- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06381037
Livskvalitet och psykologiska styrkor hos äldre (QUALIFRAG)
Livskvalitet och psykologiska styrkor hos äldre: bedömning och intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsprogrammet "Hur du förbättrar dina styrkor och livskvalitet" består av 8 individuella pass. Sessionerna äger rum varje vecka, så den totala varaktigheten av programmet är 8 veckor. Varje pass tar cirka 1 timme. Sessionerna kommer att hållas både personligen och online.
Efter principerna för psykoedukativ terapi och positiv psykologi, är detta program fokuserat på att förbättra personliga styrkor och livskvalitet för äldre. Specifikt under sessionerna kommer följande ämnen att arbetas med: motståndskraft, tacksamhet, acceptans, familjefunktion och livskvalitet i dess olika dimensioner (kontroll, autonomi, njutning och självförverkligande).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28925
- Rekrytering
- San Pablo CEU University (Campus Montepríncipe)
-
Kontakt:
- Leyre Galarraga Cristóbal
- Telefonnummer: 14607 913724700
- E-post: leyre.galarragacristobal@ceu.es
-
Kontakt:
- Gema Pérez Rojo
- Telefonnummer: 14999 913724700
- E-post: gema.perezrojo@ceu.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 60 år gammal.
- Bosatt i Spanien.
- Att inte ha en diagnostiserad neurologisk sjukdom eller allvarlig psykopatologisk störning, eller annan åkomma som är oförenlig med förståelsen av frågeformulären eller interventionsprogrammet.
- Godkännande och underskrift av det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Följ inte det fastställda åldersintervallet.
- Presentera en åkomma som gör att de inte kan svara på enkäten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen får workshopen "Hur du förbättrar dina styrkor och livskvalitet".
|
Interventionsprogrammet "Hur du förbättrar dina styrkor och livskvalitet" består av 9 individuella sessioner. Sessionerna äger rum varje vecka, så programmets totala varaktighet är 9 veckor. Varje session varar ungefär 1 timme. Sessionerna kommer att hållas både personligen och online. Sessionerna är följande:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får inte workshopen "Hur du förbättrar dina styrkor och livskvalitet".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Genom avslutad studie, och snitt på 4 år.
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med Quality of Life Questionnaire för äldre (CASP-12) Skalvärden: 1 (ibland), 2, 3, 4 (aldrig). Tolkning: ju högre poäng desto högre livskvalitet för den som bedöms. |
Genom avslutad studie, och snitt på 4 år.
|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: Genom avslutad studie, och snitt på 4 år.
|
Psykologiskt välbefinnande kommer att utvärderas med Ryffs Psychological Wellbeing Scale. Skalvärden: 1 (mycket otillräcklig för att beskriva mig), 2 (ganska otillräcklig för att beskriva mig), 3 (några otillräckliga för att beskriva mig), 4 (några tillräckliga för att beskriva mig), 5 (ganska tillräcklig för att beskriva mig), 6 ( mycket lämplig för att beskriva mig). Tolkning: ju högre poäng, desto större psykologiskt välbefinnande för den person som bedöms. |
Genom avslutad studie, och snitt på 4 år.
|
|
Ensamhet
Tidsram: Genom avslutad studie, och snitt på 4 år.
|
Ensamhet kommer att utvärderas med Three-Item Loneliness Scale. Skalvärden: 1 (sällan någonsin, 2 (ibland), 3 (ofta). Tolkning: ju högre poäng desto större ensamhet för den som bedöms. |
Genom avslutad studie, och snitt på 4 år.
|
|
Ångest och depression Ångest och depression
Tidsram: Genom avslutad studie, och snitt på 4 år.
|
Ångest och depression kommer att utvärderas med Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalvärden: värden 2-4. Innebörden av värdena är olika för varje objekt. Tolkning: ju högre poäng desto större ångest och depression hos den som bedöms. |
Genom avslutad studie, och snitt på 4 år.
|
|
Familjens funktion
Tidsram: Genom avslutad studie, och snitt på 4 år.
|
Familjens funktion kommer att utvärderas med APGAR familiar. Skalvärden: 0 (aldrig), 1 (sällan), 2 (ibland), 3 (nästan alltid), 4 (alltid). Tolkning: ju högre poäng desto bättre familjefunktion för den som bedöms. |
Genom avslutad studie, och snitt på 4 år.
|
|
Tacksamhet
Tidsram: Genom studieavslutning, och i genomsnitt 4 år.
|
Tacksamhet kommer att utvärderas med den korta versionen av Values in Action Inventory of Strengths (VIA-IS). Skalvärden: 1 (väldigt olikt mig), 2 (något olikt mig), 3 (neutral), 4 (något likt mig), 5 (väldigt likt mig). Tolkning: ju högre poäng, desto större tacksamhet hos den bedömda personen. |
Genom studieavslutning, och i genomsnitt 4 år.
|
|
Erfarenhetsbaserad acceptans
Tidsram: Genom studiens slutförande, och i genomsnitt 4 år.
|
Erfarenhetsmässig acceptans kommer att utvärderas med Acceptance and Action Questionnaire II. Skalvärden: 1 (aldrig sant), 2 (mycket sällan sant), 3 (sällan sant), 4 (ibland sant), 5 (ofta sant), 6 (nästan alltid sant), 7 (alltid sant). Tolkning: ju högre poäng, desto större är den erfarenhetsmässiga acceptansen hos den bedömda personen. |
Genom studiens slutförande, och i genomsnitt 4 år.
|
|
Resiliens
Tidsram: Genom studieavslutning, och i genomsnitt 4 år.
|
Resiliens kommer att utvärderas med Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Skalvärden: 1 (det återspeglar inte en typisk reaktion hos mig), 2, 3, 4, 5 (det återspeglar en typisk reaktion hos mig). Tolkning: ju högre poäng, desto större resiliens har den person som bedöms. |
Genom studieavslutning, och i genomsnitt 4 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID2021-127986OB-I00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .