- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06381037
Jakość życia i mocne strony psychiczne osób starszych (QUALIFRAG)
Jakość życia i mocne strony psychiczne osób starszych: ocena i interwencja
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program interwencyjny „Jak poprawić swoje mocne strony i jakość życia” składa się z 8 sesji indywidualnych. Sesje odbywają się co tydzień, więc całkowity czas trwania programu wynosi 8 tygodni. Każda sesja trwa około 1 godziny. Sesje będą odbywać się zarówno stacjonarnie, jak i online.
Kierując się zasadami terapii psychoedukacyjnej i psychologii pozytywnej, program ten koncentruje się na wzmacnianiu mocnych stron osobistych i jakości życia osób starszych. W szczególności podczas sesji zostaną omówione następujące tematy: odporność, wdzięczność, akceptacja, funkcjonowanie rodziny i jakość życia w jego różnych wymiarach (kontrola, autonomia, przyjemność i samorealizacja).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28925
- Rekrutacyjny
- San Pablo CEU University (Campus Montepríncipe)
-
Kontakt:
- Leyre Galarraga Cristóbal
- Numer telefonu: 14607 913724700
- E-mail: leyre.galarragacristobal@ceu.es
-
Kontakt:
- Gema Pérez Rojo
- Numer telefonu: 14999 913724700
- E-mail: gema.perezrojo@ceu.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 60 lat.
- Mieszkający w Hiszpanii.
- Brak zdiagnozowanej choroby neurologicznej, ciężkiego zaburzenia psychopatologicznego lub innej dolegliwości niezgodnej ze zrozumieniem kwestionariuszy lub programu interwencyjnego.
- Akceptacja i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nie przestrzegaj ustalonego przedziału wiekowego.
- Przedstawić dolegliwość, która uniemożliwia wypełnienie ankiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna uczestniczy w warsztatach „Jak poprawić swoje mocne strony i jakość życia”.
|
Program interwencyjny "Jak poprawić swoje mocne strony i jakość życia" składa się z 9 indywidualnych sesji. Sesje odbywają się co tydzień, więc całkowity czas trwania programu wynosi 9 tygodni. Każda sesja trwa około 1 godziny. Sesje będą prowadzone zarówno osobiście, jak i online. Sesje są następujące:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej nie przydzielono warsztatu „Jak poprawić swoje mocne strony i jakość życia”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów i średnio 4 lata.
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia dla Osób Starszych (CASP-12) Wartości skali: 1 (czasami), 2, 3, 4 (nigdy). Interpretacja: im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia ocenianej osoby. |
Po ukończeniu studiów i średnio 4 lata.
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów i średnio 4 lata.
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa. Wartości skali: 1 (bardzo nieodpowiednie, aby mnie opisać), 2 (całkiem nieadekwatne, aby mnie opisać), 3 (niektóre nieadekwatne, aby mnie opisać), 4 (niektóre adekwatne, aby mnie opisać), 5 (całkiem adekwatne, aby mnie opisać), 6 ( bardzo adekwatne do opisania mnie). Interpretacja: im wyższy wynik, tym lepszy dobrostan psychiczny ocenianej osoby. |
Po ukończeniu studiów i średnio 4 lata.
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów i średnio 4 lata.
|
Samotność będzie oceniana za pomocą Trzypunktowej Skali Samotności. Wartości skali: 1 (prawie nigdy, 2 (czasami), 3 (często). Interpretacja: im wyższy wynik, tym większa samotność ocenianej osoby. |
Po ukończeniu studiów i średnio 4 lata.
|
|
Lęk i depresja Lęk i depresja
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów i średnio 4 lata.
|
Lęk i depresja będą oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Wartości skali: wartości 2-4. Znaczenie wartości jest inne dla każdego elementu. Interpretacja: im wyższy wynik, tym większy lęk i depresja ocenianej osoby. |
Po ukończeniu studiów i średnio 4 lata.
|
|
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów i średnio 4 lata.
|
Funkcjonowanie rodziny będzie oceniane za pomocą znajomego APGAR. Wartości skali: 0 (nigdy), 1 (rzadko), 2 (czasami), 3 (prawie zawsze), 4 (zawsze). Interpretacja: im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie rodzinne ocenianej osoby. |
Po ukończeniu studiów i średnio 4 lata.
|
|
Wdzięczność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 lata.
|
Wdzięczność będzie oceniana za pomocą krótkiej formy Inwentarza Mocnych Stron Values in Action (VIA-IS). Wartości skali: 1 (bardzo różni się ode mnie), 2 (nieco różni się ode mnie), 3 (neutralne), 4 (nieco podobne do mnie), 5 (bardzo podobne do mnie). Interpretacja: im wyższy wynik, tym większa wdzięczność osoby ocenianej. |
Do zakończenia badania, średnio 4 lata.
|
|
Akceptacja doświadczeniowa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 lata.
|
Akceptację doświadczenia ocenia się za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania II. Wartości skali: 1 (nigdy prawdziwe), 2 (bardzo rzadko prawdziwe), 3 (rzadko prawdziwe), 4 (czasami prawdziwe), 5 (często prawdziwe), 6 (prawie zawsze prawdziwe), 7 (zawsze prawdziwe). Interpretacja: im wyższy wynik, tym większa akceptacja doświadczenia u ocenianej osoby. |
Do zakończenia badania, średnio 4 lata.
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 lata.
|
Odporność będzie oceniana za pomocą Krótkiej Skali Odporności Psychicznej (BRCS). Wartości skali: 1 (nie odzwierciedla typowej reakcji u mnie), 2, 3, 4, 5 (odzwierciedla typową reakcję u mnie). Interpretacja: im wyższy wynik, tym większa odporność osoby ocenianej. |
Do zakończenia badania, średnio 4 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID2021-127986OB-I00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .