- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06382376
El efecto de los métodos de analgesia aplicados en cirugías de cáncer ginecológico sobre la analgesia posoperatoria
Bloqueo del plano transverso del abdomen de cuatro cuadrantes versus morfina intratecal en cirugías de cáncer ginecológico: un estudio retrospectivo de un solo centro.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la morfina intratecal y el bloqueo del plano transverso del abdomen de cuatro cuadrantes aplicado para analgesia posoperatoria en cirugías de cáncer ginecológico.
Las preguntas clave que pretende responder son:
¿Es la morfina intratecal más eficaz en la analgesia postoperatoria? Se examinó retrospectivamente a los pacientes sometidos a cirugía de cáncer ginecológico. Evaluamos el efecto de la morfina intratecal y el bloqueo del plano transverso del abdomen de cuatro cuadrantes aplicados para la analgesia posoperatoria sobre las puntuaciones de dolor y el uso de opioides posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Nuestro estudio fue diseñado de forma retrospectiva. Evaluamos métodos de analgesia en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica o abierta por cáncer ginecológico entre junio de 2023 y diciembre de 2023. Evaluamos el efecto de la morfina intratecal y el bloqueo del plano transverso del abdomen de cuatro cuadrantes sobre la analgesia posoperatoria y el uso de opioides.
Grupo 1: grupo administrado con morfina intratecal Grupo 2: grupo aplicado con bloqueo del plano transverso del abdomen de los cuatro cuadrantes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Pavo
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años
- Pacientes que han sido sometidas a cirugía de cáncer ginecológico.
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Aquellos a los que les faltan datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: grupo administrado con morfina intratecal
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Grupo de administración de morfina intratecal y grupo de aplicación de bloqueo del plano transverso del abdomen de los cuatro cuadrantes
Otros nombres:
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Grupo 2: Grupo aplicado de bloqueo del plano transverso del abdomen de los cuatro cuadrantes
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Grupo de administración de morfina intratecal y grupo de aplicación de bloqueo del plano transverso del abdomen de los cuatro cuadrantes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de calificación numérica postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Nuestro objetivo principal fue evaluar la escala de calificación numérica a las 24 horas del postoperatorio.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor posoperatorio.
Se registraron valores NRS. Por ejemplo, 0-10 donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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uso postoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Nuestro objetivo secundario fue evaluar la demanda de opioides y las cantidades de consumo en las 24 horas postoperatorias.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Black KA, Nelson G, Goucher N, Foley J, Pin S, Chong M, Ghosh S, Bisch SP. Effect of transversus abdominis plane block on postoperative outcomes in gynecologic oncology patients managed on an Enhanced Recovery After Surgery pathway. Gynecol Oncol. 2023 Nov;178:1-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.09.003. Epub 2023 Sep 18.
- Niraj G, Kelkar A, Hart E, Kaushik V, Fleet D, Jameson J. Four quadrant transversus abdominis plane block and continuous transversus abdominis plane analgesia: a 3-year prospective audit in 124 patients. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):579-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.005. Epub 2015 Aug 28.
- Pirie K, Traer E, Finniss D, Myles PS, Riedel B. Current approaches to acute postoperative pain management after major abdominal surgery: a narrative review and future directions. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):378-393. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.029. Epub 2022 Jul 6.
- Meylan N, Elia N, Lysakowski C, Tramer MR. Benefit and risk of intrathecal morphine without local anaesthetic in patients undergoing major surgery: meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):156-67. doi: 10.1093/bja/aen368.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-60
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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