Связь между длиной кишечника, кишечной микробиотой и усвоением пищи
19 января 2026 г. обновлено: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Связь между длиной кишечника, кишечной микробиотой и эффективностью усвоения пищи у здоровых людей
Цель этого наблюдательного исследования — изучить корреляцию между длиной кишечника человека и скоростью поглощения пищи.
Это будет включать характеристику длины кишечника, общую калорийность потребляемой пищи, калории в фекалиях, калории в моче, состав тела, поведение при приеме пищи, генетику и кишечную микробиоту в тонком кишечнике.
Исследователи планируют привлечь до 100 здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этой работы было охарактеризовать взаимосвязь между длиной кишечника, кишечной микробиотой и скоростью усвоения пищи у здоровых людей.
Кишечник будет сканирован с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) для расчета длины кишечника.
Для получения более четкого изображения добровольцам требовалось выпить 1/1,5 пакетика Хэ Шуан (порошок электролита полиэтиленгликоля) и внутримышечная инъекция 10 мг гидрохлорида рацеанизодамина для усиления эффекта МРТ.
Добровольцам давали экспериментальное питание, а фекалии и мочу собирали для расчета усвоения пищи и метаболизируемой энергии.
На более позднем этапе эксперимента микробиоту кишечника анализировали с помощью макрогеномного и метаболомного анализа.
Исследование сочетает в себе методы метаболомного анализа с визуализацией и физиологическими измерениями, уделяя особое внимание корреляции между длиной кишечника и скоростью поглощения пищи.
Исследователи планируют привлечь до 100 здоровых добровольцев (индекс массы тела ≥ 18,5) для изучения взаимосвязи между длиной кишечника и скоростью усвоения пищи путем измерения основных физиологических показателей и метаболических параметров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518055
- Shenzhen Institute of Advanced Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего 100 личностей, 50 женщин и 50 мужчин.
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 40 лет, здоров и без болезней. ИМТ ≥ 18,5; Регулярный стул.
Критерий исключения:
Пациенты, страдающие запорами или страдающие кишечными расстройствами; Пациенты с психическими заболеваниями, такими как депрессия и клаустрофобия; Пациенты с глаукомой и гипертрофией предстательной железы; Металлические имплантаты в организме; Беременные и кормящие женщины; Людям с боязнью крови, патологической гипотонией или гипертонией; Применение антибиотиков, пробиотиков, пероральных слабительных средств в течение 8 недель; Люди с метаболическими заболеваниями (например, хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет); недавняя потеря веса по различным медицинским причинам; Люди с инфекционными заболеваниями (напр. ВИЧ); Неправильное питание, образ жизни, пристрастие к табаку, алкоголю, наркотикам и другим вредным привычкам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Возраст от 18 до 40 лет, 100 участников（50 женщин и 50 мужчин）
Хэ Шуан (Порошок полиэтиленгликоля с электролитами): 1/1,5 пакетика ПЭГ (68,56–102,84 г, растворённых в 1/1,5 л воды) предоставлялись добровольцам в зависимости от массы тела (МТ): МТ < 60 кг — 1 пакетик, МТ ≥ 60 кг — 1,5 пакетика, выпивая в среднем 200/250 мл каждые 15 минут. Это вызовет частые позывы к дефекации или диарею в течение нескольких часов после приёма. Инъекция гидрохлорида раценизодамина: внутримышечная инъекция гидрохлорида раценизодамина в дозе 10 мг. Может вызывать сухость во рту, покраснение лица и нечёткость зрения. Период полувыведения препарата составляет 40 минут, и большинство указанных симптомов исчезают в течение 1–3 часов. |
Наблюдение за длиной кишечника, потреблением пищи, калориями в фекалиях и моче, составом тела, микробиотой, скоростью метаболизма, метаболомикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
При ответе на стандартную таблицу кормления потребление пищи будет постоянно записываться по остаткам под каждой тарелкой.
Общее потребление энергии будет рассчитываться в кДж (килоджоулях).
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Метаболиты
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Обилие метаболитов будет определяться метаболомным профилем фекалий с помощью ЖХ-МС (жидкостная хроматография, масс-спектрометрия).
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Длина кишки
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Добровольцы пройдут сканирование магнитно-резонансной томографией (Шанхайская объединенная визуализация, uMR 790).
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Фекальная энергия
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года, измерения будут проводиться по прибытии.
|
Измерение тепла, выделяющегося при сжигании высушенных фекалий, с помощью калориметра с кислородной бомбой (Parr6400).
Общая энергия на грамм ткани будет рассчитываться в кДж (килоджоулях)/г.
|
После завершения обучения в течение одного года, измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Микробиом/Микробиота
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Обилие кишечного микробиома будет получено на основе метагеномного профилирования фекалий с помощью Illumina.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Рост будет измеряться стабильным ростомером seca 217.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Окружность талии будет измерена с помощью лазерного сканера всего тела (TG2000-F).
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Обхват бедер
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Окружность бедер будет измерена с помощью лазерного сканера всего тела (TG2000-F).
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Костная масса
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Костная масса будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Horizon Wi).
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Жировая масса будет измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии (Shanghai United Imaging, uMR 790) и BOD POD (COS MED,BOD POD 2020).
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Масса без жира будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (Tanita, MC-980) и BOD POD (COS MED,BOD POD 2020).
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью сфигмоманометра Omron.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью сфигмоманометра Omron.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Расход энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Измерение расхода энергии в состоянии покоя будет проводиться с использованием непрямой калориметрии (калориметрия всего помещения) в течение 24 часов.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Термический эффект еды
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Измерение расхода энергии в состоянии покоя будет проводиться с использованием непрямой калориметрии (калориметрия всего помещения) в течение 24 часов.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Форма кузова
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Форма тела будет измерена с помощью лазерного сканера всего тела (TG2000-F).
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Содержание пищевых макроэлементов
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Обнаружение углеводов, белков и жиров в пищевых продуктах методом химического анализа.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Содержание макроэлементов в фекалиях
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Обнаружение углеводов, белков и жиров в кале методом химического анализа.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Общий суточный объем воды
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Рассчитайте общее количество воды, которое необходимо потреблять за день, используя стаканы для воды с градуированной шкалой.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Общий суточный объем мочи
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Соберите пробу мочи в течение суток в мерный контейнер.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Физическая активность участников будет записываться с помощью акселерометра GT3X, который носят возле бедра в течение последовательных 7 дней.
Монитор не следует носить во время купания или плавания.
Первый день отбрасывается вместе со всеми днями, в которых время ношения составляет менее 12 часов.
Для корректного измерения цель состоит в том, чтобы получить 2 дня недели и 2 дня выходных.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Энергетическая ценность мочи
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Энергетическое содержание будет оцениваться путем измерения тепловой энергии, выделяющейся при сжигании высушенной мочи, с использованием калориметра с кислородной бомбой (Parr6400).
Общая энергия на грамм ткани будет рассчитываться в кДж (килоджоулях)/г.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Вес тела
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Добровольцев попросят голодать в течение 10 часов и измерят вес натощак.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Бристольские табуретные весы
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Оценка форм стула по Бристольской шкале стула, которая классифицируется по характеристикам фекалий.
Имеет семь типов.
Типы 1 и 2 указывают на наличие запора, типы 3 и 4 — на идеальную форму стула, а типы с 5 по 7 — на возможную диарею.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
|
Время транзита по кишечнику
Временное ограничение: После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Регистрация времени поступления пищевого синего пигмента и времени выведения из него.
|
После завершения обучения в течение одного года измерения будут проводиться по прибытии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H, Berman ESF, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Creasy SA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Ebbeling CB, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Ludwig DS, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Melanson EL, Luke AH, Pontzer H, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW; IAEA DLW database group. A standard calculation methodology for human doubly labeled water studies. Cell Rep Med. 2021 Feb 16;2(2):100203. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100203. eCollection 2021 Feb 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIAT-IRB-240415-H0717
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .