 10 mg injekce raceanisodamine hydrochloridu, aby se zvýšil účinek MRI. Dobrovolníkům bylo poskytnuto experimentální jídlo a byly shromažďovány výkaly a moč, aby se vypočítala absorpce potravy a metabolizovatelná energie. V pozdější fázi experimentu byla střevní mikrobiota analyzována makrogenomickou a metabolomickou analýzou. Studie kombinuje techniky metabolomické analýzy se zobrazováním a fyziologickými měřeními se zaměřením na korelaci mezi délkou střev a rychlostí absorpce potravy. Vědci předpokládají, že přijmou až 100 zdravých dobrovolníků (index tělesné hmotnosti ≥ 18,5), aby prozkoumali vztah mezi délkou střev a rychlostí absorpce potravy měřením základních fyziologických ukazatelů a metabolických parametrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518055
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Je to celkem 100 osobností, 50 ženských a 50 mužských

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-40 let, zdravý a bez nemocí. BMI ≥ 18,5; Pravidelné pohyby střev.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří mají zácpu nebo trpí střevními poruchami; Pacienti s duševními chorobami, jako je deprese a klaustrofobie; Pacienti s glaukomem a hypertrofií prostaty; Kovové implantáty v těle; Těhotné a kojící ženy; Lidé s krevní fobií, patologickou hypotenzí nebo hypertenzí; Užívání antibiotik, probiotik, perorálních laxativ do 8 týdnů; Lidé s metabolickými onemocněními (např. chronická onemocnění, jako je diabetes mellitus); nedávný úbytek hmotnosti z různých zdravotních důvodů; Lidé s infekčními nemocemi (např. HIV); Nepravidelná strava, životní styl, závislost na tabáku, alkoholu, drogách a dalších zlozvycích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Věk mezi 18–40 lety, 100 subjektů (50 žen a 50 mužů)

He Shuang (prášek polyethylenglykolu s elektrolyty): 1/1,5 sáčku PEG (68,56–102,84 g rozpuštěného ve vodě s 1/1,5 l) bylo poskytnuto dobrovolníkům na základě tělesné hmotnosti (BW): BW < 60 kg – 1 sáček, BW ≥ 60 kg – 1,5 sáčku, průměrné pití 200/250 ml každých 15 minut. To způsobí časté střevní pohyby nebo průjem po několik následujících hodin.

Injekce hydrochloridu raceanisodaminu: intramuskulární injekce hydrochloridu raceanisodaminu s 10 mg. Může způsobit sucho v ústech, zarudnutí obličeje a rozmazané vidění. Poločas léčiva je 40 minut a většina výše uvedených příznaků zmizí během 1 až 3 hodin.
Jiný: Pozorování bez zásahu
Pozorování délky střeva, příjmu potravy, kalorií ve stolici a moči, tělesného složení, mikrobioty, rychlosti metabolismu, metabolomiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Odezva na standardním krmném stole, spotřeba jídla bude průběžně zaznamenávána vahami pod každou miskou na jídlo. Celkový energetický příjem bude vypočítán v KJ (kilojoule).
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Metabolity
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Množství metabolitů bude pocházet z metabolomického profilování stolice pomocí LC-MS (hmotnostní spektrometrie kapalinové chromatografie).
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Délka střev
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Dobrovolníci budou skenováni magnetickou rezonancí (Shanghai united imaging, uMR 790).
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Fekální energie
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia po dobu jednoho roku, bude měřena při příjezdu
Měření tepla produkovaného spalováním sušených výkalů pomocí kalorimetru s kyslíkovou bombou (Parr6400). Celková energie na gram tkáně se vypočítá v kJ (kilojoule)/g.
Prostřednictvím dokončení studia po dobu jednoho roku, bude měřena při příjezdu
Mikrobiom/Mikrobiota
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Hojnost střevního mikrobiomu bude pocházet z metagenomického profilování výkalů pomocí Illumina.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Výška bude měřena stabilním stadiometrem seca 217.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Obvody pasu
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Obvod pasu bude měřen pomocí celotělového laserového skeneru (TG2000-F).
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Obvody boků
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Obvody boků budou měřeny pomocí celotělového laserového skeneru (TG2000-F).
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Kostní hmota
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Kostní hmota bude měřena duální energetickou rentgenovou absorptiometrií (Horizon Wi).
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Tukové hmoty
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Hmotnost tuku bude měřena pomocí magnetické rezonance (Shanghai united imaging, uMR 790) a BOD POD (COS MED, BOD POD 2020).
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Hmota bez tuku
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Hmotnost bez tuku bude měřena bioimpedanční analýzou (Tanita, MC-980) a BOD POD (COS MED, BOD POD 2020).
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Krevní tlak
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí sfygmomanometru Omron.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Tepová frekvence
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Srdeční frekvence bude měřena pomocí sfygmomanometru Omron.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Výdej energie v klidu
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Měření klidového energetického výdeje bude prováděno pomocí nepřímé kalorimetrie (Whole room calorimetry) po dobu 24 hodin.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Termický efekt potravin
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Měření klidového energetického výdeje bude prováděno pomocí nepřímé kalorimetrie (Whole room calorimetry) po dobu 24 hodin.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Tvar těla
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Tvar těla bude měřen pomocí laserového skeneru celého těla (TG2000-F)
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Obsah makroživin v potravinách
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Detekce sacharidů, bílkovin a tuků v potravinách chemickou analýzou.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Obsah makroživin výkalů
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Detekce sacharidů, bílkovin a tuků ve stolici chemickou analýzou.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Celkový denní objem vody
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Vypočítejte celkové množství vody, které se má za den zkonzumovat, tím, že dáte pohárky na vodu se stupnicí.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Celkový denní objem moči
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Odeberte vzorek moči do jednoho dne do odměrné nádoby.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Fyzická aktivita
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Fyzická aktivita účastníků bude zaznamenávána pomocí akcelerometru GT3X, který se nosí v blízkosti kyčle po dobu 7 dnů. Monitor by se neměl nosit při koupání nebo plavání. První den je vyřazen spolu s jakýmkoli dnem, kdy doba opotřebení je kratší než 12 hodin. Pro platné měření je cílem získat 2 pracovní dny a 2 víkendové dny.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Energetický obsah moči
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Energetický obsah bude vyhodnocen měřením tepelné energie produkované při spalování sušené moči pomocí kalorimetru s kyslíkovou bombou (Parr6400). Celková energie na gram tkáně se vypočítá v kJ (kilojoule)/g.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Tělesná hmotnost
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Dobrovolníci budou požádáni, aby se postili po dobu 10 hodin a byla jim změřena hmotnost nalačno.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Stupnice Bristol Stool
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Bodování forem stolice podle Bristol Stool Scale, přičemž klasifikace podle charakteristik stolice. Má sedm typů. Typy 1 a 2 ukazují na přítomnost zácpy, typy 3 a 4 jsou ideální tvary stolice a typy 5 až 7 představují možný průjem.
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Doba průchodu střevem
Časové okno: Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.
Zaznamenání doby příjmu potravinářského modrého pigmentu a doby vylučování
Po ukončení studia po dobu jednoho roku se bude měřit při příjezdu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIAT-IRB-240415-H0717

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předvolby jídla

Klinické studie na Pozorování bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit