- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06381037
Kwaliteit van leven en psychologische sterke punten van ouderen (QUALIFRAG)
Kwaliteit van leven en psychologische sterke punten van ouderen: beoordeling en interventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het interventieprogramma ‘Hoe u uw kracht en kwaliteit van leven kunt verbeteren’ bestaat uit 8 individuele sessies. De sessies vinden wekelijks plaats, waardoor de totale duur van het programma 8 weken bedraagt. Elke sessie duurt ongeveer 1 uur. De sessies zullen zowel fysiek als online plaatsvinden.
Dit programma volgt de principes van de psycho-educatieve therapie en de positieve psychologie en is gericht op het vergroten van de persoonlijke kracht en de kwaliteit van leven van ouderen. Concreet wordt tijdens de sessies gewerkt aan de volgende onderwerpen: veerkracht, dankbaarheid, acceptatie, gezinsfunctioneren en kwaliteit van leven in zijn verschillende dimensies (controle, autonomie, plezier en zelfontplooiing).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28925
- Werving
- San Pablo CEU University (Campus Montepríncipe)
-
Contact:
- Leyre Galarraga Cristóbal
- Telefoonnummer: 14607 913724700
- E-mail: leyre.galarragacristobal@ceu.es
-
Contact:
- Gema Pérez Rojo
- Telefoonnummer: 14999 913724700
- E-mail: gema.perezrojo@ceu.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 60 jaar oud zijn.
- Woonachtig in Spanje.
- Geen gediagnosticeerde neurologische ziekte of ernstige psychopathologische stoornis hebben, of een andere aandoening die onverenigbaar is met het begrip van de vragenlijsten of het interventieprogramma.
- Aanvaarding en ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Houd u niet aan de vastgestelde leeftijdscategorie.
- Presenteer een aandoening waardoor ze niet op de vragenlijst kunnen reageren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt de workshop ‘Hoe u uw sterke punten en kwaliteit van leven kunt verbeteren’.
|
Het interventieprogramma "Hoe je je sterke punten en kwaliteit van leven kunt verbeteren" bestaat uit 9 individuele sessies. De sessies vinden wekelijks plaats, dus de totale duur van het programma is 9 weken. Elke sessie duurt ongeveer 1 uur. De sessies worden zowel persoonlijk als online gehouden. De sessies zijn als volgt:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt niet de workshop ‘Hoe u uw sterke punten en kwaliteit van leven kunt verbeteren’.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de Quality of Life Questionnaire for the Elderly (CASP-12) Schaalwaarden: 1 (soms), 2, 3, 4 (nooit). Interpretatie: hoe hoger de score, hoe groter de kwaliteit van leven van de beoordeelde. |
Door voltooiing van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
Psychologisch welzijn zal worden geëvalueerd met de Psychological Wellbeing Scale van Ryff. Schaalwaarden: 1 (zeer ontoereikend om mij te beschrijven), 2 (redelijk ontoereikend om mij te beschrijven), 3 (sommige onvoldoende om mij te beschrijven), 4 (sommige voldoende om mij te beschrijven), 5 (redelijk voldoende om mij te beschrijven), 6 ( zeer adequaat om mij te beschrijven). Interpretatie: hoe hoger de score, hoe groter het psychisch welzijn van de beoordeelde. |
Door voltooiing van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
Eenzaamheid wordt geëvalueerd met een eenzaamheidsschaal van drie items. Schaalwaarden: 1 (nauwelijks), 2 (soms), 3 (vaak). Interpretatie: hoe hoger de score, hoe groter de eenzaamheid van de beoordeelde. |
Door voltooiing van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
|
Angst en depressie Angst en depressie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
Angst en depressie zullen worden geëvalueerd met de Hospital Anxiety and Depression Scale. Schaalwaarden: waarden 2-4. De betekenis van de waarden is per item verschillend. Interpretatie: hoe hoger de score, hoe groter de angst en depressie van de beoordeelde. |
Door voltooiing van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
|
Familie functioneren
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
Het gezinsfunctioneren wordt geëvalueerd met de APGAR-familie. Schaalwaarden: 0 (nooit), 1 (zelden), 2 (soms), 3 (bijna altijd), 4 (altijd). Interpretatie: hoe hoger de score, hoe beter het gezinsfunctioneren van de beoordeelde. |
Door voltooiing van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
|
Dankbaarheid
Tijdsspanne: Door de studie voltooiing, en gemiddeld 4 jaar.
|
Dankbaarheid wordt geëvalueerd met de korte versie van de Values in Action Inventory of Strengths (VIA-IS). Schaalwaarden: 1 (heel anders dan ik), 2 (enigszins anders dan ik), 3 (neutraal), 4 (enigszins op mij van toepassing), 5 (heel erg op mij van toepassing). Interpretatie: hoe hoger de score, hoe groter de dankbaarheid van de beoordeelde persoon. |
Door de studie voltooiing, en gemiddeld 4 jaar.
|
|
Ervaringsacceptatie
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
Ervaringsgerichte acceptatie zal worden geëvalueerd met de Acceptance and Action Questionnaire II. Schaalwaarden: 1 (nooit waar), 2 (zeer zelden waar), 3 (zelden waar), 4 (soms waar), 5 (vaak waar), 6 (bijna altijd waar), 7 (altijd waar). Interpretatie: hoe hoger de score, hoe groter de ervaringsgerichte acceptatie van de persoon die wordt beoordeeld. |
Tot het einde van de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
|
Veerkracht
Tijdsspanne: Gedurende de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
Veerkracht wordt beoordeeld met de Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Schaalwaarden: 1 (het weerspiegelt geen typische reactie van mij), 2, 3, 4, 5 (het weerspiegelt wel een typische reactie van mij). Interpretatie: hoe hoger de score, hoe groter de veerkracht van de beoordeelde persoon. |
Gedurende de studie, en gemiddeld 4 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PID2021-127986OB-I00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .