- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06381037
Kvalita života a psychické síly starších lidí (QUALIFRAG)
Kvalita života a psychické silné stránky starších lidí: Hodnocení a intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční program „Jak zlepšit své silné stránky a kvalitu života“ se skládá z 8 individuálních sezení. Lekce probíhají týdně, takže celková délka programu je 8 týdnů. Každé sezení trvá přibližně 1 hodinu. Setkání budou probíhat jak osobně, tak online.
V souladu s principy psychoedukační terapie a pozitivní psychologie je tento program zaměřen na posílení osobních předností a kvality života seniorů. Konkrétně se během sezení budou pracovat na následujících tématech: odolnost, vděčnost, přijetí, fungování rodiny a kvalita života v jejích různých dimenzích (kontrola, autonomie, potěšení a seberealizace).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28925
- Nábor
- San Pablo CEU University (Campus Montepríncipe)
-
Kontakt:
- Leyre Galarraga Cristóbal
- Telefonní číslo: 14607 913724700
- E-mail: leyre.galarragacristobal@ceu.es
-
Kontakt:
- Gema Pérez Rojo
- Telefonní číslo: 14999 913724700
- E-mail: gema.perezrojo@ceu.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 60 let.
- Bydlí ve Španělsku.
- Nemít diagnostikované neurologické onemocnění nebo závažnou psychopatologickou poruchu nebo jiné onemocnění, které je neslučitelné s porozuměním dotazníkům nebo intervenčnímu programu.
- Přijetí a podpis informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Nedodržujte stanovený věkový rozsah.
- Uveďte onemocnění, kvůli kterému nejsou schopni odpovědět na dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupině je určen workshop „Jak zlepšit své silné stránky a kvalitu života“.
|
Intervenční program "Jak zlepšit své silné stránky a kvalitu života" se skládá z 9 individuálních sezení. Sezení probíhají týdně, takže celková doba trvání programu je 9 týdnů. Každé sezení trvá přibližně 1 hodinu. Sezení budou probíhat osobně i online. Sezení jsou následující:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině není určen workshop „Jak zlepšit své silné stránky a kvalitu života“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Po ukončení studia a v průměru 4 roky.
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života pro seniory (CASP-12) Hodnoty stupnice: 1 (někdy), 2, 3, 4 (nikdy). Interpretace: čím vyšší skóre, tím vyšší je kvalita života posuzované osoby. |
Po ukončení studia a v průměru 4 roky.
|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Po ukončení studia a v průměru 4 roky.
|
Psychická pohoda bude hodnocena pomocí Ryffovy škály psychologické pohody. Hodnoty stupnice: 1 (velmi neadekvátní, aby mě popsali), 2 (dosti neadekvátní, aby mě popsali), 3 (některé neadekvátní, aby mě popsaly), 4 (některé adekvátní, aby mě popsaly), 5 (dosti dostačující, aby mě popsaly), 6 ( velmi dostačující, aby mě popsal). Interpretace: čím vyšší skóre, tím větší psychická pohoda hodnocené osoby. |
Po ukončení studia a v průměru 4 roky.
|
|
Osamělost
Časové okno: Po ukončení studia a v průměru 4 roky.
|
Osamělost bude hodnocena třípoložkovou stupnicí osamělosti. Hodnoty stupnice: 1 (málokdy, 2 (někdy), 3 (často). Interpretace: čím vyšší skóre, tím větší osamělost posuzované osoby. |
Po ukončení studia a v průměru 4 roky.
|
|
Úzkost a deprese Úzkost a deprese
Časové okno: Po ukončení studia a v průměru 4 roky.
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale. Hodnoty stupnice: hodnoty 2-4. Význam hodnot je u každé položky jiný. Interpretace: čím vyšší skóre, tím větší úzkost a deprese posuzované osoby. |
Po ukončení studia a v průměru 4 roky.
|
|
Fungování rodiny
Časové okno: Po ukončení studia a v průměru 4 roky.
|
Fungování rodiny bude hodnoceno pomocí APGAR známých. Hodnoty stupnice: 0 (nikdy), 1 (zřídka), 2 (někdy), 3 (téměř vždy), 4 (vždy). Interpretace: čím vyšší skóre, tím lepší rodinné fungování posuzované osoby. |
Po ukončení studia a v průměru 4 roky.
|
|
Vděčnost
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 4 roky.
|
Vděčnost bude hodnocena pomocí zkrácené verze Inventáře hodnot v akci (VIA-IS). Hodnoty škály: 1 (velmi se liší ode mě), 2 (poněkud se liší ode mě), 3 (neutrální), 4 (poněkud podobné mně), 5 (velmi podobné mně). Interpretace: čím vyšší skóre, tím větší vděčnost hodnocené osoby. |
Po dobu trvání studie, v průměru 4 roky.
|
|
Experimentální přijetí
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 4 roky.
|
Experimentální přijetí bude hodnoceno pomocí Dotazníku přijetí a akce II. Hodnoty škály: 1 (nikdy pravda), 2 (velmi zřídka pravda), 3 (zřídka pravda), 4 (někdy pravda), 5 (často pravda), 6 (téměř vždy pravda), 7 (vždy pravda). Interpretace: čím vyšší skóre, tím větší experimentální přijetí hodnocené osoby. |
Po dobu trvání studie, v průměru 4 roky.
|
|
Odpovědnost
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 4 roky.
|
Odolnost bude hodnocena pomocí krátké škály odolného zvládání (BRCS). Hodnoty škály: 1 (neodráží typickou reakci u mě), 2, 3, 4, 5 (odráží typickou reakci u mě). Interpretace: čím vyšší skóre, tím větší je odolnost hodnocené osoby. |
Během dokončení studie, v průměru 4 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID2021-127986OB-I00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno