- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06381037
Qualità della vita e punti di forza psicologici degli anziani (QUALIFRAG)
Qualità della vita e punti di forza psicologici degli anziani: valutazione e intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di intervento "Come migliorare i propri punti di forza e la qualità della vita" si compone di 8 sedute individuali. Le sessioni si svolgono settimanalmente, quindi la durata totale del programma è di 8 settimane. Ogni sessione dura circa 1 ora. Le sessioni si terranno sia in presenza che online.
Seguendo i principi della terapia psicoeducativa e della psicologia positiva, questo programma è focalizzato sul miglioramento dei punti di forza personali e della qualità della vita degli anziani. Nello specifico, durante le sessioni si lavorerà sui seguenti temi: resilienza, gratitudine, accettazione, funzionamento familiare e qualità della vita nelle sue diverse dimensioni (controllo, autonomia, piacere e autorealizzazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spagna, 28925
- Reclutamento
- San Pablo CEU University (Campus Montepríncipe)
-
Contatto:
- Leyre Galarraga Cristóbal
- Numero di telefono: 14607 913724700
- Email: leyre.galarragacristobal@ceu.es
-
Contatto:
- Gema Pérez Rojo
- Numero di telefono: 14999 913724700
- Email: gema.perezrojo@ceu.es
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 60 anni.
- Residente in Spagna.
- Non avere una malattia neurologica diagnosticata o un disturbo psicopatologico grave, o altro disturbo incompatibile con la comprensione dei questionari o del programma di intervento.
- Accettazione e firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non rispettare la fascia di età stabilita.
- Presentano un disturbo che li rende incapaci di rispondere al questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale viene affidato il workshop "Come migliorare i propri punti di forza e la qualità della vita".
|
Il programma di intervento "Come migliorare i tuoi punti di forza e la qualità della vita" consiste in 9 sessioni individuali. Le sessioni si svolgono settimanalmente, quindi la durata totale del programma è di 9 settimane. Ogni sessione dura circa 1 ora. Le sessioni si terranno sia di persona che online. Le sessioni sono le seguenti:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non viene assegnato il seminario "Come migliorare i propri punti di forza e la qualità della vita".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi e una media di 4 anni.
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La qualità della vita sarà valutata con il questionario sulla qualità della vita per gli anziani (CASP-12) Valori della scala: 1 (a volte), 2, 3, 4 (mai). Interpretazione: più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita della persona valutata. |
Attraverso il completamento degli studi e una media di 4 anni.
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi e una media di 4 anni.
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Il benessere psicologico sarà valutato con la scala del benessere psicologico di Ryff. Valori della scala: 1 (molto inadeguato a descrivermi), 2 (abbastanza inadeguato a descrivermi), 3 (alcuno inadeguato a descrivermi), 4 (alcuno adeguato a descrivermi), 5 (abbastanza adeguato a descrivermi), 6 ( molto adeguato per descrivermi). Interpretazione: più alto è il punteggio, maggiore è il benessere psicologico della persona valutata. |
Attraverso il completamento degli studi e una media di 4 anni.
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Solitudine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi e una media di 4 anni.
|
La solitudine sarà valutata con la scala della solitudine a tre elementi. Valori della scala: 1 (quasi mai, 2 (qualche volta), 3 (spesso). Interpretazione: più alto è il punteggio, maggiore è la solitudine della persona valutata. |
Attraverso il completamento degli studi e una media di 4 anni.
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Ansia e depressione Ansia e depressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi e una media di 4 anni.
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L'ansia e la depressione saranno valutate con la Hospital Anxiety and Depression Scale. Valori della scala: valori 2-4. Il significato dei valori è diverso per ciascuna voce. Interpretazione: più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia e la depressione della persona valutata. |
Attraverso il completamento degli studi e una media di 4 anni.
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Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi e una media di 4 anni.
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Il funzionamento familiare sarà valutato con il famiglio APGAR. Valori della scala: 0 (mai), 1 (raramente), 2 (a volte), 3 (quasi sempre), 4 (sempre). Interpretazione: più alto è il punteggio, maggiore è il funzionamento familiare della persona valutata. |
Attraverso il completamento degli studi e una media di 4 anni.
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Gratitudine
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, e in media 4 anni.
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La gratitudine sarà valutata con la versione breve dell'Inventario dei Punti di Forza dei Valori in Azione (VIA-IS). Valori della scala: 1 (molto diverso da me), 2 (abbastanza diverso da me), 3 (neutrale), 4 (abbastanza simile a me), 5 (molto simile a me). Interpretazione: più alto è il punteggio, maggiore è la gratitudine della persona valutata. |
Fino al completamento dello studio, e in media 4 anni.
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Accettazione esperienziale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 anni.
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L'accettazione esperienziale sarà valutata con il Questionario di Accettazione e Azione II. Valori della scala: 1 (mai vero), 2 (molto raramente vero), 3 (raramente vero), 4 (a volte vero), 5 (frequentemente vero), 6 (quasi sempre vero), 7 (sempre vero). Interpretazione: più alto è il punteggio, maggiore è l'accettazione esperienziale della persona valutata. |
Fino al completamento dello studio, in media 4 anni.
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Resilienza
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 anni.
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La resilienza sarà valutata con la Scala Breve di Coping Resiliente (BRCS). Valori della scala: 1 (non riflette una reazione tipica in me), 2, 3, 4, 5 (riflette una reazione tipica in me). Interpretazione: più alto è il punteggio, maggiore è la resilienza della persona valutata. |
Fino al completamento dello studio, in media 4 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PID2021-127986OB-I00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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