- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06381037
Ældres livskvalitet og psykiske styrker (QUALIFRAG)
Livskvalitet og psykologiske styrker hos ældre mennesker: vurdering og intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsprogrammet "Sådan forbedrer du dine styrker og livskvalitet" består af 8 individuelle sessioner. Sessionerne foregår ugentligt, så den samlede varighed af programmet er 8 uger. Hver session varer cirka 1 time. Sessionerne afholdes både personligt og online.
Efter principperne for psykoedukativ terapi og positiv psykologi er dette program fokuseret på forbedring af ældres personlige styrker og livskvalitet. Konkret vil der under sessionerne blive arbejdet med følgende emner: modstandskraft, taknemmelighed, accept, familiefunktion og livskvalitet i dens forskellige dimensioner (kontrol, autonomi, glæde og selvopfyldelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28925
- Rekruttering
- San Pablo CEU University (Campus Montepríncipe)
-
Kontakt:
- Leyre Galarraga Cristóbal
- Telefonnummer: 14607 913724700
- E-mail: leyre.galarragacristobal@ceu.es
-
Kontakt:
- Gema Pérez Rojo
- Telefonnummer: 14999 913724700
- E-mail: gema.perezrojo@ceu.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mindst 60 år.
- Bor i Spanien.
- Ikke at have en diagnosticeret neurologisk sygdom eller alvorlig psykopatologisk lidelse eller anden lidelse, der er uforenelig med forståelsen af spørgeskemaerne eller interventionsprogrammet.
- Accept og underskrift af det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Overhold ikke den fastsatte aldersgruppe.
- Præsenter en lidelse, der gør, at de ikke kan svare på spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen får workshoppen "Sådan forbedrer du dine styrker og livskvalitet".
|
Interventionsprogrammet "Hvordan du forbedrer dine styrker og livskvalitet" består af 9 individuelle sessioner. Sessionerne afholdes ugentligt, så programmets samlede varighed er 9 uger. Hver session varer cirka 1 time. Sessionerne vil blive afholdt både personligt og online. Sessionerne er som følger:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får ikke workshoppen "Sådan forbedrer du dine styrker og livskvalitet".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 4 år.
|
Livskvalitet vil blive evalueret med livskvalitetsspørgeskema for ældre (CASP-12) Skalaværdier: 1 (nogle gange), 2, 3, 4 (aldrig). Fortolkning: Jo højere score, jo større livskvalitet for den person, der vurderes. |
Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 4 år.
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 4 år.
|
Psykologisk velvære vil blive evalueret med Ryffs psykologiske velværeskala. Skalaværdier: 1 (meget utilstrækkelig til at beskrive mig), 2 (ganske utilstrækkelig til at beskrive mig), 3 (nogle utilstrækkelig til at beskrive mig), 4 (nogle tilstrækkelige til at beskrive mig), 5 (ret tilstrækkelige til at beskrive mig), 6 ( meget passende til at beskrive mig). Fortolkning: Jo højere score, jo større psykologisk velbefindende hos den person, der vurderes. |
Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 4 år.
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 4 år.
|
Ensomhed vil blive evalueret med Three-Item Loneliness Scale. Skalaværdier: 1 (næppe nogensinde, 2 (nogle af tiden), 3 (ofte). Fortolkning: Jo højere score, desto større er ensomheden hos den person, der vurderes. |
Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 4 år.
|
|
Angst og depression Angst og depression
Tidsramme: Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 4 år.
|
Angst og depression vil blive evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalaværdier: værdier 2-4. Betydningen af værdierne er forskellig for hver vare. Fortolkning: Jo højere score, jo større angst og depression hos den person, der vurderes. |
Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 4 år.
|
|
Familiens funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 4 år.
|
Familiens funktion vil blive evalueret med APGAR familiar. Skalaværdier: 0 (aldrig), 1 (sjældent), 2 (nogle gange), 3 (næsten altid), 4 (altid). Fortolkning: Jo højere score, jo større familiefunktion har den person, der vurderes. |
Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 4 år.
|
|
Taknemmelighed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, og i gennemsnit 4 år.
|
Taknemmelighed vil blive evalueret med den korte version af Values in Action Inventory of Strengths (VIA-IS). Skalaverdier: 1 (meget forskellig fra mig), 2 (noget forskellig fra mig), 3 (neutral), 4 (noget lig mig), 5 (meget lig mig). Fortolkning: jo højere scoren er, jo større er taknemmeligheden hos den person, der vurderes. |
Gennem studiefærdiggørelse, og i gennemsnit 4 år.
|
|
Erfaringsmæssig accept
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, og i gennemsnit 4 år.
|
Erfaringsmæssig accept vil blive evalueret med Acceptance and Action Questionnaire II. Skalaværdier: 1 (aldrig sandt), 2 (meget sjældent sandt), 3 (sjældent sandt), 4 (undertiden sandt), 5 (ofte sandt), 6 (næsten altid sandt), 7 (altid sandt). Fortolkning: jo højere scoren er, jo større er den erfaringsmæssige accept hos den person, der vurderes. |
Gennem studiefærdiggørelse, og i gennemsnit 4 år.
|
|
Resiliens
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, og i gennemsnit 4 år.
|
Resiliens vil blive evalueret med Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Skala-værdier: 1 (det afspejler ikke en typisk reaktion i min), 2, 3, 4, 5 (det afspejler en typisk reaktion i min). Fortolkning: jo højere score, jo større resiliens hos den person, der bliver vurderet. |
Gennem studiefærdiggørelse, og i gennemsnit 4 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PID2021-127986OB-I00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika