- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06381037
Livskvalitet og psykologiske styrker hos eldre mennesker (QUALIFRAG)
Livskvalitet og psykologiske styrker til eldre mennesker: vurdering og intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsprogrammet «Hvordan forbedre dine styrker og livskvalitet» består av 8 individuelle økter. Øktene finner sted ukentlig, så den totale varigheten av programmet er 8 uker. Hver økt varer ca 1 time. Sesjonene vil foregå både personlig og online.
Etter prinsippene for psykoedukativ terapi og positiv psykologi, er dette programmet fokusert på forbedring av personlige styrker og livskvalitet til eldre. Konkret vil det under øktene bli jobbet med følgende temaer: motstandskraft, takknemlighet, aksept, familiefungering og livskvalitet i dens ulike dimensjoner (kontroll, autonomi, nytelse og selvoppfyllelse).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28925
- Rekruttering
- San Pablo CEU University (Campus Montepríncipe)
-
Ta kontakt med:
- Leyre Galarraga Cristóbal
- Telefonnummer: 14607 913724700
- E-post: leyre.galarragacristobal@ceu.es
-
Ta kontakt med:
- Gema Pérez Rojo
- Telefonnummer: 14999 913724700
- E-post: gema.perezrojo@ceu.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 60 år.
- Bosatt i Spania.
- Ikke ha en diagnostisert nevrologisk sykdom eller alvorlig psykopatologisk lidelse, eller annen lidelse som er uforenlig med forståelsen av spørreskjemaene eller intervensjonsprogrammet.
- Aksept og underskrift av det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke overhold den etablerte aldersgruppen.
- Presenter en lidelse som gjør at de ikke kan svare på spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen får workshopen «Hvordan forbedre dine styrker og livskvalitet».
|
Intervensjonsprogrammet "Hvordan forbedre dine styrker og livskvalitet" består av 9 individuelle sesjoner. Sesjonene finner sted ukentlig, så total varighet av programmet er 9 uker. Hver sesjon varer omtrent 1 time. Sesjonene vil bli holdt både personlig og online. Sesjonene er som følger:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen får ikke workshopen «Hvordan forbedre dine styrker og livskvalitet».
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, og snitt på 4 år.
|
Livskvalitet vil bli evaluert med Quality of Life Questionnaire for Elderly (CASP-12) Skalaverdier: 1 (noen ganger), 2, 3, 4 (aldri). Tolkning: jo høyere poengsum, desto høyere livskvalitet til den som vurderes. |
Gjennom studiegjennomføring, og snitt på 4 år.
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, og snitt på 4 år.
|
Psykologisk velvære vil bli evaluert med Ryffs Psychological Wellbeing Scale. Skalaverdier: 1 (svært utilstrekkelig til å beskrive meg), 2 (ganske utilstrekkelig til å beskrive meg), 3 (noen utilstrekkelig til å beskrive meg), 4 (noen tilstrekkelig til å beskrive meg), 5 (ganske tilstrekkelig til å beskrive meg), 6 ( veldig tilstrekkelig til å beskrive meg). Tolkning: jo høyere poengsum, desto større psykologisk velvære til personen som vurderes. |
Gjennom studiegjennomføring, og snitt på 4 år.
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, og snitt på 4 år.
|
Ensomhet vil bli evaluert med Three-Item Loneliness Scale. Skalaverdier: 1 (neppe noen gang, 2 (noe av tiden), 3 (ofte). Tolkning: jo høyere poengsum, desto større er ensomheten til den som vurderes. |
Gjennom studiegjennomføring, og snitt på 4 år.
|
|
Angst og depresjon Angst og depresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, og snitt på 4 år.
|
Angst og depresjon vil bli evaluert med Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalaverdier: verdier 2-4. Betydningen av verdiene er forskjellig for hvert element. Tolkning: jo høyere poengsum, desto større er angst og depresjon hos den som vurderes. |
Gjennom studiegjennomføring, og snitt på 4 år.
|
|
Familiens funksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, og snitt på 4 år.
|
Familiens funksjon vil bli evaluert med APGAR familiar. Skalaverdier: 0 (aldri), 1 (sjelden), 2 (noen ganger), 3 (nesten alltid), 4 (alltid). Tolkning: jo høyere poengsum, desto større er familiefunksjonen til personen som vurderes. |
Gjennom studiegjennomføring, og snitt på 4 år.
|
|
Takknemlighet
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, og i gjennomsnitt 4 år.
|
Takkbarhet vil bli vurdert med den korte versjonen av Values in Action Inventory of Strengths (VIA-IS). Skalaverdier: 1 (veldig ulik meg), 2 (litt ulik meg), 3 (nøytral), 4 (litt lik meg), 5 (veldig lik meg). Tolkning: jo høyere poengsum, desto større takknemlighet hos den som vurderes. |
Gjennom studiens gjennomføring, og i gjennomsnitt 4 år.
|
|
Eksperimentell aksept
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, og i gjennomsnitt 4 år.
|
Erfaringsaksept vil bli evaluert med Godtakelses- og Handlingsspørreskjemaet II. Skalaverdier: 1 (aldri sant), 2 (veldig sjelden sant), 3 (sjelden sant), 4 (noen ganger sant), 5 (ofte sant), 6 (nesten alltid sant), 7 (alltid sant). Tolkning: jo høyere poengsum, desto større er den vurderte personens erfaringsaksept. |
Gjennom studieavslutning, og i gjennomsnitt 4 år.
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 4 år.
|
Resiliens vil bli evaluert med Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Skalaverdier: 1 (det reflekterer ikke en typisk reaksjon hos meg), 2, 3, 4, 5 (det reflekterer en typisk reaksjon hos meg). Tolkning: jo høyere poengsum, desto større er resiliensen til personen som vurderes. |
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 4 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PID2021-127986OB-I00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .