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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06377956
Les associations entre la longueur de l'intestin, le microbiote intestinal et l'assimilation des aliments
Associations entre la longueur de l'intestin, le microbiote intestinal et l'efficacité de l'assimilation des aliments chez les individus en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine, 518055
- Shenzhen Institute of Advanced Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge entre 18 et 40 ans, en bonne santé et sans maladie. IMC ≥ 18,5 ; Selles régulières.
Critère d'exclusion:
Les patients constipés ou souffrant de troubles intestinaux ; Patients souffrant de maladies mentales telles que la dépression et la claustrophobie ; Patients atteints de glaucome et d'hypertrophie de la prostate ; Implants métalliques dans le corps ; Femmes enceintes et allaitantes ; Les personnes souffrant de phobie du sang, d'hypotension pathologique ou d'hypertension ; Utilisation d'antibiotiques, de probiotiques, de laxatifs oraux dans les 8 semaines ; Les personnes atteintes de maladies métaboliques (par exemple, maladies chroniques telles que le diabète sucré) ; perte de poids récente due à diverses raisons médicales ; Les personnes atteintes de maladies infectieuses (par ex. VIH); Alimentation irrégulière, mode de vie, dépendance au tabac, à l'alcool, aux drogues et autres mauvaises habitudes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Âge entre 18 et 40 ans, 100 sujets (50 femmes et 50 hommes)
He Shuang (Poudre d'électrolytes de polyéthylène glycol) : 1/1,5 sachets de PEG (68,56-102,84 g dissous dans de l'eau avec 1/1,5 L) ont été fournis aux volontaires en fonction du poids corporel (PC) : PC<60 kg, 1 sachet, PC≥60 kg, 1,5 sachets, en buvant en moyenne 200/250 mL toutes les 15 minutes. Cela provoquera des selles fréquentes ou de la diarrhée pendant quelques heures après. Injection de chlorhydrate de racanisodamine : injection intramusculaire de chlorhydrate de racanisodamine avec 10 mg. Cela peut provoquer une sécheresse buccale, un visage rouge et une vision floue. La demi-vie du médicament est de 40 minutes et la plupart des symptômes ci-dessus disparaissent en 1 à 3 heures. |
Observation de la longueur de l'intestin, de l'apport alimentaire, des calories fécales et urinaires, de la composition corporelle, du microbiote, du taux métabolique, de la métabolomique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'énergie
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Réponse sur table d'alimentation standard, la consommation alimentaire sera enregistrée en continu par des balances sous chaque plat de nourriture.
L'apport énergétique total sera calculé en KJ (kilojoule).
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Métabolites
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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L'abondance des métabolites proviendra du profilage métabolomique des matières fécales par LC-MS (spectrométrie de masse par chromatographie liquide).
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Longueur intestinale
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Les volontaires seront scannés par imagerie par résonance magnétique (Shanghai United Imaging, uMR 790).
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Énergie fécale
Délai: Après avoir terminé les études pendant un an, sera mesuré à l'arrivée
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Mesurer la chaleur produite par la combustion des matières fécales séchées à l'aide d'un calorimètre à bombe à oxygène (Parr6400).
L'énergie totale par gramme de tissu sera calculée en kJ (kilojoule)/g.
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Après avoir terminé les études pendant un an, sera mesuré à l'arrivée
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Microbiome/Microbiote
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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L'abondance du microbiome intestinal proviendra du profilage métagénomique des matières fécales par Illumina.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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La hauteur sera mesurée par un stadiomètre stable seca 217.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Tour de taille
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un scanner laser corps entier (TG2000-F).
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Circonférences des hanches
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Les circonférences de hanche seront mesurées à l'aide d'un scanner laser corps entier (TG2000-F).
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Masse osseuse
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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La masse osseuse sera mesurée par absorptiométrie à rayons X double énergie (Horizon Wi).
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Masse grasse
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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La masse grasse sera mesurée par imagerie par résonance magnétique (Shanghai United Imaging, uMR 790) et BOD POD (COS MED, BOD POD 2020).
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Masse sans graisse
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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La masse sans graisse sera mesurée par analyse de bioimpédance (Tanita, MC-980) et BOD POD (COS MED, BOD POD 2020).
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Pression artérielle
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre Omron.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Rythme cardiaque
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre Omron.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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La mesure de la dépense énergétique au repos sera réalisée par calorimétrie indirecte (calorimétrie de la pièce entière) pendant 24h.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Effet thermique des aliments
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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La mesure de la dépense énergétique au repos sera réalisée par calorimétrie indirecte (calorimétrie de la pièce entière) pendant 24h.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Forme du corps
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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La forme du corps sera mesurée à l'aide d'un scanner laser corps entier (TG2000-F)
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Teneur en macronutriments alimentaires
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Détection des glucides, protéines et graisses dans les aliments par analyse chimique.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Teneur en macronutriments des selles
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Détection des glucides, des protéines et des graisses dans les selles par analyse chimique.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Volume d'eau total quotidien
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Calculez la quantité totale d’eau à consommer dans une journée en fournissant des gobelets à eau avec échelle graduée.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Volume urinaire total quotidien
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Recueillir l'échantillon d'urine dans la journée dans un récipient gradué.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Activité physique
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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L'activité physique des participants sera enregistrée à l'aide de l'accéléromètre GT3X porté près de la hanche pendant une période consécutive de 7 jours.
Le moniteur ne doit pas être porté pendant le bain ou la natation.
Le premier jour est écarté ainsi que tout jour où la durée de port est inférieure à 12 heures.
Pour une mesure valide, l'objectif est d'obtenir 2 jours de semaine et 2 jours de week-end.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Teneur énergétique de l'urine
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Le contenu énergétique sera évalué en mesurant l'énergie thermique produite lors de la combustion d'urine séchée à l'aide d'une bombe calorimétrique à oxygène (Parr6400).
L'énergie totale par gramme de tissu sera calculée en kJ (kilojoule)/g.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Poids
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Les volontaires seront invités à jeûner pendant 10 heures et à mesurer leur poids à jeun.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Balance de tabouret Bristol
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Notation des formes de selles selon l'échelle de Bristol, classée en fonction des caractéristiques fécales.
Il en existe sept types.
Les types 1 et 2 indiquent la présence de constipation, les types 3 et 4 sont des formes de selles idéales et les types 5 à 7 représentent une diarrhée possible.
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Temps de transit intestinal
Délai: L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Enregistrement de l'heure de prise du pigment bleu de qualité alimentaire et de l'heure d'excrétion
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L'achèvement des études pendant un an sera mesuré à l'arrivée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H, Berman ESF, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Creasy SA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Ebbeling CB, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Ludwig DS, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Melanson EL, Luke AH, Pontzer H, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW; IAEA DLW database group. A standard calculation methodology for human doubly labeled water studies. Cell Rep Med. 2021 Feb 16;2(2):100203. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100203. eCollection 2021 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIAT-IRB-240415-H0717
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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