- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06382376
Влияние методов обезболивания, применяемых при гинекологических онкологических операциях, на послеоперационное обезболивание
Четырехквадрантная плоская блокада поперечной мышцы живота в сравнении с интратекальным морфином при гинекологических онкологических операциях: одноцентровое ретроспективное исследование.
Целью данного исследования является сравнение эффективности интратекальной блокады с морфием и четырехквадрантной блокады поперечной мышцы живота, применяемой для послеоперационной аналгезии при гинекологических онкологических операциях.
Ключевые вопросы, на которые он призван ответить:
[Является ли интратекальный морфин более эффективным при послеоперационном обезболивании?] Ретроспективно обследовались пациентки, перенесшие гинекологические онкологические операции. Мы оценили влияние интратекальной морфина и четырехквадрантной блокады поперечной мышцы живота, применяемой для послеоперационной аналгезии, на показатели боли и послеоперационное использование опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Наше исследование было построено ретроспективно. Мы оценили методы обезболивания у пациентов, перенесших лапароскопическую или открытую операцию по поводу гинекологического рака в период с июня 2023 г. по декабрь 2023 г. Мы оценили влияние интратекальной морфина и четырехквадрантной блокады поперечной мышцы живота на послеоперационную аналгезию и использование опиоидов.
Группа 1: группа, получавшая интратекальное введение морфина. Группа 2: группа, применявшая четырехквадрантную плоскую блокаду поперечной мышцы живота.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Турция
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
18 лет
- Пациенты, перенесшие гинекологическую операцию по поводу рака
Критерий исключения:
- <18 лет
- Те, у кого отсутствуют данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: группа, получавшая интратекальное введение морфина.
|
Группа интратекального введения морфина и группа применения блокады четырех квадрантов поперечной мышцы живота
Другие имена:
|
|
Группа 2: Группа применения четырехквадрантной плоскостной блокады поперечной мышцы живота.
|
Группа интратекального введения морфина и группа применения блокады четырех квадрантов поперечной мышцы живота
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Нашей основной целью было оценить числовую рейтинговую шкалу через 24 часа после операции.
Числовая рейтинговая шкала (NRS) использовалась для оценки послеоперационной боли.
Были записаны значения NRS. Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное употребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Нашей вторичной целью было оценить потребность и объемы потребления опиоидов в течение 24 часов после операции.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Black KA, Nelson G, Goucher N, Foley J, Pin S, Chong M, Ghosh S, Bisch SP. Effect of transversus abdominis plane block on postoperative outcomes in gynecologic oncology patients managed on an Enhanced Recovery After Surgery pathway. Gynecol Oncol. 2023 Nov;178:1-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.09.003. Epub 2023 Sep 18.
- Niraj G, Kelkar A, Hart E, Kaushik V, Fleet D, Jameson J. Four quadrant transversus abdominis plane block and continuous transversus abdominis plane analgesia: a 3-year prospective audit in 124 patients. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):579-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.005. Epub 2015 Aug 28.
- Pirie K, Traer E, Finniss D, Myles PS, Riedel B. Current approaches to acute postoperative pain management after major abdominal surgery: a narrative review and future directions. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):378-393. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.029. Epub 2022 Jul 6.
- Meylan N, Elia N, Lysakowski C, Tramer MR. Benefit and risk of intrathecal morphine without local anaesthetic in patients undergoing major surgery: meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):156-67. doi: 10.1093/bja/aen368.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-60
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .