De associaties tussen darmlengte, darmmicrobiota en voedselassimilatie
19 januari 2026 bijgewerkt door: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Associaties tussen darmlengte, darmmicrobiota en voedselassimilatie-efficiëntie van gezonde individuen
Het doel van deze observationele studie is om de correlatie tussen de darmlengte van de mens en de voedselopnamesnelheid te onderzoeken.
Dit omvat karakterisering van de darmlengte, de totale energie van voedselinname, fecale calorieën, calorieën in de urine, lichaamssamenstelling, voedselinnamegedrag, genetica en darmmicrobiota in de dunne darm.
Onderzoekers verwachten maximaal 100 gezonde vrijwilligers te werven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De focus van dit werk was het karakteriseren van de relaties tussen darmlengte, darmmicrobiota en voedselopname bij gezonde individuen.
Met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) worden de darmen gescand om de lengte van de darmen te berekenen.
Voor een duidelijker beeld moesten de vrijwilligers 1/1,5 zakje He Shuang (polyethyleenglycol-elektrolytpoeder) drinken en kregen ze een intramusculaire injectie van 10 mg Raceanisodamine Hydrochloride-injectie om het effect van de MRI te versterken.
Vrijwilligers kregen experimentele maaltijden en uitwerpselen en urine werden verzameld om de voedselopname en metaboliseerbare energie te berekenen.
In een later stadium van het experiment werd de darmmicrobiota geanalyseerd door macrogenomische en metabolomische analyse.
De studie combineert metabolomics-analysetechnieken met beeldvorming en fysiologische metingen, waarbij de nadruk ligt op de correlatie tussen darmlengte en voedselabsorptie.
De onderzoekers verwachten maximaal 100 gezonde vrijwilligers (body mass index ≥ 18,5) te rekruteren om de relatie tussen de darmlengte en de voedselabsorptiesnelheid te onderzoeken door fundamentele fysiologische indicatoren en metabolische parameters te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518055
- Shenzhen Institute of Advanced Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het zijn in totaal 100 persoonlijkheden, 50 vrouwen en 50 mannen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18-40 jaar, gezond en ziektevrij. BMI ≥ 18,5; Regelmatige stoelgang.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die last hebben van constipatie of darmstoornissen; Patiënten met psychische aandoeningen zoals depressie en claustrofobie; Patiënten met glaucoom en prostaathypertrofie; Metalen implantaten in het lichaam; Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven; Mensen met bloedfobie, pathologische hypotensie of hypertensie; Gebruik van antibiotica, probiotica, orale laxeermiddelen binnen 8 weken; Mensen met stofwisselingsziekten (bijvoorbeeld chronische ziekten zoals diabetes mellitus); recent gewichtsverlies als gevolg van verschillende medische redenen; Mensen met infectieziekten (bijv. HIV); Onregelmatige voeding, levensstijl, verslaving aan tabak, alcohol, drugs en andere slechte gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leeftijd tussen 18-40 jaar oud, 100 proefpersonen (50 vrouw en 50 man)
He Shuang (Polyethyleenglycol Elektrolyten Poeder): 1/1,5 zakjes PEG (68,56-102,84 g opgelost in water met 1/1,5 L) werden aan vrijwilligers verstrekt op basis van lichaamsgewicht (BW): BW < 60 kg, 1 zakje, BW ≥ 60 kg, 1,5 zakjes, waarbij gemiddeld 200/250 mL elke 15 minuten werd gedronken. Het zal gedurende enkele uren daarna frequente stoelgang of diarree veroorzaken. Raceanisodamine Hydrochloride-injectie: intramusculaire injectie van Raceanisodamine Hydrochloride-injectie met 10 mg. Het kan een droge mond, rood gezicht en wazig zicht veroorzaken. De halfwaardetijd van het medicijn is 40 minuten en de meeste van bovenstaande symptomen verdwijnen binnen 1 tot 3 uur. |
Observatie van de darmlengte, voedselinname, fecale en urine-calorieën, lichaamssamenstelling, microbiota, stofwisseling, metabolomics.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Reactie op standaard voertabel, de voedselconsumptie wordt continu geregistreerd door middel van balansen onder ieder voerbakje.
De totale energie-inname wordt berekend in KJ (kilojoule).
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Metabolieten
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De overvloed aan metabolieten zal afkomstig zijn van metabolomische profilering van ontlasting door LC-MS (vloeistofchromatografie-massaspectrometrie).
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Darm lengte
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Vrijwilligers zullen worden gescand met Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790).
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Fecale energie
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten
|
Het meten van de warmte die wordt geproduceerd door het verbranden van gedroogde ontlasting met behulp van een zuurstofbom-calorimeter (Parr6400).
De totale energie per gram weefsel wordt berekend in kJ (kilojoule)/g.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten
|
|
Microbioom/Microbiota
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De overvloed aan darmmicrobioom zal afkomstig zijn van Metagenomische profilering van ontlasting door Illumina.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De hoogte wordt gemeten met de seca 217 stabiele stadiometer.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Tailleomtrekken
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De tailleomtrek wordt gemeten met behulp van een laserscanner voor het hele lichaam (TG2000-F).
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Heupomtrekken
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De heupomtrek wordt gemeten met behulp van een laserscanner voor het hele lichaam (TG2000-F).
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Botmassa
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De botmassa zal worden gemeten met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi).
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De vetmassa zal worden gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790) en BOD POD (COS MED,BOD POD 2020).
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De vetvrije massa zal worden gemeten door middel van bio-impedantieanalyse (Tanita, MC-980) en BOD POD (COS MED,BOD POD 2020).
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met behulp van een bloeddrukmeter van Omron.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van een bloeddrukmeter van Omron.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De meting van het energieverbruik in rust wordt uitgevoerd met behulp van indirecte calorimetrie (Whole room calorimetry) gedurende 24 uur.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Thermisch effect van voedsel
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De meting van het energieverbruik in rust wordt uitgevoerd met behulp van indirecte calorimetrie (Whole room calorimetry) gedurende 24 uur.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Lichaamsvorm
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De lichaamsvorm wordt gemeten met behulp van een laserscanner voor het hele lichaam (TG2000-F)
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Het gehalte aan macronutriënten in het voedsel
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Detectie van koolhydraten, eiwitten en vetten in voedsel door chemische analyse.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Het gehalte aan macronutriënten in de ontlasting
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Detectie van koolhydraten, eiwitten en vetten in ontlasting door chemische analyse.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Totaal dagelijks watervolume
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Bereken de totale hoeveelheid water die u per dag moet consumeren door waterbekers met een schaalverdeling te voorzien.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Totaal dagelijks urinevolume
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Verzamel het urinemonster binnen een dag in een maatbeker.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De fysieke activiteit van de deelnemers wordt geregistreerd met behulp van de GT3X-versnellingsmeter die gedurende een aaneengesloten periode van 7 dagen nabij de heup wordt gedragen.
De monitor mag niet worden gedragen tijdens het baden of zwemmen.
De eerste dag wordt weggegooid, samen met elke dag waarop de draagtijd minder dan 12 uur bedraagt.
Voor een geldige meting is het doel om 2 weekdagen en 2 weekenddagen te halen.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Energie-inhoud van urine
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
De energie-inhoud zal worden geëvalueerd door de warmte-energie te meten die wordt geproduceerd bij het verbranden van gedroogde urine met behulp van een zuurstofbom-calorimeter (Parr6400).
De totale energie per gram weefsel wordt berekend in kJ (kilojoule)/g.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Vrijwilligers wordt gevraagd om 10 uur te vasten en het nuchtere gewicht te meten.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Bristol ontlastingsweegschaal
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Scoren van ontlastingsvormen volgens de Bristol Stool Scale, geclassificeerd op basis van fecale kenmerken.
Het heeft zeven soorten.
Typen 1 en 2 duiden op de aanwezigheid van constipatie, typen 3 en 4 zijn ideale ontlastingsvormen en typen 5 tot 7 duiden op mogelijke diarree.
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
|
Darm transittijd
Tijdsspanne: Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Registratie van het tijdstip van inname van het voor voedsel geschikte blauwe pigment en het tijdstip van uitscheiding
|
Door studieafronding van een jaar wordt dit bij binnenkomst gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H, Berman ESF, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Creasy SA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Ebbeling CB, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Ludwig DS, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Melanson EL, Luke AH, Pontzer H, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW; IAEA DLW database group. A standard calculation methodology for human doubly labeled water studies. Cell Rep Med. 2021 Feb 16;2(2):100203. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100203. eCollection 2021 Feb 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIAT-IRB-240415-H0717
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .