- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06381037
Calidad de vida y fortalezas psicológicas de las personas mayores (QUALIFRAG)
Calidad de vida y fortalezas psicológicas de las personas mayores: evaluación e intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de intervención "Cómo mejorar tus fortalezas y calidad de vida" consta de 8 sesiones individuales. Las sesiones se realizan semanalmente, por lo que la duración total del programa es de 8 semanas. Cada sesión tiene una duración aproximada de 1 hora. Las sesiones se realizarán tanto de forma presencial como online.
Siguiendo los principios de la terapia psicoeducativa y la Psicología Positiva, este programa está enfocado a la potenciación de las fortalezas personales y la calidad de vida de las personas mayores. En concreto, durante las sesiones se trabajarán los siguientes temas: resiliencia, gratitud, aceptación, funcionamiento familiar y calidad de vida en sus diferentes dimensiones (control, autonomía, placer y realización personal).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28925
- Reclutamiento
- San Pablo CEU University (Campus Montepríncipe)
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Contacto:
- Leyre Galarraga Cristóbal
- Número de teléfono: 14607 913724700
- Correo electrónico: leyre.galarragacristobal@ceu.es
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Contacto:
- Gema Pérez Rojo
- Número de teléfono: 14999 913724700
- Correo electrónico: gema.perezrojo@ceu.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 60 años de edad.
- Residiendo en España.
- No tener diagnosticada una enfermedad neurológica o un trastorno psicopatológico grave, u otra dolencia que sea incompatible con la comprensión de los cuestionarios o del programa de intervención.
- Aceptación y firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con el rango de edad establecido.
- Presentar alguna dolencia que le impida responder al cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Al grupo experimental se le imparte el taller “Cómo mejorar tus fortalezas y calidad de vida”.
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El programa de intervención "Cómo mejorar tus fortalezas y calidad de vida" consta de 9 sesiones individuales. Las sesiones tienen lugar semanalmente, por lo que la duración total del programa es de 9 semanas. Cada sesión dura aproximadamente 1 hora. Las sesiones se realizarán tanto de forma presencial como en línea. Las sesiones son las siguientes:
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Sin intervención: Grupo de control
Al grupo control no se le imparte el taller “Cómo mejorar tus fortalezas y calidad de vida”.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de estudios, y una media de 4 años.
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La calidad de vida se evaluará con el Cuestionario de Calidad de Vida para Personas Mayores (CASP-12) Valores de escala: 1 (a veces), 2, 3, 4 (nunca). Interpretación: cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida de la persona evaluada. |
Hasta la finalización de estudios, y una media de 4 años.
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de estudios, y una media de 4 años.
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El bienestar psicológico se evaluará con la Escala de Bienestar Psicológico de Ryff. Valores de escala: 1 (muy inadecuado para describirme), 2 (bastante inadecuado para describirme), 3 (algunos inadecuados para describirme), 4 (algunos adecuados para describirme), 5 (bastante adecuado para describirme), 6 ( muy adecuado para describirme). Interpretación: cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el bienestar psicológico de la persona evaluada. |
Hasta la finalización de estudios, y una media de 4 años.
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Soledad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de estudios, y una media de 4 años.
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La soledad se evaluará con una escala de soledad de tres ítems. Valores de escala: 1 (casi nunca), 2 (algunas veces), 3 (a menudo). Interpretación: cuanto mayor es la puntuación, mayor es la soledad de la persona evaluada. |
Hasta la finalización de estudios, y una media de 4 años.
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Ansiedad y depresión Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de estudios, y una media de 4 años.
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La ansiedad y la depresión se evaluarán con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión. Valores de escala: valores 2-4. El significado de los valores es diferente para cada elemento. Interpretación: cuanto mayor es la puntuación, mayor es la ansiedad y depresión de la persona evaluada. |
Hasta la finalización de estudios, y una media de 4 años.
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de estudios, y una media de 4 años.
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El funcionamiento familiar se evaluará con el APGAR familiar. Valores de escala: 0 (nunca), 1 (rara vez), 2 (a veces), 3 (casi siempre), 4 (siempre). Interpretación: a mayor puntuación, mayor es el funcionamiento familiar de la persona evaluada. |
Hasta la finalización de estudios, y una media de 4 años.
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Gratitud
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, y un promedio de 4 años.
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La gratitud se evaluará con la forma abreviada del Inventario de Fortalezas de Valores en Acción (VIA-IS). Valores de la escala: 1 (muy diferente de mí), 2 (algo diferente de mí), 3 (neutral), 4 (algo similar a mí), 5 (muy similar a mí). Interpretación: cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gratitud de la persona evaluada. |
Hasta la finalización del estudio, y un promedio de 4 años.
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Aceptación experiencial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, y un promedio de 4 años.
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La aceptación experiencial se evaluará con el Cuestionario de Aceptación y Acción II. Valores de la escala: 1 (nunca verdadero), 2 (muy raramente verdadero), 3 (raramente verdadero), 4 (a veces verdadero), 5 (frecuentemente verdadero), 6 (casi siempre verdadero), 7 (siempre verdadero). Interpretación: cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la aceptación experiencial de la persona evaluada. |
Hasta la finalización del estudio, y un promedio de 4 años.
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, y un promedio de 4 años.
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La resiliencia se evaluará con la Escala Breve de Afrontamiento Resiliente (BRCS). Valores de la escala: 1 (no refleja una reacción típica en mí), 2, 3, 4, 5 (sí refleja una reacción típica en mí). Interpretación: cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la resiliencia de la persona evaluada. |
Hasta la finalización del estudio, y un promedio de 4 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2021-127986OB-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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