Gynekologisissa syöpäleikkauksissa käytettyjen analgesiamenetelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Neljän kvadrantin Transversus Abdominis Plane Block vs. intratekaalinen morfiini gynekologisissa syöpäleikkauksissa: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata intratekaalisen morfiinin ja neljän neljänneksen transversus abdominis tasoblokauksen tehokkuutta postoperatiiviseen analgesiaan gynekologisissa syöpäleikkauksissa.
Keskeiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
[Onko intratekaalinen morfiini tehokkaampi postoperatiivisessa analgesiassa?] Potilaat, joille tehtiin gynekologinen syöpäleikkaus, tutkittiin takautuvasti. Arvioimme intratekaalisen morfiinin ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan sovelletun neljän neljänneksen poikkipuolisen vatsalihaksen tasoblokauksen vaikutusta kipupisteisiin ja postoperatiiviseen opioidien käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme suunniteltiin takautuvasti. Arvioimme analgesiamenetelmiä potilailla, joille tehtiin gynekologisen syövän vuoksi laparoskooppinen tai avoin leikkaus kesäkuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Arvioimme intratekaalisen morfiinin ja neljän neljänneksen transversus abdominis tasoblokauksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja opioidien käyttöön.
Ryhmä 1: Intratekaalisesti annettu morfiiniryhmä Ryhmä 2: Neljä kvadranttia transversus abdominis -tasoblokkiryhmä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turkki
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1.6.2023 - 1.12.2023 välisenä aikana 71 yli 18-vuotiasta gynekologisen ASA II- ja III-syövän vuoksi leikattua potilasta, joille sovellettiin intratekaalista morfiinia tai 4-kvadranttia transversus abdominis plane block (TAPB) ääreishermosoluista leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta
- Potilaat, joille on tehty gynekologinen syöpäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Ne, joista puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Intratekaalisesti annettu morfiiniryhmä
|
Intratekaalisesti annettu morfiiniryhmä ja neljän neljänneksen transversus abdominis tasoblokkiryhmä
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2: Neljän kvadrantin poikki vatsalihaksen tasolohkoa käytetty ryhmä
|
Intratekaalisesti annettu morfiiniryhmä ja neljän neljänneksen transversus abdominis tasoblokkiryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tavoitteemme oli arvioida numeerinen arviointiasteikko 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan postoperatiivista kipua.
NRS-arvot kirjattiin Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaisena tavoitteenamme oli arvioida opioidien kysyntää ja kulutusmääriä leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Black KA, Nelson G, Goucher N, Foley J, Pin S, Chong M, Ghosh S, Bisch SP. Effect of transversus abdominis plane block on postoperative outcomes in gynecologic oncology patients managed on an Enhanced Recovery After Surgery pathway. Gynecol Oncol. 2023 Nov;178:1-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.09.003. Epub 2023 Sep 18.
- Niraj G, Kelkar A, Hart E, Kaushik V, Fleet D, Jameson J. Four quadrant transversus abdominis plane block and continuous transversus abdominis plane analgesia: a 3-year prospective audit in 124 patients. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):579-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.005. Epub 2015 Aug 28.
- Pirie K, Traer E, Finniss D, Myles PS, Riedel B. Current approaches to acute postoperative pain management after major abdominal surgery: a narrative review and future directions. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):378-393. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.029. Epub 2022 Jul 6.
- Meylan N, Elia N, Lysakowski C, Tramer MR. Benefit and risk of intrathecal morphine without local anaesthetic in patients undergoing major surgery: meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):156-67. doi: 10.1093/bja/aen368.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-60
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .