- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06377956
Die Zusammenhänge zwischen Darmlänge, Darmmikrobiota und Nahrungsaufnahme
Zusammenhänge zwischen Darmlänge, Darmmikrobiota und Nahrungsaufnahmeeffizienz gesunder Personen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518055
- Shenzhen Institute of Advanced Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 40 Jahren, gesund und frei von Krankheiten. BMI ≥ 18,5; Regelmäßiger Stuhlgang.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Verstopfung oder Darmbeschwerden; Patienten mit psychischen Erkrankungen wie Depressionen und Klaustrophobie; Patienten mit Glaukom und Prostatahypertrophie; Metallimplantate im Körper; Schwangere und stillende Frauen; Menschen mit Blutphobie, pathologischer Hypotonie oder Hypertonie; Einnahme von Antibiotika, Probiotika und oralen Abführmitteln innerhalb von 8 Wochen; Menschen mit Stoffwechselerkrankungen (z. B. chronischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus); kürzlicher Gewichtsverlust aus verschiedenen medizinischen Gründen; Menschen mit ansteckenden Krankheiten (z.B. HIV); Unregelmäßige Ernährung, Lebensstil, Abhängigkeit von Tabak, Alkohol, Drogen und anderen schlechten Gewohnheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alter zwischen 18-40 Jahren, 100 Probanden (50 weiblich und 50 männlich)
He Shuang (Polyethylenglykol-Elektrolyt-Pulver): Den Freiwilligen wurden basierend auf dem Körpergewicht (KG) 1/1,5 Beutel PEG (68,56-102,84 g, gelöst in Wasser mit 1/1,5 L) bereitgestellt: KG<60 kg, 1 Beutel, KG≥60 kg, 1,5 Beutel, durchschnittlich 200/250 ml alle 15 Minuten trinken. Es wird in den folgenden Stunden zu häufigen Stuhlgängen oder Durchfall führen. Raceanisodamin-Hydrochlorid-Injektion: Intramuskuläre Injektion von Raceanisodamin-Hydrochlorid-Injektion mit 10 mg. Es kann Mundtrockenheit, gerötetes Gesicht und verschwommenes Sehen verursachen. Die Halbwertszeit des Medikaments beträgt 40 Minuten, und die meisten der oben genannten Symptome verschwinden innerhalb von 1 bis 3 Stunden. |
Beobachtung der Darmlänge, Nahrungsaufnahme, Stuhl- und Urinkalorien, Körperzusammensetzung, Mikrobiota, Stoffwechselrate, Metabolomik.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Reaktion auf Standard-Futtertisch, der Futterverbrauch wird kontinuierlich durch Waagen unter jedem Futternapf erfasst.
Die Gesamtenergieaufnahme wird in KJ (Kilojoule) berechnet.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Metaboliten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die Häufigkeit der Metaboliten wird aus der metabolomischen Profilierung des Kots mittels LC-MS (Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie) ermittelt.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Darmlänge
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Freiwillige werden mittels Magnetresonanztomographie (Shanghai United Imaging, uMR 790) gescannt.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Fäkale Energie
Zeitfenster: Der Studienabschluss für ein Jahr wird bei der Ankunft bewertet
|
Messung der Wärme, die beim Verbrennen von getrocknetem Kot entsteht, mit einem Sauerstoffbombenkalorimeter (Parr6400).
Die Gesamtenergie pro Gramm Gewebe wird in kJ (Kilojoule)/g berechnet.
|
Der Studienabschluss für ein Jahr wird bei der Ankunft bewertet
|
|
Mikrobiom/Mikrobiota
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die Fülle des Darmmikrobioms wird aus der metagenomischen Profilierung von Kot durch Illumina stammen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die Körpergröße wird mit dem stabilen Stadiometer seca 217 gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Der Taillenumfang wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner (TG2000-F) gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Hüftumfänge
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Der Hüftumfang wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner (TG2000-F) gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Knochenmasse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die Knochenmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Horizon Wi) gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Fette Masse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die Fettmasse wird durch Magnetresonanztomographie (Shanghai United Imaging, uMR 790) und BOD POD (COS MED, BOD POD 2020) gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die fettfreie Masse wird durch Bioimpedanzanalyse (Tanita, MC-980) und BOD POD (COS MED, BOD POD 2020) gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Omron-Blutdruckmessgerät gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die Herzfrequenz wird mit einem Omron-Blutdruckmessgerät gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die Messung des Ruheenergieverbrauchs erfolgt mittels indirekter Kalorimetrie (Ganzraumkalorimetrie) für 24 Stunden.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Thermische Wirkung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die Messung des Ruheenergieverbrauchs erfolgt mittels indirekter Kalorimetrie (Ganzraumkalorimetrie) für 24 Stunden.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Körperform
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die Körperform wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner (TG2000-F) gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Makronährstoffgehalt von Lebensmitteln
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Nachweis von Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten in Lebensmitteln durch chemische Analyse.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Makronährstoffgehalt im Kot
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Nachweis von Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten im Kot durch chemische Analyse.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Gesamte tägliche Wassermenge
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Berechnen Sie die Gesamtwassermenge, die Sie pro Tag verbrauchen müssen, indem Sie Wasserbecher mit einer Skala versehen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Gesamte tägliche Urinmenge
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Sammeln Sie die Urinprobe innerhalb eines Tages in einem Messgefäß.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird mit einem GT3X-Beschleunigungsmesser aufgezeichnet, der über einen Zeitraum von 7 Tagen in der Nähe der Hüfte getragen wird.
Der Monitor sollte nicht beim Baden oder Schwimmen getragen werden.
Der erste Tag wird entsorgt, ebenso wie alle Tage, an denen die Tragezeit weniger als 12 Stunden beträgt.
Für eine gültige Messung besteht das Ziel darin, zwei Wochentage und zwei Wochenendtage zu erhalten.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Energiegehalt des Urins
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Der Energiegehalt wird durch Messung der beim Verbrennen von getrocknetem Urin erzeugten Wärmeenergie mithilfe eines Sauerstoffbombenkalorimeters (Parr6400) bewertet.
Die Gesamtenergie pro Gramm Gewebe wird in kJ (Kilojoule)/g berechnet.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Freiwillige werden gebeten, 10 Stunden lang zu fasten, und ihr Nüchterngewicht wird gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Bristol-Hockerwaage
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Bewertung der Stuhlformen nach der Bristol Stool Scale, die nach Stuhlmerkmalen klassifiziert wird.
Es gibt sieben Typen.
Die Typen 1 und 2 deuten auf das Vorliegen einer Verstopfung hin, die Typen 3 und 4 sind ideale Stuhlformen und die Typen 5 bis 7 stehen für möglichen Durchfall.
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
|
Darmtransitzeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Aufzeichnung des Zeitpunkts der Aufnahme von blauem Pigment in Lebensmittelqualität und des Zeitpunkts der Ausscheidung
|
Bis zum Abschluss des Studiums für ein Jahr wird bei der Ankunft gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H, Berman ESF, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Creasy SA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Ebbeling CB, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Ludwig DS, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Melanson EL, Luke AH, Pontzer H, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW; IAEA DLW database group. A standard calculation methodology for human doubly labeled water studies. Cell Rep Med. 2021 Feb 16;2(2):100203. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100203. eCollection 2021 Feb 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIAT-IRB-240415-H0717
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Essenspräferenzen
-
Jazz PharmaceuticalsAbgeschlossenFood-EffektVereinigtes Königreich
-
Emalex Biosciences Inc.Abgeschlossen
-
Hutchison Medipharma LimitedAbgeschlossenFood-Effekt | GesundheitsthemenChina
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
Verastem, Inc.Abgeschlossen
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossenNahrungsaufnahme | Energieaufnahme | Ernährungsbewertung | Food-FotografieVereinigte Staaten
-
United Arab Emirates UniversityAbgeschlossenErnährungsverhalten | Functional Food | ErnährungserziehungVereinigte Arabische Emirate
-
Donesta BioscienceAbgeschlossen
Klinische Studien zur Beobachtung ohne Eingriff
-
University of ValenciaNoch keine RekrutierungSchulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette
-
Fenerbahce UniversityRekrutierung
-
Mahidol UniversityAbgeschlossenErwachsene IntensivpatientenThailand
-
Capital Medical UniversityAbgeschlossenHirnverletzungen | IntensivstationChina
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutierungStreicheln | Schlaganfall-FolgenItalien
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutierungFibromyalgie (FM)Portugal
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung