Het effect van analgesiemethoden toegepast bij gynaecologische kankeroperaties op postoperatieve analgesie
24 april 2024 bijgewerkt door: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Vierkwadrant Transversus Abdominis Plane Block versus intrathecale morfine bij gynaecologische kankeroperaties: een retrospectief onderzoek in één centrum.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van intrathecale morfine en vierkwadrant transversus abdominis vlakblok toegepast voor postoperatieve analgesie bij gynaecologische kankeroperaties.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
[Is intrathecale morfine effectiever bij postoperatieve analgesie?] Patiënten die een gynaecologische kankeroperatie ondergingen, werden retrospectief onderzocht. We evalueerden het effect van intrathecale morfine en vierkwadrant transversus abdominis vlakblok toegepast voor postoperatieve analgesie op pijnscores en postoperatief opioïdengebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ons onderzoek is retrospectief opgezet. We evalueerden analgesiemethoden bij patiënten die tussen juni 2023 en december 2023 een laparoscopische of open operatie ondergingen vanwege gynaecologische kanker. We evalueerden het effect van intrathecale morfine en vierkwadrant transversus abdominis vlakblok op postoperatieve analgesie en opioïdengebruik.
Groep 1: Intrathecale morfine toegediende groep Groep 2: Vierkwadrant transversus abdominis vlakblok toegepaste groep
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Kalkoen
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tussen 1 juni 2023 en 1 december 2023 hebben 71 patiënten ouder dan 18 jaar die een operatie ondergingen voor ASA II en III gynaecologische kanker, bij wie we intrathecale morfine of vier kwadrant transversus abdominis plane block (TAPB) uit perifere zenuwblokkades hebben toegepast voor postoperatieve analgesie, werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar
- Patiënten die een gynaecologische kankeroperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar
- Degenen met ontbrekende gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: Intrathecale morfine toegediende groep
|
Intrathecale morfine toegediende groep en vier kwadrant transversus abdominis vlakblok toegepaste groep
Andere namen:
|
|
Groep 2: Vierkwadrant transversus abdominis vlakblok toegepaste groep
|
Intrathecale morfine toegediende groep en vier kwadrant transversus abdominis vlakblok toegepaste groep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Ons primaire doel was om de numerieke beoordelingsschaal 24 uur na de operatie te evalueren.
een numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen.
Er zijn NRS-waarden geregistreerd. Bijvoorbeeld 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Ons secundaire doel was om de vraag naar opioïden en de consumptiehoeveelheden in de postoperatieve 24 uur te evalueren.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Black KA, Nelson G, Goucher N, Foley J, Pin S, Chong M, Ghosh S, Bisch SP. Effect of transversus abdominis plane block on postoperative outcomes in gynecologic oncology patients managed on an Enhanced Recovery After Surgery pathway. Gynecol Oncol. 2023 Nov;178:1-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.09.003. Epub 2023 Sep 18.
- Niraj G, Kelkar A, Hart E, Kaushik V, Fleet D, Jameson J. Four quadrant transversus abdominis plane block and continuous transversus abdominis plane analgesia: a 3-year prospective audit in 124 patients. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):579-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.005. Epub 2015 Aug 28.
- Pirie K, Traer E, Finniss D, Myles PS, Riedel B. Current approaches to acute postoperative pain management after major abdominal surgery: a narrative review and future directions. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):378-393. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.029. Epub 2022 Jul 6.
- Meylan N, Elia N, Lysakowski C, Tramer MR. Benefit and risk of intrathecal morphine without local anaesthetic in patients undergoing major surgery: meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):156-67. doi: 10.1093/bja/aen368.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-60
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .