- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06381037
Qualité de vie et forces psychologiques des personnes âgées (QUALIFRAG)
Qualité de vie et forces psychologiques des personnes âgées : évaluation et intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'intervention « Comment améliorer vos forces et votre qualité de vie » se compose de 8 séances individuelles. Les séances ont lieu chaque semaine, la durée totale du programme est donc de 8 semaines. Chaque séance dure environ 1 heure. Les séances se dérouleront en personne et en ligne.
Suivant les principes de la thérapie psychoéducative et de la psychologie positive, ce programme est axé sur l'amélioration des forces personnelles et de la qualité de vie des personnes âgées. Plus précisément, lors des séances, les thèmes suivants seront travaillés : la résilience, la gratitude, l'acceptation, le fonctionnement familial et la qualité de vie dans ses différentes dimensions (contrôle, autonomie, plaisir et épanouissement).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28925
- Recrutement
- San Pablo CEU University (Campus Montepríncipe)
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Contact:
- Leyre Galarraga Cristóbal
- Numéro de téléphone: 14607 913724700
- E-mail: leyre.galarragacristobal@ceu.es
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Contact:
- Gema Pérez Rojo
- Numéro de téléphone: 14999 913724700
- E-mail: gema.perezrojo@ceu.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé d'au moins 60 ans.
- Résider en Espagne.
- Ne pas avoir de maladie neurologique diagnostiquée ou de trouble psychopathologique grave, ou autre affection incompatible avec la compréhension des questionnaires ou du programme d'intervention.
- Acceptation et signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ne respectez pas la tranche d’âge établie.
- Présentez une maladie qui les rend incapables de répondre au questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit l'atelier "Comment améliorer ses atouts et sa qualité de vie".
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Le programme d'intervention « Comment améliorer vos forces et votre qualité de vie » se compose de 9 séances individuelles. Les séances ont lieu chaque semaine, donc la durée totale du programme est de 9 semaines. Chaque séance dure environ 1 heure. Les séances se dérouleront à la fois en personne et en ligne. Les séances sont les suivantes :
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne bénéficie pas de l'atelier « Comment améliorer vos atouts et votre qualité de vie ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Grâce à la fin des études et en moyenne de 4 ans.
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La qualité de vie sera évaluée avec le questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées (CASP-12) Valeurs d'échelle : 1 (parfois), 2, 3, 4 (jamais). Interprétation : plus le score est élevé, plus la qualité de vie de la personne évaluée est élevée. |
Grâce à la fin des études et en moyenne de 4 ans.
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Bien-être psychologique
Délai: Grâce à la fin des études et en moyenne de 4 ans.
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Le bien-être psychologique sera évalué avec l'échelle de bien-être psychologique de Ryff. Valeurs de l'échelle : 1 (très insuffisant pour me décrire), 2 (tout à fait insuffisant pour me décrire), 3 (certains insuffisants pour me décrire), 4 (certains adéquats pour me décrire), 5 (tout à fait adéquats pour me décrire), 6 ( très adéquat pour me décrire). Interprétation : plus le score est élevé, plus le bien-être psychologique de la personne évaluée est élevé. |
Grâce à la fin des études et en moyenne de 4 ans.
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Solitude
Délai: Grâce à la fin des études et en moyenne de 4 ans.
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La solitude sera évaluée avec une échelle de solitude à trois éléments. Valeurs de l'échelle : 1 (presque jamais), 2 (de temps en temps), 3 (souvent). Interprétation : plus le score est élevé, plus la personne évaluée se sent seule. |
Grâce à la fin des études et en moyenne de 4 ans.
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Anxiété et dépression Anxiété et dépression
Délai: Grâce à la fin des études et en moyenne de 4 ans.
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L'anxiété et la dépression seront évaluées avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. Valeurs d'échelle : valeurs 2-4. La signification des valeurs est différente pour chaque élément. Interprétation : plus le score est élevé, plus l'anxiété et la dépression de la personne évaluée sont importantes. |
Grâce à la fin des études et en moyenne de 4 ans.
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Fonctionnement familial
Délai: Grâce à la fin des études et en moyenne de 4 ans.
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Le fonctionnement familial sera évalué avec le familier APGAR. Valeurs d'échelle : 0 (jamais), 1 (rarement), 2 (parfois), 3 (presque toujours), 4 (toujours). Interprétation : plus le score est élevé, plus le fonctionnement familial de la personne évaluée est important. |
Grâce à la fin des études et en moyenne de 4 ans.
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Gratitude
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, et en moyenne 4 ans.
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La gratitude sera évaluée avec la version courte de l'inventaire des forces Values in Action (VIA-IS). Échelle des valeurs : 1 (très différent de moi), 2 (un peu différent de moi), 3 (neutre), 4 (un peu similaire à moi), 5 (très similaire à moi). Interprétation : plus le score est élevé, plus la gratitude de la personne évaluée est grande. |
Jusqu'à la fin de l'étude, et en moyenne 4 ans.
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Acceptation expérientielle
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, et en moyenne 4 ans.
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L'acceptation expérientielle sera évaluée avec le Questionnaire d'acceptation et d'action II. Valeurs de l'échelle : 1 (jamais vrai), 2 (très rarement vrai), 3 (rarement vrai), 4 (parfois vrai), 5 (souvent vrai), 6 (presque toujours vrai), 7 (toujours vrai). Interprétation : plus le score est élevé, plus l'acceptation expérientielle de la personne évaluée est grande. |
Jusqu'à la fin de l'étude, et en moyenne 4 ans.
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Résilience
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, soit en moyenne 4 ans.
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La résilience sera évaluée avec l'Échelle Brève de Coping Résilient (BRCS). Valeurs de l'échelle : 1 (cela ne reflète pas une réaction typique chez moi), 2, 3, 4, 5 (cela reflète une réaction typique chez moi). Interprétation : plus le score est élevé, plus la résilience de la personne évaluée est grande. |
Jusqu'à la fin de l'étude, soit en moyenne 4 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2021-127986OB-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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