Vliv analgetických metod používaných v gynekologických onkologických operacích na pooperační analgezii
24. dubna 2024 aktualizováno: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Čtyřkvadrantový rovinný blok transversus abdominis versus intratekální morfin v gynekologických onkologických operacích: retrospektivní studie z jednoho centra.
Cílem této studie je porovnat účinnost intratekálního morfinu a čtyřkvadrantové transversus abdominis rovinné blokády aplikované k pooperační analgezii u gynekologických nádorových operací.
Klíčové otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
[Je intratekální morfin účinnější v pooperační analgezii?] Retrospektivně byly vyšetřeny pacientky, které podstoupily gynekologickou operaci rakoviny. Hodnotili jsme účinek intratekálního morfinu a čtyřkvadrantové transversus abdominis rovinné blokády aplikované k pooperační analgezii na skóre bolesti a pooperační užívání opioidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Naše studie byla navržena retrospektivně. Hodnotili jsme analgetické metody u pacientek, které v období od června 2023 do prosince 2023 podstoupily laparoskopickou nebo otevřenou operaci pro gynekologický karcinom. Hodnotili jsme vliv intratekálního morfinu a čtyřkvadrantového transversus abdominis rovinného bloku na pooperační analgezii a užívání opioidů.
Skupina 1: Skupina s intratekálním podáním morfinu Skupina 2: Skupina s aplikovanou rovinou čtyř kvadrantů transversus abdominis
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Krocan
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V období od 1. června 2023 do 1. prosince 2023 bylo operováno 71 pacientek starších 18 let pro gynekologický karcinom ASA II a III, kterým jsme aplikovali intratekální morfin nebo čtyřkvadrantový transversus abdominis rovinný blok (TAPB) z bloků periferních nervů. pro pooperační analgezii, byli zahrnuti do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 let
- Pacientky, které podstoupily gynekologickou operaci rakoviny
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Ti s chybějícími údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Skupina s intratekálním podáním morfinu
|
Skupina s intratekálním podáním morfinu a skupina s blokádou čtyř kvadrantů transversus abdominis roviny
Ostatní jména:
|
|
Skupina 2: Skupina aplikovaná blokem roviny čtyř kvadrantů transversus abdominis
|
Skupina s intratekálním podáním morfinu a skupina s blokádou čtyř kvadrantů transversus abdominis roviny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační číselná hodnotící stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Naším primárním cílem bylo vyhodnotit numerickou hodnotící stupnici 24 hodin po operaci.
K hodnocení pooperační bolesti byla použita numerická hodnotící stupnice (NRS).
Hodnoty NRS byly zaznamenány například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační užívání opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Naším sekundárním cílem bylo vyhodnotit poptávku po opioidech a jejich spotřebu během 24 hodin po operaci.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Black KA, Nelson G, Goucher N, Foley J, Pin S, Chong M, Ghosh S, Bisch SP. Effect of transversus abdominis plane block on postoperative outcomes in gynecologic oncology patients managed on an Enhanced Recovery After Surgery pathway. Gynecol Oncol. 2023 Nov;178:1-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.09.003. Epub 2023 Sep 18.
- Niraj G, Kelkar A, Hart E, Kaushik V, Fleet D, Jameson J. Four quadrant transversus abdominis plane block and continuous transversus abdominis plane analgesia: a 3-year prospective audit in 124 patients. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):579-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.005. Epub 2015 Aug 28.
- Pirie K, Traer E, Finniss D, Myles PS, Riedel B. Current approaches to acute postoperative pain management after major abdominal surgery: a narrative review and future directions. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):378-393. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.029. Epub 2022 Jul 6.
- Meylan N, Elia N, Lysakowski C, Tramer MR. Benefit and risk of intrathecal morphine without local anaesthetic in patients undergoing major surgery: meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):156-67. doi: 10.1093/bja/aen368.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-60
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .