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Le associazioni tra lunghezza dell'intestino, microbiota intestinale e assimilazione del cibo

19 gennaio 2026 aggiornato da: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Associazioni tra lunghezza dell'intestino, microbiota intestinale ed efficienza di assimilazione alimentare di individui sani

Lo scopo di questo studio osservazionale è esplorare la correlazione tra la lunghezza dell’intestino umano e i tassi di assorbimento del cibo. Ciò includerà la caratterizzazione della lunghezza dell’intestino, dell’energia totale assunta dal cibo, delle calorie fecali, delle calorie urinarie, della composizione corporea, del comportamento di assunzione del cibo, della genetica e del microbiota intestinale nell’intestino tenue. I ricercatori prevedono di reclutare fino a 100 volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obiettivo di questo lavoro era caratterizzare le relazioni tra lunghezza dell’intestino, microbiota intestinale e tassi di assimilazione del cibo in individui sani. L'intestino verrà scansionato utilizzando la risonanza magnetica (MRI) per calcolare la lunghezza dell'intestino. Per un'immagine più chiara, ai volontari è stato richiesto di bere 1/1,5 bustine di He Shuang (polvere di elettrolita di glicole polietilenico) e di ricevere un'iniezione intramuscolare di 10 mg di raceanisodammina cloridrato iniettabile per migliorare l'effetto della risonanza magnetica. Ai volontari sono stati forniti pasti sperimentali e sono state raccolte feci e urine per calcolare l'assorbimento del cibo e l'energia metabolizzabile. In una fase successiva dell’esperimento, il microbiota intestinale è stato analizzato mediante analisi macrogenomica e metabolomica. Lo studio combina tecniche di analisi metabolomica con imaging e misurazioni fisiologiche, concentrandosi sulla correlazione tra lunghezza dell’intestino e tassi di assorbimento del cibo. I ricercatori prevedono di reclutare fino a 100 volontari sani (indice di massa corporea ≥ 18,5) per esplorare la relazione tra lunghezza dell’intestino e tasso di assorbimento del cibo misurando gli indicatori fisiologici di base e i parametri metabolici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518055
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono in totale 100 personalità, 50 donne e 50 uomini

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età compresa tra 18 e 40 anni, sana e libera da malattie. IMC ≥ 18,5; Movimenti intestinali regolari.

Criteri di esclusione:

Pazienti che soffrono di stitichezza o soffrono di disturbi intestinali; Pazienti con malattie mentali come depressione e claustrofobia; Pazienti con glaucoma e ipertrofia prostatica; Impianti metallici nel corpo; Donne in gravidanza e in allattamento; Persone con fobia del sangue, ipotensione patologica o ipertensione; Uso di antibiotici, probiotici, lassativi orali entro 8 settimane; Persone con malattie metaboliche (ad esempio malattie croniche come il diabete mellito); recente perdita di peso dovuta a vari motivi medici; Persone affette da malattie infettive (es. HIV); Dieta irregolare, stile di vita, dipendenza da tabacco, alcol, droghe e altre cattive abitudini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Età compresa tra 18 e 40 anni, 100 soggetti (50 donne e 50 uomini)

Polvere di elettroliti di polietilene glicole (He Shuang): 1/1,5 bustine di PEG (68,56-102,84 g sciolti in acqua con 1/1,5 L) sono state fornite ai volontari in base al peso corporeo (BW): BW<60 kg, 1 bustina, BW≥60 kg, 1,5 bustine, bevendo in media 200/250 mL ogni 15 minuti. Causerà movimenti intestinali frequenti o diarrea per alcune ore dopo.

Iniezione di idrocloruro di raceanisodamina: iniezione intramuscolare di idrocloruro di raceanisodamina con 10 mg. Può causare secchezza delle fauci, viso arrossato e visione offuscata. L'emivita del farmaco è di 40 minuti e la maggior parte dei sintomi sopra elencati scompare entro 1-3 ore.
Altro: Osservazione senza intervento
Osservazione della lunghezza dell'intestino, assunzione di cibo, calorie fecali e urinarie, composizione corporea, microbiota, tasso metabolico, metabolomica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Risposta sulla tabella di alimentazione standard, il consumo di cibo verrà registrato continuamente tramite bilance sotto ogni piatto di cibo. L'apporto energetico totale sarà calcolato in KJ (kilojoule).
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Metaboliti
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
L'abbondanza di metaboliti deriverà dal profilo metabolomico delle feci mediante LC-MS (spettrometria di massa con cromatografia liquida).
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Lunghezza del budello
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
I volontari verranno sottoposti a scansione di risonanza magnetica (Shanghai United Imaging, uMR 790).
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Energia fecale
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo
Misurazione del calore prodotto dalla combustione delle feci essiccate utilizzando un calorimetro a bomba a ossigeno (Parr6400). L'energia totale per grammo di tessuto sarà calcolata in kJ (kilojoule)/g.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo
Microbioma/Microbiota
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
L'abbondanza del microbioma intestinale deriverà dal profilo metagenomico delle feci effettuato da Illumina.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
L'altezza sarà misurata mediante stadiometro stabile seca 217.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Circonferenze vita
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Le circonferenze della vita saranno misurate utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo (TG2000-F).
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Circonferenze dell'anca
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Le circonferenze dell'anca saranno misurate utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo (TG2000-F).
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Massa ossea
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
La massa ossea sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (Horizon Wi).
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Massa grassa
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
La massa grassa sarà misurata mediante risonanza magnetica (Shanghai United Imaging, uMR 790) e BOD POD (COS MED, BOD POD 2020).
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Massa magra
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
La massa magra sarà misurata mediante analisi di bioimpedenza (Tanita, MC-980) e BOD POD (COS MED,BOD POD 2020).
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro Omron.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro Omron.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
La misurazione del dispendio energetico a riposo verrà eseguita utilizzando la calorimetria indiretta (calorimetria dell'intera stanza) per 24 ore.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Effetto termico del cibo
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
La misurazione del dispendio energetico a riposo verrà eseguita utilizzando la calorimetria indiretta (calorimetria dell'intera stanza) per 24 ore.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
La forma del corpo
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
La forma del corpo verrà misurata utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo (TG2000-F)
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Contenuto di macronutrienti negli alimenti
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Rilevazione di carboidrati, proteine ​​e grassi negli alimenti mediante analisi chimica.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Contenuto di macronutrienti nelle feci
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Rilevazione di carboidrati, proteine ​​e grassi nelle feci mediante analisi chimica.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Volume d'acqua giornaliero totale
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Calcolare la quantità totale di acqua da consumare in una giornata fornendo dei bicchieri d'acqua dotati di scala graduata.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Volume totale giornaliero di urina
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Raccogliere il campione di urina entro un giorno in un contenitore graduato.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Attività fisica
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
L'attività fisica dei partecipanti verrà registrata utilizzando l'accelerometro GT3X indossato vicino all'anca per un periodo consecutivo di 7 giorni. Il monitor non deve essere indossato durante il bagno o il nuoto. Il primo giorno viene scartato insieme a qualsiasi giorno in cui il tempo di utilizzo è inferiore a 12 ore. Per una misura valida l'obiettivo è ottenere 2 giorni feriali e 2 giorni festivi.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Contenuto energetico delle urine
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Il contenuto energetico sarà valutato misurando l'energia termica prodotta durante la combustione dell'urina essiccata utilizzando un calorimetro a bomba ad ossigeno (Parr6400). L'energia totale per grammo di tessuto sarà calcolata in kJ (kilojoule)/g.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Peso corporeo
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Ai volontari verrà chiesto di digiunare per 10 ore e di misurare il peso a digiuno.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Scala delle feci di Bristol
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Punteggio delle forme delle feci secondo la Bristol Stool Scale, classificata in base alle caratteristiche fecali. Ha sette tipi. I tipi 1 e 2 indicano la presenza di stitichezza, i tipi 3 e 4 sono forme ideali di feci e i tipi da 5 a 7 rappresentano una possibile diarrea.
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.
Registrazione del tempo di assunzione del pigmento blu alimentare e del tempo di escrezione
Il completamento degli studi per un anno verrà misurato all'arrivo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIAT-IRB-240415-H0717

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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