Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązania między długością jelit, mikroflorą jelitową i asymilacją pokarmu

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Powiązania między długością jelit, mikroflorą jelitową i wydajnością asymilacji pożywienia u zdrowych osób

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie korelacji pomiędzy długością jelita człowieka a szybkością wchłaniania pokarmu. Obejmie to charakterystykę długości jelita, całkowitej energii przyjmowanego pokarmu, kalorii w kale i moczu, składu ciała, zachowań związanych z przyjmowaniem pokarmu, genetyki i mikroflory jelitowej w jelicie cienkim. Naukowcy spodziewają się zrekrutować do 100 zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej pracy było scharakteryzowanie zależności między długością jelit, mikroflorą jelitową i szybkością przyswajania pokarmu u zdrowych osób. Jelita zostaną przeskanowane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu obliczenia długości jelit. Aby uzyskać wyraźniejszy obraz, ochotnicy musieli wypić 1/1,5 saszetki He Shuang (sproszkowany elektrolit glikolu polietylenowego) i otrzymali domięśniowy zastrzyk 10 mg chlorowodorku raceanisodaminy do wstrzykiwań w celu wzmocnienia efektu MRI. Ochotnikom zapewniono eksperymentalne posiłki oraz zebrano kał i mocz w celu obliczenia wchłaniania pokarmu i energii metabolizowanej. Na późniejszym etapie doświadczenia mikroflorę jelitową poddano analizie makrogenomicznej i metabolomicznej. Badanie łączy techniki analizy metabolomicznej z obrazowaniem i pomiarami fizjologicznymi, koncentrując się na korelacji między długością jelit a szybkością wchłaniania pokarmu. Naukowcy planują zatrudnić do 100 zdrowych ochotników (wskaźnik masy ciała ≥ 18,5), aby zbadać związek między długością jelit a szybkością wchłaniania pokarmu poprzez pomiar podstawowych wskaźników fizjologicznych i parametrów metabolicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518055
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To w sumie 100 osobowości, 50 kobiet i 50 mężczyzn

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-40 lat, zdrowy i wolny od chorób. BMI ≥ 18,5; Regularne wypróżnienia.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci cierpiący na zaparcia lub zaburzenia jelitowe; Pacjenci cierpiący na choroby psychiczne, takie jak depresja i klaustrofobia; Pacjenci z jaskrą i przerostem prostaty; Implanty metalowe w organizmie; Kobiety w ciąży i karmiące piersią; Osoby z fobią krwi, patologicznym niedociśnieniem lub nadciśnieniem; Stosowanie antybiotyków, probiotyków, doustnych środków przeczyszczających w ciągu 8 tygodni; Osoby cierpiące na choroby metaboliczne (np. choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca); niedawna utrata masy ciała z różnych powodów medycznych; Osoby cierpiące na choroby zakaźne (np. HIV); Nieregularna dieta, styl życia, uzależnienie od tytoniu, alkoholu, narkotyków i innych złych nawyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wiek od 18 do 40 lat, 100 uczestników（50 kobiet i 50 mężczyzn）

He Shuang (Proszek Polietylenoglikolu z Elektrolitami): Ochotnikom podano 1/1,5 saszetki PEG (68,56–102,84 g rozpuszczonych w wodzie z 1/1,5 l) na podstawie masy ciała (MC): MC < 60 kg – 1 saszetka, MC ≥ 60 kg – 1,5 saszetki, popijając średnio 200/250 ml co 15 minut. Może to powodować częste wypróżnienia lub biegunkę przez kilka godzin po przyjęciu.

Iniekcja Chlorowodorku Raceanizodaminy: domięśniowe wstrzyknięcie 10 mg Chlorowodorku Raceanizodaminy. Może powodować suchość w ustach, zaczerwienienie twarzy i niewyraźne widzenie. Okres półtrwania leku wynosi 40 minut, a większość powyższych objawów ustępuje w ciągu 1 do 3 godzin.
Inny: Obserwacja bez interwencji
Obserwacja długości jelit, spożycia pokarmu, kalorii w kale i moczu, składu ciała, mikroflory, tempa metabolizmu, metabolomiki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Odpowiedź na standardowym stole do karmienia. Spożycie pokarmu będzie rejestrowane w sposób ciągły na wagach pod każdym daniem. Całkowite spożycie energii zostanie obliczone w KJ (kilodżulach).
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Metabolity
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Obfitość metabolitów będzie wynikać z profilowania metabolomicznego kału metodą LC-MS (chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas).
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Długość jelit
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Ochotnicy zostaną poddani skanowaniu metodą rezonansu magnetycznego (Shanghai United Imaging, uMR 790).
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Energia kału
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce
Pomiar ciepła wytwarzanego podczas spalania suszonych odchodów za pomocą kalorymetru z bombą tlenową (Parr6400). Całkowita energia na gram tkanki będzie obliczana w kJ (kilodżulach)/g.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce
Mikrobiom/Mikrobiota
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Obfitość mikrobiomu jelitowego będzie pochodzić z profilowania metagenomicznego kału przeprowadzonego przez firmę Illumina.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Wzrost będzie mierzony za pomocą stabilnego stadiometru seca 217.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Obwody talii
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Obwód talii będzie mierzony za pomocą skanera laserowego całego ciała (TG2000-F).
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Obwody bioder
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Obwód bioder będzie mierzony za pomocą skanera laserowego całego ciała (TG2000-F).
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Masa kostna
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Masa kości będzie mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (Horizon Wi).
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Masę tkanki tłuszczowej będziemy mierzyć za pomocą rezonansu magnetycznego (Shanghai United Imaging, uMR 790 ) i BOD POD (COS MED, BOD POD 2020).
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Masa beztłuszczowa będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita, MC-980) i BOD POD (COS MED, BOD POD 2020).
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru firmy Omron.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Tętno
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Tętno będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru firmy Omron.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego będzie wykonywany metodą kalorymetrii pośredniej (kalorymetrii całego pomieszczenia) w okresie 24h.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Efekt termiczny jedzenia
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego będzie wykonywany metodą kalorymetrii pośredniej (kalorymetrii całego pomieszczenia) w okresie 24h.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Figura
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Kształt ciała zostanie zmierzony za pomocą skanera laserowego całego ciała (TG2000-F)
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Zawartość makroskładników pokarmowych
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Wykrywanie węglowodanów, białek i tłuszczów w żywności metodą analizy chemicznej.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Zawartość makroskładników w kale
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Wykrywanie węglowodanów, białek i tłuszczów w kale za pomocą analizy chemicznej.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Całkowita dzienna objętość wody
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Oblicz całkowitą ilość wody, którą należy spożyć w ciągu dnia, za pomocą kubków z wodą ze skalą.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Całkowita dzienna objętość moczu
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
W ciągu jednego dnia pobrać próbkę moczu do pojemnika z podziałką.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Aktywność fizyczna uczestników będzie rejestrowana za pomocą akcelerometru GT3X noszonego w pobliżu biodra przez nieprzerwany okres 7 dni. Monitora nie należy nosić podczas kąpieli lub pływania. Pierwszy dzień odrzuca się wraz z każdym dniem, w którym czas noszenia jest krótszy niż 12 godzin. W przypadku prawidłowego pomiaru celem jest uzyskanie 2 dni tygodnia i 2 dni weekendu.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Zawartość energii w moczu
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Zawartość energii zostanie oceniona poprzez pomiar energii cieplnej powstałej podczas spalania wysuszonego moczu za pomocą kalorymetru z bombą tlenową (Parr6400). Całkowita energia na gram tkanki będzie obliczana w kJ (kilodżulach)/g.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Masy ciała
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Ochotnicy zostaną poproszeni o poszczenie przez 10 godzin i zmierzenie masy ciała na czczo.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Skala stolca Bristol
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Ocena form stolca według skali Bristol Stool Scale, która jest klasyfikowana według cech kału. Ma siedem typów. Typy 1 i 2 wskazują na obecność zaparć, typy 3 i 4 to idealny kształt stolca, a typy 5 do 7 oznaczają możliwą biegunkę.
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Czas tranzytu jelit
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.
Rejestrowanie czasu spożycia niebieskiego pigmentu spożywczego i czasu wydalania
Po ukończeniu studiów przez jeden rok, pomiar będzie mierzony po przybyciu na miejsce.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIAT-IRB-240415-H0717

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj