- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06381037
Qualidade de vida e forças psicológicas dos idosos (QUALIFRAG)
Qualidade de Vida e Forças Psicológicas dos Idosos: Avaliação e Intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de intervenção “Como melhorar as suas forças e qualidade de vida” consiste em 8 sessões individuais. As sessões acontecem semanalmente, portanto a duração total do programa é de 8 semanas. Cada sessão dura aproximadamente 1 hora. As sessões serão realizadas presencialmente e online.
Seguindo os princípios da terapia psicoeducacional e da Psicologia Positiva, este programa está focado na valorização das forças pessoais e da qualidade de vida dos idosos. Especificamente, durante as sessões serão trabalhados os seguintes temas: resiliência, gratidão, aceitação, funcionamento familiar e qualidade de vida nas suas diferentes dimensões (controlo, autonomia, prazer e autorrealização).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28925
- Recrutamento
- San Pablo CEU University (Campus Montepríncipe)
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Contato:
- Leyre Galarraga Cristóbal
- Número de telefone: 14607 913724700
- E-mail: leyre.galarragacristobal@ceu.es
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Contato:
- Gema Pérez Rojo
- Número de telefone: 14999 913724700
- E-mail: gema.perezrojo@ceu.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 60 anos de idade.
- Residindo na Espanha.
- Não ter doença neurológica diagnosticada ou distúrbio psicopatológico grave, ou outra enfermidade incompatível com a compreensão dos questionários ou do programa de intervenção.
- Aceitação e assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não cumprir a faixa etária estabelecida.
- Apresentar uma doença que os impossibilite de responder ao questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental recebe o workshop “Como melhorar suas forças e qualidade de vida”.
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O programa de intervenção "Como melhorar os seus pontos fortes e qualidade de vida" consiste em 9 sessões individuais. As sessões decorrem semanalmente, pelo que a duração total do programa é de 9 semanas. Cada sessão tem uma duração aproximada de 1 hora. As sessões serão realizadas tanto presencialmente como online. As sessões são as seguintes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não realiza o workshop “Como melhorar suas forças e qualidade de vida”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo e média de 4 anos.
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A qualidade de vida será avaliada com o Questionário de Qualidade de Vida para Idosos (CASP-12) Valores de escala: 1 (às vezes), 2, 3, 4 (nunca). Interpretação: quanto maior a pontuação, maior será a qualidade de vida do avaliado. |
Até a conclusão do estudo e média de 4 anos.
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Bem-estar psicológico
Prazo: Até a conclusão do estudo e média de 4 anos.
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O bem-estar psicológico será avaliado com a Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff. Valores da escala: 1 (muito inadequado para me descrever), 2 (bastante inadequado para me descrever), 3 (alguns inadequados para me descrever), 4 (alguns adequados para me descrever), 5 (bastante adequado para me descrever), 6 ( muito adequado para me descrever). Interpretação: quanto maior a pontuação, maior o bem-estar psicológico do avaliado. |
Até a conclusão do estudo e média de 4 anos.
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Solidão
Prazo: Até a conclusão do estudo e média de 4 anos.
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A solidão será avaliada com a Escala de Solidão de Três Itens. Valores da escala: 1 (quase nunca, 2 (algumas vezes), 3 (frequentemente). Interpretação: quanto maior a pontuação, maior a solidão do avaliado. |
Até a conclusão do estudo e média de 4 anos.
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Ansiedade e depressão Ansiedade e depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo e média de 4 anos.
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Ansiedade e depressão serão avaliadas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Valores de escala: valores 2-4. O significado dos valores é diferente para cada item. Interpretação: quanto maior a pontuação, maior a ansiedade e a depressão do avaliado. |
Até a conclusão do estudo e média de 4 anos.
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Funcionamento familiar
Prazo: Até a conclusão do estudo e média de 4 anos.
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O funcionamento familiar será avaliado com o APGAR familiar. Valores da escala: 0 (nunca), 1 (raramente), 2 (às vezes), 3 (quase sempre), 4 (sempre). Interpretação: quanto maior a pontuação, maior será o funcionamento familiar do avaliado. |
Até a conclusão do estudo e média de 4 anos.
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Gratidão
Prazo: Até à conclusão do estudo, e uma média de 4 anos.
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A gratidão será avaliada com a versão curta do Values in Action Inventory of Strengths (VIA-IS). Valores da escala: 1 (muito diferente de mim), 2 (um pouco diferente de mim), 3 (neutro), 4 (um pouco semelhante a mim), 5 (muito semelhante a mim). Interpretação: quanto maior a pontuação, maior a gratidão da pessoa avaliada. |
Até à conclusão do estudo, e uma média de 4 anos.
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Aceitação experiencial
Prazo: Até à conclusão do estudo, e uma média de 4 anos.
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A aceitação experiencial será avaliada com o Questionário de Aceitação e Ação II. Valores da escala: 1 (nunca verdadeiro), 2 (muito raramente verdadeiro), 3 (raramente verdadeiro), 4 (às vezes verdadeiro), 5 (frequentemente verdadeiro), 6 (quase sempre verdadeiro), 7 (sempre verdadeiro). Interpretação: quanto maior a pontuação, maior a aceitação experiencial da pessoa avaliada. |
Até à conclusão do estudo, e uma média de 4 anos.
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Resiliência
Prazo: Até ao final do estudo, em média 4 anos.
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A resiliência será avaliada com a Escala Breve de Coping Resiliente (BRCS). Valores da escala: 1 (não reflete uma reação típica em mim), 2, 3, 4, 5 (reflete uma reação típica em mim). Interpretação: quanto maior a pontuação, maior a resiliência da pessoa avaliada. |
Até ao final do estudo, em média 4 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2021-127986OB-I00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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