Assosiasjonene mellom tarmlengde, tarmmikrobiota og matassimilering
19. januar 2026 oppdatert av: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Assosiasjoner mellom tarmlengde, tarmmikrobiota og matassimileringseffektivitet hos friske individer
Hensikten med denne observasjonsstudien er å utforske sammenhengen mellom menneskelig tarmlengde og matabsorpsjonshastigheter.
Dette vil inkludere karakterisering av tarmlengde, total matinntaksenergi, fekale kalorier, urinkalorier, kroppssammensetning, matinntaksatferd, genetikk og tarmmikrobiota i tynntarmen.
Forskere forventer å rekruttere opptil 100 friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fokus for dette arbeidet var å karakterisere forholdet mellom tarmlengde, tarmmikrobiota og matassimileringshastigheter hos friske individer.
Tarmene vil bli skannet ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) for å beregne lengden på tarmene.
For et klarere bilde ble frivillige pålagt å drikke 1/1,5 poser He Shuang (polyetylenglykolelektrolyttpulver) og ble gitt en intramuskulær injeksjon av 10 mg Raceanisodaminhydrokloridinjeksjon for å forsterke effekten av MR.
Frivillige ble utstyrt med eksperimentelle måltider, og avføring og urin ble samlet for å beregne matabsorpsjon og metaboliserbar energi.
På et senere stadium av eksperimentet ble tarmmikrobiotaen analysert ved makrogenomisk og metabolomisk analyse.
Studien kombinerer metabolomikkanalyseteknikker med bildebehandling og fysiologiske målinger, med fokus på korrelasjonen mellom tarmlengde og matabsorpsjonshastigheter.
Forskerne forventer å rekruttere opptil 100 friske frivillige (kroppsmasseindeks ≥ 18,5) for å utforske forholdet mellom tarmlengde og matabsorpsjonshastighet ved å måle grunnleggende fysiologiske indikatorer og metabolske parametere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518055
- Shenzhen Institute of Advanced Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det har totalt 100 personligheter, 50 kvinner og 50 menn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18-40 år, frisk og sykdomsfri. BMI ≥ 18,5; Regelmessige avføringer.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som er forstoppede eller lider av tarmsykdommer; Pasienter med psykiske lidelser som depresjon og klaustrofobi; Pasienter med glaukom og prostatahypertrofi; Metallimplantater i kroppen; Gravide og ammende kvinner; Personer med blodfobi, patologisk hypotensjon eller hypertensjon; Bruk av antibiotika, probiotika, orale avføringsmidler innen 8 uker; Personer med metabolske sykdommer (f.eks. kroniske sykdommer som diabetes mellitus); nylig vekttap på grunn av ulike medisinske årsaker; Personer med infeksjonssykdommer (f. HIV); Uregelmessig kosthold, livsstil, avhengighet av tobakk, alkohol, narkotika og andre dårlige vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alder mellom 18-40 år, 100 deltakere (50 kvinner og 50 menn)
He Shuang (Polyetylen Glykol Elektrolytter Pulver): 1/1,5 pakker PEG (68,56-102,84g oppløst i vann med 1/1,5L) ble gitt til frivillige basert på kroppsvekt (KV): KV<60 kg, 1 pakke, KV≥60 kg, 1,5 pakker, med et gjennomsnittlig inntak på 200/250 ml hvert 15. minutt. Dette vil forårsake hyppig avføring eller diaré i noen timer etterpå. Raceanisodamin Hydroklorid Injeksjon: intramuskulær injeksjon av Raceanisodamin Hydroklorid Injeksjon med 10mg. Dette kan forårsake tørr munn, rødt ansikt og sløret syn. Legemiddelets halveringstid er 40 minutter, og de fleste av de ovennevnte symptomene forsvinner innen 1 til 3 timer. |
Observasjon av tarmlengde, matinntak, fekale og urinkalorier, kroppssammensetning, mikrobiota, stoffskifte, metabolomikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Svar på standard fôringstabell, matforbruket vil bli registrert kontinuerlig av balanser under hver matrett.
Det totale energiinntaket vil bli beregnet i KJ (kilojoule).
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Metabolitter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Overflod av metabolitter vil være fra metabolomisk profilering av feces ved LC-MS (væskekromatografi massespektrometri).
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Tarmlengde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Frivillige vil bli skannet Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790).
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Fekal energi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst
|
Måling av varmen som produseres ved å brenne tørket avføring ved hjelp av et oksygenbombekalorimeter (Parr6400).
Den totale energien per gram vev vil bli beregnet i kJ (kilojoule)/g.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst
|
|
Mikrobiom/Mikrobiota
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Overflod av tarmmikrobiom vil være fra metagenomisk profilering av avføring av Illumina.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Høyden vil bli målt med seca 217 stabilt stadiometer.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Midjeomkrets vil bli målt med en helkropps laserskanner (TG2000-F).
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Hofteomkretser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Hofteomkrets vil bli målt med en helkropps laserskanner (TG2000-F).
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Bein-masse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Benmasse vil bli målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi).
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Fettmasse vil bli målt ved magnetisk resonansavbildning (Shanghai united imaging, uMR 790 ) og BOD POD(COS MED,BOD POD 2020).
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Fettfri masse vil bli målt ved bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980) og BOD POD(COS MED,BOD POD 2020).
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av et Omron sfygmomanometer.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Puls
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt ved hjelp av et Omron sfygmomanometer.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Hvilende energiforbruk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Målingen av hvileenergiforbruk vil bli utført ved bruk av indirekte kalorimetri (Hele romkalorimetri) i 24 timer.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Termisk effekt av mat
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Målingen av hvileenergiforbruk vil bli utført ved bruk av indirekte kalorimetri (Hele romkalorimetri) i 24 timer.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Kroppsfasong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Kroppsformen vil bli målt ved hjelp av en helkroppslaserskanner (TG2000-F)
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Matens makronæringsstoffinnhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Påvisning av karbohydrater, proteiner og fett i mat ved kjemisk analyse.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Makronæringsstoffinnhold av avføring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Påvisning av karbohydrater, proteiner og fett i avføring ved kjemisk analyse.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Totalt daglig vannvolum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Beregn den totale mengden vann som skal konsumeres på en dag ved å gi vannkopper med en gradert skala.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Totalt daglig urinvolum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Samle urinprøven innen en dag i en gradert beholder.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Fysisk aktivitet til deltakerne vil bli registrert ved hjelp av GT3X akselerometer som bæres nær hoften i en sammenhengende periode på 7 dager.
Monitoren skal ikke brukes mens du bader eller svømmer.
Den første dagen kasseres sammen med enhver dag der brukstiden er mindre enn 12 timer.
For et gyldig tiltak er målet å få 2 ukedager og 2 helgedager.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Urin energiinnhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Energiinnholdet vil bli evaluert ved å måle varmeenergien som produseres ved brenning av tørket urin ved hjelp av et oksygenbombekalorimeter (Parr6400).
Den totale energien per gram vev vil bli beregnet i kJ (kilojoule)/g.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Frivillige vil bli bedt om å faste i 10 timer og målt fastevekt.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Bristol avføringsvekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Scoring av avføringsformer i henhold til Bristol Stool Scale, som er klassifisert etter fekale egenskaper.
Den har syv typer.
Type 1 og 2 indikerer tilstedeværelse av forstoppelse, type 3 og 4 er ideelle avføringsformer, og type 5 til 7 representerer mulig diaré.
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
|
Tarmtransporttid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Registrering av tidspunktet for inntak av matkvalitets blått pigment og tidspunktet for utskillelse
|
Gjennom studiegjennomføring i ett år, vil bli målt ved ankomst.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H, Berman ESF, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Creasy SA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Ebbeling CB, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Ludwig DS, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Melanson EL, Luke AH, Pontzer H, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW; IAEA DLW database group. A standard calculation methodology for human doubly labeled water studies. Cell Rep Med. 2021 Feb 16;2(2):100203. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100203. eCollection 2021 Feb 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIAT-IRB-240415-H0717
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .